Reflex

Os comprimidos de reflexo (mirtazapina) são indicados para o tratamento de transtornos depressivos graves.

A eficácia do reflexo No tratamento de um transtorno depressivo grave, ensaios controlados por 6 semanas com pacientes ambulatoriais cujos diagnósticos eram mais propensos a corresponder ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - 3a edição (DSM-III) Categoria de transtorno depressivo grave ( Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA).

Um episódio depressivo grave (DSM-IV) implica um pronunciado e relativamente persistente (quase todos os dias por pelo menos 2 semanas) humor depressivo ou disfórico, que geralmente afeta a função diária, e inclui pelo menos 5 dos 9 sintomas a seguir: humor depressivo, Perda de interesse em atividades normais, mudança significativa de peso e / ou apetite, Insônia ou hipersônia, Excitação psicomotor ou incapacidade, aumento da fadiga, Sentimentos de culpa ou inutilidade, pense mais devagar ou dificuldade em se concentrar, Tentativa de suicídio ou pensamentos de suicídio.

A eficácia do reflexo em pacientes depressivos hospitalizados não foi adequadamente estudada.

A eficácia do Reflex na manutenção da resposta em pacientes com transtorno depressivo grave por até 40 semanas após 8 a 12 semanas de tratamento aberto inicial foi demonstrada em um estudo controlado por placebo. No entanto, o médico que deseja usar o Reflex por longos períodos de tempo deve reavaliar regularmente a utilidade a longo prazo do medicamento para cada paciente (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).

Os comprimidos de decaimento oral REMERONSolTab® (mirtazapina) são indicados para o tratamento de transtornos depressivos graves.

A eficácia do REMERON & reg; (Mirtazapina) Tablets no tratamento de transtornos depressivos graves foram encontrados em ensaios controlados de seis semanas com pacientes ambulatoriais cujos diagnósticos provavelmente correspondiam ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - 3a edição (DSM - III) Categoria de transtorno depressivo grave (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA).

Um episódio depressivo grave (DSM-IV) implica um pronunciado e relativamente persistente (quase todos os dias por pelo menos 2 semanas) humor depressivo ou disfórico, que geralmente afeta a função diária, e inclui pelo menos cinco dos nove sintomas a seguir: humor depressivo, Perda de interesse em atividades normais, mudança significativa de peso e / ou apetite, Insônia ou hipersônia, Excitação psicomotor ou retardo, aumento da fadiga, Sentimentos de culpa ou inutilidade, pense mais devagar ou dificuldade em se concentrar, Tentativa de suicídio ou pensamentos de suicídio.

A eficácia do REMERONSolTab® (mirtazapina) em pacientes depressivos hospitalizados não foi adequadamente investigada.

A eficácia do REMERON & reg; Ao manter uma resposta em pacientes com transtorno depressivo grave por até 40 semanas após 8 a 12 semanas de tratamento aberto inicial, um estudo controlado por placebo demonstrou. No entanto, o médico que optar por usar o REMERON® por períodos mais longos deve reavaliar regularmente a utilidade a longo prazo do medicamento para cada paciente (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).

Hipersensibilidade

Os comprimidos reflexos (mirtazapina) estão contra-indicados em pacientes com hipersensibilidade conhecida à mirtazapina ou a qualquer outro componente do medicamento.

Inibidor da monoamina oxidase

O uso de inibidores da monoamina oxidase (MAOIs) no tratamento de distúrbios psiquiátricos com comprimidos reflexos ou dentro de 14 dias após a descontinuação do tratamento com reflexo é contra-indicado devido a um risco aumentado de síndrome da serotonina. O uso de reflexo dentro de 14 dias após a interrupção de um MAOI para tratar distúrbios psiquiátricos também é contra-indicado (ver AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).

O reflexo inicial em um paciente tratado com MAOIs como linezolida ou azul de metileno intravenoso também é contra-indicado devido a um risco aumentado de síndrome da serotonina (ver AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).

REMERONSolTab® (mirtazapina) Os comprimidos orais em decomposição são contra-indicados em pacientes com hipersensibilidade conhecida à mirtazapina.

a experiência humana

Existe uma experiência muito limitada com sobredosagem com reflexos (mirtazapina) em comprimidos. Em estudos clínicos de pré-comercialização, houve 8 relatos de sobredosagem reflexa isoladamente ou em combinação com outros agentes farmacológicos. A única morte por overdose de drogas relatada durante o uso do Reflex foi em um ensaio clínico fora dos Estados Unidos, em combinação com amitriptilina e clorprotixes. Com base na fraude no nível plasmático, a dose reflexa tomada foi de 30 a 45 mg, enquanto os níveis plasmáticos de amitriptilina e clorprotixos foram tóxicos. Todos os outros casos de overdose pré-comercialização resultaram em recuperação total. Sinais e sintomas relatados com sobredosagem foram desorientação, sonolência, distúrbios da memória e taquicardia. Não houve relatos de anormalidades no ECG, coma ou cãibras após overdose apenas com reflexo.

No entanto, com base nos relatórios pós-comercialização, existe a possibilidade de resultados mais graves (incluindo mortes) em doses muito superiores à dose terapêutica, especialmente no caso de sobredosagens mistas. Nesses casos, também foram relatadas extensões de QT e Torsades de Pointes (ver EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS e EFEITOS SECUNDÁRIOS Seções).

