Salofalk

Superpposites retais: em forma de torpedo, de branco a creme, textura uniforme, com superfície plana e intacta.

Suspensão retal : suspensão homogênea de cinza claro a marrom, livre de inclusões estrangeiras.

Espuma com medição retal: espuma resistente e cremosa de branco acinzentado a violeta levemente avermelhado.

agravamento de formas distais de colite ulcerativa de gravidade moderada e leve;

manutenção da emissão da colite ulcerativa.

Retalmente.

Os repositórios são retais

Para o tratamento de derramamentos de colite com palangre: adultos, 2 soupp. 3 vezes ao dia (corresponde a 1500 mg de mesalazina por dia).

Como terapia de suporte durante a remissão : adultos, 1 soupp. 3 vezes ao dia (corresponde a 750 mg de mesalazina por dia).

A duração do tratamento é determinada pelo médico.

Suspensão retal

Adultos e idosos: em pacientes com sintomas agudos de inflamação, 60 ml de suspensão são inseridos no intestino como enema uma vez ao dia antes de dormir (é recomendável que limpe o intestino).

Se o paciente tiver dificuldade em introduzir grandes quantidades de líquido, a dose do medicamento pode ser dividida em 2 doses, 30 ml de suspensão pela manhã e à noite.

A duração do uso é determinada pelo médico.

1. Agite bem o frasco por pelo menos 30 com antes de usar para garantir uma boa mistura de suspensão.

2). Retire a tampa protetora do aplicador. Mantenha o recipiente na vertical para que seu conteúdo não se derrame.

3). Deite-se no lado esquerdo, puxando a perna esquerda e dobrando o joelho direito para facilitar a introdução da suspensão retal e aumentar a eficiência do enema.

4). Digite a ponta do aplicador profundamente no reto.

5). Envie a ponta da garrafa para o livro um pouco e aperte lenta e uniformemente a garrafa.

6. Depois que o frasco estiver vazio, remova lentamente o aplicador.

7). Depois de usar o medicamento, permaneça na mesma posição por pelo menos 30 minutos.

A espuma é dose retal

Se o médico não for prescrito de outra forma, em adultos e crianças com mais de 12 anos, o medicamento geralmente é usado 1 vez ao dia antes de dormir (1 dose corresponde a 2 aplicações / reclamações). Se for difícil manter esse volume de espuma no intestino, a droga deve ser introduzida em duas etapas: 1 vez por noite e outra 1 vez à noite ou no início da manhã (após defecação).

Para alcançar o melhor resultado, é recomendável introduzir o medicamento após o esvaziamento intestinal (defecação).

No momento da administração, a droga espuma Salofalk é retal, deve haver temperatura ambiente (20–25 ° C).

1. Instale rigorosamente o aplicador na cabeça do cilindro.

2). Agite o cilindro por 20 s para misturar seu conteúdo.

3). Quando usado primeiro, remova a língua protetora da base da cabeça dos medidores.

4). Gire a tampa para que o decote semicircular no anel de segurança esteja na mesma linha que o bico.

5). Coloque o dedo indicador na tampa e vire o cilindro de cabeça para baixo.

6. Digite o aplicador no reto o mais fundo possível. É melhor colocar o pé em uma cadeira ou banquinho. Para inserir a primeira parte da dose do medicamento, pressione a tampa até a parada e solte-a lentamente. Para inserir a segunda parte da dose do medicamento, pressione a tampa novamente e solte-a lentamente. Aguarde 10 a 15 s e remova lentamente o aplicador do reto.

7). Após a inserção da espuma, remova o aplicador e jogue-o fora, embalando em um saco plástico. Para cada nova administração de dose, um novo aplicador deve ser usado.

8). Lave as mãos após o procedimento. Você deve tentar não esvaziar o intestino até a manhã seguinte.

Após a admissão no hospital ou consulta com outros médicos, eles devem ser informados sobre o uso deste medicamento.

