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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
O rituximabe deve ser administrado sob a supervisão rigorosa de profissionais médicos experientes e em um ambiente em que instalações completas de ressuscitação estejam imediatamente disponíveis.
Pré-medicação que consiste em um antipirético e um anti-histamínico, p. paracetamol e difenidramina, devem sempre ser administrados antes de cada administração de rituximabe.
A pré-medicação com glicocorticóides deve ser considerada em pacientes com linfoma não-Hodgkin e LLC se o rituximabe não for administrado em combinação com quimioterapia contendo glicocorticóides.
Em pacientes com artrite reumatóide, a pré-medicação com 100 mg de metilprednisolona intravenosa deve ser concluída 30 minutos antes das infusões de rituximabe para reduzir a frequência e reações graves relacionadas à infusão (IRRs).
Em pacientes com granulomatose com poliangiite (adivinhador) ou poliangiite microscópicavai Metilprednisolona intravenosa por 1 a 3 dias na dose de 1000 mg por dia antes da primeira infusão de rituximabe (a última dose de metilprednisolona pode ser administrada no mesmo dia da primeira infusão de rituximabe). Isto deve ser seguido por prednisona oral 1 mg / kg / dia (não mais de 80 mg / dia, e não o mais rápido possível com base na necessidade clínica) durante e após o tratamento com rituximabe.
Posologia
É importante revisar os rótulos dos medicamentos para garantir que o paciente receba a formulação apropriada (formulação intravenosa ou subcutânea), conforme prescrito.
Linfoma não-Hodgkin
Linfoma folicular não-Hodgkin
Terapia combinada
A dose recomendada de rituximabe em combinação com quimioterapia para tratamento de indução de pacientes previamente não tratados ou recidivados / refratários com linfoma folicular é de: 375 mg / m2 Superfície corporal por ciclo por até 8 ciclos.
O rituximabe deve ser administrado no primeiro dia de cada ciclo de quimioterapia após administração intravenosa do componente glicocorticóide da quimioterapia.
Terapia de manutenção
- Linfoma folicular não tratado anteriormente
A dose recomendada de rituximabe para terapia de manutenção em pacientes com linfoma folicular não tratado anteriormente que responderam ao tratamento de indução foi de: 375 mg / m2 Superfície corporal a cada 2 meses (a partir de 2 meses após a última dose da terapia de indução) até a doença progredir ou por um período máximo de dois anos (12 infusões no total).
- Linfoma folicular recuriado / refratário
A dose recomendada de rituximabe para terapia de manutenção em pacientes com linfoma folicular recorrente / refratário que responderam ao tratamento de indução é de: 375 mg / m2 Superfície corporal a cada 3 meses (a partir de 3 meses após a última dose da terapia de indução) até a doença progredir ou por um período máximo de dois anos (8 infusões no total).
Monoterapia
- Linfoma folicular recuriado / refratário
A dose recomendada de monoterapia com rituximabe para tratamento de indução em adultos Pacientes com linfoma folicular estágio III-IV quimiorresistentes ou que estão em sua segunda recaída ou subsequente após quimioterapia é: 375 mg / m2 Superfície corporal administrada como infusão intravenosa uma vez por semana durante quatro semanas.
Para retração com monoterapia com rituximabe em pacientes que responderam ao tratamento prévio com monoterapia com rituximabe para linfoma folicular recorrente / refratário, a dose recomendada é de: 375 mg / m2 Superfície corporal, administrada uma vez por semana como infusão intravenosa por quatro semanas.
O linfoma não-Hodgkin de células B grandes e difusas
Rituximab deve ser utilizado em combinação com QUEMOTERAPIA. A dosagem recomendada é de 375 mg / m2 Superfície corporal administrada no dia 1 de cada ciclo de quimioterapia por 8 ciclos após infusão intravenosa do componente glicocorticóide do CHOP. A segurança e eficácia do rituximabe não foram demonstradas em combinação com outros regimes de quimioterapia no linfoma difuso de células B grandes e não-Hodgkin.
ajustes de dose durante o tratamento
Não é recomendada nenhuma redução da dose de rituximabe. Quando o rituximabe é administrado em combinação com quimioterapia, reduções de dose padrão devem ser usadas para os quimioterápicos.
Leucemia linfoblástica crônica
A profilaxia com hidratação e administração suficientes de uricostáticos 48 horas antes do início da terapia é recomendada para pacientes com LLC para reduzir o risco de síndrome de lise tumoral. Para pacientes com LLC cuja contagem de linfócitos é> 25 x 109 / L Recomenda-se administrar prednisona / prednisolona 100 mg por via intravenosa pouco antes da infusão com rituximabe, a fim de reduzir a taxa e a gravidade das reações agudas à infusão e / ou síndrome de liberação de citocinas.
A dose recomendada de rituximabe em combinação com quimioterapia para pacientes previamente não tratados e recidivados / refratários é de 375 mg / m2 Superfície corporal administrada no dia 0 do primeiro ciclo de tratamento seguido de 500 mg / m2 Área da superfície corporal administrada no dia 1 de cada ciclo subsequente por um total de 6 ciclos. A quimioterapia deve ser feita após a infusão de rituximabe.
