Razine

Os pacientes devem receber o suplemento de embalagem de Razin e o cartão de alerta do paciente e ser instruídos a apresentar seu cartão de alerta e lista de medicamentos ao seu médico sempre que você o visitar.

Posologia

Razin está disponível em comprimidos retardados de 375 mg, 500 mg e 750 mg.

Adultos: a dose inicial recomendada de Razin é de 375 mg duas vezes ao dia. Após 2-4 semanas, a dose deve ser titulada para 500 mg duas vezes ao dia e, dependendo da resposta do paciente, titulada para uma dose máxima recomendada de 750 mg duas vezes ao dia.

Se um paciente tiver efeitos colaterais relacionados ao tratamento (por exemplo,. tonturas, náuseas ou vômitos), pode ser necessária uma legenda de razin a 500 mg ou 375 mg duas vezes ao dia. Se os sintomas não desaparecerem após a redução da dose, o tratamento deve ser interrompido.

Tratamento simultâneo com inibidores da CYP3A4 e da glicoproteína P (P-gp): Recomenda-se uma titulação cuidadosa da dose em pacientes tratados com inibidores moderados do CYP3A4 (por exemplo,. inibidores de diltiazem, fluconazol, eritromicina) ou P-gp (por exemplo,. verapamil, ciclosporina).

A administração simultânea de inibidores potentes do CYP3A4 é contra-indicada.

Compromisso renal: Recomenda-se uma titulação cuidadosa da dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração da creatinina 30-80 ml / min). Razine está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min).

disfunção hepática: Recomenda-se uma titulação cuidadosa da dose em pacientes com disfunção hepática leve. Razin está contra-indicado em pacientes com disfunção hepática moderada ou grave.

Mais velho: A dosistitração em idosos deve ser exercida com cautela. As pessoas mais velhas podem ter aumentado a exposição à ranolazina devido à diminuição da função renal relacionada à idade. A incidência de eventos adversos foi maior em idosos.

Peso leve: a incidência de eventos adversos foi maior em pacientes com baixo peso (â ‰ ¤ 60 kg). A dosistitração em pacientes com baixo peso deve ser exercida com cautela.

Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC): A dosistitração em pacientes com ICC moderada a grave (classe III-IV da NYHA) deve ser exercida com cautela.

População pediátrica

A segurança e eficácia do razin em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.

Não há dados disponíveis

Método de aplicação

Os comprimidos de passas devem ser engolidos inteiros e não esmagados, quebrados ou mastigados. Eles podem ser tomados com ou sem alimentos.

Deve-se ter cuidado quando a ranolazina é prescrita ou prescrita para pacientes que devem experimentar maior exposição :

- Administração simultânea de inibidores moderados do CYP3A4.

- Administração simultânea de inibidores da gp-P.

- Ligeira disfunção hepática.

- Compromisso renal leve a moderado (depuração da creatinina 30-80 ml / min).

- Mais velho.

- Pacientes com baixo peso (â ‰ ¤ 60 kg).

- Pacientes com ICC moderada a grave (classe III-IV da NYHA).

Aumentos adicionais de exposição são esperados em pacientes com uma combinação desses fatores. Podem ocorrer efeitos colaterais relacionados à dose. Ao usar Razin em pacientes com uma combinação de vários desses fatores, o monitoramento de eventos adversos deve ser comum, a dose reduzida e o tratamento interrompido, se necessário.

O risco de aumento da exposição, que leva a eventos adversos nesses diferentes subgrupos, é maior em pacientes sem atividade do CYP2D6 (metabolizador ruim, MP) do que em pacientes com capacidade de metabolismo do CYP2D6 (metabolizador extenso, EM). As precauções acima são baseadas no risco em um paciente com CYP2D6 PM e são necessárias se o status do CYP2D6 for desconhecido. Há menos necessidade de precauções em pacientes com status EM do CYP2D6. Quando o status do CYP2D6 do paciente foi determinado (por exemplo,. por genotipagem) ou é conhecido por ser EM, o Razin pode ser usado com cautela nesses pacientes se eles tiverem uma combinação de vários dos fatores de risco mencionados acima.

Extensão Qt: Uma análise populacional de dados combinados de pacientes e voluntários saudáveis mostrou que a inclinação da relação QTc da concentração plasmática foi estimada em 2,4 ms por 1000 ng / ml, que é aproximadamente um aumento de 2 a 7 ms na faixa de concentração plasmática de ranolazina 500 a 1000 mg duas vezes ao dia. Portanto, deve-se ter cautela ao tratar pacientes com histórico congênito ou familiar de síndrome do intervalo QT longo, em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo Qt adquirido e em pacientes tratados com medicamentos que afetam o intervalo QTc.

Interações entre drogas e drogas : Espera-se que a administração simultânea com indutores do CYP3A4 leve à falta de eficácia. Razin não deve ser utilizado em doentes tratados com indutores do CYP3A4 (por exemplo,. rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, St. Erva de John).

Compromisso renal: a função renal diminui com a idade e, portanto, é importante verificar a função renal em intervalos regulares durante o tratamento com ranolazina.

<750 mg comprimido>

Lactose: Este medicamento contém lactose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

Azo corante E102: Este medicamento contém o corante azo E102, que pode causar reações alérgicas.