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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 29.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Норфлоксацин está indicado no tratamento de adultos com as seguintes infecções, causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos designados :
Infecções do trato urinário
Infecções não complicadas do trato urinário (incluindo cistite) Enterococcus faecalis,Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii1, Enterobacter aerogenes1Enterobacter cloacae1Proteus vulgaris1Staphylococcus aureus1, ou Streptococcus agalactiae1.
Porque as fluoroquinolonas, incluindo Норфлоксацин, foram associadas a efeitos colaterais graves (ver Advertências) e autolimitando uma infecção do trato urinário não complicada em alguns pacientes, reserve норфлоксацин para o tratamento de infecções não complicadas do trato urinário (incluindo cistite) em pacientes que não têm opções alternativas de tratamento.
Infecções complicadas do trato urinário devido a Enterococcus faecalis,Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa ou Serratia marcescens1. Doenças sexualmente transmissíveis (Vejo AVISO)
Gonorréia uretral e cervical não complicada Neisseria gonorrhoeae.
Prostatite
Prostatite devido a Escherichia coli.
(Vejo DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO para instruções de dosagem apropriadas.)
A produção de penicilinase não deve afetar a atividade da norfloxacina.
Testes adequados de cultura e suscetibilidade devem ser realizados antes do tratamento para isolar e identificar organismos que causam a infecção e determinar sua suscetibilidade à norfloxacina. A terapia com norfloxacina pode ser iniciada antes que os resultados desses testes sejam conhecidos; assim que houver resultados disponíveis, deve ser dada terapia apropriada. Testes repetidos de cultura e sensibilidade, realizados periodicamente durante o tratamento, fornecem não apenas informações sobre os efeitos terapêuticos dos agentes antimicrobianos, mas também sobre a possível ocorrência de resistência a bactérias.
A fim de reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Норфлоксацин e outros medicamentos antibacterianos, Норфлоксацин deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções que tenham sido causadas ou suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, você deve ser considerado ao escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
A solução oftálmica Норфлоксацин (Norfloxacin) é indicada para o tratamento da conjuntivite se for causada por cepas suscetíveis das seguintes bactérias :
Acinetobacter calcoaceticus **
Aeromonas hydrophila **
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis **
Pseudomonas aeruginosa **
Serratia marcescens **
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus warnerii **
Streptococcus pneumoniae
O monitoramento adequado da resposta bacteriana à antibioticoterapia tópica deve acompanhar o uso de solução oftalmológica (norfloxacina).
** A eficácia para este organismo foi estudada em menos de 10 infecções.
Estudos de dose única
Em ensaios clínicos com 82 voluntários saudáveis e 228 pacientes com gonorréia tratados com uma dose única de norfloxacina, 6,5% relataram efeitos colaterais relacionados ao medicamento. No entanto, os seguintes números de incidência foram calculados sem referência à relação medicamentosa.
As experiências negativas mais comuns (> 1,0%) foram: tontura (2,6%), náusea (2,6%), dor de cabeça (2,0%) e cãibras abdominais (1,6%).
Reações adicionais (0,3% -1,0%) foram: anorexia, diarréia, hiperidrose, astenia, dor anal / retal, constipação, dispepsia, flatulência, formigamento e vômito.
Efeitos colaterais no laboratório considerados relacionados a medicamentos foram relatados em 4,5% dos pacientes / indivíduos. Essas alterações laboratoriais foram: aumento da AST (SGOT) (1,6%), diminuição da leucócitos (1,3%), contagem reduzida de plaquetas (1,0%), aumento da proteína da urina (1,0%), redução do hematócrito e hemoglobina (0,6%) e aumento da eosinófilos (0,6%).
Estudos de doses múltiplas
Em ensaios clínicos com 52 voluntários saudáveis e 1980 pacientes com infecções do trato urinário ou prostatite que foram tratados com várias doses de norfloxacina, 3,6% relataram efeitos colaterais relacionados ao medicamento. No entanto, os seguintes números de incidência foram calculados sem referência à relação medicamentosa.
As experiências negativas mais comuns (> 1,0%) foram: náusea (4,2%), dor de cabeça (2,8%), tontura (1,7%) e astenia (1,3%).
Reações adicionais (0,3% -1,0%) foram: dor abdominal, dor nas costas, constipação, diarréia, boca seca, dispepsia / queima de grama, febre, flatulência, hiperidrose, fezes moles, coceira, erupção cutânea, sonolência e vômito.
As reações menos comuns (0,1% -0,2%) foram: inchaço abdominal, alergias, anorexia, ansiedade, sabor amargo, visão turva, bursite, dor no peito, calafrios, depressão, dismenorreia, edema, eritema, inchaço nos pés ou mãos, insônia, úlcera oral, infarto do miocárdio.
Valores laboratoriais anormais foram observados nesses pacientes / indivíduos: eosinofilia (1,5%), aumento da ALT (SGPT) (1,4%), diminuição do leucócito e / ou neutrófilos (1,4%), aumento da AST (SGOT) (1,4%), aumento da fosfatase alcalina (1,1%). As doenças menos comuns incluíram aumento da DBM, aumento da LDH, aumento da creatinina sérica, diminuição do hematócrito e glicosúria.
Pós-marketing
Os efeitos colaterais mais comumente relatados na experiência pós-comercialização são precipitados.
Efeitos do SNC, caracterizados como convulsões generalizadas, mioclonia e tremores, foram relatados com Норфлоксацин (ver Advertências). Distúrbios visuais foram relatados com drogas nesta classe.
Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados desde o lançamento do medicamento :
Reações de hipersensibilidade
Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafilactóides, angioedema, dispnéia, vasculite, urticária, artrite, artralgia e mialgia (ver avisos).
Pele
Necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sensibilidade à luz / reações de fototoxicidade (ver PRECAUÇÕES), vasculite leucocitoclástica, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome do DRESS).
Trato digestivo
Colite pseudomembranosa, hepatite, icterícia, incluindo icterícia colestática e aumento dos testes de função hepática, pancreatite (raro), estomatite. Sintomas de colite pseudomembranosa podem ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano (ver AVISO ).
Fígado
Insuficiência hepática, incluindo casos fatais.
Cardiovascular
Em casos raros, intervalo QTc prolongado e arritmias ventriculares, incluindo torsades de pointes.
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Nefrite intersticial, insuficiência renal.
Sistema nervoso / psiquiatria
Neuropatia periférica, que pode ser irreversível, guillain-barr e agudo; Síndrome, ataxia, parestesia, hipoestesia, transtornos mentais, incluindo reações psicóticas e confusão.
Sistema músculo-esquelético
Tendinite, ruptura do tendão; Exacerbação da miastenia gravis (ver AVISO, Exacerbação da miastenia gravis); aumento da creatina quinase (CK), cãibras musculares.
Hematológico
Neutropenia; Leucopenia; Agranulocitose; anemia hemolítica, às vezes associada à deficiência de glicose-6fosfato desidrogenase; Trombocitopenia.
Sentidos especiais
Perda auditiva, zumbido, diplopia, disgeusia.
Outros eventos adversos relatados com quinolonas incluem: agranulocitose, albuminúria, candidúria, cilíndúria, disfagia, aumento do açúcar no sangue, aumento do colesterol sérico, aumento do potássio sérico, aumento de triglicerídeos séricos, hematúria, necrose hepática, hipoglicemia sintomática.
em ensaios clínicos, o efeito colateral do medicamento mais comumente relatado foi queima ou desconforto local. Outros efeitos colaterais relacionados a medicamentos foram hiperemia conjuntival, quimiose, fotofobia e um sabor amargo após a instilação.
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