Artrite reumatóide
Os pacientes tratados com rituximabe devem receber o cartão de aviso do paciente a cada infusão.
Um curso de rituximabe consiste em duas infusões intravenosas de 1000 mg. A dose recomendada de rituximabe é de 1000 mg por infusão intravenosa, seguida por uma segunda infusão intravenosa de 1000 mg duas semanas depois.
A necessidade de outros cursos deve ser avaliada 24 semanas após o curso anterior. O retratamento deve ser administrado neste momento em que a atividade restante da doença persistir; caso contrário, o retiro deve ser adiado até que a atividade da doença retorne.
Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica geralmente é alcançada dentro de 16 a 24 semanas após um curso inicial de tratamento. A terapia continuada deve ser cuidadosamente considerada em pacientes que não demonstram uso terapêutico dentro desse período.
Granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica
Os pacientes tratados com rituximabe devem receber o cartão de aviso do paciente a cada infusão.
A dose recomendada de rituximabe para induzir terapia de remissão para granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica é de 375 mg / m2 Superfície corporal, administrada como infusão intravenosa uma vez por semana durante 4 semanas (quatro infusões no total).
A profilaxia da pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP) é recomendada em pacientes com granulomatose com poliangiite ou poliangiite microscópica durante e após o tratamento com rituximabe.
Populações especiais
População pediátrica
A segurança e eficácia do rituximabe em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis.
Mais velho
Não é necessário ajuste da dose em idosos (idade> 65 anos).
Método de aplicação
A solução preparada de rituximabe deve ser administrada como uma infusão intravenosa em uma linha especial. Não deve ser administrado como um choque intravenoso ou bolus.
Os pacientes devem ser monitorados de perto quanto ao aparecimento da síndrome de liberação de citocinas. Pacientes que desenvolvem sinais de reações graves, especialmente dispnéia grave, broncoespasmo ou hipóxia, devem interromper a infusão imediatamente. Pacientes com linfoma não-Hodgkin devem ser examinados quanto a sinais de síndrome de lise tumoral, incluindo testes laboratoriais apropriados e infiltração pulmonar, com radiografia de tórax. Em todos os pacientes, a infusão só deve ser retomada após todos os sintomas terem sido completamente resolvidos e os valores laboratoriais e os achados das radiografias do tórax terem se normalizado. Nesse ponto, a infusão pode ser retomada inicialmente em não mais da metade da taxa anterior. Se os mesmos efeitos colaterais graves ocorrerem uma segunda vez, a decisão de interromper o tratamento deve ser seriamente considerada caso a caso.
<) geralmente respondem a uma redução na taxa de infusão. A taxa de infusão pode aumentar se os sintomas melhorarem.Primeira infusão
A taxa de partida recomendada para a infusão é de 50 mg / h; após os primeiros 30 minutos, pode ser escalado a cada 30 minutos em etapas de 50 mg / h para um máximo de 400 mg / h.
Infusões subsequentes
toda a informação
Doses subsequentes de rituximabe podem ser infundidas a uma taxa inicial de 100 mg / he aumentadas em etapas de 100 mg / h para um máximo de 400 mg / h em intervalos de 30 minutos.
Apenas artrite reumatóide
Plano de infusão alternativo subsequente e mais rápido
Se nos pacientes a primeira ou subsequente infusão de uma dose de 1000 mg de rituximabe, que foi administrado através do plano de infusão padrão, não houve reação séria relacionada à infusão, pode ser uma infusão mais rápida para a segunda e subsequente infusão na mesma concentração que as infusões anteriores (4 mg / mL em um volume de 250 mL) ser administrado. Comece com uma taxa de 250 mg / hora nos primeiros 30 minutos e depois 600 mg / hora nos próximos 90 minutos. Se a infusão mais rápida for tolerada, esse plano de infusão poderá ser usado ao administrar infusões subsequentes.
Pacientes com doença cardiovascular clinicamente significativa, incluindo arritmias ou reações graves anteriores à infusão de terapia biológica anterior ou rituximabe, não devem receber infusão mais rápida.
O rituximabe provou ser altamente específico para o antígeno CD20 nas células B. Os estudos de toxicidade em macacos cynomolgus não tiveram outro efeito além da exaustão farmacológica esperada das células B no sangue periférico e no tecido linfático.
Estudos de toxicidade no desenvolvimento foram realizados em macacos cinomolgos em doses de até 100 mg / kg (tratamento nos dias de gestação 20-50) e não mostraram evidências de toxicidade para o feto devido ao rituximabe. No entanto, foi observada exaustão farmacológica dependente da dose das células B nos órgãos linfáticos dos fetos, que durou pós-natal e foi associada a uma diminuição no nível de IgG nos recém-nascidos afetados. A contagem de células B nesses animais voltou ao normal dentro de 6 meses após o nascimento e não afetou a resposta à imunização.
Testes padrão para investigar a mutagenicidade não foram realizados porque esses testes não são relevantes para esta molécula. Não foram realizados testes em animais a longo prazo para determinar o potencial carcinogênico do rituximabe.
Não foram realizados estudos específicos para determinar os efeitos do rituximabe na fertilidade. Em geral, estudos de toxicidade em macacos cynomolgus não mostraram efeitos nocivos nos órgãos reprodutivos em homens ou mulheres.