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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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A macrodantina é especialmente indicada para o tratamento de infecções do trato urinário quando se trata de cepas suscetíveis de Escherichia coliEnterococci, Staphylococcus aureus e certas tribos vulneráveis de Klebsiella - e Enterobacter - atos de espécies.
A nitrofurantoína não está indicada no tratamento de pielonefrite ou abscessos perinefricos. Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia da macrodantina e de outros medicamentos antibacterianos, a macrodantina deve ser usada apenas para tratar ou prevenir infecções que tenham sido demonstradas ou que se suspeite fortemente serem causadas por bactérias suscetíveis. Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, você deve ser considerado ao escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
As nitrofurantoínas carecem da distribuição mais ampla do tecido aprovada por outros agentes terapêuticos para infecções do trato urinário. Como resultado, muitos pacientes tratados com macrodantina são propensos à persistência ou recorrência de bacteriúria. Amostras de urina para testes de cultura e sensibilidade devem ser obtidas antes e depois da conclusão da terapia. Se após o tratamento com macrodantina houver persistência ou recorrência da aparência da bacteriúria, outros agentes terapêuticos com uma distribuição mais ampla do tecido devem ser selecionados. Ao considerar o uso de macrodantina, taxas mais baixas de erradicação devem ser compensadas com o aumento do potencial de toxicidade sistêmica e o desenvolvimento de resistência antimicrobiana ao usar agentes com uma distribuição mais ampla do tecido.
AVISO
Reações pulmonares
REAÇÕES DE LUNG ACUTO, SUBAKUTE OU CRÔNICO FORAM OBSERVADAS A PACIENTES TRATADOS COM NITROFURANTOIN. SE ESTAS REAÇÕES forem necessárias, deve ter significado em medidas adicionais e adequadas
REAÇÕES DE LUNG CRÔNICO (DIFUSE PNEUMONITIS INTERSTITIAIS OU FIBROS OU FEIJAS DE LUNG) PODE DESENVOLVER EM CASA. ESTAS REAÇÕES E EM GERAL PARA PACIENTES, RECEBA UMA TERAPIA POR SEIS MESES OU LENGERS. UM MONITORAMENTO DE COMPRA DE DUSTANDES DE LUNGO POR PACIENTES, quem recebe terapia a longo prazo, é JUSTIFICADO e NECESSÁRIO, que os benefícios da TERAPIA são contra riscos potenciais (VEJA REAÇÕES DE VALORES MOTORES).
Hepatotoxicidade
Reações hepáticas, incluindo hepatite, icterícia colestática, hepatite cronicamente ativa e necrose hepática, são raras. Mortes foram relatadas. O início da hepatite crônica ativa pode ser insidioso e os pacientes devem ser monitorados regularmente quanto a alterações nos testes bioquímicos que indicariam lesão hepática. Se ocorrer hepatite, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e as medidas apropriadas devem ser tomadas.
Neuropatia
Ocorreu neuropatia periférica, que pode se tornar grave ou irreversível. Mortes foram relatadas. Doenças como disfunção renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por minuto ou creatinina sérica clinicamente significativamente aumentada), anemia, diabetes mellitus, desequilíbrio eletrolítico, deficiência de vitamina B e doenças debilitantes podem aumentar a ocorrência de neuropatia periférica. Os pacientes que recebem terapia a longo prazo devem ser monitorados regularmente quanto a alterações na função renal.
Neurite óptica raramente foi relatada em experiências pós-comercialização com formulações de nitrofurantoína.
Anemia hemolítica
Casos de anemia hemolítica do tipo sensibilidade primaquina foram induzidos por nitrofurantoína. A hemólise parece estar associada a uma deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase nos glóbulos vermelhos dos pacientes afetados. Essa deficiência ocorre em 10% dos negros e em uma pequena porcentagem de grupos étnicos de origem mediterrânea e do Oriente Médio. Hemólise é uma indicação da descontinuação da macrodantina; A hemólise para quando o medicamento é retirado.
Clostridium difficile - diarréia associada: Clostridium difficile A diarréia associada (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo nitrofurantoína, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e leva ao crescimento excessivo C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Cepas de produção de hipertoxina C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, a aplicação contínua de antibióticos não é contra C. difficile é direcionado, pode ser cancelado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile e uma avaliação cirúrgica deve ser iniciada clinicamente indicada.