O efeito terapêutico é alcançado com o uso regular do medicamento Salofalk espuma retal.

A duração do curso do tratamento é selecionada individualmente pelo médico.

Como regra, o agravamento de formas leves de colite ulcerativa pode ser comprado dentro de 4-6 semanas. Após esse período, recomenda-se visitar o médico assistente para decidir sobre a nomeação de uma forma oral de mesalazina para terapia de suporte.

Comum a todas as formas de dosagem

hipersensibilidade aos componentes do medicamento e outros derivados do ácido salicílico;

insuficiência renal / hepática grave.

Para repositórios de retal e suspensões, retal adicionalmente

infância até 18 anos.

Com cautela : comprometimento da função respiratória (especialmente asma brônquica); aumento da sensibilidade à sulfassalazina; função hepática comprometida; deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

Para repositórios de retal adicionalmente

úlcera péptica do estômago e duodeno na fase de exacerbação;

diátese hemorrágica (com tendência a sangrar).

Com cautela : distúrbios da função renal.

Para espuma retal dosada adicionalmente

infância até 12 anos.

Com cautela : doenças pulmonares, incluindo.h. asma brônquica.

Não há dados suficientes sobre o uso do medicamento Salofalk em mulheres grávidas. No entanto, dados sobre o uso de mesalazina em várias mulheres grávidas indicam a ausência de um efeito indesejável da mesalazina na gravidez ou na saúde de um feto / recém-nascido.

Estudos em animais nos quais a mesalazina foi usada no interior não indicam um efeito negativo direto ou indireto na gravidez, desenvolvimento de embriões / fetos, parto e desenvolvimento pós-parto.

O medicamento Salofalk deve ser usado durante a gravidez apenas nos casos em que o uso potencial para a mãe exceda o possível risco para o feto.

Ao amamentar, o medicamento Salofalk não deve ser utilizado - a substância ativa e seus metabólitos podem penetrar no leite materno. Se for necessário prescrever o medicamento Salofalk durante a lactação, a questão da interrupção da amamentação deve ser resolvida.

Comum para três formas de dosagem

No contexto do uso da mesalazina, foram observados os seguintes efeitos colaterais, sistematizados pelo sistema orgânico e pela frequência da ocorrência.

A avaliação de fenômenos indesejáveis é baseada na seguinte classificação: frequentemente (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000; <1/1000); muito raramente (<1/1000).

Do sangue e sistema linfático: muito raramente - indicadores patológicos das células sanguíneas (anemia aplástica, agranulocitose, shellphenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia).

Do lado do sistema nervoso : raramente - dor de cabeça, tontura; muito raramente - neuropatia periférica.

Do coração : raramente - miocardite, pericardite.

Do sistema respiratório, tórax e mediastino: muito raramente - reações alérgicas e fibróticas dos pulmões (incluindo h. falta de ar, tosse, broncoespasmo, alveolita, eosinofilia pulmonar, infiltrados pulmonares, pneumonite).

Do lado do LCD: raramente - dor abdominal, diarréia, inchaço, náusea, vômito; muito raramente - pancreatite aguda.

Dos rins e trato urinário: muito raramente - função renal comprometida, incluindo.h. nefrite intersticial aguda e crônica, insuficiência renal.

Da pele e tecido subcutâneo: muito raramente - alopecia.

Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muito raramente - mialgia, artralgia.

Do lado do sistema imunológico : muito raramente - reações de hipersensibilidade, como exame alérgico, febre do medicamento, síndrome do lúpus vermelho, pancolite.

Do fígado e trato biliar: muito raramente - aumento da atividade das transaminases e parâmetros da colestase), hepatite colestática.

Do sistema reprodutivo : muito raramente - oligospermia (reversível).

Para espuma retal dosada adicionalmente

Complicações de natureza geral e reação no local da introdução : frequentemente - desconforto; raramente - desconforto na área do ânus; irritação no local da administração, desejo doloroso de defecação.

