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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
geral:
Renoprotec deve ser administrado por via oral em uma dose diária única.).
Primeira terapia :
Em pacientes com hipertensão essencial não complicada que não recebem terapia diurética, a dose inicial recomendada é de 7,5 mg uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada de acordo com a reação da pressão arterial. A dose de manutenção é de 7,5 a 15 mg de moexipril diariamente, administrada em uma dose única. Alguns pacientes podem se beneficiar de um aumento adicional para 30 mg por dia.
Doses acima de 30 mg foram usadas, mas não parecem ter um efeito importante.
Se a pressão arterial não for controlada apenas com Renoprotec, pode ser adicionada uma dose baixa de um diurético. Foi demonstrado que a hidroclorotiazida 12,5 mg tem um efeito aditivo. Com terapia diurética simultânea, a dose de Renoprotec pode ser reduzida.
Pacientes tratados com diuréticos:
Hipotensão sintomática pode ocorrer ocasionalmente em pacientes hipertensos atualmente tratados com um diurético após a dose inicial de Renoprotec. Se possível, o diurético deve ser interrompido dois a três dias antes de iniciar a terapia com Renoprotec para reduzir a probabilidade de hipotensão. A dose de Renoprotec deve ser ajustada de acordo com a reação da pressão arterial. Se a pressão arterial do paciente não for controlada apenas com Renoprotec, a terapia diurética poderá ser retomada conforme descrito acima.
Se o diurético não puder ser descontinuado ou o diurético tiver sido interrompido recentemente, uma dose inicial de 3,75 mg (meia comprimido de 7,5 mg) deve estar sob supervisão médica por pelo menos duas horas e até que a pressão arterial seja estabilizada por pelo menos mais uma hora. aplicado.
Pacientes com tratamento anti-hipertensivo :
Renoprotec em combinação com nifedipina foi examinado como terapia adicional. Se Renoprotec for utilizado como terapia aditiva para nifedipina ou outros agentes anti-hipertensivos, a dose inicial de Renoprotec deve ser de 3,75 mg (meio comprimido de 7,5 mg)..
Pacientes idosos :
Em pacientes idosos, recomenda-se uma dose intraal de 3,75 mg (meio comprimido de 7,5 mg) uma vez ao dia, seguida de titulação para uma resposta ideal.
Insuficiência renal :
- Insuficiência renal grave (depuração da creatinina <40 ml / min): uma dose inicial de 3,75 mg de Renoprotec (meio comprimido de 7,5 mg) uma vez ao dia deve ser administrada com cuidado. As doses podem ser tituladas até uma dose diária máxima de 15 mg.
- Disfunção renal moderada (depuração da creatinina> 40 ml / min: Nenhum ajuste de dose é necessário com base nos estudos disponíveis com Renoprotec. No entanto, uma dose inicial reduzida pode ser considerada, p. 3,75 mg (meio comprimido de 7,5 mg).
Pacientes com disfunção hepática:
Recomenda-se uma dose inicial de 3,75 mg de cloridrato de moexipril (meia 7,5 mg comprimido) em pacientes com disfunção hepática.
Pacientes afro-caribenhos:
Se Renoprotec for usado como um agente único para pressão alta, pacientes afro-caribenhos podem mostrar diminuição da resposta terapêutica.
População pediátrica :
Não recomendado. Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.
Renoprotec deve ser usado com cautela em pacientes com :
- estenose da artéria renal (bilateral ou estenose de um rim solitário anatômico ou funcional)
- Transplante renal atual
- Estenose hemodinâmica importante da válvula aórtica ou mitral
- cardiomiopatia hipertrófica
- Função renal gravemente comprometida (depuração da creatinina <40 ml / min)
- Hipercaliemia
- Diminuição da resposta imune
- Doenças vasculares colágenas (por exemplo,. lúpus eritematoso, esclerodermia)
Acompanhamento da terapia medicamentosa sistêmica Supressão da resposta imune (por exemplo,. corticosteróides, citostáticos, anti-imetabólitos) e alopurinol, procainamida ou lítio
Existe o risco de reações anafiláticas com risco de vida ao usar inibidores da ECA
- Durante a diálise ou hemofiltração com membranas de alto fluxo poli (acrilonitrila, 2-metilalilsulfonato de sódio)
- Durante a aférese da lipoproteína de baixa densidade (LDL) com dextransulfato
- Durante a terapia de dessensibilização para venenos de insetos (por exemplo,. picadas de abelha ou vespa).
Nesses pacientes, o uso de um tipo diferente de membrana dialisa ou de uma classe diferente de agentes anti-hipertensivos deve ser considerado.
