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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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A rimantadina avexima (rimantadina) é indicada para a profilaxia e o tratamento de doenças causadas por várias cepas do vírus influenza A em adultos (17 anos ou mais).
A rimantadina avexima (rimantadina) é indicada para profilaxia contra o vírus influenza A em crianças (1 ano a 16 anos).
Profilaxia
Estudos controlados em crianças (1 ano a 16 anos), adultos saudáveis (17 anos ou mais) e pacientes idosos (65 anos ou mais) demonstraram que a rimantadina avexima (rimantadina) evita que sinais e sintomas de infecção sejam seguros e eficazes por várias cepas do vírus influenza A. Como a rimantadina avexima (rimantadina) não impede totalmente a resposta imune do hospedeiro à infecção por influenza A, as pessoas que tomam este medicamento ainda podem desenvolver e proteger respostas imunes a doenças naturais ou vacinas se forem posteriormente expostas a vírus antigênicos . Após a vacinação durante um surto de influenza, a profilaxia da rimantadina avexima (rimantadina) deve ser considerada pelo período de 2 a 4 semanas necessário para desenvolver uma resposta de anticorpos. A segurança e eficácia da profilaxia rimantadina-avexima (rimantadina) não foram demonstradas por mais de 6 semanas.
Tratamento
A terapia com Primantadine Avexima (rimantadina) deve ser considerada em adultos (17 anos ou mais) que desenvolvem uma doença semelhante à gripe durante uma infecção conhecida ou suspeita de influenza A na comunidade. Quando administrado dentro de 48 horas após os sinais e sintomas de infecção por cepas do vírus influenza A, foi demonstrado que a rimantadina avexima (rimantadina) reduz a duração da febre e dos sintomas sistêmicos.
Os seguintes pontos devem ser considerados antes do início do tratamento ou profilaxia com rimantadina avexima (rimantadina)
- Rimantadin Avexima (rimantadin) não substitui anualmente a vacinação precoce, conforme recomendado pelo Comitê Consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
- Os vírus da gripe mudam com o tempo. Mutações de resistência podem reduzir a eficácia do medicamento. Outros fatores (por exemplo,. alterações na virulência viral) também podem reduzir o uso clínico de medicamentos antivirais. Médicos prescritivos devem considerar as informações disponíveis sobre a suscetibilidade a medicamentos contra influenza e efeitos do tratamento ao decidir usar a rimantadina avexima (rimantadina)).
Em 1.027 pacientes tratados com rimantadina avexima (rimantadina) na dose recomendada de 200 mg por dia em ensaios clínicos controlados, os eventos adversos mais comumente relatados afetaram o sistema gastrointestinal e nervoso.
Incidência> 1%: Os efeitos colaterais mais comumente relatados (1-3%) na dose recomendada em ensaios clínicos controlados estão listados na tabela a seguir.
Rimantadine (n = 1027) | Ao controle (n = 986) | |
Sistema nervoso | ||
Insônia | 2,1% | 0,9% |
Tontura | 1,9% | 1,1% |
Dor de cabeça | 1,4% | 1,3% |
Nervosismo | 1,3% | 0,6% |
Fadiga | 1,0% | 0,9% |
Sistema gastrointestinal | ||
Náusea | 2,8% | 1,6% |
Vômito | 1,7% | 0,6% |
Anorexia | 1,6% | 0,8% |
Boca seca | 1,5% | 0,6% |
Dor abdominal | 1,4% | 0,8% |
Corpo como um todo | ||
Astenia | 1,4% | 0,5% |
Os efeitos colaterais menos comuns (0,3 a 1%) na dose recomendada em ensaios clínicos controlados foram: Sistema gastrointestinal: Diarréia, dispepsia; Sistema nervoso: Distúrbios de concentração, ataxia, sonolência, inquietação, depressão; Pele e apêndice: Erupção cutânea ; Ouça e vestibular: zumbido; Respiratório: Dispnéia.
Eventos adversos adicionais (menos de 0,3%) relatados em ensaios clínicos controlados em doses recomendadas foram: Sistema nervoso: ganganomalia, euforia, hipercinesia, tremores, alucinação, confusão, cãibras; Respiratório: Broncoespasmo, tosse; Cardiovascular: Pálido, palpitações, pressão alta, distúrbio cerebrovascular, insuficiência cardíaca, edema do pedal, bloqueio cardíaco, taquicardia, síncope; Reprodução: lactação não puerperal; Sentidos especiais/ I>: perda / alteração do paladar, parosmia. As taxas de eventos adversos, particularmente aqueles que afetam os sistemas gastrointestinal e nervoso, aumentaram significativamente em estudos controlados com doses de rimantadina avexima (rimantadina) superiores às recomendadas). Na maioria dos casos, os sintomas foram resolvidos rapidamente com a descontinuação do tratamento. Além dos eventos adversos relatados acima, também foram relatadas doses mais altas do que as recomendadas: aumento do fluxo lacrimogêneo, aumento da frequência de micção, febre, excitação grave, constipação, diaforese, disfagia, estomatite, hipestesia e dor ocular.
Efeitos colaterais em estudos com rimantadina e amantadina: em um estudo de profilaxia de seis semanas em 436 adultos saudáveis, em que a rimantadina foi comparada com amantadina e placebo, os seguintes efeitos colaterais foram relatados com uma incidência> 1%.
Rimantadine 200 mg / dia (n = 145) | Placebo (n = 143) | Amantadine 200 mg / dia (n = 148) | |
Sistema nervoso | |||
Insônia | 3,4% | 0,7% | 7,0% |
Nervosismo | 2,1% | 0,7% | 2,8% |
Distúrbios de concentração | 2,1% | 1,4% | 2,1% |
0 | 0,7% | 0,0% | 2,1% |
Depressão | 0,7% | 0,7% | 3,5% |
Total% de indivíduos com efeitos colaterais | 6,9% | 4,1% | 14,7% |
Total% de indivíduos que foram retirados devido a efeitos colaterais | 6,9% | 3,4% | 14,0% |
Aplicação geriátrica
Aproximadamente 200 indivíduos com mais de 65 anos de idade foram testados quanto à segurança em estudos clínicos controlados com rimantadina avexima (cloridrato de imantadina)). Os indivíduos geriátricos que receberam 200 mg ou 400 mg de rimantadina diariamente por 1 a 50 dias experimentaram significativamente mais efeitos colaterais do sistema nervoso central e do trato gastrointestinal do que os indivíduos geriátricos comparáveis que receberam placebo. Eventos do sistema nervoso central, incluindo tonturas, dor de cabeça, ansiedade, astenia e fadiga, foram até duas vezes mais comuns em pessoas tratadas com rimantadina do que em pessoas tratadas com placebo. Os sintomas gastrointestinais, particularmente náusea, vômito e dor abdominal, foram pelo menos duas vezes mais comuns em pacientes recebendo rimantadina do que em pacientes recebendo placebo. Os sintomas gastrointestinais das talas dependem da dose. Em doentes com mais de 65 anos, a dose recomendada é de 100 mg por dia (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).