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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Doença de Crohn
Ремикейд é indicado para reduzir sinais e sintomas e induzir e manter a remissão clínica em pacientes adultos com doença de Crohn moderada a severamente ativa que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional.
Ремикейд é indicado para reduzir o número de fístulas enterocutâneas e retovaginais drenantes e manter o fechamento da fístula em pacientes adultos com doença de Crohn fistulizante.
Doença de Crohn pediátrica
Ремикейд é indicado para reduzir sinais e sintomas e induzir e manter a remissão clínica em pacientes pediátricos com 6 anos de idade ou mais com doença de Crohn moderada a severamente ativa que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional.
Colite ulcerativa
Ремикейд é indicado para reduzir sinais e sintomas, induzir e manter remissão clínica e cicatrização da mucosa e eliminar o uso de corticosteróides em pacientes adultos com colite ulcerativa moderada a severamente ativa que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional.
Colite ulcerativa pediátrica
Ремикейд é indicado para reduzir sinais e sintomas e induzir e manter a remissão clínica em pacientes pediátricos com 6 anos de idade ou mais com colite ulcerativa moderada a severamente ativa que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional.
Artrite reumatóide
O Ремикейд, em combinação com o metotrexato, é indicado para reduzir sinais e sintomas, inibindo a progressão dos danos estruturais e melhorando a função física em pacientes com artrite reumatóide moderada a severamente ativa.
Espondilite anquilosante
Ремикейд é indicado para reduzir sinais e sintomas em pacientes com espondilite anquilosante ativa.
Artrite psoriática
Ремикейд é indicado para reduzir sinais e sintomas de artrite ativa, inibindo a progressão de danos estruturais e melhorando a função física em pacientes com artrite psoriática.
Psoríase em placas
Ремикейд é indicado para o tratamento de pacientes adultos com crônica grave (ou seja,.psoríase em placas extensa e / ou incapacitante, candidata a terapia sistêmica e quando outras terapias sistêmicas são medicamente menos apropriadas. O Ремикейд deve ser administrado apenas a pacientes que serão monitorados de perto e terão visitas regulares de acompanhamento com um médico.
Artrite reumatóide
Ремикейд, em combinação com metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como para a melhoria da função física em :
- doentes adultos com doença ativa quando a resposta a medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs), incluindo o metotrexato, foi inadequada.
- doentes adultos com doença grave, ativa e progressiva não tratados anteriormente com metotrexato ou outros DMARDs.
Nessas populações de pacientes, foi demonstrada uma redução na taxa de progressão do dano articular, medida por raios-X.
Doença de Crohn adulto
Ремикейд é indicado para :
- tratamento da doença de Crohn moderada a severamente ativa, em pacientes adultos que não responderam apesar de um curso completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressor; ou que são intolerantes ou têm contra-indicações médicas para essas terapias.
- tratamento da doença de Crohn ativa e fistulizante, em pacientes adultos que não responderam apesar de um curso completo e adequado de terapia com tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e terapia imunossupressora).
Doença pediátrica de Crohn
Ремикейд é indicado para o tratamento da doença de Crohn ativa e grave em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo corticosteróide, imunomodulador e terapia nutricional primária; ou que são intolerantes ou têm contra-indicações para tais terapias. O infliximab foi estudado apenas em combinação com terapia imunossupressora convencional.
Colite ulcerosa
Ремикейд é indicado para o tratamento de colite ulcerativa moderada a severamente ativa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-MP) ou azatioprina (AZA), ou que são intolerantes ou têm contra-indicações médicas para tais terapias.
Colite ulcerativa pediátrica
Ремикейд é indicado para o tratamento de colite ulcerativa severamente ativa em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-MP ou AZA, ou que são intolerantes ou têm contra-indicações médicas para tais terapias.
Espondilite anquilosante
Ремикейд é indicado para o tratamento de espondilite anquilosante ativa grave, em pacientes adultos que responderam inadequadamente à terapia convencional.
Artrite psoriática
Ремикейд é indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa e progressiva em pacientes adultos quando a resposta à terapia prévia com DMARD foi inadequada.
