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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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Esquizofrenia.
Dentro, independentemente de comer, 1 vez por dia.
A dose inicial é de 4 mg / dia. A dose diária é aumentada em 4 mg a cada 4-5 dias até que a dose ideal seja atingida no intervalo de 12 para 20 mg / dia. Em casos excepcionais (devido ao risco de prolongar o intervalo QT com dose crescente), o medicamento pode ser usado em uma dose máxima de 24 mg / dia.
Reatribuição do medicamento Serdolekt após uma interrupção no tratamento. Se tiver passado menos de uma semana desde a data de término do medicamento Serdolekt, não será necessário um aumento gradual na dose (o objetivo da dosagem anterior é possível). Em outros casos, a dose deve ser aumentada para a ideal gradualmente, pelo método de titulação e, antes da titulação, é necessário realizar um estudo de ECG.
Transição de tomar outro antipsicótico. O tratamento com o medicamento Serdolekt pode começar com o aumento gradual recomendado da dose ao mesmo tempo em que a liberação de outro neuroléptico usado por via oral é interrompida. Para pacientes tratados com neurolépticos-depo, o Coração é atribuído em vez da próxima injeção do depósito neuroléptico.
Grupos especiais de pacientes
Pacientes idosos. O objetivo do medicamento Serdolekt deve ser precedido por um exame minucioso do CCC. É necessário um acúmulo de dosagem mais lento, doses mais baixas devem ser usadas.
Diminuição da função renal. Em pacientes com insuficiência renal, a correção do regime de dosagem não é necessária. A hemodiálise não afeta a farmacocinética do medicamento.
Diminuição da função hepática. O acúmulo de doses mais lentas e doses mais baixas devem ser usadas em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada.
hipersensibilidade ao medicamento ou seus componentes;
hipocalemia ou hipomagniemia não corrigida;
doenças cardiovasculares pronunciadas (incluindo.h. na história);
insuficiência cardíaca estagnada;
hipertrofia miocárdica;
arritmia;
bradicardia (<50 oud./ min);
síndrome do intervalo alongado QT congênito (incluindo.h. na história da família);
intervalo QT alongado adquirido (> 450 ms para homens e 470 ms para mulheres);
uso simultâneo de medicamentos que estendem o intervalo QT, incluindo produtos antiarrítmicos AA e III (incluindo.h. chinidina, sotalol, amiodarona, dofetilídeo), antipsicotica (tioridazina), antibióticos do grupo macrólido (eritromicina), antibióticos chinoloneais (gatifloxacina), anti-histamínicos (terfenadina, astemisol), bem como cisaprite, medicamentos lítio
uso simultâneo de isopérias inibidoras do CYP3A, incluindo agentes antifúngicos do grupo nitrogênio (itraconazol, cetoconazol), alguns antibióticos do grupo macrólido (eritromicina, claritromicina), inibidores da protease do HIV (indinavir), alguns BKK (verapamil, dilemitiazem)
insuficiência hepática pronunciada;
gravidez;
período de lactação;
idade até 18 anos (segurança e eficiência não estabelecidas).
Os seguintes efeitos colaterais são observados (para reduzir a frequência da ocorrência): rinite e dificuldade de respiração do nariz, diminuição no volume de ejacular, tontura, boca seca, hipotensão postural, aumento do peso corporal, edema periférico, falta de ar, parescia, alongamento do intervalo QT, leucocitúria e hematúria, hiperglicemia, estados sincopais, distúrbios convulsivos, distúrbios motores, incluindo discinesia tardia, taquicardia gástrica peroxi (tipo "Torsade de pontos.").
Os sintomas da extrapirâmide no contexto da ingestão de sertindol ocorrem na mesma frequência que quando se usa placebo.
A síndrome antipsicótica maligna (SNM) é muito rara.
Alguns efeitos colaterais (como hipotensão postural) são transitórios e ocorrem no início da terapia.
Sintomas : sonolência, fala arrastada, taquicardia, diminuição da pressão arterial, alongamento transitório do intervalo QT. É possível desenvolver uma taquicardia gástrica para-sísmica (arritmia de pirueta), especialmente ao usar um sertindol com medicamentos que podem causar esse tipo de efeito colateral.
