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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
in vitro ein vivo Estudos de biodisponibilidade mostraram que a naftifina penetra no estrato córneo em concentração suficiente para inibir o crescimento de dermatofitos.
A farmacocinética do Cream Cream foi avaliada por 2 semanas em 21 indivíduos adultos, homens e mulheres, com tinea pedis e tinea cruris após aplicação tópica única. A quantidade total média de creme aplicada foi de 6,4 g (variação de 5,3 a 7,5 g) por dia. Os resultados mostraram que a exposição sistêmica (ou seja,., a concentração máxima (Cmax) e a área sob a curva aumentaram do tempo de 0 para 24 horas (AUC0-24)) para a naftifina durante o período de tratamento de 2 semanas em todos os 21 indivíduos. Média geométrica (coeficiente de variação ou% CV) AUC0-24 foi de 117 (41,2) ng * h / mL nos dias 1 e 204 (28,5) ng * h / mL no dia 14. Média geométrica (% CV) Fraude CMAX 7 ng / mL (55,6) no dia 1 e 11 ng / mL (29,3) no dia 14. O tempo médio para a Cmax (Tmax) foi de 8,0 horas (intervalo de 4-24 horas) no dia 1 e 6,0 horas (intervalo de 0 a 16 horas) no dia 14. A acumulação após 14 dias de aplicação tópica foi menor que duas vezes. As concentrações de calhas geralmente aumentaram ao longo do período de inquérito de 14 dias. A naftifina ainda foi detectada no plasma em indivíduos 13/21 (62%) no dia 28, as concentrações plasmáticas médias (desvio padrão ou DP) foram de 1,6 ± 0,5 ng / mL (variação abaixo do limite de quantidade (BLQ) a 3 ng / mL) . No mesmo estudo farmacocinético realizado em pacientes com tinea pedis e tinea cruris, a proporção média da dose excretada na urina durante o período de tratamento foi de 0,0016% no dia 1 versus 0,0020% no dia 14.
Num segundo estudo, que incluiu 22 indivíduos, a farmacocinética do creme em 20 indivíduos pediátricos tinha 13 a <18 anos de idade com tinea pedis e tinea cruris. Os indivíduos foram tratados com uma dose média de 8,1 g (variação de 6,6 a 10,1 g) uma vez ao dia durante 2 semanas nas áreas afetadas. Os resultados mostraram que a exposição sistêmica aumentou durante o período de tratamento. A AUC0-24 média geométrica (% CV) foi de 138 (50,2) ng * h / mL no dia 1 e 192 (74,9) ng * h / mL no dia 14. Média geométrica (% CV) CMAX foi de 9,21 ng / mL (48,4) no dia 1 e 12,7 ng / mL (67,2) no dia 14. A proporção média da dose excretada na urina durante o período de tratamento foi de 0,0030% no dia 1 e 0,0033% no dia 14.
Num terceiro estudo, a farmacocinética do creme em 27 crianças foi examinada. 12 anos com pelo menos tinea corporis moderados. Os sujeitos foram divididos em grupos mais jovens (2 a <6 anos, 17 indivíduos) e mais velhos (6 a <12 anos, 10 indivíduos). Doses medianas de 1,3 g (variação de 1,0-3,1 g) e 2,3 g (variação de 2,24,2 g) foram aplicadas uma vez ao dia por 2 semanas nos grupos mais jovens e mais velhos da área afetada, além de uma borda de ½ polegada. As avaliações plasmáticas e urinfarmacocinéticas foram realizadas apenas no dia 1 no grupo mais antigo e no dia 14 nos dois grupos. Todos os indivíduos apresentaram níveis mensuráveis de naftifina no plasma após a aplicação tópica do creme Экзодерил. Após uma dose única no dia 1 em indivíduos de 6 a <12 anos, os valores médios geométricos (CV%) da Cmax e da AUC0-24 foram de 3,60 (76,6) ng / mL e 49,8 (64,4) ng * h / mL, respectivamente.. No dia 14 deste grupo, a Cmax e a AUC0-24 foram de 3,31 (51,2) ng / mL e 52,4 (49,2) ng * h / mL, respectivamente.. Nos indivíduos de 2 a <6 anos no dia 14, a Cmax e a AUC0-24 eram de 3,98 (186) ng / mL e 54,8 (150) ng * h / mL, ou.. No grupo mais antigo de indivíduos de 6 a 12 anos, as exposições sistêmicas (Cmax e AUC0-24) nos dias 1 e 14 tornaram-se comparáveis. A fração mediana da dose excretada na urina durante 24 horas após o uso do medicamento no dia 1 e no dia 14 foi de 0,0029% e 0,0014%, respectivamente..
in vitro ein vivo Estudos de biodisponibilidade mostraram que a naftifina penetra no estrato córneo em concentração suficiente para inibir o crescimento de dermatofitos.