Ремикейд deve ser administrado
- em combinação com metotrexato
- ou sozinho em pacientes que demonstram intolerância ao metotrexato ou para quem o metotrexato é contra-indicado.
Foi demonstrado que o infliximab melhora a função física em pacientes com artrite psoriática e reduz a taxa de progressão do dano articular periférico medido por raios-X em pacientes com subtipos simétricos poliarticulares da doença.
Psoríase
Ремикейд é indicado para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que não responderam ou que têm contra-indicação ou são intolerantes a outras terapias sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou A ultravioleta psoraleno (PUVA).
Doença de Crohn
A dose recomendada de Ремикейд é de 5 mg / kg, administrada como regime de indução intravenosa às 0, 2 e 6 semanas, seguida por um regime de manutenção de 5 mg / kg a cada 8 semanas, posteriormente, para o tratamento de adultos com doença de Crohn moderada a severamente ativa ou fistulizando Doença de Crohn. Para pacientes adultos que respondem e perdem a resposta, pode-se considerar o tratamento com 10 mg / kg. É improvável que os pacientes que não responderem na semana 14 respondam com doses contínuas e deve-se considerar a interrupção do tratamento nesses pacientes.
Doença de Crohn pediátrica
A dose recomendada de Ремикейд para pacientes pediátricos com 6 anos ou mais de idade com doença de Crohn moderada a severamente ativa é de 5 mg / kg, administrada como um regime de indução intravenosa às 0, 2 e 6 semanas, seguida por um regime de manutenção de 5 mg / kg a cada 8 semanas.
Colite ulcerativa
A dose recomendada de Ремикейд é de 5 mg / kg, administrada como regime de indução intravenosa às 0, 2 e 6 semanas, seguida por um regime de manutenção de 5 mg / kg a cada 8 semanas, posteriormente, para o tratamento de pacientes adultos com colite ulcerativa moderada a severamente ativa.
Colite ulcerativa pediátrica
A dose recomendada de Ремикейд para pacientes pediátricos com 6 anos ou mais de idade com colite ulcerativa moderada a severamente ativa é de 5 mg / kg, administrada como regime de indução intravenosa às 0, 2 e 6 semanas, seguida por um regime de manutenção de 5 mg / kg a cada 8 semanas.
Artrite reumatóide
A dose recomendada de Ремикейд é de 3 mg / kg, administrada como regime de indução intravenosa às 0, 2 e 6 semanas, seguida por um regime de manutenção de 3 mg / kg a cada 8 semanas, posteriormente, para o tratamento da artrite reumatóide moderada a severamente ativa. Ремикейд deve ser administrado em combinação com metotrexato. Para pacientes com resposta incompleta, pode-se considerar o ajuste da dose até 10 mg / kg ou o tratamento com a cada 4 semanas, tendo em mente que o risco de infecções graves aumenta em doses mais altas.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada de Ремикейд é de 5 mg / kg, administrada como regime de indução intravenosa às 0, 2 e 6 semanas, seguida por um regime de manutenção de 5 mg / kg a cada 6 semanas, posteriormente, para o tratamento da espondilite anquilosante ativa.
Artrite psoriática
A dose recomendada de Ремикейд é de 5 mg / kg, administrada como regime de indução intravenosa às 0, 2 e 6 semanas, seguida por um regime de manutenção de 5 mg / kg a cada 8 semanas, posteriormente, para o tratamento da artrite psoriática. Ремикейд pode ser usado com ou sem metotrexato.
Psoríase em placas
A dose recomendada de Ремикейд é de 5 mg / kg, administrada como regime de indução intravenosa às 0, 2 e 6 semanas, seguida por um regime de manutenção de 5 mg / kg a cada 8 semanas, posteriormente, para o tratamento de crônico grave (ou seja,.psoríase em placas extensa e / ou incapacitante.
Monitoramento para avaliar a segurança
Antes de iniciar o Ремикейд e periodicamente durante o tratamento, os pacientes devem ser avaliados quanto à tuberculose ativa e testados quanto à infecção latente.