Tratamento: o medicamento deve ser cancelado, o cateter deve ser instalado, o estômago deve ser lavado, carvão ativado e laxantes devem ser tomados; devem ser tomadas medidas para manter o trato respiratório e a oxigenação adequada. Um antídoto específico da droga não existe e a droga não pode ser retirada por diálise. Portanto, a terapia de suporte deve ser prescrita. É necessário começar imediatamente a monitorar o ECG e monitorar os principais indicadores somáticos. Quando o intervalo QT é alongado, o controle do ECG é realizado até que esse indicador seja normalizado e T deve ser levado em consideração1/2 sertindola (de 2 a 4 dias).
A correção da redução da pressão arterial e as manifestações de colapso vascular é realizada usando soluções na / na introdução. Se você usa yellomimethics, a dopamina ou epinefrina deve ser realizada com cautela, t.to. estimulação de receptores β-adrenérgicos com efeito antagônico simultâneo da freqüência cardíaca em α1Os receptores de adrenérgicos podem levar a uma diminuição acentuada da pressão arterial. Ao usar produtos antiarrítmicos, deve-se ter em mente que a chinidina, com destaque, a disopiramida pode causar um alongamento do intervalo QT .
Ao desenvolver distúrbios extrapiramidais graves, medicamentos anticolinérgicos devem ser prescritos.
O paciente deve estar sob constante supervisão médica até que esteja totalmente recuperado.
Antipsicótico atípico, um derivado do fenilindol, afetando seletivamente as estruturas límbicas. Tem um efeito antipsicótico.
O perfil neurofarmacológico do esterindol, como ferramenta antipsicótica, é devido ao bloqueio seletivo de neurônios dopaminéticos mesolímbicos e a um efeito inibitório equilibrado na dopamina central D2receptores e serotonina 5-HT2receptores e α1receptores -adrenérgicos. Antipsicotica aumenta o nível de prolaxe no soro sanguíneo devido ao bloqueio dos receptores de dopamina. Nos pacientes que tomaram o Serdolekt durante o tratamento a curto prazo e durante o tratamento a longo prazo (1 ano), o nível do prolato permaneceu dentro da estrutura normal.
A frequência cardíaca não afeta a muscarina e a histamina H1receptores, confirmados pela ausência de efeitos anticolinérgicos e sedativos associados à exposição a esses receptores.
O destruidor de corações é bem absorvido pelo intestino, Tmáx - aproximadamente 10 horas após a admissão. Comer por velocidade e absorção não afeta.
Parecendo Vd após uso múltiplo - cerca de 20 l / kg. A frequência cardíaca é de 99,5% associada às proteínas plasmáticas do sangue. O destruidor de corações penetra no GEB e na barreira placentária.
O sertindol no fígado é metabolizado com a participação dos citocromos CYP2D6 e CYP3A. Os metabólitos não têm atividade antipsicótica. T1/2 é cerca de 3 dias.
A frequência cardíaca e seus metabólitos são secretados principalmente com fezes e parcialmente com urina.
- Antipsicótico [Neuroleptics]
O risco de alongamento do intervalo QT aumenta com o tratamento concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT ou inibem o metabolismo do sertindol. É proibido o uso do medicamento Serdolekt simultaneamente com esses medicamentos.
A frequência cardíaca é metabolizada usando isoperas CYP2D6 e CYP3A. A concentração da frequência cardíaca no plasma aumenta com a ingestão simultânea de medicamentos que inibem o CYP2D6 (incluindo.h. fluoxetina, paroxetina, chinidina). Pode exigir a nomeação de uma dose de suporte mais baixa, bem como uma pesquisa de ECG antes e depois de alterar a dose desses medicamentos. Por sua vez, o sertindol e seus principais metabólitos têm um efeito inibitório fraco na atividade do CYP2D6, com o qual são metabolizados β-adrenoblocadores, antiarrítmicos, alguns medicamentos hipotensivos, um grande número de medicamentos antipsicóticos e antidepressivos.
O uso simultâneo de antibióticos sertindol e macrólido (eritromicina) e BKK (diltiazem, verapamil) pode levar a um ligeiro aumento (<25%) na concentração de sertindol no plasma. No entanto, o grau de aumento pode ser maior em pacientes com baixa atividade CYP2D6. Devido ao fato de ser bastante difícil identificar esses pacientes na ordem planejada, o uso simultâneo da freqüência cardíaca e dos medicamentos que inibem o CYP3A é contra-indicado, i.to. isso pode levar a um aumento significativo na concentração da esterlet no plasma.
