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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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Dosagem para adultos
A dose recomendada para adultos é de 30 g de cloridrato de arginina (300 mL Глутаргин), administrada por infusão intravenosa por 30 minutos. A dose total não deve exceder 30 g de cloridrato de arginina. Por favor consulte Instruções de uso para instruções de preparação.
Dosagem pediátrica
A dose pediátrica recomendada é de 0,5 g / kg de cloridrato de arginina (5 mL / kg de Глутаргин), administrada por infusão intravenosa por 30 minutos. A dose total não deve exceder 30 g de cloridrato de arginina.
- em doentes com peso igual ou inferior a 59 kg retire uma dose baseada em peso de um frasco selado de Глутаргин e coloque-a em um recipiente separado para infusão intravenosa, para evitar a administração e administração não intencionais do volume total do recipiente disponível comercialmente. Por favor consulte Instruções de uso para instruções de preparação.
- para doentes com peso igual ou superior a 60 kg a dose recomendada de 30 g de cloridrato de arginina (300 mL Глутаргин). Por favor consulte Instruções para preparação
Método de teste
A infusão intravenosa de Глутаргин faz parte do teste para medir a reserva hipofisária do hormônio do crescimento humano e para uma administração bem-sucedida do teste, as condições e procedimentos clínicos devem ser os seguintes:
- o teste deve ser agendado pela manhã após uma noite normal de sono e o jejum noturno deve continuar durante o período de teste..
- Os pacientes devem ser levados para a cama por pelo menos 30 minutos antes do início da infusão. Deve-se tomar cuidado para minimizar a preocupação e a angústia. Isso é particularmente importante em crianças.
- Глутаргин (injeção de cloridrato de arginina, USP) É uma solução hipertensiva e só deve ser infundida em uma veia pré-tubo ou outra veia adequada por uma única agulha ou um cateter macio (consulte Precauções ). Amostras de sangue devem ser colhidas do braço contra-lateral por punção venosa.
- um esquema desejável de amostras de sangue é de -30, 0, 30, 60, 90, 120 e 150 minutos.
- O Глутаргин deve ser administrado com uma taxa constante de zero, para que a dose recomendada possa ser administrada por 30 minutos.
- As amostras de sangue devem ser centrifugadas imediatamente e o plasma deve ser armazenado a -20 ° C até ser analisado por um dos métodos de radioimunoensaio publicados.
- Os resultados dos testes de diagnóstico que mostram a falta de reserva hipofisária para HGH devem ser confirmados por um segundo teste com Глутаргин, ou você pode optar por confirmar isso com o teste hipoglicêmico de insulina. Recomenda-se um período de espera de um dia entre os testes. </ ol>
- use apenas se a solução estiver clara e o selo estiver intacto. Examine o frasco cuidadosamente quanto a danos, p., pequenas rachaduras, amolgadelas no selo ou áreas de pó seco no exterior. Não gerencie o conteúdo se esse dano for encontrado.
- Retire a tampa de plástico da garrafa para colocar a tampa de borracha, tomando cuidado para não contaminar o alvo da tampa com dedos, cabelos, roupas, etc. Imediatamente Execute a etapa 3.
- quando o grampo de fechamento estiver fechado, remova a proteção contra esterilidade da ponta do kit de administração e insira imediatamente o conjunto no meio da tampa com um impulso rápido, com o frasco em pé sobre a mesa. (Pressione direto - não torça - torção pode causar rotações na rolha.)
- Inverta o frasco imediatamente para determinar automaticamente o nível de líquido na câmara de gotejamento e testá-lo quanto ao vácuo, observando as crescentes bolhas de ar filtradas. Jogue fora o frasco se não houver vácuo ou se a solução não estiver clara.
- Mangueira de ar limpa. Dirija a infusão.
Instruções de uso
O Глутаргин é fornecido como uma solução pronta para uso em pacientes com peso igual ou superior a 60 kg e não deve ser mais diluído. Em pacientes pediátricos com peso igual ou inferior a 59 kg, uma dose deve ser colocada em um recipiente separado. Siga as instruções de preparação abaixo.
Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração, se a solução e o recipiente permitirem.
para doentes pediátricos com peso igual ou inferior a 59 kg
Tome uma dose baseada no peso de um frasco selado intacto Глутаргин. O frasco total de 300 mL de Глутаргин para perfusão não se destina a doentes com peso igual ou inferior a 59 kg. A dose deve ser colocada em um recipiente separado, p. em um recipiente de vidro estéril evacuado, projetado para administração intravenosa usando tecnologia asséptica.
Além disso, o Глутаргин é estável em seringas de polipropileno e recipientes de plástico feitos de cloreto de polivinila (PVC) ou acetato de etileno vinil (Eva).
O tempo de armazenamento após a penetração não é superior a 4 horas, incluindo o tempo de infusão à temperatura ambiente ou 24 horas a uma temperatura refrigerada (2-8 ° C).
O médico que administra a dose deve verificar a precisão da dose antes da administração.
Use apenas quando a solução estiver clara. Descarte medicamentos não utilizados.
para adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 60 kg
Siga estas instruções com técnica asséptica. Como Глутаргин destina-se ao uso intravenoso em recipientes de vidro, é necessário um conjunto de infusão intravenosa de entrada de ar padrão com filtro de ar e filtro de ar com um filtro de ar bacteriano.
AVISO
Houve relatos de uma overdose de Глутаргин em pacientes pediátricos levando à morte. INFUSÃO de Глутаргин em pacientes pediátricos, VISTA FORA É OFERTA. A superdOSÃO de pacientes pediátricos pode levar a morte hipercloremêmica METABÓLICA, HIRNED ou POSSÍVEL.
Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia. Suporte médico apropriado deve estar disponível durante o tratamento. Se ocorrer anafilaxia ou outra reação de hipersensibilidade grave, o Глутаргин deve ser interrompido e o tratamento médico apropriado deve ser iniciado.
O Глутаргин deve sempre ser administrado por infusão intravenosa devido à sua hipertonia.
Глутаргин é uma ferramenta de diagnóstico e não se destina a fins terapêuticos.
PRECAUÇÕES
geral
Глутаргин é uma solução hipertônica (950 mosmol / litro) e ácida (pH médio de 5,6) que pode causar irritação e danos nos tecidos. Deve-se ter cuidado para garantir a administração do R-Gen 10 por um cateter de patentes dentro de uma veia de patente. Taxas de infusão excessivas podem levar a irritação e enxágue local, náusea ou vômito. Dosagem ou prolongamento inadequado do período de infusão pode reduzir o estímulo hipofisário e destruir o teste.
A arginina em Глутаргин pode ser metabolizada, o que leva a produtos nitrogenados para excreção. O efeito da exposição aguda a aminoácidos ou nitrogênio em pacientes com insuficiência renal deve ser considerado quando administrado.
O teor de cloreto de R-Gen 10 é de 47,5 mEq por solução de 100 mL, e o efeito da infusão dessa quantidade de cloreto em pacientes com desequilíbrio eletrolítico deve ser investigado antes do teste.
Note-se que os níveis basais e pós-estimulação do hormônio do crescimento aumentam em pacientes grávidas ou tomando contraceptivos orais.
Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade
Testes em animais a longo prazo não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico, o potencial mutagênico ou os efeitos de Глутаргин administrado por via intravenosa na fertilidade.
Categoria de gravidez B
Estudos de reprodução foram realizados em coelhos e camundongos em doses 12 vezes a dose humana e não foram encontrados sinais de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido ao gene R 10 (injeção de cloridrato de arginina a 10%, USP). Não houve estudos adequados ou bem controlados para o uso de Глутаргин em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento não deve ser usado durante a gravidez.
Mães que amamentam
Não se sabe se a administração intravenosa de Глутаргин pode levar a quantidades significativas de arginina no leite materno. Os aminoácidos administrados sistemicamente são excretados no leite materno em quantidades que dificilmente terão um efeito prejudicial sobre a criança. No entanto, deve-se ter cautela quando Глутаргин deve ser administrado a mulheres que estão amamentando.
Aplicação geriátrica
Os ensaios clínicos com arginina não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e jovens.
uma overdose pode causar acidose metabólica temporária com hiperventilação, o que pode levar à morte (consulte “ AVISO"). Na maioria dos casos, a acidose se equilibra e o déficit basal se normaliza novamente após o término da infusão. Se a condição persistir, o déficit deve ser determinado e corrigido por uma dose calculada de um agente alcalinizante.