Devido à falta de experiência terapêutica suficiente, Renoprotec não é recomendado em:
- Pacientes com doença hepática primária ou insuficiência hepática
- Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva não tratada
Especialmente no início da terapia com inibidores da ECA, pacientes com:
pressão arterial e valores laboratoriais são cuidadosamente monitorados- Função renal comprometida (depuração da creatinina 40-60 ml / min)
- Hipertensão renal
- insuficiência cardíaca
- Redução do volume de sal e / ou líquido
- Idade superior a 65 anos
Hipotensão:
Renoprotec pode levar a uma queda acentuada da pressão arterial, especialmente no início da terapia, com sintomas de tontura, fraqueza e distúrbios visuais. Uma síncope raramente pode ocorrer. A hipotensão sintomática é rara em pacientes hipertensos não complicados e é mais comum em pacientes com volume e / ou sal esgotados devido a terapia diurética prolongada, restrição de sal, diálise, diarréia ou vômito. A repartição do volume e / ou sal deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Renoprotec.
Hipotensão excessiva causada pela terapia com inibidores da ECA em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva com ou sem insuficiência renal concomitante pode estar associada a oligúria ou azotemia e raramente com insuficiência renal aguda e morte. Esses pacientes devem ser monitorados de perto no início da terapia e cada vez que a dose de Renoprotec é aumentada. Se ocorrer hipotensão, o paciente deve ser colocado nas costas e, se necessário, uma infusão de cloreto de sódio administrada. O tratamento com renoprotec geralmente pode ser continuado quando é alcançada pressão arterial suficiente e correção de volume de líquidos.
Pacientes tratados com diuréticos:
Hipertensão vascular renal:
A função renal deve ser verificada antes do início da terapia com inibidores da ECA. Existe um risco aumentado de hipotensão grave e insuficiência renal quando pacientes com hipertensão vascular renal são tratados com Renoprotec. A perda da função renal só pode ocorrer com pequenas alterações na creatinina sérica.
Função renal comprometida :
Como resultado da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona, podem ser esperadas alterações na função renal em pessoas suscetíveis. Em pacientes com insuficiência cardíaca grave cuja função renal pode depender da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona, o tratamento com inibidores da ECA, incluindo renoprotec, pode estar associado a oligúria e / ou azotemia progressiva e (raramente) com insuficiência renal aguda e / ou morte seja.
Pacientes hipertensos com estenose da artéria renal em um rim solitário ou estenose bilateral da artéria renal podem experimentar um aumento no nitrogênio da uréia no sangue e na creatinina sérica. A experiência com outros inibidores da ECA sugere que esses aumentos são geralmente reversíveis após a descontinuação do inibidor da ECA e / ou terapia diurética. Nesses pacientes, a função renal deve ser monitorada nas primeiras semanas de terapia.
Alguns pacientes hipertensos sem doença renal preexistente aparente desenvolveram um aumento no nitrogênio da uréia no sangue e na creatinina sérica, que geralmente é menor e transitória, especialmente quando Renoprotec foi administrado simultaneamente com um diurético. Isso é mais comum em pacientes com insuficiência renal pré-existente. Pode ser necessária uma redução na dose de Renoprotec e / ou uma diminuição no diurético.
A avaliação de pacientes hipertensos deve sempre incluir a avaliação da função renal.
A função renal prejudicada reduz a depuração geral do moexiprilat e dobra em relação à AUC .
Edema angioneurótico:
Edema angioneurótico da face, lábios, mucosas, língua, glote ou laringe e extremidades foram relatados em pacientes tratados com inibidores da ECA, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento. Em casos raros, no entanto, o edema angioneurótico grave pode se desenvolver mesmo após tratamento prolongado com um inibidor da ECA. O tratamento deve ser interrompido imediatamente e substituído por outra classe de medicamentos anti-hipertensivos.
O edema angioneurótico com língua, glote ou laringe pode ser fatal devido a obstrução respiratória. A terapia de emergência deve ser administrada por via intravenosa a corticosteróides, H1antagonistas dos receptores e H2- inclua antagonistas dos receptores. Se a condição do paciente não melhorar com a terapia acima mencionada, a adrenalina deve ser monitorada lentamente por via intravenosa pelo controle do ECG.
No edema angioneurótico hereditário devido a uma deficiência de inativador de C1 em conexão com a terapia com inibidores da ECA, um inativador adicional de C1 deve ser administrado.
Além disso, a intubação ou traqueotomia deve ser levada em consideração..
Edema angioneurótico intestinal:
Edema angioneurótico intestinal foi relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA. Esses pacientes apresentaram dor abdominal (com ou sem náusea e vômito). Em alguns casos, não havia histórico de edema angioneurótico facial e os níveis de C1 esterase eram normais. O edema angioneurótico intestinal foi diagnosticado por métodos como ct-scan ou ultrassom no abdômen ou durante as operações. Os sintomas foram resolvidos após a interrupção do inibidor da ECA. O edema angioneurótico intestinal deve ser incluído no diagnóstico diferencial de pacientes com inibidores da ECA com dor abdominal.
