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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
A frequência das reações laterais é apresentada de acordo com a seguinte gradação: muitas vezes - ≥1 / 10; frequentemente - ≥1 / 100, <1/10; às vezes - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; muito raramente - <1/1000000.
A combinação de rosiglitazona + metformina
As reações indesejadas decorrentes do uso do medicamento Avandamet podem ser causadas pelos dois componentes ativos que compõem o medicamento.
Rosiglitazon
As categorias de frequência são determinadas em comparação com a frequência de reações indesejadas no tratamento do placebo ou na preparação da comparação, em vez de valores absolutos para as reações indesejadas que podem estar associadas à rosiglitazona. Para reações indesejadas dependentes da dose, as categorias de frequência refletem a dose máxima de rosiglitazona. As categorias de frequência não levam em consideração outros fatores, incluindo diferenças na duração dos estudos, status anterior e características iniciais dos pacientes. A frequência de reações indesejadas é determinada com base em ensaios clínicos e pode não refletir a frequência de reações indesejadas na prática clínica normal.
Dados obtidos em ensaios clínicos
P - rosiglitazona, M - metformina, C - sulfonilureia
Efeito colateral | P | P + M | P + C | P + C + M |
Do lado do sistema de formação de sangue | ||||
Anemia | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Leucopenia | frequentemente | |||
Trombocitopenia | frequentemente | |||
Granulocitopo | frequentemente | |||
Anemia de gravidade leve a moderada geralmente depende da dose | ||||
Do lado metabólico | ||||
Hipercolesterolemia | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Hipergliceridemia | frequentemente | frequentemente | ||
Hiperlipidemia | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Aumento do peso corporal | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Aumento do apetite | frequentemente | às vezes | ||
Hipoglicemia | frequentemente | com muita frequência | com muita frequência | |
Com a hipercolesterolemia, o colesterol total aumentou simultaneamente com um aumento no LPVP e no LDL, a razão colesterol / LPVP permaneceu inalterada. O aumento do peso corporal é dependente do do do corpo e pode estar associado a um atraso no fluido e ao acúmulo de depósitos de gordura. A hipoglicemia de grau fraco ou moderado depende principalmente da dose. | ||||
Do lado da administração fiscal central | ||||
Tontura | frequentemente | frequentemente | ||
Dor de cabeça | frequentemente | |||
Do sistema cardiovascular | ||||
Insuficiência cardíaca / edema pulmonar | frequentemente | frequentemente | ||
Isquemia myocardium | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Foi observado um aumento no número de casos de insuficiência cardíaca quando a rosiglitazona entrou na terapia com base na sulfonilmochevina ou insulina. O número de observações não permite uma conclusão inequívoca sobre a relação com a dose do medicamento, no entanto, a frequência dos casos é maior para a dose diária de rosiglitazona de 8 mg em comparação com a dose diária de 4 mg. Sintomas de isquemia do miocárdio foram mais frequentemente observados ao atribuir rosiglitazona a pacientes em terapia com insulina. Os dados sobre a capacidade da rosiglitazona de aumentar o risco de desenvolver isquemia miocárdica são insuficientes. Uma análise retrospectiva de ensaios clínicos principalmente curtos com placebo, mas não com a comparação, indica a relação entre tomar rosiglitazona e o risco de desenvolver isquemia miocárdica. Esses dados não são suportados por longos estudos clínicos com medicamentos de comparação (metformina e / ou sulfonilureia), e a relação entre a rosiglitazona e o risco de desenvolvimento de isquemia não foi estabelecida. Foi observado um risco aumentado de desenvolver lesões miocárdicas isquêmicas em pacientes que estavam em nitrato com base em ensaios clínicos. A rosiglitazona não é recomendada em pacientes recebendo terapia concomitante com nitrato. | ||||
Do sistema digestivo | ||||
constipação (leve ou moderada) | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Do lado do sistema músculo-esquelético | ||||
Fraturas de ossos | frequentemente | |||
Mialgia | frequentemente | |||
A maioria das mensagens dizia respeito a fraturas do antebraço, pincel e pé em mulheres | ||||
Do lado do corpo como um todo | ||||
Otaki | frequentemente | frequentemente | com muita frequência | com muita frequência |
Fluxos de gravidade leve a moderada geralmente são dependentes de doizo. |
No período pós-comercialização, são registradas as seguintes reações indesejadas
Reações alérgicas: muito raramente - reações anafiláticas.
