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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
A suspensão para tomar deve ser usada na dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar náuseas e vômitos.
Recomenda-se tomar a suspensão Моторикс antes das refeições. Tomar após as refeições atrasa um pouco a absorção do medicamento.
Os pacientes devem tentar tomar cada dose no horário programado. Se faltar uma dose planejada, a dose esquecida deve ser omitida e o esquema posológico usual será retomado. A dose não deve ser duplicada para compensar uma dose esquecida.
Normalmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma semana.
Adultos e adolescentes (12 anos ou mais e com peso igual ou superior a 35 kg).
10 ml (de 1 mg / ml de suspensão a tomar) até três vezes ao dia com uma dose máxima de 30 ml por dia.
Recém-nascidos, lactentes e crianças (menores de 12 anos e com peso inferior a 35 kg)
A dose é de 0,25 mg / kg. Isso deve ser administrado até três vezes ao dia, com uma dose máxima de 0,75 mg / kg por dia. Por exemplo, a dose para uma criança com peso de 10 kg é de 2,5 mg e pode ser administrada três vezes ao dia até uma dose máxima de 7,5 mg por dia.
Compromisso hepático
A suspensão da ingestão é contra-indicada na disfunção hepática moderada ou grave. No entanto, não é necessária uma alteração da dose na disfunção hepática leve.
Compromisso renal
Como a meia-vida de eliminação de Моторикс é prolongada em insuficiência renal grave, a taxa de dose da suspensão da suspensão por ingestão deve ser reduzida uma ou duas vezes ao dia, dependendo da gravidade do comprometimento, e a dose pode precisar ser reduzida. Esses pacientes com terapia prolongada devem ser verificados regularmente.
Precauções para uso
Compromisso renal:
A meia-vida de eliminação de Моторикс é prolongada em caso de insuficiência renal grave. Com administração repetida, a frequência da dose de Моторикс deve ser reduzida uma ou duas vezes ao dia, dependendo da gravidade da deficiência. A dose também pode precisar ser reduzida.
Efeitos cardiovasculares :
Моторикс foi associado a uma extensão do intervalo Qt no eletrocardiograma. Durante a vigilância pós-mercado, houve casos muito raros de prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes em pacientes que recebem renda Моторикс. Esses relatórios incluíram pacientes com fatores de risco confusos, eletrolitanomalias e tratamento concomitante que podem ter contribuído para isso.
Estudos epidemiológicos mostraram que Моторикс estava associado a um risco aumentado de arritmias ventriculares graves ou morte cardíaca súbita. Foi observado um risco maior em pacientes com mais de 60 anos, pacientes que receberam doses diárias de mais de 30 mg e pacientes que também receberam QT_prolonging drug ou inibidores do CYP3A4.
Моторикс deve ser usado em adultos e crianças com a menor dose efetiva.
Моторикс está contra-indicado em pacientes com intervalos de condução conhecidos, especialmente QTC, em pacientes com desequilíbrio eletrolítico significativo (hipocalemia, hipercalemia, hipomagnesemia) ou bradicardia ou em pacientes com doenças cardíacas subjacentes, como insuficiência cardíaca congestiva devido a um risco aumentado de arritmias ventriculares. Sabe-se que os distúrbios eletrolíticos (hipocalemia, hipercalemia, hipomagnesemia) ou bradicardia são condições que aumentam o risco proarretmático.
O tratamento com Моторикс deve ser interrompido se houver sinais ou sintomas que possam estar associados a batimentos cardíacos irregulares, e os pacientes devem consultar seu médico.
Os pacientes devem ser aconselhados a relatar sintomas cardíacos imediatamente.
Use em bebês :
Embora os efeitos colaterais neurológicos sejam raros, o risco de efeitos colaterais neurológicos é maior em crianças pequenas porque as funções metabólicas e a barreira hematoencefálica não são totalmente desenvolvidas nos primeiros meses de vida. A sobredosagem pode causar sintomas extrapiramidais em crianças, mas outras causas devem ser consideradas.
Use com inibidores potentes do CYP3A4 :
O uso concomitante com cetoconazol oral, eritromicina ou outros inibidores potentes do CYP3A4 que prolongam o intervalo QTc deve ser evitado.
Uso simultâneo de levodopa :
Embora nenhum ajuste da dose de levodopa seja considerado necessário, foi observado um aumento na concentração plasmática de levodopa (máximo de 30-40%) quando Моторикс foi tomado ao mesmo tempo que a levodopa.
