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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Hipersensibilidade ao Нурофен ou a qualquer um dos componentes do produto.
Нурофен está contra-indicado em pacientes que mostraram anteriormente reações de hipersensibilidade (por exemplo,. asma, rinite, angiodo ou urticária) em resposta à aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides.
Úlcera estomacal ativa ou anterior (duas ou mais ulcerações ou sangramentos detectados).
Pré-história de sangramento gastrointestinal superior ou perfurações associadas à terapia prévia com AINEs.
Pacientes com insuficiência hepática grave, insuficiência renal ou insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA).
Use no último trimestre de gravidez.
Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a um dos excipientes do produto.
Pacientes que mostraram anteriormente reações de hipersensibilidade (por exemplo,. asma, rinite, angioedema ou urticária) em resposta à aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides.
Ativo ou histórico de úlceras / sangramentos recorrentes no estômago (dois ou mais episódios diferentes de ulceração ou sangramento comprovados).
História de sangramento gastrointestinal ou perfurações relacionadas à terapia prévia com AINEs.
Insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA), insuficiência renal ou insuficiência hepática
Último trimestre de gravidez
Nenhuma informação disponível.
Brufen está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Brufen não deve ser utilizado em pacientes que tiveram reações de hipersensibilidade anteriormente (por exemplo,. asma, urticária, angioedema ou rinite) após tomar ibuprofeno, aspirina ou outros AINEs.
Brufen também está contra-indicado em pacientes com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal associado à terapia prévia com AINEs. Brufen não deve ser utilizado em doentes com activo ou historial de úlceras gástricas ou hemorragia gastrointestinal (dois ou mais episódios diferentes de ulceração ou hemorragia comprovada).
Brufen não deve ser administrado a pacientes com distúrbios hemorrágicos aumentados.
Brufen está contra-indicado em pacientes com insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA), insuficiência hepática e insuficiência renal.
Brufen está contra-indicado durante o último trimestre de gravidez.
Нурофен está contra-indicado nos seguintes pacientes :
- hipersensibilidade conhecida (por exemplo,. reações anafiláticas e reações cutâneas graves) ao ibuprofeno ou outros componentes do medicamento
- Pré-história de asma, urticária ou outras reações alérgicas após tomar aspirina ou outros AINEs. Reações anafiláticas graves, às vezes fatais, a AINEs foram relatadas nesses pacientes
- ao definir o transplante de desvio da artéria coronária (CABG)
- hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes;
- infecção com risco de vida;
- Sangramento ativo, especialmente sangramento intracraniano ou gastrointestinal;
- trombocitopenia ou distúrbios da coagulação;
- Compromisso significativo da função renal;
- Doença cardíaca congênita, na qual a continuidade do ducto arterioso é necessário para um fluxo sanguíneo pulmonar ou sistêmico satisfatório (por exemplo,. atresia pulmonar, tetralogia grave de fallote, coarktation grave da aorta);
- Enterocolite necrosante conhecida ou suspeita;
Нурофен está contra-indicado em :
- Bebês prematuros com infecção comprovada ou suspeita não tratada;
- Bebês prematuros com doença cardíaca congênita, nos quais a continuidade do PDA é necessária para um fluxo sanguíneo pulmonar ou sistêmico satisfatório (por exemplo,., atresia pulmonar, tetralogia grave de Fallot, coarktation grave da aorta);
- Bebês prematuros, sangramento, especialmente aqueles com sangramento intracraniano ativo ou sangramento gastrointestinal;
- Bebês prematuros com trombocitopenia;
- Bebês prematuros com anticoagulantes;
- Bebês prematuros com ou com suspeita de enterocolite necrosante;
- Bebês prematuros com insuficiência renal significativa; Bebês prematuros com insuficiência renal significativa; Bebês prematuros com função.
O Нурофен é rapidamente absorvido após a administração e distribuído rapidamente por todo o corpo. A excreção ocorre rápida e completamente através dos rins.
as concentrações plasmáticas máximas são atingidas 45 minutos após tomar o estômago vazio. Quando tomados com alimentos, os valores máximos são observados após 1 a 2 horas. Esses tempos podem variar de acordo com diferentes formas de dosagem.
a meia-vida de Нурофен é de aprox.
em estudos limitados, o Нурофен ocorre em concentrações muito baixas no leite materno.
