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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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Suicídio / pensamentos de suicídio ou deterioração clínica
A depressão está associada a um risco aumentado de suicídio, suicídio e suicídio (eventos relacionados ao suicídio). Esse risco persiste até uma aparência significativa de remissão. Como não há melhora nas primeiras semanas ou mais de tratamento, os pacientes devem ser monitorados de perto até que ocorra uma melhora. É uma experiência clínica geral que o risco de suicídio pode aumentar nos estágios iniciais da recuperação.
Sabe-se que pacientes com histórico de eventos suicidas ou pacientes com um nível significativo de pensamentos suicidas antes do início do tratamento correm maior risco de pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio e devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento. Uma metanálise de ensaios clínicos controlados por placebo com antidepressivos em adultos Pacientes com distúrbios psiquiátricos mostraram um risco aumentado de comportamento suicida com antidepressivos em comparação com o placebo em pacientes com menos de 25 anos de idade.
O monitoramento rigoroso dos pacientes, e especialmente dos pacientes de alto risco, deve acompanhar a terapia medicamentosa, principalmente no tratamento precoce e após as alterações da dose. Os pacientes (e cuidadores de pacientes) devem ser informados da necessidade de monitorar o agravamento clínico, o comportamento ou pensamentos suicidas e alterações incomuns de comportamento e procurar aconselhamento médico imediatamente se esses sintomas ocorrerem.
O esquema posológico diário das cápsulas de Sagalon 25 mg em pacientes com doenças intercorrentes ou em pacientes que tomam outros medicamentos deve ser cuidadosamente ajustado. Isso é particularmente importante em pacientes que tomam outros medicamentos com efeitos anticolinérgicos.
O uso de cápsulas de Sagalon 25 mg em uma dose uma vez ao dia em pacientes geriátricos deve ser cuidadosamente ajustado com base na condição do paciente. As pessoas mais velhas são particularmente suscetíveis a efeitos tóxicos, especialmente inquietação, confusão e hipotensão. A dose inicial deve ser aumentada com cautela, sob rigorosa supervisão. Metade da dose normal de manutenção pode ser suficiente para obter uma resposta clínica satisfatória.
Os pacientes devem ser avisados de que pode ocorrer sonolência ao usar cápsulas de Sagalon 25mg. Os pacientes também devem ser avisados de que sua resposta ao álcool pode ser potencializada.
Embora as cápsulas de Sagalon 25 mg sejam menos propensas a serem montanhas do que outros antidepressivos tricíclicos, deve-se ter cautela ao tratar pacientes com doença cardiovascular grave, incluindo pacientes com bloqueio cardíaco, batimentos cardíacos irregulares e pacientes com infarto do miocárdio recente.
Use em disfunção hepática / renal Use com cautela em pacientes com insuficiência hepática e / ou renal.
Use em pacientes com epilepsia Use com cautela em pacientes com histórico de epilepsia.
Como o suicídio é um risco inerente aos pacientes depressivos até que ocorra uma melhora significativa, os pacientes devem ser monitorados de perto durante o tratamento precoce.
Pacientes com hiperplasia prostática benigna podem experimentar um aumento na retenção urinária (consulte "Efeitos indesejados").
As cápsulas de Sagalon 25mg são bem toleradas. A maioria dos efeitos colaterais é leve e geralmente desaparece com o tratamento continuado ou a redução da dose, se necessário.
Nota Alguns dos efeitos colaterais listados abaixo não foram relatados especificamente com cápsulas de Sagalon 25mg. No entanto, devido às estreitas semelhanças farmacológicas entre os tricíclicos, as reações devem ser levadas em consideração ao prescrever cápsulas de Sagalon 25mg.
Os efeitos colaterais mais comuns das cápsulas de Sagalon 25mg são sonolência, boca seca e constipação. Para mais detalhes, veja abaixo o sistema nervoso central e os efeitos anticolinérgicos.
Pensamentos de suicídio e comportamentos Casos de pensamentos e comportamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com Sagalon ou logo após a interrupção do tratamento.
Ossos quebrados Estudos epidemiológicos, realizados principalmente em pacientes com 50 anos ou mais, mostram um risco aumentado de ossos quebrados em pacientes que recebem ISRS e TCAs. O mecanismo que leva a esse risco é desconhecido.
Efeitos anticolinérgicos Os efeitos anticolinérgicos são relativamente comuns e podem ocorrer imediatamente após a primeira dose de um antidepressivo tricíclico. Boca seca e constipação são os efeitos anticolinérgicos mais comuns. Ver embaçado e suar ocasionalmente ocorre. A retenção urinária é rara, exceto para homens predispostos que têm uma próstata aumentada. A tolerância é frequentemente alcançada quando o tratamento é continuado. Se esses efeitos indesejáveis não diminuírem ou se tornarem graves com a terapia continuada, pode ser necessário reduzir a dose.
Efeitos do sistema nervoso central A sonolência é o efeito colateral mais comumente observado. Isso tende a desaparecer se a terapia continuar. Insônia e pesadelos também foram relatados. Outros efeitos colaterais do SNC raramente relatados incluem confusão, desorientação, excitação, surdez ou parestesia, tremor (que geralmente é leve). No entanto, em altas doses, outros sintomas extrapiramidais, incluindo discinesia tardia, podem ocorrer em pessoas suscetíveis (especialmente idosos). Alucinações, ataxia (geralmente quando misturas de medicamentos do SNC são administradas) e cãibras raramente são relatadas. As cãibras são improváveis, exceto para pessoas propensas a convulsões por danos cerebrais ou abuso de álcool e drogas.
Manifestações psicóticas, incluindo mania e delírios paranóicos, podem ser agravadas durante o tratamento com antidepressivos tricíclicos.
Cardiovascular Ocasionalmente, foram relatados efeitos cardiovasculares, incluindo hipotensão postural e taquicardia, e alterações nos parâmetros do ECG (expansão dos intervalos QRS e PR) são muito raras (consulte "Advertências especiais e precauções especiais de uso").
Alérgico Reações alérgicas a antidepressivos tricíclicos são raras. Estes incluem erupção cutânea, edema facial, fotossensibilização, prurido e urticária.
Hematológico Casos raros de eosinofilia e depressão da medula óssea que se manifestam como agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia e púrpura. Anemia hemolítica.
Trato gastrointestinal Náusea, vômito, indigestão, distúrbios do paladar, diarréia, anorexia e estomatite aftosa foram relatados (consulte "Efeitos anticolinérgicos").
Endócrino Relatos incomuns de aumento ou diminuição da libido, inchaço testicular, aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue. Raramente a síndrome da secreção inadequada de hormônios antidiuretic, ginecomastia, aumento das mamas e galactorréia em mulheres.
de outros Tonturas, ganho de peso, calafrios, fadiga, fraqueza, vermelhidão, alopecia, dor de cabeça, agravamento da asma e hiperpirexia (em conexão com a clorpromazina) foram observados ocasionalmente. Relatos raros de icterícia e zumbido.
Retirada Sintomas de abstinência podem ocorrer se a terapia com antidepressivos tricíclicos for interrompida abruptamente e incluir insônia, irritabilidade e transpiração excessiva. Também foram relatados sintomas de abstinência em recém-nascidos cujas mães receberam antidepressivos tricíclicos durante o Terceiro trimestre e incluem depressão respiratória, cãibras e "reflexia hiper".
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