Instruções de administração sobre reações de infusão
Os efeitos adversos durante a administração de Ремикейд incluíram sintomas semelhantes aos da gripe, dor de cabeça, dispnéia, hipotensão, febre transitória, calafrios, sintomas gastrointestinais e erupções cutâneas. A anafilaxia pode ocorrer a qualquer momento durante a infusão de Ремикейд. Aproximadamente 20% dos pacientes tratados com Ремикейд em todos os ensaios clínicos apresentaram uma reação à infusão em comparação com 10% dos pacientes tratados com placebo. Antes da infusão com Ремикейд, a pré-medicação pode ser administrada a critério do médico. A pré-medicação pode incluir anti-histamínicos (anti-H1 +/-anti-H2), acetaminofeno e / ou corticosteróides.
Durante a infusão, as reações de infusão leve a moderada podem melhorar após a desaceleração ou suspensão da infusão e, após a resolução da reação, a reiniciação a uma taxa de infusão mais baixa e / ou administração terapêutica de anti-histamínicos, acetaminofeno e / ou corticosteróides. Para pacientes que não toleram a infusão após essas intervenções, o Ремикейд deve ser descontinuado.
Durante ou após a infusão, os pacientes que apresentam reações graves de hipersensibilidade relacionadas à infusão devem ser descontinuados do tratamento adicional. O tratamento de reações graves à infusão deve ser ditado pelos sinais e sintomas da reação. Pessoal e medicamentos adequados devem estar disponíveis para tratar a anafilaxia, se ocorrer.
Considerações gerais e instruções para preparação e administração
O Ремикейд destina-se ao uso sob a orientação e supervisão de um médico. A solução de infusão reconstituída deve ser preparada por um profissional médico treinado, utilizando técnica asséptica, pelo seguinte procedimento :
- Calcule a dose, o volume total de solução reconstituída Ремикейд necessária e o número de frascos necessários. Cada frasco para injetáveis contém 100 mg do anticorpo infliximab.
- Reconstitua cada frasco para injetáveis com 10 mL de água estéril para injeção, USP, usando uma seringa equipada com uma agulha de calibre 21 ou menor, como segue: Retire a tampa do frasco para injetáveis e limpe a parte superior com um cotonete de álcool. Insira a agulha da seringa no frasco para injetáveis através do centro da tampa de borracha e direcione o fluxo de água estéril para injeção, USP, para a parede de vidro do frasco para injetáveis. Agite suavemente a solução girando o frasco para injetáveis para dissolver o pó liofilizado. Evite agitação prolongada ou vigorosa. NÃO AGITE. A espuma da solução na reconstituição não é incomum. Deixe a solução reconstituída repousar por 5 minutos. A solução deve ser incolor a amarelo claro e opalescente, e a solução pode desenvolver algumas partículas translúcidas, pois o infliximab é uma proteína. Não use se o bolo liofilizado não se dissolveu completamente ou se partículas opacas, descoloração ou outras partículas estranhas estão presentes.
- Dilua o volume total da dose reconstituída da solução de Ремикейд para 250 mL com injeção estéril de cloreto de sódio a 0,9%, USP, retirando um volume igual ao volume de Ремикейд reconstituído da injeção de cloreto de sódio a 0,9%, USP, frasco ou saco de 250 mL. Não dilua a solução reconstituída Ремикейд com qualquer outro diluente. Adicione lentamente o volume total de solução reconstituída Ремикейд ao frasco ou saco de infusão de 250 mL. Misture delicadamente. A concentração de infusão resultante deve variar entre 0,4 mg / mL e 4 mg / mL
- A infusão de Ремикейд deve começar dentro de 3 horas após a reconstituição e diluição. A infusão deve ser administrada por um período não inferior a 2 horas e deve usar um conjunto de infusão com um filtro em linha, estéril, não pirogênico e de baixa ligação à proteína (tamanho do poro de 1,2 £ gm ou menos). Os frascos para injetáveis não contêm conservantes antibacterianos. Portanto, qualquer porção não utilizada da solução para infusão não deve ser armazenada para reutilização.
- Não foram realizados estudos de compatibilidade bioquímica física para avaliar a administração concomitante de Ремикейд com outros agentes. Ремикейд não deve ser infundido concomitantemente na mesma linha intravenosa com outros agentes.
- Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente antes e após a reconstituição quanto a partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem. Se forem observadas partículas visivelmente opacas, descoloração ou outras partículas estranhas, a solução não deve ser usada.
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médicos qualificados com experiência no diagnóstico e tratamento de artrite reumatóide, doenças inflamatórias intestinais, espondilite anquilosante, artrite psoriática ou psoríase. Ремикейд deve ser administrado por via intravenosa. As infusões devem ser administradas por profissionais de saúde qualificados, treinados para detectar quaisquer problemas relacionados à infusão. Os pacientes tratados com Ремикейд devem receber o folheto informativo e o cartão de alerta do paciente.
Durante o tratamento, outras terapias concomitantes, p. corticosteróides e imunossupressores devem ser otimizados.
Posologia
Adultos (> 18 anos)
Artrite reumatóide
3 mg / kg administrados como infusão intravenosa, seguidos por doses adicionais de infusão de 3 mg / kg às 2 e 6 semanas após a primeira infusão, e depois a cada 8 semanas.
Ремикейд deve ser administrado concomitantemente com metotrexato.
Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica geralmente é alcançada dentro de 12 semanas após o tratamento. Se um paciente tiver uma resposta inadequada ou perder a resposta após esse período, pode-se considerar o aumento gradual da dose em aproximadamente 1,5 mg / kg, até um máximo de 7,5 mg / kg a cada 8 semanas. Alternativamente, a administração de 3 mg / kg com a frequência a cada 4 semanas pode ser considerada. Se uma resposta adequada for alcançada, os pacientes devem continuar com a dose ou frequência da dose selecionada. A terapia continuada deve ser cuidadosamente reconsiderada em pacientes que não apresentam evidência de benefício terapêutico nas primeiras 12 semanas de tratamento ou após o ajuste da dose.
Doença de Crohn moderadamente a severamente ativa
5 mg / kg administrados por infusão intravenosa, seguidos por uma infusão adicional de 5 mg / kg 2 semanas após a primeira infusão. Se um paciente não responder após 2 doses, nenhum tratamento adicional com infliximab deve ser administrado. Os dados disponíveis não suportam tratamento adicional com infliximabe, em pacientes que não respondem dentro de 6 semanas após a infusão inicial.
Na resposta dos pacientes, as estratégias alternativas para o tratamento continuado são:
- Manutenção: infusão adicional de 5 mg / kg às 6 semanas após a dose inicial, seguida de infusões a cada 8 semanas ou
- Re-administração: Infusão de 5 mg / kg se os sinais e sintomas da doença se repetirem (ver 'Re-administração' abaixo e seção 4.4).
Embora faltem dados comparativos, dados limitados em pacientes que responderam inicialmente a 5 mg / kg, mas que perderam a resposta, indicam que alguns pacientes podem recuperar a resposta com o aumento da dose. A terapia continuada deve ser cuidadosamente reconsiderada em pacientes que não mostram evidências de benefício terapêutico após o ajuste da dose.
Doença de Crohn ativa e fumulante
5 mg / kg administrados por infusão intravenosa, seguidos por infusões adicionais de 5 mg / kg 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Se um paciente não responder após 3 doses, nenhum tratamento adicional com infliximabe deve ser administrado.
Na resposta dos pacientes, as estratégias alternativas para o tratamento continuado são:
- Manutenção: Infusões adicionais de 5 mg / kg a cada 8 semanas ou
- Re-administração: Infusão de 5 mg / kg se os sinais e sintomas da doença se repetirem, seguidos de infusões de 5 mg / kg a cada 8 semanas (ver 'Re-administração' abaixo e seção 4.4).
Embora faltem dados comparativos, dados limitados em pacientes que responderam inicialmente a 5 mg / kg, mas que perderam a resposta, indicam que alguns pacientes podem recuperar a resposta com o aumento da dose. A terapia continuada deve ser cuidadosamente reconsiderada em pacientes que não mostram evidências de benefício terapêutico após o ajuste da dose.
Na doença de Crohn, falta experiência com a re-administração se os sinais e sintomas da recorrência da doença forem limitados e faltam dados comparativos sobre o benefício / risco das estratégias alternativas para o tratamento continuado.