Gravidez:
Inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez. A menos que a terapia continuada com inibidores da ECA seja considerada essencial, as pacientes que planejam engravidar devem ser transferidas para tratamentos anti-hipertensivos alternativos que tenham um perfil de segurança estabelecido para uso na gravidez. Se a gravidez for diagnosticada, o tratamento com inibidores da ECA deve ser interrompido imediatamente e a terapia alternativa deve ser iniciada, se necessário.
Tosse:
Uma tosse seca e improdutiva pode aparecer durante o tratamento com um inibidor da ECA, que desaparece após o desmame.
Hipercaliemia:
Hipercalemia persistente (potássio sérico> 5,4 mEq / l) ocorreu em estudos clínicos em aproximadamente 2,6% dos pacientes hipertensos. Em estudos clínicos, 0,1% dos pacientes (dois pacientes) foram descontinuados da terapia devido ao aumento do potássio sérico. Os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercalemia com inibidores da ECA são insuficiência renal e / ou insuficiência cardíaca, diabetes mellitus e uso simultâneo de diuréticos com sabor de potássio, suplementos de potássio e / ou substitutos do sal contendo potássio, que devem ser usados com Renoprotec se em todos.
mais velho:
Alguns pacientes idosos podem responder mais ao Renoprotec do que os pacientes mais jovens. Recomenda-se verificar a função renal antes e durante o tratamento. Para recomendações posológicas em doentes idosos, ver 4.2.
Cirurgia / anestesia:
Renoprotec bloqueia os efeitos da liberação compensatória de renina em pacientes submetidos a cirurgia ou anestesia com agentes produtores de hipotensão. A hipotensão, que ocorre como resultado desse mecanismo, pode ser corrigida pela expansão do volume
Neutropenia / agranulocitose:
Outros inibidores da ECA demonstraram causar agranulocitose e depressão da medula óssea, raramente em pacientes não complicados, mas com maior frequência em pacientes com insuficiência renal, especialmente se você também tem colagenose, como lúpus eritematos ou dermatosclerose sistêmica. Os dados disponíveis de estudos clínicos com Renoprotec não são suficientes para mostrar que não causa agranulocitose com taxas semelhantes. O monitoramento do número de glóbulos brancos deve ser considerado em pacientes com colagenose, especialmente se a doença estiver associada a insuficiência renal.
Lactose:
Pacientes com problemas hereditários raros com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar Renoprotec.
Bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS):
Há evidências de que o uso concomitante de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercalemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). Portanto, não é recomendado o duplo bloqueio do RAAS pelo uso combinado de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno.
Se a terapia com bloqueio duplo for considerada absolutamente necessária, isso deve ser feito apenas sob supervisão profissional e com monitoramento frequente da função renal, eletrólitos e pressão arterial.
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser usados simultaneamente em pacientes com nefropatia diabética.
Os efeitos colaterais mais comumente relatados (mais de 1% dos pacientes tratados com Renoprotec em ensaios controlados) foram tosse (4,0%), dor de cabeça (3,6%), tontura (3,3%), fadiga (1, 2%), vermelhidão (1, 2%) e erupção cutânea (1, 0%).
Outras experiências adversas que podem ou podem estar relacionadas ou inconscientemente relacionadas à terapia e em ensaios clínicos controlados ou não controlados em menos de 1% dos pacientes com Renoprotec e eventos clinicamente significativos menos comuns atribuídos aos inibidores da ECA, foram relatadas como incluindo o seguinte:
Cardiovascular :
Hipotensão sintomática, pós-hipotensão ou síncope foram observadas em 1% dos pacientes; essas reações resultaram na descontinuação da terapia em estudos controlados em 2 pacientes (0,1%) que receberam renoprotec em monoterapia e em 1 pacientes (0,05%) que receberam Renoprotec com hidroclorotiazida. Outros relatos incluíram dor no peito, angina / infarto do miocárdio, taquicardia, palpitações, distúrbios do ritmo, convulsões isquêmicas temporárias, acidentes cerebrovasculares.
Rins:
Gastro:
Dor abdominal, dispepsia, constipação, náusea, vômito, diarréia, perda de apetite / alteração de peso, boca seca, pancreatite, hepatite.
Angioedema intestinal:
trato respiratório :
Infecção do trato respiratório superior, faringite, sinusite / rinite, broncoespasmo, dispnéia.
Urogenital :
Falha renal.
Dermatológico:
Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas e de hipersensibilidade, como erupção cutânea, prurido, urticária, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eflorescência semelhante à psoríase, pênfigo e alopecia. Isso pode ser acompanhado por febre, mialgia, artralgia, eosinofilia e / ou títulos elevados de ANA. Os inibidores da ECA foram associados à ocorrência de edema angioneurótico em um pequeno subconjunto de pacientes nos quais o tecido da face e da orofaringe estava envolvido.
