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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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O riluzol não mostrou potencial de carcinogenicidade em ratos ou camundongos.
Os testes padrão de genotoxicidade realizados com riluzol foram negativos. Testes no principal metabolito ativo do riluzol mostraram resultados positivos em dois in vitro - testes. Testes intensivos em sete outros padrões in vitro ou in vivo - os ensaios não mostraram potencial genotóxico dos metabolitos. Com base nesses dados e levando em consideração os estudos negativos sobre a carcinogênese do riluzol em camundongos e ratos, os efeitos genotóxicos desse metabolito em humanos não são considerados relevantes.
Reduções nos parâmetros dos glóbulos vermelhos e / ou alterações nos parâmetros hepáticos foram encontradas inconsistentemente em estudos de toxicidade subaguda e crônica em ratos e macacos. Anemia hemolítica foi observada em cães.
Em um único estudo de toxicidade, a falta de corpora lutea foi considerada mais alta no ovário de ratos em comparação com ratos controle femininos. Esse achado isolado não foi encontrado em nenhum outro estudo ou espécie.
Todos esses achados foram encontrados em doses 2-10 vezes maiores que a dose humana de 100 mg / dia.
Os estudos de fertilidade em ratos mostraram um ligeiro comprometimento da capacidade reprodutiva e fertilidade em doses de 15 mg / kg / dia (que é maior que a dose terapêutica), provavelmente devido à sedação e letargia.
No rato grávida, a transmissão de 14C - riluzol detectado no feto através da placenta. Em ratos, o riluzol reduziu a taxa de gravidez e o número de implantes quando exposto pelo menos o dobro do que nas pessoas que receberam terapia clínica. Não foram encontradas malformações em estudos de reprodução animal.
Em ratos lactantes 14C-riluzol detectado no leite.
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