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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 01.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Revlimid 2,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
Substância auxiliar (E) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 73,5 mg de lactose (como lactose anidra).
Revlimid 5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
Substância auxiliar (E) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 147 mg de lactose (como lactose anidra).
Revlimid 7,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida.
Substância auxiliar (E) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 144,5 mg de lactose (como lactose anidra).
Revlimid 10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
Substância auxiliar (E) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 294 mg de lactose (como lactose anidra).
Revlimid 15 mg cápsulas
Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
Substância auxiliar (E) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 289 mg de lactose (como lactose anidra).
Revlimid 20 mg cápsulas
Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida.
Substância auxiliar (E) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 244,5 mg de lactose (como lactose anidra).
Revlimid 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
Substância auxiliar (E) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 200 mg de lactose (como lactose anidra).
Foi realizado um estudo de desenvolvimento embrionário em macacos que receberam lenalidomida em doses de 0,5 e até 4 mg / kg / dia. Os resultados deste estudo mostram que a lenalidomida causou malformações externas na prole de macacos fêmeas que receberam o ingrediente ativo durante a gravidez, incluindo ânus não patenteado e malformações das extremidades superior e inferior (dobrado, encurtado, malformado, parte maltratada e / ou ausente das extremidades, oligo e / ou polidactylia).
Vários efeitos viscerais (manchas, focos vermelhos em vários órgãos, pequena massa incolor acima da válvula atrioventricular, pequena vesícula biliar, diafragma malformado) também foram observados em fetos individuais.
A lenalidomida tem potencial para toxicidade aguda; doses letais mínimas após administração oral foram> 2000 mg / kg / dia em roedores. A administração oral repetida de 75, 150 e 300 mg / kg / dia em ratos durante um período de até 26 semanas levou a um aumento reversível relacionado ao tratamento na mineralização pélvica renal em todas as 3 doses, especialmente em mulheres. O nível de efeito adverso não observado (NOAEL) foi considerado inferior a 75 mg / kg / dia e é aproximadamente 25 vezes maior que a exposição diária ao ser humano devido à exposição ao auc. A administração oral repetida de 4 e 6 mg / kg / dia a macacos por um período de até 20 semanas levou à mortalidade e toxicidade significativa (clara perda de peso, número reduzido de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas, sangramento de vários órgãos, inflamação do trato gastrointestinal, atrofia linfóide e da medula óssea). A administração oral repetida de 1 e 2 mg / kg / dia em macacos por um período de até 1 ano levou a alterações reversíveis na celularidade da medula óssea, uma ligeira diminuição na proporção de células mielóides / eritróides e timianatrofia. Foi observada uma ligeira supressão do número de glóbulos brancos em 1 mg / kg / dia, que é aproximadamente a mesma dose humana com base em comparações de auc.
in vitro (mutação bacteriana, linfócitos humanos, linfoma de camundongo, transformação embrionária de hamsters sírios) e in vivo Os estudos de mutagenicidade (micronúcleo de rato) não mostraram efeitos relacionados ao medicamento no nível do gene ou do cromossomo. Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com lenalidomida.
Estudos de toxicidade no desenvolvimento foram realizados anteriormente em coelhos. Nestes estudos, coelhos 3, 10 e 20 mg / kg / dia foram administrados por via oral. Foi observada uma ausência do intervalo pulmonar em 10 e 20 mg / kg / dia com dependência da dose e rins deslocados foram observados em 20 mg / kg / dia. Embora tenha sido observado em níveis maternotóxicos, pode ser devido a um efeito direto. Também foram observadas flutuações do tecido mole e esquelético nos fetos em 10 e 20 mg / kg / dia.