Ritalin

o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um especialista em distúrbios comportamentais em crianças e / ou adolescentes

triagem antes do tratamento:

Antes de prescrever, é necessária uma avaliação básica do status cardiovascular de um paciente, incluindo pressão arterial e freqüência cardíaca. Um histórico médico abrangente deve documentar os medicamentos que acompanham, distúrbios ou sintomas médicos e psiquiátricos comórbidos passados e presentes, o histórico familiar de morte súbita cardíaca / inexplicável e um registro preciso do nível e peso do pré-tratamento antes do tratamento em uma mesa de crescimento.

Monitoramento contínuo :

O crescimento, o estado psiquiátrico e cardiovascular devem ser monitorados continuamente.

- A pressão sanguínea e o pulso devem ser registrados em um cartão de centil toda vez que a dose for ajustada e pelo menos a cada 6 meses

- Tamanho, peso e apetite devem ser registrados pelo menos 6 meses por mês, mantendo um gráfico de crescimento

- O desenvolvimento de de novo ou o agravamento dos distúrbios psiquiátricos existentes deve ser monitorado a cada ajuste da dose e, pelo menos, a cada 6 meses e a cada visita.

Os pacientes devem ser monitorados quanto ao risco de distração, abuso e abuso de metilfenidato.

Dosistitração

É necessária uma titulação cuidadosa da dose no início do tratamento com metilfenidato. A dosistitração deve ser iniciada na dose mais baixa possível.

A dose diária máxima é de 60 mg.

Outros que fortalecem este medicamento e outros produtos que contêm metilfenidato podem estar disponíveis.

Crianças: (mais de 6 anos). Comece com 5 mg uma ou duas vezes ao dia (por exemplo,. no café da manhã e almoço) e aumente a dose e a frequência de administração, se necessário, aumentando semanalmente de 5 a 10 mg na dose diária. Doses acima de 60 mg por dia não são recomendadas. A dose diária total deve ser administrada em doses divididas. A ritalina não é indicada em crianças menores de 6 anos de idade.

Se os efeitos do medicamento diminuírem muito cedo à noite, podem ocorrer distúrbios comportamentais e / ou distúrbios do sono. Uma pequena dose noturna pode ajudar a resolver esse problema.

Uso a longo prazo (mais de 12 meses) em crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do uso prolongado de metilfenidato não foram examinadas sistematicamente em estudos controlados. O tratamento com metilfenidato não deve e não deve ser indefinido. O tratamento com metilfenidato geralmente é interrompido durante ou após a puberdade. O médico que deseja usar metilfenidato por um período mais longo (acima de 12 meses) em crianças e adolescentes com TDAH deve reavaliar regularmente a utilidade a longo prazo do medicamento para cada paciente com um período experimental. Recomenda-se interromper o metilfenidato pelo menos uma vez por ano para avaliar a condição da criança (de preferência durante as férias escolares). A melhoria pode ser mantida se o medicamento for interrompido temporária ou permanentemente.

Redução e descontinuação da dose

O tratamento deve ser interrompido se os sintomas não melhorarem durante um período de um mês após um ajuste adequado da dose. Se houver um agravamento paradoxal dos sintomas ou outros eventos adversos graves, a dose deve ser reduzida ou descontinuada.

Adultos

O metilfenidato não é aprovado para uso em adultos com TDAH. Segurança e eficácia ainda não foram demonstradas nesta faixa etária.

Cuidados com idosos

O metilfenidato não deve ser utilizado em idosos. Segurança e eficácia não foram demonstradas nesta faixa etária.

Crianças menores de 6 anos

O metilfenidato não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade. Segurança e eficácia nessa faixa etária não foram demonstradas.

disfunção hepática

Ritalina não foi estudada em doentes com compromisso hepático. Deve-se ter cuidado nesses pacientes.

Compromisso renal

A ritalina não foi estudada em doentes com compromisso renal. Deve-se ter cuidado nesses pacientes.

Gravando:

A substância ativa cloridrato de metilfenidato é rápida e quase completamente absorvida pelos comprimidos. Devido ao extenso metabolismo da primeira passagem, a biodisponibilidade absoluta foi de 22 ± 8% para o enantiômero d e 5 ± 3% para o enantiômero l. A ingestão de alimentos aumentou tanto o pico da concentração plasmática (C_Máx) em 23%, bem como a área sob a curva de concentração - tempo (AUC) em 15%, mas não teve influência relevante na taxa de absorção do metilfenidato. As concentrações plasmáticas pontuais de aproximadamente 40nmol / litro (11ng / ml) são calculadas em média 1-2 horas após a administração de 0 atingido.30mg / kg. No entanto, as concentrações plasmáticas máximas mostram considerável variabilidade inter-sujeito. A AUC e a Cmax são proporcionais à dose.

Distribuição:

O metilfenidato e seus metabólitos são distribuídos no sangue no plasma (57%) e nos eritrócitos (43%). O metilfenidato e seus metabólitos têm uma baixa taxa de ligação às proteínas plasmáticas (10-33%). O volume de distribuição foi de 2,65 ± 1,11 L / kg para d-MPH e 1,80 ± 0,91 L / kg para l-MPH .

Biotransformação

A biotransformação do metilfenidato pela carboxil esterase CES1A1 é rápida e extensa. As concentrações plasmáticas máximas de ácido Î ± - fenil-2-piperidilacético (ácido rítico) (PPAA) são atingidas aproximadamente 2 horas após a administração de metilfenidato e são 30-50 vezes maiores que a da substância inalterada. A meia-vida do PPAA é cerca do dobro da do metilfenidato, e a depuração sistêmica média é de 0,17 litros / h / kg. Apenas pequenas quantidades de metabólitos hidroxilados (por exemplo,. hidroximetilfenidato e ácido hidroxirritálico) podem ser detectados. A atividade terapêutica parece ser principalmente devida ao composto mãe.

Eliminação:

O metilfenidato é eliminado do plasma com uma meia-vida média de 2 horas, a depuração sistêmica é de 0,40±0,12 L / h / kg para d-MPH e 0,73±em 0,28 L / h / kg para l-MPH. Dentro de 48-96 horas, 78-97% da dose administrada é excretada na urina e 1-3% nas fezes na forma de metabólitos. O metilfenidato inalterado aparece apenas em pequenas quantidades na urina (<1%). A maioria da dose é excretada na urina como PPAA (60-86%).

Características em pacientes :

Não há diferenças aparentes no comportamento farmacocinético do metilfenidato em crianças hiperativas e voluntários adultos saudáveis.

Dados de eliminação de pacientes com função renal normal indicam que a excreção renal de metilfenidato inalterado dificilmente seria reduzida se a função renal fosse comprometida. No entanto, a excreção renal de PPAA pode ser reduzida.