O metabolismo do sertindol pode aumentar significativamente, levando a uma diminuição de sua concentração no plasma sanguíneo e sob a influência dos seguintes medicamentos - rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital. Uma diminuição na atividade antipsicótica do controle cardíaco nesses casos pode exigir um aumento na sua dose.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Serdolekt5 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos sem casca | 1 mesa. |
substância ativa : | |
sertindol | 4 mg |
substâncias auxiliares : amido de milho; monogydrate de lactose; MCC; hiprolose; estearato de magnésio; croscarmelose de sódio | |
concha: hipromelose; dióxido de titânio (E171); macrogol 400; amarelo óxido de ferro (E172) |
Comprimidos sem casca | 1 mesa. |
substância ativa : | |
sertindol | 12 mg |
substâncias auxiliares : amido de milho; monogydrate de lactose; MCC; hiprolose; estearato de magnésio; croscarmelose de sódio | |
concha: hipromelose; dióxido de titânio (E171); macrogol 400; amarelo óxido de ferro (E172); vermelho de óxido de ferro (E172) |
Comprimidos sem casca | 1 mesa. |
substância ativa : | |
sertindol | 16 mg |
substâncias auxiliares : amido de milho; monogydrate de lactose; MCC; hiprolose; estearato de magnésio; croscarmelose de sódio | |
concha: hipromelose; dióxido de titânio (E171); macrogol 400; vermelho de óxido de ferro (E172) |
Comprimidos sem casca | 1 mesa. |
substância ativa : | |
sertindol | 20 mg |
substâncias auxiliares : amido de milho; monogydrate de lactose; MCC; hiprolose; estearato de magnésio; croscarmelose de sódio | |
concha: hipromelose; dióxido de titânio (E171); macrogol 400; amarelo óxido de ferro (E172); vermelho de óxido de ferro (E172); óxido de ferro preto (E172) |
Comprimidos sem casca, 4 mg. Na embalagem de células de contorno (blister) de PVC e Al-folga, 10 peças. 3 bolhas em um pacote de papelão. Ao embalar no ZiO-Health CJSC: na embalagem de células de contorno (blister) de PVC e Al-folga, 10 peças. 2 blisters em um pacote de papelão.
Comprimidos sem casca, 12 mg. Na embalagem de células de contorno (blister) de PVC e Al-folga, 14 peças. 2 blisters em um pacote de papelão. Ao embalar no ZiO-Health CJSC: na embalagem de células de contorno (blister) de PVC e Al-folga, 14 peças. 1 ou 4 blisters em um pacote de papelão.
Comprimidos sem casca, 16 mg. Na embalagem de células de contorno (blister) de PVC e Al-folga, 14 peças. 2 blisters em um pacote de papelão. Ao embalar no ZiO-Health CJSC: na embalagem de células de contorno (blister) de PVC e Al-folga, 14 peças. 1 ou 4 blisters em um pacote de papelão.
Comprimidos sem casca, 20 mg. Na embalagem de células de contorno (blister) de PVC e Al-folga, 14 peças. 2 blisters em um pacote de papelão. Ao embalar no ZiO-Health CJSC: na embalagem de células de contorno (blister) de PVC e Al-folga, 14 peças. 1 ou 4 blisters em um pacote de papelão.
A segurança do uso do medicamento Serdolekt durante a gravidez e lactação não foi estudada.
A nomeação para gravidez é contra-indicada.
Se for necessário usar o coração durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
De acordo com a receita.
Devido a precauções relacionadas ao aumento do intervalo QT e ao monitoramento do ECG, o Heartbreaker deve ser atribuído apenas nos casos em que já exista intolerância a pelo menos um outro antipsicotismo.
O risco de alongar o intervalo QT aumenta ao tomar a freqüência cardíaca em doses mais altas (20–24 mg / dia). Uma extensão do intervalo QT decorrente do uso de vários medicamentos pode levar ao desenvolvimento de taquicardia ventricular para-sismática e morte súbita.
O controle da DA é necessário durante o período de seleção da dose e no início do período de terapia de suporte.