Gerenciamento de overdose

O tratamento deve consistir nas medidas gerais usadas para tratar uma overdose com um medicamento eficaz no tratamento de transtornos depressivos graves. Garanta vias aéreas adequadas, suprimento de oxigênio e ventilação. Monitore os parâmetros do ECG (incluindo ritmo cardíaco) e sinais vitais. Medidas gerais de suporte e sintomáticas também são recomendadas. Indução de vômito não é recomendada. A lavagem gástrica com um tubo grande orogástrico com proteção respiratória adequada pode ser indicada se for realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. O carbono ativado deve ser administrado. Não há experiência com o uso de diurese forçada, diálise, hemoperfusão ou transfusão de troca no tratamento da sobredosagem com mirtazapina. Não são conhecidos antídotos específicos para a mirtazapina.

Ao tratar overdoses, considere a possibilidade de tomar vários medicamentos. O médico deve entrar em contato com um centro de controle de intoxicações para obter informações adicionais sobre o tratamento de uma overdose. Os números de telefone dos centros de controle de presentes certificados estão no campo da medicina Referência da mesa (PDR) listado.

a experiência humana

Existe uma experiência muito limitada com a overdose de comprimidos para decaimento oral REMERONSolTab® (mirtazapina). Em estudos clínicos de pré-comercialização, houve oito relatos de REMERON & reg; overdose isoladamente ou em combinação com outros agentes farmacológicos. A única overdose de drogas relatada morte durante o uso de REMERON® foi em combinação com amitriptilina e clorprotixes em um ensaio clínico fora dos EUA. Com base na fraude no nível plasmático, a dose de REMERON tomada foi de 30 a 45 mg, enquanto os níveis plasmáticos de amitriptilina e clorprotixos foram tóxicos. Todos os outros casos de overdose pré-comercialização resultaram em recuperação total. Sinais e sintomas relatados com sobredosagem foram desorientação, sonolência, distúrbios da memória e taquicardia. Não houve relatos de anormalidades no ECG, coma ou cãibras após overdose com REMERON & reg; sozinho.

Gerenciamento de overdose

O tratamento deve consistir nas medidas gerais usadas para tratar uma overdose com um medicamento eficaz no tratamento de transtornos depressivos graves. Garanta vias aéreas adequadas, suprimento de oxigênio e ventilação. Monitore o ritmo cardíaco e as funções vitais. Medidas gerais de suporte e sintomáticas também são recomendadas. Indução de vômito não é recomendada. A lavagem gástrica com um tubo grande orogástrico com proteção respiratória adequada pode ser indicada se for realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. Devido à rápida desintegração do REMERONSolTab & reg; (Mirtazapine) Comprimidos de desintegração oral, fragmentos de comprimidos não podem aparecer no conteúdo do estômago com lavagem.

O carbono ativado deve ser administrado. Não há experiência com o uso de diurese forçada, diálise, hemoperfusão ou transfusão de troca no tratamento da sobredosagem com mirtazapina. Não são conhecidos antídotos específicos para a mirtazapina.

Ao tratar overdoses, considere a possibilidade de tomar vários medicamentos. O médico deve entrar em contato com um centro de controle de intoxicações para obter informações adicionais sobre o tratamento de uma overdose. Os números de telefone dos centros de controle de presentes certificados estão no Referência do consultório médico (PDR) listado.

O mecanismo de ação dos comprimidos reflexos (mirtazapina) é desconhecido, assim como outros medicamentos eficazes no tratamento de transtornos depressivos graves.

Evidências reunidas em estudos pré-clínicos sugerem que a mirtazapina melhora a atividade noradrenérgica e serotoninérgica central. Esses estudos demonstraram que a mirtazapina atua como antagonista nos autoreceptores e heterorreceptores inibitórios adrenérgicos presinéticos centrais, um efeito que é postulado para aumentar a atividade noradrenérgica e serotoninérgica central.

A mirtazapina é um potente antagonista dos receptores 5-HT2 e 5-HT3. A mirtazapina não possui afinidade significativa para os receptores 5-HT1A e 5-HT1B.

A mirtazapina é um potente antagonista dos receptores de histamina (H1), uma propriedade que pode explicar seu efeito calmante pronunciado.

A mirtazapina é um periférico e alfa moderado; - antagonista adrenérgico, uma propriedade que pode explicar a hipotensão ortostática ocasional relatada em conexão com seu uso.

A mirtazapina é um antagonista moderado nos receptores muscarínicos, uma propriedade que pode explicar a incidência relativamente baixa de efeitos colaterais anticolinérgicos associados ao seu uso.

O mecanismo de ação do REMERONSolTab & reg; (Mirtazapina) Os comprimidos de desintegração oral, como é eficaz com outros medicamentos no tratamento de transtornos depressivos graves, são desconhecidos.

Evidências reunidas em estudos pré-clínicos sugerem que a mirtazapina melhora a atividade noradrenérgica e serotoninérgica central. Esses estudos demonstraram que a mirtazapina atua como antagonista nos autoreceptores e heterorreceptores inibitórios adrenérgicos presinéticos centrais, um efeito que é postulado para aumentar a atividade noradrenérgica e serotoninérgica central.

A mirtazapina é um potente antagonista dos receptores 5-HT2 e 5-HT3. A mirtazapina não tem afinidade significativa para o 5-HT_1A - e 5-HT_1B - receptores.

A mirtazapina é um potente antagonista dos receptores de histamina (H1), uma propriedade que pode explicar seu efeito calmante pronunciado.

A mirtazapina é um periférico e alfa moderado; 1 antagonista adrenérgico, uma propriedade que pode explicar a hipotensão ortostática ocasional relatada em conexão com seu uso.

A mirtazapina é um antagonista moderado nos receptores muscarínicos, uma propriedade que pode explicar a incidência relativamente baixa de efeitos colaterais anticolinérgicos associados ao seu uso.