Roticox

Hipersensibilidade conhecida a qualquer excipiente de Roticox; ulceração péptica ativa ou sangramento gastrointestinal; disfunção hepática grave (Pontuação de Child-Pugh> 9) CrCl estimado <30 mL / min; desenvolveu sinais de asma, rinite aguda, pólipos nasais, edema angioneurótico ou urticária após a administração de aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) doença inflamatória intestinal; doença cardiovascular; insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-IV) hipertensão na qual a pressão arterial não foi adequadamente controlada; doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e / ou doença cerebrovascular (incluindo pacientes que foram submetidos recentemente a cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia).

Use na gravidez : O uso de Roticox, como em qualquer substância farmacêutica conhecida por inibir a COX-2, não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.

Não há dados clínicos sobre gestações expostas disponíveis para o Roticox. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. O potencial de risco humano na gravidez é desconhecido. O rotox, como acontece com outros medicamentos que inibem a síntese de prostaglandinas, pode causar inércia uterina e fechamento prematuro do ducto arterioso durante o último trimestre. Roticox está contra-indicado na gravidez. Se uma mulher engravidar durante o tratamento, o Roticox deve ser interrompido.

Estudos reprodutivos realizados em ratos não demonstraram evidência de anormalidades no desenvolvimento em doses de até 15 mg / kg / dia [aproximadamente 1,5 vezes a dose humana (90 mg) com base na exposição sistêmica]. Em doses aproximadamente 2 vezes a exposição humana adulta (90 mg) com base na exposição sistêmica, foi observada uma baixa incidência de malformações cardiovasculares e aumentos na perda pós-implantação em coelhos tratados com Roticox. Não foram observados efeitos no desenvolvimento com exposição sistêmica aproximadamente igual ou inferior à dose diária em humanos (90 mg). No entanto, houve uma diminuição na sobrevida embrionária / fetal em exposições ≥1,5 vezes a exposição humana. Os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.

Use na lactação : Não se sabe se o rotox é excretado no leite humano. O rotox é excretado no leite de ratos lactantes. As mulheres que usam Roticox não devem amamentar.

Use em crianças : O rotox é contra-indicado em crianças <16 anos. A segurança e a eficácia do Roticox em pacientes pediátricos não foram estabelecidas e não devem ser dadas a eles.