PRECAUÇÕES
geral
É improvável que a prescrição de macrodantina na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou suspeita ou indicação profilática beneficie o paciente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
A nitrofurantoína não era cancerígena quando foi alimentada em ratos Holtzman por 44,5 semanas ou em ratos Sprague-Dawley por 75 semanas. Dois bioensaios crônicos de roedores com ratos Sprague-Dawley machos e fêmeas e dois bioensaios crônicos em camundongos suíços e em camundongos BDF1 não mostraram evidências de carcinogenicidade.
A nitrofurantoína mostrou evidência de atividade carcinogênica em camundongos fêmeas b6c3f1, como demonstrado pelo aumento da incidência de adenomas tubulares, tumores benignos mistos e tumores de células de granulose do ovário. Houve um aumento na incidência de neoplasias incomuns das células renais tubulares, osteossarcomas do osso e neoplasias do tecido subcutâneo em ratos machos f344 / N. Num estudo com administração subcutânea de 75 mg / kg de nitrofurantoína em camundongas fêmeas grávidas, foram observados adenomas papilares pulmonares de importância desconhecida na geração F1.
Foi demonstrado que a nitrofurantoína aponta mutações em certas cepas de Salmonella typhimurium e induziu mutações para a frente nas células de linfoma de camundongo l5178y. A nitrofurantoína induziu um número crescente de trocas cromáticas irmãs e aberrações cromossômicas em óvulos de hamster chineses, mas não em células humanas em cultura. Os resultados do ensaio letal recessivo sexualmente ligado em Drosophila foram negativos após a alimentação ou injeção de nitrofurantoína. A nitrofurantoína não induziu mutação herdável nos modelos de roedores examinados.
A importância dos resultados sobre carcinogenicidade e mutagenicidade em relação ao uso terapêutico de nitrofurantoína em humanos é desconhecida.
A administração de altas doses de nitrofurantoína em ratos causa uma parada espermatogênica temporária; isso é reversível ao parar o medicamento. Doses de 10 mg / kg / dia ou mais em homens humanos saudáveis podem levar a uma paralisação espermatogênica leve a moderada, com uma diminuição na contagem de espermatozóides em certos casos imprevisíveis.
Gravidez
Efeitos teratogênicos da gravidez categoria B
Vários estudos reprodutivos foram realizados em coelhos e ratos em doses até seis vezes a dose humana e não mostraram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido à nitrofurantoína. Um único estudo publicado realizado em camundongos 68 vezes a dose humana (com base em mg / kg administrada à barragem) observou atrasos no crescimento e uma baixa incidência de malformações menores e frequentes. No entanto, nenhuma malformação fetal foi observada 25 vezes a dose humana; a relevância desses resultados para os seres humanos é incerta. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
efeitos não teratogênicos
A nitrofurantoína foi demonstrada em um estudo publicado de carcinogenicidade transplacentária para induzir adenomas papilares pulmonares em camundongos da geração F1 em doses 19 vezes a dose humana com base em mg / kg. A relação desse achado com a potencial carcinogênese humana é atualmente desconhecida. Devido à incerteza quanto às implicações humanas desses dados em animais, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Trabalho e entrega
Por favor consulte CONTRA-INDICAÇÕES.
Mães que amamentam
A nitrofurantoína foi detectada em vestígios no leite materno humano.
Devido ao potencial de efeitos colaterais graves da nitrofurantoína em lactentes com menos de um mês, deve-se decidir se o tratamento deve ser interrompido ou se o medicamento deve ser interrompido, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe (ver Contra-indicações).
Uso pediátrico
A macrodantina está contra-indicada em bebês com menos de um mês (verCONTRA-INDICAÇÕES ).
Aplicação geriátrica
Os ensaios clínicos com macrodantina não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e jovens. Relatos espontâneos indicam uma proporção maior de reações pulmonares, incluindo mortes, em idosos; essas diferenças parecem estar relacionadas à maior proporção de pacientes idosos que recebem terapia com nitrofurantoína a longo prazo. Tal como acontece com os doentes mais jovens, são geralmente observadas reações pulmonares crônicas em doentes a receber terapêutica durante seis meses ou mais (ver AVISO). Relatos espontâneos também indicam uma proporção aumentada de reações hepáticas graves, incluindo mortes, em idosos (ver AVISO).
Em geral, a prescrição de macrodantina deve considerar a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, bem como doença concomitante ou outra terapia medicamentosa. Sabe-se que este medicamento é excretado essencialmente através do rim e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Anúria, oligúria ou comprometimento significativo da função renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por minuto ou creatinina sérica clinicamente significativamente aumentada) são contra-indicações (ver CONTRA-INDICAÇÕES). Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se ter cautela ao selecionar doses e pode ser útil monitorar a função renal.
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