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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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A frequência de efeitos indesejados é a seguinte: frequentemente (> 1/100, <1/10); raramente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); muito raramente (<1/1000), incluindo mensagens individuais.
Do trato respiratório : frequentemente - candidose do rotoglot, irritação da membrana mucosa da garganta, tosse, ocrieza da voz, boca seca; raramente - broncoespasmo.
Geral: raramente - inchaço angioneurótico, dor de cabeça.
Do lado da pele : raramente - o aparecimento de hematomas na pele, erupção cutânea, dermatite de contato, urticária.
Do lado do CNS : raramente - nervosismo, excitabilidade, depressão, distúrbios comportamentais.
Dado o risco de desenvolver candidíase por rotoglot, o paciente deve lavar a boca com água após cada inalação do medicamento.
Em casos raros, os sintomas podem ocorrer devido à ação sistêmica do SCS, incluindo hipofunção adrenal.
Foram observados casos de irritação na pele do rosto ao usar um nebulizador com uma máscara. Para evitar irritações após o uso da máscara, o rosto deve ser lavado com água.
Absorção. Amigos intragados são rapidamente absorvidos. Nos adultos, a biodisponibilidade sistêmica do budesonídeo após a inalação de Pulmicort® suspensões através de um nebulizador, é aproximadamente 15% da dose total atribuída e cerca de 40 a 70% da dose administrada. Cmáx no plasma sanguíneo é alcançado 30 minutos após o início da inalação.
Metabolismo e distribuição. A ligação das proteínas plasmáticas é em média de 90%. Vd budesonida é de aproximadamente 3 l / kg. Após a sucção, os amigos sofrem biotransformação intensiva (mais de 90%) no fígado com a formação de metabólitos com baixa atividade glicocorticosteróide. A atividade glicocorticosteróide dos principais metabólitos da 6β-hidroxi-budesonida e 16α-hidroxidernisolona é inferior a 1% da atividade glicocorticosteróide da budesonida.
A conclusão. A budesonida é metabolizada principalmente com a participação da enzima CYP3A4. Os metabólitos são exibidos inalterados na urina ou na forma conjugada. A budesonida possui uma alta folga do sistema (cerca de 1,2 l / min). A farmacocinética do broto é proporcional ao valor da dose do medicamento.
A farmacocinética da budesonida em crianças e pacientes com insuficiência renal não foi investigada. Em pacientes com doenças hepáticas, o tempo gasto pela budesonida no corpo pode aumentar.
Não houve interação da budesonida com outros medicamentos utilizados no tratamento da asma brônquica.
O cetoconazol (na dose de 200 mg 1 vez por dia) aumenta a concentração plasmática de budesonida oral (na dose de 3 mg 1 vez por dia) em média 6 vezes quando tomado em conjunto. Ao tomar cetoconazol 12 horas após tomar buddesonida, a concentração deste último no plasma sanguíneo aumentou em média 3 vezes. Informações sobre essa interação ao tomar buddesonida na forma de inalação não estão disponíveis, mas supõe-se que, neste caso, seja esperado um aumento na concentração de budesonida no plasma sanguíneo. Se for necessário tomar cetoconazol e budesonida, o tempo entre o uso de drogas deve ser aumentado ao máximo possível. Também deve ser considerada a redução da dose de budesonida. Outro inibidor potencial do CYP3A4 (por exemplo,., itraconazol) também aumenta significativamente a concentração plasmática de budesonida.
A inalação preliminar de beta-adrenostimulantes expande os brônquios, melhora o fluxo de budsonida no trato respiratório e melhora seu efeito terapêutico.
Fenobarbital, fenitoína, rifampicina reduzem a eficiência (indução de enzimas de oxidação microssômica) da budesonida.
A metandrostenolona, os estrógenos aumentam o efeito da budesonida.
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