Colite ulcerosa
5 mg / kg administrados como infusão intravenosa, seguidos por doses adicionais de infusão de 5 mg / kg às 2 e 6 semanas após a primeira infusão, e depois a cada 8 semanas.
Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica geralmente é alcançada dentro de 14 semanas após o tratamento, ou seja,. três doses. A terapia continuada deve ser cuidadosamente reconsiderada em pacientes que não mostram evidências de benefício terapêutico dentro desse período.
Espondilite anquilosante
5 mg / kg administrados como infusão intravenosa, seguidos por doses adicionais de infusão de 5 mg / kg às 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 6 a 8 semanas. Se um paciente não responder por 6 semanas (ou seja,. após 2 doses), nenhum tratamento adicional com infliximab deve ser administrado.
Artrite psoriática
5 mg / kg administrados como infusão intravenosa, seguidos por doses adicionais de infusão de 5 mg / kg às 2 e 6 semanas após a primeira infusão, e depois a cada 8 semanas.
Psoríase
5 mg / kg administrados como infusão intravenosa, seguidos por doses adicionais de infusão de 5 mg / kg às 2 e 6 semanas após a primeira infusão, e depois a cada 8 semanas. Se um paciente não mostrar resposta após 14 semanas (ou seja,. após 4 doses), nenhum tratamento adicional com infliximab deve ser administrado.
Re-administração da doença de Crohn e artrite reumatóide
Se os sinais e sintomas da doença se repetirem, o infliximabe pode ser readministrado dentro de 16 semanas após a última infusão. Em estudos clínicos, reações de hipersensibilidade tardia foram incomuns e ocorreram após intervalos livres de infliximabe inferiores a 1 ano. A segurança e eficácia da re-administração após um intervalo livre de infliximabe de mais de 16 semanas não foram estabelecidas. Isso se aplica aos pacientes com doença de Crohn e aos pacientes com artrite reumatóide.
Re-administração para colite ulcerativa
A segurança e eficácia da re-administração, exceto a cada 8 semanas, não foram estabelecidas.
Re-administração para espondilite anquilosante
A segurança e eficácia da re-administração, exceto a cada 6 a 8 semanas, não foram estabelecidas.
Re-administração para artrite psoriática
A segurança e eficácia da re-administração, exceto a cada 8 semanas, não foram estabelecidas.
Re-administração para psoríase
A experiência limitada do re-tratamento com uma dose única de infliximabe na psoríase após um intervalo de 20 semanas sugere eficácia reduzida e uma maior incidência de reações de infusão leves a moderadas quando comparadas ao regime de indução inicial.
A experiência limitada do re-tratamento após o surto de doença por um regime de reindução sugere uma maior incidência de reações à infusão, incluindo as graves, quando comparadas ao tratamento de manutenção quinzenal.
Re-administração através de indicações
Caso a terapia de manutenção seja interrompida e seja necessário reiniciar o tratamento, o uso de um regime de reindução não é recomendado. Nesta situação, Ремикейд deve ser reiniciado como uma dose única, seguida pelas recomendações de dose de manutenção descritas acima.
Idosos (> 65 anos)
Não foram realizados estudos específicos de Ремикейд em pacientes idosos.
Compromisso renal e / ou hepático
Ремикейд não foi estudado nessas populações de pacientes. Nenhuma recomendação de dose pode ser feita.
População pediátrica
Doença de Crohn (6 a 17 anos)
5 mg / kg administrados como infusão intravenosa, seguidos por doses adicionais de infusão de 5 mg / kg às 2 e 6 semanas após a primeira infusão, e depois a cada 8 semanas. Os dados disponíveis não suportam tratamento adicional com infliximabe em crianças e adolescentes que não respondem nas primeiras 10 semanas de tratamento.
Alguns pacientes podem exigir um intervalo de dosagem mais curto para manter o benefício clínico, enquanto para outros um intervalo de dosagem mais longo pode ser suficiente. Pacientes que tiveram seu intervalo de dose reduzido para menos de 8 semanas podem estar em maior risco de reações adversas. A terapia continuada com um intervalo reduzido deve ser cuidadosamente considerada nos pacientes que não apresentam evidência de benefício terapêutico adicional após uma alteração no intervalo de dosagem.
