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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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AVISO
Pacientes com insuficiência hepática preexistente podem ter efeitos adversos devido às pequenas quantidades de amônia e formaldeído produzidas. A síndrome clássica de insuficiência hepática aguda pode ser causada nesses pacientes.
PRECAUÇÕES
geral: é improvável que a prescrição de UREX (hippreto de metenamina) na ausência de uma infecção bacteriana ou indicação profilática comprovada ou fortemente suspeita beneficie o paciente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.
Grandes doses de metenamina (8 g por dia durante 3 a 4 semanas) causaram irritação na bexiga, micções dolorosas e frequentes, albuminúria e hematúria grossa.
Deve-se tomar cuidado para manter o pH ácido da urina, especialmente no tratamento de infecções causadas por organismos que dividem a uréia, como Proteus spp. e tribos de Pseudomonas spp.
Testes de laboratório. em alguns casos de um estudo, os níveis séricos de transaminase mostraram um ligeiro aumento durante o tratamento, que voltou ao normal enquanto os pacientes ainda recebiam UREX (hipprato de metenamina). Com base neste relatório, recomenda-se a realização de estudos regulares da função hepática em pacientes que recebem o medicamento, especialmente em pacientes com insuficiência hepática.
Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade. UREX (hippreto de metenamina) não foi estudado quanto a carcinogenicidade ou mutagenicidade.
Metenamina foi examinado quanto à mutagenicidade no microssometeste de Ames salmonela / mamífero. Cinco tribos de Salmonella typhimurium (TA98, TA100, TA1535, TA1537 e TA1538) e uma carga de Escherichia coli (WP2uvrA) foram utilizados. Na dose de 10.000 µg / placa, a metenamina mutagênica mostrou atividade em Salmonella typhimurium TA98 e TA100 por ativação metabólica e também mostraram atividade mutagênica no TA98 sem ativação microssomal.
Em um grande estudo, após longa administração oral de metenamina 1,25 g / kg / dia em ratos (104 semanas) e camundongos (60 semanas) não encontrou evidências de carcinogenicidade. Os mesmos pesquisadores também não relataram evidências de carcinogenicidade resultantes de cinco injeções subcutâneas de 5 g / kg (que foram administradas em dias alternados para uma dose total de 25 g / kg). Um estudo anterior, muito menor, mostrou uma incidência de 50% de sarcomas locais após injeção subcutânea de metenamina de 25 g / kg, os ratos que também receberam ácido fórmico foram administrados por um período de até 15 meses.
O UREX (hippreto de metenamina), administrado na dose de 800 mg / kg / dia, não afetou a fertilidade de ratos fêmeas. Os efeitos na fertilidade masculina não foram adequadamente investigados.
Gravidez
Efeitos teratogênicos. - Gravidez Categoria C. Foi relatado que a administração oral de metenamina em cães grávidas em doses iguais à dose humana causa um ligeiro aumento de natimortos e um ligeiro comprometimento do ganho de peso e sobrevivência dos filhotes vivos. Um estudo de teratogenicidade no qual coelhos prenhes uRex (hipprato de metenamina) foram administrados em doses aproximadamente três vezes a dose humana não mostrou evidência de danos ao feto. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. UREX (hipprato de metenamina) só deve ser usado durante a gravidez se o uso potencial justificar o risco potencial para o feto.
Trabalho e entrega. O UREX (hipprato de metenamina) não tem uso reconhecido durante o parto e o parto, e seus efeitos durante esses processos são desconhecidos.
Mães que amamentam. A metenamina é excretada no leite materno. Devido ao potencial de efeitos colaterais graves em lactentes, deve-se decidir se o atendimento deve ser interrompido ou se o medicamento deve ser interrompido, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Uso pediátrico (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).