Não foram identificados casos de overdose. Em caso de sobredosagem, é realizado tratamento sintomático.

Tem um efeito anti-inflamatório local devido à inibição do aquecimento central e da lipoxigenase neutrofílica e síntese de GEE e LT. Retarda a migração, degradação, fagocitose de neutrófilos, bem como a secreção de linfócitos Ig. Tem um efeito antibacteriano em relação a E. coli e alguns cocos. Tem um efeito antioxidante devido à capacidade de se comunicar com os radicais livres de oxigênio e destruí-los. A mesalazina tem um efeito anti-inflamatório local, pois atua localmente na camada epitelial e submicose da mucosa do cólon. Portanto, indicadores de biodisponibilidade sistêmica e concentração de mesalazina no plasma não são importantes em termos de eficácia terapêutica, mas servem como fatores na avaliação de sua segurança.

Absorção. A maior absorção de mesalazina ocorre no reto e no cólon.

Metabolismo. A mesalazina é metabolizada pelo pré-sistema na mucosa intestinal e pelo sistema no fígado, transformando-se em um ácido N-acetil-5-aminosalicílico farmacologicamente inativo (N-Az-5-ASK). A natureza da acetilação não depende do fenótipo de acetilação do paciente. Em pequena medida, a acetilação pode ser realizada devido à ação da microflora bacteriana do cólon. A ligação das proteínas plasmáticas de Mesalazina e N-Ats-5-ASK é de 43 e 78%, respectivamente.

A conclusão. A mesalazina e seu metabólito N-Ats-5-ASK são excretados pelo intestino (parte principal,> 90%) com rins de até 7% (0,6% da dose total é excretada na forma de mesalazina e até 6,3% na forma de N-Ats -5-ASK) o grau de retirada da droga com bile é mínimo.

• Agente intestinal anti-frágil e anti-inflamatório [NPVS - ácido salicílico derivado]

Estudos sobre a interação do medicamento Salofalk com outros medicamentos não foram realizados.

Pacientes que recebem tratamento simultaneamente com azatioprina, 6-mercaptopurina ou tioguanina devem estar cientes do possível aumento no efeito mielossupressor da azatioprina e 6-mercaptopurina ou tioguanina.

O uso de mesalazina junto com anticoagulantes, como a varfarina, pode reduzir o efeito anticoagulante deste último.

Mantenha fora do alcance das crianças.

espuma com medição retal 1 g / apliques. - 2 anos. Após abrir o cilindro, ele deve ser usado por 12 semanas.

suspensão retal 2 g / 30 ml - 2 anos.

suspensão retal 4 g / 60 ml - 2 anos.

supositórios retais 250 mg - 3 anos.

supositórios retais 250 mg - 3 anos.

supositórios retais 500 mg - 3 anos.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Superppositos retais, 250 ou 500 mg. 5 soupp. em um blister de PVC laminado / PENP; 2 ou 6 bl. em um pacote de papelão.

Suspensão retal, 2 g / 30 ml, 4 g / 60 ml. 30 ou 60 ml cada um em frascos brancos, redondos e comprimidos de PE denso, fechados com uma ponta untada de um aplicador retal e uma tampa protetora. O frasco é colocado em um pacote de contorno de filme de PVC avançado a quente e papel laminado revestido de alumínio. 7 fl. PE colocado no pacote de contorno em um pacote de papelão.

Espuma com medição retal, 1 g / aplicação. Para 14 aplicações (7 doses) em um cilindro de alumínio, envernizado por dentro, equipado com um dispositivo de medição, completo com aplicadores especiais de PVC equipados com tampas protetoras e pacotes PE para aplicadores usados. O aplicador é revestido com graxa que consiste em uma mistura de parafina macia branca e vaselina (7: 3). 1 cilindro, 14 aplicadores e 14 pacotes PE em um pacote de papelão.

De acordo com a receita.

