Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 01.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
AVISO
Angina aumentada e / ou infarto do miocárdio em pacientes com doença arterial coronariana
Em casos raros, pacientes, especialmente pacientes com doença arterial coronariana obstrutiva grave, desenvolveram maior frequência, duração e / ou gravidade da angina de peito ou infarto agudo do miocárdio no início da terapia com bloqueadores dos canais de cálcio ou no momento do aumento da dose . O mecanismo desse efeito não foi estabelecido. Em estudos controlados com Ruidi em pacientes com angina de peito, isso foi observado aproximadamente 1,5% do tempo em pacientes com nisoldipina, em comparação com 0,9% em pacientes com placebo.
PRECAUÇÕES
geral
Hipotensão
Como a nisoldipina, como outros vasodilatadores, reduz a resistência vascular periférica, recomenda-se um monitoramento cuidadoso da pressão arterial durante a administração e titulação inicial de Ruidi. A observação cuidadosa é particularmente importante para pacientes que já estão tomando medicamentos conhecidos por baixar a pressão arterial. Embora os efeitos hipotensores de Ruidi sejam modestos e bem tolerados na maioria dos pacientes, pacientes ocasionais tiveram hipotensão excessiva e pouco tolerada. Essas reações geralmente ocorreram durante a titulação inicial ou no momento do ajuste subsequente da dose.
Insuficiência cardíaca
Embora estudos hemodinâmicos agudos com nisoldipina não tenham mostrado efeitos inotrópicos negativos em pacientes com insuficiência cardíaca Classe II-IV NYHA, a segurança de Ruidi não foi estabelecida em pacientes com insuficiência cardíaca. Portanto, deve-se ter cuidado quando Ruidi é usado em pacientes com insuficiência cardíaca ou função ventricular comprometida, especialmente em combinação com um betabloqueador.
Pacientes com insuficiência hepática
Como a nisoldipina é amplamente metabolizada pelo fígado e atinge cerca de cinco vezes as concentrações sanguíneas normais em pacientes com cirrose, Ruidi deve ser administrado cuidadosamente em pacientes com disfunção hepática grave (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Testes de laboratório
Ruidi não é conhecido por interferir na interpretação dos testes de laboratório.
Inibidores e indutores do CYP3A4
Ruidi é um substrato do CYP3A4 e a administração concomitante de Ruidi com qualquer indutor ou inibidor conhecido do CYP3A4 deve geralmente ser evitada.
A administração concomitante de fenitoína com uma dose bioequivalente de 34 mg de comprimidos de Ruidi em pacientes epiléticos reduziu as concentrações plasmáticas de nisoldipina a valores indetectáveis. A administração concomitante de Ruidi com fenitoína deve ser evitada e deve ser considerada terapia anti-hipertensiva alternativa. As interações farmacocinéticas entre nisoldipina e betabloqueadores (atenolol, propranolol) foram variáveis e não significativas. O propranolol suprimiu o aumento da freqüência cardíaca após a administração de nisoldipina com liberação imediata. O efeito da pressão arterial de Ruidi tendia a ser maior em pacientes em uso de atenolol do que em pacientes sem outra terapia anti-hipertensiva. A quinidina a 648 mg bid reduziu a biodisponibilidade (AUC) da nisoldipina em 26%, mas não a concentração máxima. A nisoldipina de liberação imediata aumentou as concentrações plasmáticas de quinidina em aproximadamente 20%. Essa interação não foi acompanhada por alterações no ECG e seu significado clínico é desconhecido. Não foram encontradas interações significativas entre nisoldipina e varfarina ou digoxina.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
A administração dietética de nisoldipina em ratos machos e fêmeas por um período de até 24 meses (doses médias de até 82 e 111 mg / kg / dia, 16 ou. 19 vezes a dose máxima humana recomendada [MRHD] em mg / m2 - base) e camundongos fêmeas durante um período de até 21 meses (doses médias de até 217 mg / kg / dia, 20 vezes o MRHD em mg / m2 - base) não mostrou evidência de um efeito tumoral da nisoldipina. Em camundongos machos que recebem uma dose média de 163 mg de nisoldipina / kg / dia (16 vezes MRHD de 60 mg / dia a mg / m)2 - base), foi observada uma frequência aumentada de magenbapillom, mas ainda na área histórica. Não foram observados sinais de neoplasia gástrica em doses mais baixas (até 58 mg / kg / dia). A nisoldipina foi negativa quando testada em vários testes de genotoxicidade, incluindo o teste de Ames e o teste de CHO / HGRPT para mutagenicidade e o in vivo - Testes de micronúcleos de camundongos e in vitro - testes de células-escolares para clastogenicidade.
Quando administrado a ratos machos e fêmeas em doses de até 30 mg / kg / dia (cerca de cinco vezes o MRHD em mg / m2 - base) a nisoldipina não teve efeito na fertilidade.
Categoria de gravidez C
A nisoldipina não era teratogênica nem fetotóxica em doses que não eram tóxicas para a mãe. A nisoldipina enlatada era fetotóxica, mas não teratogênica em ratos e coelhos, o que levou à toxicidade materna (redução do ganho de peso no corpo materno). Aumento da absorção fetal (perda pós-implantação) em 100 mg / kg / dia e um peso fetal reduzido em 30 e 100 mg / kg / dia foram observados em ratos prenhes. Essas doses são aproximadamente 5 e 16 vezes o MRHD em comparação com mg / m2 - base. Em coelhos prenhes, foi observado um peso fetal e placentário reduzido na dose de 30 mg / kg / dia, cerca de 10 vezes o MRHD em comparação com mg / m2 - base. Em um estudo em que macacos prenhes (tratados e controlados) apresentaram altas taxas de aborto e mortalidade, o único feto sobrevivente de um grupo exposto a uma dose materna de 100 mg de nisoldipina / kg / dia (cerca de 30 vezes o MRHD em comparação com mg / m2), com anomalias de membros anteriores e redemoinhos que não foram observadas anteriormente em macacos de controle da mesma cepa.. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Ruidi só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães que amamentam
Não se sabe se a nisoldipina é excretada no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se decidir, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe, parar de amamentar ou parar Ruidi.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Os estudos clínicos com nisoldipina não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens. Espera-se que pacientes com mais de 65 anos desenvolvam concentrações plasmáticas mais altas de nisoldipina. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo o aumento da frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e uma doença associada ou outra terapia medicamentosa.