O ibuprofeno é absorvido pela raiva após a administração e é rapidamente distribuído por todo o corpo. A excreção ocorre rápida e completamente através dos rins.
as concentrações plasmáticas máximas são atingidas 45 minutos após tomar o estômago vazio. Quando tomados com alimentos, os valores máximos são observados após 1 a 2 horas. Esses tempos podem variar de acordo com diferentes formas de dosagem.
A meia-vida de eliminação é de aprox.
em estudos limitados, o ibuprofeno ocorre em concentrações muito baixas no leite materno.
O perfil farmacocinético de Нурофен em comparação com os comprimidos convencionais de 400 mg com liberação mostrou que a formulação retardada reduziu os picos e vales característicos dos comprimidos retardados convencionais e resultou em valores mais altos após 5, 10, 15 e 24 horas. Comparada aos comprimidos retardados convencionais, a área sob a curva de tempo de concentração plasmática para comprimidos retardados era quase idêntica.
Os perfis plasmáticos médios e os níveis plasmáticos antes da dose não mostraram diferenças significativas entre a faixa etária jovem e a mais velha. Em vários estudos, o Нурофен produziu um perfil de plasma de ponta dupla quando foi tomado em condições de jejum. A meia-vida de eliminação do ibuprofeno é de aproximadamente 2 horas. O ibuprofeno é metabolizado no fígado em dois metabólitos inativos, que são excretados juntamente com o ibuprofeno inalterado, como tal, ou como conjugados através do rim. A eliminação pelo rim é rápida e completa. O ibuprofeno está amplamente ligado às proteínas plasmáticas.
O ibuprofeno é uma mistura racêmica de isômeros [-] R e [+] S. in vivo ein vitro Estudos mostram que o isômero [+] S é responsável pela atividade clínica. A forma [-] R, embora considerada farmacologicamente inativa, é lenta e incompleta (~ 60%) convertida nas espécies ativas [+] s em adultos. O isômero [-] R serve como um reservatório circulante para manter o nível de ingrediente ativo. Os parâmetros farmacocinéticos de Нурофен, que foram determinados em um estudo com voluntários, são mostrados abaixo.
Tabela 4: Parâmetros farmacocinéticos do ibuprofeno intravenoso
400 mg * média Нурофен (CV%) | 800 mg * média Нурофен (CV%) | |
Número de pacientes | 12 | 12 |
AUC (mcg • h / mL) | 109,3 (26,4) | 192,8 (18,5) |
Cmax (µg / mL) | 39,2 (15,5) | 72,6 (13,2) |
KEL (1 / h) | 0,32 (17,9) | 0,29 (12,8) |
T½ (h) | 2,22 (20,1) | 2,44 (12,9) |
AUC = área sob a curva Cmax = concentração plasmática máxima CV = coeficiente de variação KEL = constante da taxa de eliminação de primeira ordem T½ = meia-vida de eliminação * = tempo de infusão de 60 minutos |
Os parâmetros farmacocinéticos de Нурофен, que foram determinados em um estudo com pacientes pediátricos febris, são mostrados na Tabela 5. Observou-se que a mediana Tmax estava no final da infusão e que Нурофен teve uma meia-vida de eliminação mais curta em pacientes pediátricos em comparação com adultos. O volume de distribuição e liberação aumentou com a idade.
Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos de 10 mg / kg de ibuprofeno intravenoso, pacientes pediátricos, por faixa etária
6 meses <2 anos média (% CV) | 2 anos <6 anos média (% CV) | Média de 6 anos a 16 anos (% CV) | |
Número de pacientes | 5 | 12 | 25 |
AUC (mcgh / mL) | 71,1 (37,1) | 79,2 (37,0) | 80,7 (36,9) |
Cmax (µg / mL) | 59,2 (34,8) | 64,2 (34,3) | 61,9 (26,6) |
Tmax (min) * | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
T½ (h) | 1,8 (29,9) | 1,5 (41,8) | 1,55 (26,4) |
Cl (mL / h) | 1172,5 (38,9) | 1967.3 (56.0) | 4878,5 (71,0) |
Vz (mL) | 2805,7 (20,1) | 3695,8 (30,0) | 10314.2 (67.4) |
Cl / WT - # (mL / h / kg) | 133,7 (58,6) | 130,1 (82,4) | 109,2 (41,6) |
Vz / WT - # (mL / kg) | 311,2 (35,4) | 227,2 (41,7) | 226,8 (30,4) |
* Mediana (máximo mínimo) #WT: peso corporal (kg) |
Como a maioria dos AINEs, o ibuprofeno é fortemente ligado a proteínas (> 99% ligado a 20 mcg / mL). A ligação às proteínas é saturada e em concentrações> 20 mcg / mL a ligação não é linear. Com base nos dados de dosagem oral, há uma alteração relacionada à idade ou à febre no volume de distribuição do ibuprofeno.