Comum para três formas de dosagem

Antes de iniciar o tratamento e durante sua implementação, a critério do médico assistente, os seguintes exames devem ser realizados: exame de sangue (exame geral de sangue, indicadores do estado funcional do fígado (como atividade da ALT e AST), conteúdo de creatinina no plasma sanguíneo) e exame de urina. Um exame de controle é geralmente recomendado 14 dias após o início do tratamento e depois 2-3 vezes com um intervalo de 4 semanas. Se os resultados obtidos estiverem em conformidade com os padrões de valor, basta realizar essas análises a cada 3 meses. Se ocorrerem sintomas adicionais, os exames de acompanhamento devem ser realizados imediatamente.

Para repositórios de retal adicionalmente

Deve-se tomar cuidado em pacientes com insuficiência hepática.

O tratamento de pacientes com hipersensibilidade conhecida a medicamentos contendo sulfasalazina só pode começar com uma supervisão médica completa. Com sintomas de intolerância aguda, como cãibras, dor abdominal aguda, febre, dores de cabeça graves e tratamento de erupção cutânea, deve ser interrompido imediatamente.

Em pacientes com insuficiência renal, o uso não é recomendado. Se durante o tratamento ocorrer uma diminuição na função renal, deve-se presumir a manifestação de nefrotoxicidade associada à mesalazina.

Em pacientes com doenças pulmonares, em particular asma brônquica, é necessária uma monitorização cuidadosa durante o tratamento.

Para suspensão retal adicionalmente

O medicamento Salofalk suspensão retal contém dissulfito de potássio, pode causar reações alérgicas com sintomas de anafilaxia e espasmo de brônquio (broncoespasmo), em particular em pacientes com asma brônquica ou com reações alérgicas na anamnese.

Pacientes com as condições acima devem estar sob cuidadosa supervisão médica.

O medicamento Salofalk suspensão retal contém benzoato de sódio, por isso pode provocar reações de hipersensibilidade (em particular na forma de irritação da pele, olhos e mucosas).

Para espuma retal dosada adicionalmente

O salofalk de espuma retal não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência renal. A possibilidade da presença de toxicidade renal devido à ação da mesalazina deve ser considerada quando a função renal piorar no contexto do tratamento.

A condição dos pacientes com doenças pulmonares, em particular a asma, deve ser monitorada de perto durante o tratamento com o medicamento Salofalk espuma retal.

Pacientes com reações indesejadas a medicamentos por anamnese a medicamentos contendo sulfassalazina devem ser mantidos sob rigorosa supervisão médica no momento do início do tratamento com espuma de gravura Salofalk.

Se o medicamento causou reações agudas de intolerância, como cólica no abdômen, dor abdominal aguda, febre, dor de cabeça intensa e erupção cutânea, a terapia deve ser imediatamente abolida.

Em alguns casos, reações de hipersensibilidade, principalmente na forma de problemas respiratórios, também podem ser observadas em pessoas que não sofrem de asma devido à presença de sulfito.

Este LS contém propileno glicol, que pode causar acidose láctica, hiperosmolaridade, hemólise e depressão do sistema nervoso central. Irritação cutânea menor ou leve pode ocorrer devido ao propileno glicol.

O medicamento contém álcool cetostearílico, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo,. dermatite de contato).

O conteúdo do recipiente está sob alta pressão. O cilindro não deve ser exposto à luz solar e aquecido a temperaturas acima de 50 ° C .

É inaceitável abrir e perfurar o cilindro, bem como queimar cilindros vazios usados.

Não use fogo próximo ou objetos quentes.

Impacto na capacidade de dirigir veículos, mecanismos

Para repositórios de retal e suspensões, retal adicionalmente. O medicamento não afeta o gerenciamento do veículo e a manutenção de mecanismos de movimentação. Quando os fenômenos indesejáveis descritos aparecem (incluindo.h. tontura) deve abster-se de realizar essas atividades.

Para espuma retal dosada adicionalmente. O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e no gerenciamento de mecanismos não é registrado.

• Lepra K51