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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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Absorção
Restamin é absorvido rapidamente e bem. A administração concomitante de alimentos pode atrasar levemente a absorção de restamina sem afetar o efeito clínico.
Distribuição
A restamina está fortemente ligada (97% a 99%) e seu metabólito ativo está moderadamente ligado às proteínas plasmáticas (73% a 76%).
Em voluntários saudáveis, a meia-vida da restamina e seu metabólito ativo no plasma é de aproximadamente 1 ou.
Biotransformação
Após administração oral, a restamina é rápida e bem absorvida e está sujeita a um extenso metabolismo de primeira passagem, principalmente pelo CYP3A4 e CYP2D6. O principal metabolito desrestamina (DL) - é farmacologicamente ativo e responsável por grande parte do efeito clínico. A contaminação e o DL atingem concentrações plasmáticas máximas (TMáx) entre 1-1, 5 horas ou.
Foi relatado um aumento nas concentrações plasmáticas de restamina após o uso concomitante com cetoconazol, eritromicina e cimetidina em estudos controlados, mas sem alterações clinicamente significativas (incluindo eletrocardiográficas).
Eliminação
A meia-vida média de eliminação em indivíduos adultos saudáveis foi de 8, 4 horas (intervalo = 3 a 20 horas) para restamin e 28 horas (intervalo = 8, 8 a 92 horas) para o principal metabólito ativo.
Aproximadamente 40% da dose é excretada na urina e 42% nas fezes por um período de 10 dias e principalmente na forma de metabólitos conjugados. Aproximadamente 27% da dose é excretada na urina durante as primeiras 24 horas. Menos de 1% do ingrediente ativo é excretado inalterado na forma ativa como restamina ou DL
Linearidade
Os parâmetros de biodisponibilidade da restamina e do metabolito ativo são proporcionais à dose.
Pessoas mais velhas
O perfil farmacocinético da restamina e seus metabólitos é comparável em voluntários adultos saudáveis e em voluntários geriátricos saudáveis.
Falha renal
Em pacientes com insuficiência renal crônica, os níveis de AUC e plasmático máximo aumentaram (CMáx) para a restamina e seus metabólitos em comparação com as AUCs e os níveis plasmáticos máximos (CMáx) de pacientes com função renal normal. A meia-vida média de eliminação da restamina e sua diferença de metabólitos não são significativas em relação à observada em indivíduos normais. A hemodiálise não afeta a farmacocinética da restamina ou seu metabólito ativo em pacientes com insuficiência renal crônica.
Insuficiência hepática
Em pacientes com doença hepática alcoólica crônica, os níveis plasmáticos de auc e pico (CMáx) de restamina duas vezes mais alta, enquanto o perfil farmacocinético do metabolito ativo não foi significativamente alterado pelo perfil em pacientes com função hepática normal. As meias-vidas de eliminação da restamina e seus metabólitos foram de 24 horas ou. 37 horas e aumento da doença hepática com gravidade crescente.
A restamina e seu metabolito ativo são excretados no leite materno de mulheres que estão amamentando.
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