Do sistema cardiovascular: raramente - insuficiência cardíaca crônica / edema pulmonar.
Relatórios sobre o desenvolvimento de dados de reações indesejáveis foram obtidos para a rosiglitazona, usada em monoterapia e em combinação com outros medicamentos hipoglicêmicos. Sabe-se que o risco de desenvolver insuficiência cardíaca aumenta significativamente em pacientes com diabetes mellitus em comparação com pacientes sem diabetes.
Do sistema digestivo: Relatos de distúrbios da função hepática, acompanhados por um aumento das enzimas hepáticas, raramente foram relatados, mas não foi estabelecida uma relação causal entre o tratamento com roseiglitazona e disfunção hepática.
Reações alérgicas: muito raramente - inchaço angioneurótico, urticária, erupção cutânea, coceira na pele.
Do lado dos órgãos de vista : muito raramente - edema macular.
Metformina
Dados de pesquisa clínica e pós-comercialização
Do sistema digestivo: muitas vezes - fenômenos dispersivos (náusea, vômito, diarréia, dor abdominal, anorexia). Eles se desenvolvem principalmente ao prescrever o medicamento em altas doses e no início do tratamento, na maioria dos casos eles sofrem de forma independente. Muitas vezes - um sabor metálico na boca.
Reações dermatológicas: muito raramente - eritema. Foi observado em pacientes com hipersensibilidade e foi principalmente de grau leve.
De outros: muito raramente - lactacidose, deficiência de vitamina B12.
A frequência das reações laterais é apresentada de acordo com a seguinte gradação: muitas vezes - ≥1 / 10; frequentemente - ≥1 / 100, <1/10; às vezes - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; muito raramente - <1/1000000.
A combinação de rosiglitazona + metformina
As reações indesejadas decorrentes do uso de Rotamin DS podem ser causadas por ambos os componentes ativos que fazem parte do medicamento.
Rosiglitazon
As categorias de frequência são determinadas em comparação com a frequência de reações indesejadas no tratamento do placebo ou na preparação da comparação, em vez de valores absolutos para as reações indesejadas que podem estar associadas à rosiglitazona. Para reações indesejadas dependentes da dose, as categorias de frequência refletem a dose máxima de rosiglitazona. As categorias de frequência não levam em consideração outros fatores, incluindo diferenças na duração dos estudos, status anterior e características iniciais dos pacientes. A frequência de reações indesejadas é determinada com base em ensaios clínicos e pode não refletir a frequência de reações indesejadas na prática clínica normal.