Use com apomorfina:
O Моторикс está contra-indicado com medicamentos que prolongam o Qt, incluindo apomorfina, a menos que o uso de uso concomitante com apomorfina supere os riscos e somente se as precauções recomendadas para uso concomitante especificadas no smPC da apomorfina forem rigorosamente atendidas. Observe o SMP Apomorphine .
A suspensão contém 400 mg de sorbitol líquido (não cristalizante, E420) por ml, o que pode ter um efeito laxante leve. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
A suspensão de Моторикс contém hidroxibenzoato de metila (E218) e propil-hidroxibenzoato (E216), que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Absorção
Моторикс é rapidamente absorvido após administração oral, com concentrações plasmáticas máximas ocorrendo aproximadamente 1 hora após a administração. Os valores de Cmax e AUC de Моторикс aumentaram proporcionalmente com a dose na faixa de doses de 10 mg a 20 mg. Foi observado um acúmulo de 2 a 3 vezes de Моторикс auc com doses repetidas de quatro vezes ao dia (a cada 5 horas) de моторикс por 4 dias.
Embora a biodisponibilidade de Моторикс seja aumentada em indivíduos normais após uma refeição, pacientes com distúrbios gastrointestinais devem tomar моторикс 15-30 minutos antes de uma refeição. O ácido estomacal reduzido afeta a absorção de Моторикс. A biodisponibilidade oral é reduzida pela administração simultânea prévia de cimetidina e bicarbonato de sódio.
Distribuição
Oral Моторикс não parece acumular ou induzir seu próprio metabolismo; um nível plasmático máximo após 90 minutos de 21 ng / ml após duas semanas de administração oral de 30 mg por dia foi quase o mesmo que o de 18 ng / ml após a primeira dose. Моторикс está 91-93% ligado às proteínas plasmáticas. Estudos de distribuição com medicamentos radicalmente rotulados em animais mostraram uma ampla distribuição tecidual, mas uma baixa concentração cerebral. Pequenas quantidades da droga atravessam a placenta em ratos.
Biotransformação
O Моторикс está sujeito a metabolismo hepático rápido e extenso através da hidroxilação e N-desalquilação. in vitro experimentos metabólicos com inibidores de diagnóstico mostraram que o CYP3A4 é uma forma importante de citocromo P-450, que está envolvida na desalquilação N de Моторикс, enquanto o CYP3A4, Cyp1a2 e cyp2e1 estão envolvidos na hidroxilação aromática de моторикс.
Eliminação
Excrições urinárias e de cadeira são 31 ou. 66% da dose oral. A proporção do medicamento que permaneceu inalterado é baixa (10% da excreção fecal e cerca de 1% da excreção urinária). A meia-vida plasmática após uma dose oral única é de 7-9 horas em voluntários saudáveis, mas mais em pacientes com insuficiência renal grave.
disfunção hepática
Em indivíduos com disfunção hepática moderada (pontuação de Pugh 7 a 9, criança - classificação de Pugh B), a AUC e CMáx de Моторикс 2,9 ou. 1,5 vezes maior que em indivíduos saudáveis. A fração não acoplada é aumentada em 25% e a meia-vida de eliminação terminal é estendida de 15 para 23 horas. Os indivíduos em estudo com disfunção hepática leve têm uma exposição sistêmica ligeiramente menor do que os indivíduos saudáveis com base em CMáx e AUC, sem alterar a ligação às proteínas ou a meia-vida terminal. Indivíduos com disfunção hepática grave não foram estudados. Моторикс não deve ser utilizado em doentes com disfunção hepática moderada ou grave.
Compromisso renal
Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min / 1,73m2), a meia-vida de eliminação de Моторикс aumentou de 7,4 para 20,8 horas, mas os níveis plasmáticos de medicamentos foram inferiores aos de voluntários saudáveis.
Porque muito pouca droga inalterada (cerca de 1%) sobre se os rins forem excretados, é improvável que a dose de uma única administração em pacientes com insuficiência renal precise ser ajustada.
No entanto, com administração repetida, a taxa de dose deve ser reduzida uma ou duas vezes ao dia, dependendo da gravidade da deficiência, e a dose pode precisar ser reduzida.
População pediátrica
Não há dados farmacocinéticos disponíveis na população pediátrica.
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