Neurológico e psiquiátrico:
Dor de cabeça ou fadiga podem ocorrer ocasionalmente; Sonolência, depressão, distúrbios do sono, impotência, formigamento, dormência ou parestesia, problemas de equilíbrio, confusão, zumbido, visão turva e alterações no paladar ou perda temporária de paladar raramente podem ocorrer.
De outros
Suar, síndrome da gripe, mal-estar.
Resultados dos testes clínicos laboratoriais :
Foram relatados casos individuais de hemoglobina, hematócrito, plaquetas e contagem de células brancas, bem como casos individuais de agranulocitose ou pancitopenia, e um aumento nas enzimas hepáticas e bilirrubina sérica em alguns pacientes. Casos individuais de anemia hemolítica foram relatados em pacientes com falta congênita de G-6-PDH
Em casos raros, especialmente em pacientes com insuficiência renal ou doença de colágeno ou em pacientes tratados ao mesmo tempo que alopurinol, procainamida ou certos medicamentos que suprimem o sistema imunológico, anemia, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia e, em alguns casos, até agranulocitose ou pancitopenia pode ocorrer.
Nitrogênio da creatinina e hipoartrite :
Tal como acontece com outros inibidores da ECA, foi observado um ligeiro aumento no nitrogênio da hipoglica ou na creatinina sérica em aproximadamente 1% dos pacientes essenciais com hipertensão tratados com Renoprotec, que eram reversíveis após a descontinuação da terapia. Aumentos são mais comuns em pacientes que recebem diuréticos ao mesmo tempo ou em pacientes com insuficiência renal.
Potássio:
Como o moexipril reduz a secreção de aldosterona, pode ocorrer um aumento no potássio sérico. Suplementos de potássio e diuréticos poupadores de potássio devem ser administrados com cautela e o potássio sérico do paciente deve ser monitorado com frequência.
Outras:
Alterações clinicamente importantes nos testes laboratoriais padrão raramente foram associadas à administração de Renoprotec. Elevações nas enzimas hepáticas e no ácido úrico foram relatadas. Em estudos, menos de 1% dos pacientes tratados com moexipril interromperam o tratamento com Renoprotec devido a anormalidades laboratoriais.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card, o site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sintomas e tratamento:
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado até o momento.
Os sintomas de sobredosagem incluem hipotensão grave, choque, estupor, bradicardia, desequilíbrio eletrolítico e insuficiência renal. O tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Após tomar uma overdose, os pacientes devem ser mantidos sob rigorosa supervisão, de preferência em uma unidade de terapia intensiva. Eletrólitos séricos e creatinina devem ser monitorados com frequência. As medidas terapêuticas dependem do tipo e gravidade dos sintomas. Medidas para evitar a absorção e acelerar a eliminação, como a administração de absorventes, devem ser usadas se a ingestão ocorrer dentro de 1 hora após a ingestão. Se ocorrer uma hipotensão, o paciente deve ser colocado nas costas e administrado um suplemento de sal e volume.. O tratamento com infusão de angiotensina II e / ou catecolaminas intravenosas deve ser considerado. Bradicardia ou reações vagais extensas devem ser tratadas pela administração de atropina. O uso de um marcapasso pode ser considerado. Ainda não se sabe se Renoprotec é removido por hemodiálise.
O pró-fármaco moexipril é rapidamente absorvido e o metabolito ativo moexiprilato é des-testado. Os parâmetros farmacocinéticos para moexipril e moexiprilat foram semelhantes após as doses únicas e múltiplas de moexipril e parecem ser proporcionais à dose.
Moexipril e moexiprilat estão moderadamente ligados às proteínas plasmáticas, predominantemente albumina. Portanto, é improvável que os medicamentos concomitantes interfiram clinicamente significativamente na ligação do moexipril e do moexiprilat. Metabólitos de moexipril nos derivados da dietopiperazina de moexipril e moexiprilat. Tanto o moexipril quanto o moexiprilat são excretados na urina e o moexiprilat é excretado nas fezes.
O perfil farmacocinético do moexipril e moexiprilat deve permitir a mesma recomendação de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (Clcr > 40 ml / min) do que em pacientes com função renal normal. A redução da dose é recomendada para insuficiência renal grave. Em pacientes com cirrose hepática, a farmacocinética do moexipril e moexiprilat foi significativamente alterada em comparação com indivíduos normais.
A ingestão de alimentos imediatamente antes da administração de Renoprotec atrasa e reduz a absorção, por isso deve ser tomada antes de comer.
Não houve interações farmacocinéticas óbvias com HCTZ, digoxina, cimetidina, varfarina ou nifedipina.