Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
hipersensibilidade à agomelatina e / ou a qualquer uma das substâncias auxiliares do medicamento (ver. "Composição");
insuficiência hepática (por exemplo,. cirrose ou doença hepática na fase ativa) ou um aumento da transaminase em mais de 3 vezes em relação à VGN (ver. “Procedimento de aplicação e doses” e “Instruções especiais”);
uso simultâneo de inibidores isoférmicos poderosos do CYP1A2 (como fluvoxamina, ciprofloxacina) (ver. "Interação");
infância até 18 anos (devido à falta de experiência suficiente em uso clínico). Em crianças e adolescentes, no contexto de outros antidepressivos, o comportamento suicida (tentativa de suicídio e pensamentos suicidas) e a hostilidade (principalmente agressividade, comportamento conflitante, irritação) foram observados com mais frequência em comparação com o grupo placebo.
O medicamento não deve ser utilizado em pacientes com intolerância à lactose: deficiência de lactase, galactosemia e má absorção de glicose-galactose.
Com cautela : pacientes com insuficiência renal moderada e grave no tratamento de episódios depressivos grandes, com a nomeação simultânea de agomelatina com inibidores moderados do isopurme do CYP1A2 (como propranolol, enoxacina) pacientes com episódios maníacos ou hipomaníacos da história, pacientes, na história da qual houve eventos, relacionado ao suicídio, bem como pacientes, tendo intenções suicidas antes do início da terapia.
Deve-se tomar cuidado ao prescrever um medicamento para pacientes que abusam de álcool ou tomam medicamentos que podem causar insuficiência hepática.
A agomelatina é um agonista dos receptores melatoninérgicos MT1 e MT2 e antagonista da serotonina 5-NT2Creceptores.
A agomelatina é um antidepressivo ativo em modelos de depressão validados (teste de desamparo adquirido, teste de desespero, estresse moderado crônico), bem como em modelos com dessincronização de ritmos circadianos, bem como em situações experimentais de ansiedade e estresse. Foi demonstrado que a agomelatina não afeta a captura de monoaminas e não possui afinidade pelos receptores alfa, beta-adrenérgico, histamérgico, colinérgico, movido a dopamina e benzodiazepínico.
A agomelatina melhora a liberação de dopamina e noradrenalina, especialmente na área do córtex pré-frontal do cérebro, e não afeta a concentração de serotonina extracelular. Em experimentos com animais com dessincronização de ritmos circadianos, foi demonstrado que a agomelatina restaura a sincronização dos ritmos circadianos, estimulando os receptores de melatonina.
A agomelatina ajuda a restaurar os padrões normais de sono, a temperatura corporal mais baixa e a melatonina.
É demonstrada a eficácia do uso a curto prazo de agomelatina (terapia de 6 a 8 semanas) em doses de 25 a 50 mg em pacientes com grandes episódios depressivos.
Também é demonstrada a eficácia do uso de agomelatina em pacientes com formas mais graves de transtorno depressivo (estimativa na escala de Hamilton ≥25).
A agomelatina também foi eficaz em níveis inicialmente altos de ansiedade, bem como com uma combinação de ansiedade e transtornos depressivos.
O efeito antidepressivo da agomelatina (com duração de estudo de 6 meses) na dose de 25 a 50 mg uma vez ao dia foi confirmado.
Os resultados do estudo confirmaram a eficácia contraditória da agomelatina, que foi avaliada no momento anterior ao início da recidiva da doença (p = 0,0001). A frequência de desenvolvimento de recaídas no grupo de pacientes que tomaram agomelatina foi de 22%, no grupo placebo - 47%.
A eficiência da agomelatina foi demonstrada em 6 de 7 ensaios clínicos (benefício (2 estudos) ou eficiência comparável (4 estudos)) em populações heterogêneas de pacientes adultos com depressão, em comparação com ISRSs / ISRSs (sertralopram, fluoxetina, venlafaxina ou duloxetina) . O efeito antidepressivo foi avaliado na escala de Hamilton (versão de 17 pontos) como endpoint primário ou secundário.
A agomelatina não afeta adversamente a atenção e a memória; em pacientes com depressão, a agomelatina na dose de 25 mg aumenta a duração da fase lenta do sono sem alterar o número e a duração das fases rápidas do sono. Tomar agomelatina na dose de 25 mg também contribui para um início mais rápido do sono, com uma diminuição no NSS e uma melhora na qualidade do sono (a partir da primeira semana de tratamento); no entanto, a letargia durante o dia não é observada.
No contexto da ingestão de agomelatina, há uma tendência a diminuir a frequência da disfunção sexual (influência à excitação e orgasmo).
Tomar agomelatina não afeta a CSB e a pressão arterial, não causa distúrbios sexuais, não causa síndrome de abstinência (mesmo quando o tratamento é interrompido abruptamente) e síndrome de dependência.
A eficácia da agomelatina na dose de 25 a 50 mg 1 vez por dia foi confirmada em pacientes com depressão idosa com menos de 75 anos de idade durante um estudo clínico de 8 semanas. Pacientes com 75 anos ou mais não têm dados confirmados sobre a presença de um efeito significativo.
A tolerância à agomelatina em pacientes mais velhos é comparável à dos pacientes jovens.
Durante um estudo controlado de três semanas envolvendo pacientes com um grande transtorno depressivo e efeito terapêutico insuficiente do uso de paroxetina (SIOS) ou venlafaxina (SIOSN), foi observada uma síndrome de abstinência ao mudar da terapia com antidepressivos para tratamento com agomelatina. A síndrome de cancelamento apareceu tanto após a interrupção simultânea do tratamento de ISRS / ISRSs previamente designados, quanto com sua abolição gradual, que poderia ser confundida com a baixa eficiência da agomelatina na fase inicial do tratamento.
Número de pacientes, em que uma semana após o cancelamento dos SSRIs / SSRIs, pelo menos um sintoma foi observado, associado à síndrome do cancelamento, foi menor em um grupo com um longo declínio de dosagem (diminuição gradual da dose de ISRS / ISRS dentro de 2 semanas) do que em um grupo com uma rápida redução de dose (diminuição gradual da dose de ISRS / ISRS no prazo de 1 semana) e com cancelamento simultâneo: 56,1%, 62,6% e 79,8% dos pacientes, respectivamente.
However, we will provide data for each active ingredient