CCC . Antes de prescrever o medicamento Serdolekt, é necessário um estudo de ECG. Em intervalos de QT superiores a 450 ms em homens e 470 ms em mulheres, Serdolekt não deve ser atribuído. Um estudo de ECG deve ser realizado antes da nomeação do medicamento, ao atingir Css cerca de 3 semanas após o início da recepção ou dose diária de 16 mg, bem como 3 meses após o início do tratamento. Durante a terapia de manutenção, um estudo de ECG deve ser realizado a cada 3 meses.
Durante o tratamento de manutenção, o estudo do ECG deve ser realizado antes e depois de aumentar a dose do sertindol ou após unir / aumentar a dose do medicamento, o que pode aumentar a concentração da frequência cardíaca no sangue.
Quando o QT é alongado acima de 500 ms, a boneca do coração deve ser cancelada.
Se o paciente apresentar sintomas como batimentos cardíacos, cãibras, desmaios, indicando a possibilidade de arritmia, o médico assistente deve começar imediatamente a examinar o paciente, incluindo o ECG. A realização de um estudo de ECG é preferível pela manhã.
Distúrbios eletrolíticos. Em pacientes com risco de desenvolver distúrbios eletrolíticos pronunciados, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Serdolekt, o nível de potássio e magnésio no soro sanguíneo deve ser medido. Hipocaly e hipomagnemia devem ser ajustados antes do início do uso do sertindol. Recomenda-se controlar a concentração de potássio no plasma sanguíneo em pacientes com vômito e diarréia, em pacientes em uso de diuréticos potássicos e reticulares, bem como em outros distúrbios eletrolíticos.
Doença de Parkinson. Os medicamentos antipsicóticos podem inibir os efeitos dos agonistas da dopamina. O destruidor de corações deve ser usado com cautela em pacientes com doença de Parkinson.
Função hepática reduzida. Com um grau menor ou moderado de insuficiência hepática, é necessário um monitoramento cuidadoso da condição do paciente. Recomenda-se um acúmulo de dose mais lento e menor suporte à dose.
Convulsões canalizadas. O destruidor de corações deve ser prescrito com cautela em pacientes com convulsões convulsivas na história.
Discinesia tardia. O uso prolongado de medicamentos antipsicóticos, especialmente em altas doses, está associado ao risco de desenvolver discinesia tardia. Se os sintomas aparecerem no fundo do uso de um sertindol, a dose deve ser reduzida ou a droga completamente abolida.
ZNS . Nos casos de desenvolvimento do ZNS, é necessária uma abolição imediata do medicamento.
Síndrome de cancelamento. Com uma abolição acentuada de antipsicóticos, náusea, vômito, aumento da transpiração, pode ocorrer insônia. Também é possível retornar sintomas psicóticos e o aparecimento de distúrbios motores involuntários (acácia, distonia, discinesia). É necessária uma abolição gradual da droga.
Substâncias auxiliares. Comprimidos contêm monododidrato de lactose. Pacientes com intolerância hereditária à galactose, falta de lactase ou absorção prejudicada de glicose e galactose não devem receber um medicamento.
Gravidez e aleitamento. Como a segurança do medicamento Serdolekt durante a gravidez não foi estudada em humanos, este medicamento não deve ser prescrito para mulheres grávidas. A segurança do uso do medicamento Serdolekt em mulheres que amamentam não foi estudada. Nos casos em que o uso do esterindol é considerado necessário, a amamentação deve ser interrompida.
Crianças e idade jovem (até 18 anos). A segurança e eficácia do medicamento Serdolekt em crianças e homens jovens não foram estudadas, portanto o medicamento não deve ser usado na infância e adolescência.
Impacto na capacidade de dirigir veículos ou trabalhar com outros mecanismos. Embora o Serdolekt não tenha um efeito sedativo, os pacientes não são recomendados a dirigir um carro ou outros mecanismos no contexto de sua recepção até que uma tolerância individual ao medicamento seja estabelecida.
- F20 Esquizofrenia
Comprimidos, 4 mg: oval, de marca dupla, coberto com uma concha de cor amarela pálida, marcada de um lado com os símbolos "S4".
Comprimidos, 12 mg: oval, com dobradiças duplas, revestida com uma concha de cor marrom-amarela pálida, marcada em um lado com os símbolos "S12".
Comprimidos, 16 mg: oval, com dobradiças duplas, revestida com uma concha marrom-rozial, marcada em um lado com os símbolos "S16".
Comprimidos, 20 mg: oval, de marca dupla, revestido com uma concha rosa pálida, marcada de um lado com os símbolos "S20".