Distribuição
Embora seja observada grande variabilidade na população prematura de bebês, as concentrações plasmáticas máximas de 35-40 mg / l são medidas após a dose inicial de estresse de 10 mg / kg e após a última dose de manutenção, independentemente da idade gestacional e pós-natal. As concentrações residuais são de 10 a 15 mg / l 24 horas após a última dose de 5 mg / kg.
As concentrações plasmáticas do enantiômero S são muito maiores que as do enantiômero R, o que reflete uma rápida inversão quiral da forma R - para a S em uma proporção adulta (cerca de 60%).
O volume aparente de distribuição é em média de 200 ml / kg (62 a 350 de acordo com vários estudos). O volume central de distribuição pode depender do status do ducto e diminuir quando o ducto é fechado.
in vitro Estudos sugerem que o ibuprofeno, como outros AINEs, está fortemente ligado à albumina plasmática, embora pareça ser significativamente menor que o plasma adulto (99%) (95%). O ibuprofeno compete com a bilirrubina pela ligação à albumina no soro dos recém-nascidos e, como resultado, a fração livre de bilirrubina pode ser aumentada em altas concentrações de ibuprofeno.
Eliminação
A taxa de eliminação é significativamente menor do que em crianças mais velhas e adultos, com a meia-vida de eliminação estimada em aproximadamente 30 horas (16-43). A depuração de ambos os enantiômeros aumenta com a idade gestacional pelo menos na faixa de 24 a 28 semanas.
Relação PK-PD
Em bebês prematuros, o ibuprofeno reduziu significativamente as concentrações plasmáticas de prostaglandinas e seus metabólitos, especialmente PGE2 e 6-ceto-PGF-1-alfa. Níveis baixos foram mantidos por até 72 horas em recém-nascidos recebendo 3 doses de ibuprofeno, enquanto aumentos subsequentes após 72 horas após apenas 1 dose de ibuprofeno foram observados.
Não aplicável.
Não aplicável
"Nenhum.
Dados administrativosComo em todos os produtos parenterais, as ampolas de Нурофен devem ser visualmente inspecionadas quanto a partículas e a integridade do recipiente antes do uso. As ampolas são destinadas apenas para uso único, as porções não utilizadas devem ser descartadas.
A clorhexidina não deve ser usada para desinfetar o pescoço da ampola, pois não é compatível com a solução Нурофен. Portanto, etanol a 60% ou álcool isopropílico a 70% é recomendado para assepsia da ampola antes do uso.
Ao desinfetar o pescoço da ampola com um anti-séptico, a ampola deve estar completamente seca antes da abertura, a fim de evitar a interação com a solução Нурофен.
O volume necessário para ser administrado ao bebê deve ser determinado de acordo com o peso corporal e injetado por via intravenosa como uma infusão curta por 15 minutos, de preferência não diluída.
Use apenas solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg / ml (0,9%) ou solução de glicose a 50 mg / ml (5%) para ajustar o volume da injeção.
O volume total da solução injetada em bebês prematuros deve levar em consideração a quantidade total de líquido administrado diariamente. Um volume máximo de 80 ml / kg / dia no primeiro dia de vida deve geralmente ser mantido; isso deve ser aumentado gradualmente para um volume máximo de 180 ml / kg de peso ao nascer / dia nas 1-2 semanas seguintes (aproximadamente 20 ml / kg de peso ao nascer / dia).
Antes e após a administração de Нурофен para evitar o contato com uma solução ácida, enxágue a linha de infusão por 15 minutos com 1,5 a 2 ml de cloreto de sódio 9 mg / ml (0,9%) ou glicose 50 mg / ml (5%), solução para injeção.
Após a primeira abertura de uma ampola, todas as porções não utilizadas devem ser descartadas.
Qualquer produto não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.
However, we will provide data for each active ingredient