A segurança e eficácia de Ремикейд não foram estudadas em crianças com doença de Crohn com menos de 6 anos de idade.
Colite ulcerosa (6 a 17 anos)
5 mg / kg administrados como infusão intravenosa, seguidos por doses adicionais de infusão de 5 mg / kg às 2 e 6 semanas após a primeira infusão, e depois a cada 8 semanas. Os dados disponíveis não suportam tratamento adicional com infliximabe em pacientes pediátricos que não respondem nas primeiras 8 semanas de tratamento.
A segurança e eficácia de Ремикейд não foram estudadas em crianças com colite ulcerativa com menos de 6 anos de idade.
Psoríase
A segurança e eficácia de Ремикейд em crianças e adolescentes com menos de 18 anos para a indicação de psoríase não foram estabelecidas.
Artrite idiopática juvenil, artrite psoriática e espondilite anquilosante
A segurança e eficácia de Ремикейд em crianças e adolescentes com menos de 18 anos para as indicações de artrite idiopática juvenil, artrite psoriática e espondilite anquilosante não foram estabelecidas.
Artrite reumatóide juvenil
A segurança e eficácia de Ремикейд em crianças e adolescentes com menos de 18 anos para a indicação de artrite reumatóide juvenil não foram estabelecidas.2 mas nenhuma recomendação sobre uma posologia pode ser feita.
Compromisso renal e / ou hepático
Ремикейд não foi estudado nessas populações de pacientes. Nenhuma recomendação de dose pode ser feita.
Modo de administração
Ремикейд deve ser administrado por via intravenosa durante um período de 2 horas. Todos os pacientes administrados Ремикейд devem ser observados por pelo menos 1-2 horas após a infusão para reações agudas relacionadas à infusão. Equipamentos de emergência, como adrenalina, anti-histamínicos, corticosteróides e vias aéreas artificiais devem estar disponíveis. Os pacientes podem ser pré-tratados com p., uma taxa de anti-histamínico, hidrocortisona e / ou paracetamol e infusão pode ser reduzida, a fim de diminuir o risco de reações relacionadas à infusão, especialmente se as reações relacionadas à infusão tiverem ocorrido anteriormente.
Infusões reduzidas em indicações de adultos
Em pacientes adultos cuidadosamente selecionados que toleraram pelo menos três infusões iniciais de 2 horas de Ремикейд (fase de indução) e estão recebendo terapia de manutenção, pode-se considerar a administração de infusões subsequentes por um período não inferior a 1 hora. Se ocorrer uma reação à infusão em associação com uma infusão reduzida, uma taxa de infusão mais lenta poderá ser considerada para infusões futuras se o tratamento for continuado. Infusões reduzidas em doses> 6 mg / kg não foram estudadas.
O infliximab não reage cruzadamente com o TNFα de outras espécies que não humanas e chimpanzés. Portanto, os dados de segurança pré-clínica convencionais com infliximab são limitados. Em um estudo de toxicidade no desenvolvimento realizado em camundongos usando um anticorpo análogo que inibe seletivamente a atividade funcional do TNF do camundongoα, não havia indicação de toxicidade materna, embriotoxicidade ou teratogenicidade. Num estudo de fertilidade e função reprodutiva geral, o número de camundongos prenhes foi reduzido após a administração do mesmo anticorpo análogo. Não se sabe se esse achado foi devido a efeitos nos machos e / ou nas fêmeas. Em um estudo de toxicidade de dose repetida de 6 meses em camundongos, usando o mesmo anticorpo análogo contra o TNF do camundongoα, depósitos cristalinos foram observados na cápsula da lente de alguns dos ratos machos tratados. Não foram realizados exames oftalmológicos específicos em pacientes para investigar a relevância desse achado para humanos.
Estudos de longo prazo não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico do infliximabe. Estudos em camundongos deficientes em TNFα não demonstrou aumento de tumores quando desafiado por iniciadores de tumores e / ou promotores conhecidos.