A farmacocinética do creme NAFTIN foi avaliada após uma única aplicação tópica por 2 semanas em 21 indivíduos adultos, homens e mulheres, com tinea pedis e tinea cruris. A quantidade total média de creme aplicada foi de 6,4 g (variação de 5,3 a 7,5 g) por dia. Os resultados mostraram que a exposição sistêmica (ou seja,., a concentração máxima (Cmax) e a área sob a curva aumentaram do tempo de 0 para 24 horas (AUC0-24)) para a naftifina durante o período de tratamento de 2 semanas em todos os 21 indivíduos. Média geométrica (coeficiente de variação ou% CV) AUC0-24 foi de 117 (41,2) ng * h / mL nos dias 1 e 204 (28,5) ng * h / mL no dia 14. Média geométrica (% CV) Fraude CMAX 7 ng / mL (55,6) no dia 1 e 11 ng / mL (29,3) no dia 14. O tempo médio para a Cmax (Tmax) foi de 8,0 horas (intervalo de 4-24 horas) no dia 1 e 6,0 horas (intervalo de 0 a 16 horas) no dia 14. A acumulação após 14 dias de aplicação tópica foi menor que duas vezes. As concentrações de calhas geralmente aumentaram ao longo do período de inquérito de 14 dias. A naftifina ainda foi detectada no plasma em indivíduos 13/21 (62%) no dia 28, as concentrações plasmáticas médias (desvio padrão ou DP) foram de 1,6 ± 0,5 ng / mL (variação abaixo do limite de quantidade (BLQ) a 3 ng / mL) . No mesmo estudo farmacocinético realizado em pacientes com tinea pedis e tinea cruris, a proporção média da dose excretada na urina durante o período de tratamento foi de 0,0016% no dia 1 versus 0,0020% no dia 14.
Num segundo estudo com 22 indivíduos, a farmacocinética do creme NAFTIN em 20 indivíduos pediátricos tinha 13 a <18 anos de idade com tinea pedis e tinea cruris. Os indivíduos foram tratados com uma dose média de 8,1 g (variação de 6,6 a 10,1 g) uma vez ao dia durante 2 semanas nas áreas afetadas. Os resultados mostraram que a exposição sistêmica aumentou durante o período de tratamento. A AUC0-24 média geométrica (% CV) foi de 138 (50,2) ng * h / mL no dia 1 e 192 (74,9) ng * h / mL no dia 14. Média geométrica (% CV) CMAX foi de 9,21 ng / mL (48,4) no dia 1 e 12,7 ng / mL (67,2) no dia 14. A proporção média da dose excretada na urina durante o período de tratamento foi de 0,0030% no dia 1 e 0,0033% no dia 14.
Um terceiro estudo avaliou a farmacocinética do creme NAFTIN em 27 indivíduos pediátricos de 2 a <12 anos com pelo menos tinea corporis moderados. Os sujeitos foram divididos em grupos mais jovens (2 a <6 anos, 17 indivíduos) e mais velhos (6 a <12 anos, 10 indivíduos). Doses medianas de 1,3 g (variação de 1,0-3,1 g) e 2,3 g (variação de 2,24,2 g) foram aplicadas uma vez ao dia por 2 semanas nos grupos mais jovens e mais velhos da área afetada, além de uma borda de ½ polegada. As avaliações plasmáticas e urinfarmacocinéticas foram realizadas apenas no dia 1 no grupo mais antigo e no dia 14 nos dois grupos. Todos os indivíduos apresentaram níveis mensuráveis de naftifina no plasma após o uso tópico do creme NAFTIN. Após uma dose única no dia 1 em indivíduos de 6 a <12 anos, os valores médios geométricos (CV%) da Cmax e da AUC0-24 foram de 3,60 (76,6) ng / mL e 49,8 (64,4) ng * h / mL, respectivamente.. No dia 14 deste grupo, a Cmax e a AUC0-24 foram de 3,31 (51,2) ng / mL e 52,4 (49,2) ng * h / mL, respectivamente.. Nos indivíduos de 2 a <6 anos no dia 14, a Cmax e a AUC0-24 eram de 3,98 (186) ng / mL e 54,8 (150) ng * h / mL, ou.. No grupo mais antigo de indivíduos de 6 a 12 anos, as exposições sistêmicas (Cmax e AUC0-24) nos dias 1 e 14 tornaram-se comparáveis. A fração mediana da dose excretada na urina durante 24 horas após o uso do medicamento no dia 1 e no dia 14 foi de 0,0029% e 0,0014%, respectivamente..