Dados obtidos em ensaios clínicos
P - rosiglitazona, M - metformina, C - sulfonilureia
Efeito colateral | P | P + M | P + C | P + C + M |
Do lado do sistema de formação de sangue | ||||
Anemia | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Leucopenia | frequentemente | |||
Trombocitopenia | frequentemente | |||
Granulocitopo | frequentemente | |||
Anemia de gravidade leve a moderada geralmente depende da dose | ||||
Do lado metabólico | ||||
Hipercolesterolemia | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Hipergliceridemia | frequentemente | frequentemente | ||
Hiperlipidemia | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Aumento do peso corporal | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Aumento do apetite | frequentemente | às vezes | ||
Hipoglicemia | frequentemente | com muita frequência | com muita frequência | |
Com a hipercolesterolemia, o colesterol total aumentou simultaneamente com um aumento no LPVP e no LDL, a razão colesterol / LPVP permaneceu inalterada. O aumento do peso corporal é dependente do do uso e pode estar associado a um atraso no fluido e ao acúmulo de depósitos de gordura. A hipoglicemia de grau fraco ou moderado depende principalmente da dose. | ||||
Do lado da administração fiscal central | ||||
Tontura | frequentemente | frequentemente | ||
Dor de cabeça | frequentemente | |||
Do sistema cardiovascular | ||||
Insuficiência cardíaca / edema pulmonar | frequentemente | frequentemente | ||
Isquemia myocardium | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Foi observado um aumento no número de casos de insuficiência cardíaca quando a rosiglitazona entrou na terapia com base na sulfonilmochevina ou insulina. O número de observações não permite uma conclusão inequívoca sobre a relação com a dose do medicamento, no entanto, a frequência dos casos é maior para a dose diária de rosiglitazona de 8 mg em comparação com a dose diária de 4 mg. Sintomas de isquemia do miocárdio foram mais frequentemente observados ao atribuir rosiglitazona a pacientes em terapia com insulina. Os dados sobre a capacidade da rosiglitazona de aumentar o risco de desenvolver isquemia miocárdica são insuficientes. Uma análise retrospectiva de ensaios clínicos principalmente curtos com placebo, mas não com a comparação, indica a relação entre tomar rosiglitazona e o risco de desenvolver isquemia miocárdica. Esses dados não são suportados por longos estudos clínicos com medicamentos de comparação (metformina e / ou sulfonilureia), e a relação entre a rosiglitazona e o risco de desenvolvimento de isquemia não foi estabelecida. Foi observado um risco aumentado de desenvolver lesões miocárdicas isquêmicas em pacientes que estavam em nitrato com base em ensaios clínicos. A rosiglitazona não é recomendada em pacientes recebendo terapia concomitante com nitrato. | ||||
Do sistema digestivo | ||||
constipação (leve ou moderada) | frequentemente | frequentemente | frequentemente | frequentemente |
Do lado do sistema músculo-esquelético | ||||
Fraturas de ossos | frequentemente | |||
Mialgia | frequentemente | |||
A maioria das mensagens dizia respeito a fraturas do antebraço, pincel e pé em mulheres | ||||
Do lado do corpo como um todo | ||||
Otaki | frequentemente | frequentemente | com muita frequência | com muita frequência |
Fluxos de gravidade leve a moderada geralmente são dependentes de doizo. |
No período pós-comercialização, são registradas as seguintes reações indesejadas
Reações alérgicas: muito raramente - reações anafiláticas.
Do sistema cardiovascular: raramente - insuficiência cardíaca crônica / edema pulmonar.
Relatórios sobre o desenvolvimento de dados de reações indesejáveis foram obtidos para a rosiglitazona, usada em monoterapia e em combinação com outros medicamentos hipoglicêmicos. Sabe-se que o risco de desenvolver insuficiência cardíaca aumenta significativamente em pacientes com diabetes mellitus em comparação com pacientes sem diabetes.
Do sistema digestivo: Relatos de distúrbios da função hepática, acompanhados por um aumento das enzimas hepáticas, raramente foram relatados, mas não foi estabelecida uma relação causal entre o tratamento com roseiglitazona e disfunção hepática.
Reações alérgicas: muito raramente - inchaço angioneurótico, urticária, erupção cutânea, coceira na pele.
Do lado dos órgãos de vista : muito raramente - edema macular.
Metformina
Dados de pesquisa clínica e pós-comercialização
Do sistema digestivo: muitas vezes - fenômenos dispersivos (náusea, vômito, diarréia, dor abdominal, anorexia). Eles se desenvolvem principalmente ao prescrever o medicamento em altas doses e no início do tratamento, na maioria dos casos eles sofrem de forma independente. Muitas vezes - um sabor metálico na boca.
Reações dermatológicas: muito raramente - eritema. Foi observado em pacientes com hipersensibilidade e foi principalmente de grau leve.
De outros: muito raramente - lactacidose, deficiência de vitamina B12.