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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Posologia
Inflamação pós-operatória:
Uma gota é instilada no olho três vezes ao dia, de 24 horas no pré-operatório e até três semanas no pós-operatório.
População pediátrica
Não há uso relevante de Rativol na população pediátrica na indicação: para a profilaxia e redução da inflamação após cirurgia de catarata.
Método de aplicação
Use ocular.
Coloque uma gota da solução no saco conjuntival inferior do olho a ser tratado enquanto puxa cuidadosamente a pálpebra inferior para baixo e olha para cima.
Se o Rativol for usado ao mesmo tempo que outros medicamentos para os olhos tópicos, deve haver um intervalo de pelo menos 5 minutos entre os dois medicamentos.
Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do rativol (cetorolaco trometamina) e outras opções de tratamento antes de escolher o rativol (cetorolaco trometamina). Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente. Nos adultos, a duração combinada do uso da dose IV ou IM de cetorolaco trometamina e rativol (cetorolaco trometamina) ORAL Não exceda 5 dias. Nos adultos, o uso de rativol (cetorolaco trometamina) ORAL apenas como terapia continuada para dosagem IV ou IM de trometamina cetorolacoindexado.
Transição da dose IV ou IM da trometamina cetorolaco (dose única ou múltipla) para rativol com doses múltiplas (trometamina cetorolaco) ORAL:
Pacientes com idades entre 17 e 64 anos: 20 mg PO uma vez seguidos por 10 mg q4-6 horas prn não> 40 mg / dia
Pacientes com idade ≥ 65 anos, insuficiência renal e / ou peso <50 kg (110 lbs): 10 mg PO uma vez, seguido de 10 mg q4-6 horas prn não> 40 mg / dia
Nota::
formulação oral deveria Não ser administrado como uma dose inicial
use a dose eficaz mínima para o paciente individual
Faz intervalo de dosagem não reduza de 4 para 6 horas
Duração total do tratamento em pacientes adultos: a duração combinada do uso da dose IV ou IM de cetorolaco trometamina e rativol (cetorolaco trometamina) ORAL não deve exceder 5 dias.
A tabela a seguir resume Rativol (cetorolaco trometamina) ORAL Instruções de dosagem relacionadas à faixa etária :
Tabela 4: Resumo das instruções de dosagem
População do paciente | RativoloRA L (após dosagem IV ou IM de trometamina cetorolaco) |
Idade <17 anos | Não é permitido oralmente |
Idade adulta de 17 a 64 anos | 20 mg uma vez, depois 10 mg q4-6 horas prn não> 40 mg / dia |
Adulto & ge; 65 anos, insuficiência renal e / ou peso <50 kg | 10 mg e 10 mg q4-6 horas prn não> 40 mg / dia |
existe potencial de sensibilidade cruzada ao ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides. O rativol está contra-indicado em pessoas que demonstraram anteriormente sensibilidade a esses medicamentos.
O rativol está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade demonstrada anteriormente à trometamina cetorolaco.
O rativol está contra-indicado em pacientes com doença de úlcera ativa, em pacientes com sangramento ou perfurações gastrointestinais recentes e em pacientes com histórico de úlceras gástricas ou sangramento gastrointestinal.
Rativol não deve ser administrado a pacientes com asma, urticária ou reações alérgicas após tomar aspirina ou outros AINEs. Foram relatadas reações anafiláticas graves, raramente fatais, a AINEs nesses pacientes (ver AVISO: Reações anafilactóides e PRECAUÇÕES: asma pré-existente).
Como analgésico profilático, o rativol é contra-indicado antes de qualquer operação principal.
O rativol é contra-indicado no tratamento da dor peri-operativa ao ajustar o transplante de revascularização do miocárdio (CABG) (consulte AVISO).
O rativol está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal avançada ou em risco de insuficiência renal devido à depleção de volume (consulte AVISO para corrigir a depleção de volume).
O rativol é contra-indicado no nascimento e no parto, porque seu efeito inibidor da síntese de prostaglandinas pode afetar a circulação fetal e inibir as contrações uterinas, aumentando o risco de sangramento uterino.
O rativol inibe a função plaquetária e, portanto, é contra-indicado em pacientes com sangramento cerebrovascular suspeito ou confirmado, diátese hemorrágica, hemostasia incompleta e alto risco de sangramento (consulte AVISO e PRECAUÇÕES).
O rativol está contra-indicado em pacientes que atualmente recebem aspirina ou AINEs devido ao risco cumulativo de causar efeitos colaterais graves relacionados ao AINE
O uso simultâneo de Rativol e probenecide é contra-indicado.
O uso simultâneo de cetorolaco trometamina e pentoxifilina é contra-indicado.
Os eventos adversos mais comuns relatados com o uso de Rativol são picadas e queimadas temporárias durante a instilação.
A frequência dos efeitos colaterais documentados durante os ensaios clínicos com trometamol de cetorolaco e experiência após o marketing é apresentada abaixo e definida da seguinte forma :
Muito comum (> 1/10); Comum (> 1/100 a <1/10); Incomum (> 1/100 a <1/100); Raro (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000); Muito raro (<1/10. 000); Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema imunológico
Frequentes: hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas localizadas
Distúrbios do sistema nervoso
Frequentes: dor de cabeça
Distúrbios oculares
Muito frequentes: irritação ocular (incluindo queimação)
Dor ocular (incluindo picada)
Frequentes: queratite superficial (pontilhada)
Edema ocular e / ou palpebral
Prurido ocular
Hiperemia conjuntival
Infecção ocular
Inflamação dos olhos
Irite
Precipitação cerativa
Sangramento da retina
Edema de mRativol cistoide
Trauma ocular
Pressão intra-ocular aumentada
Veja desfocado e / ou diminuído
Pouco frequentes: úlcera na córnea
A córnea se infiltra
Secura ocular
Fluxo de lágrima
Desconhecido: dano na córnea, p. Afinamento, erosão, degradação epitelial e perfuração *
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Desconhecido: broncoespasmo ou agravamento da asma * *
* Relatos incomuns pós-comercialização de danos na córnea, incluindo afinamento esporradecido, erosão da córnea, degradação epitelial e perfuração da córnea, foram preservados. Estes ocorreram principalmente em pacientes que receberam simultaneamente corticosteróides tópicos e / ou comorbidade predisponente.
** Houve relatos de broncoespasmo ou agravamento da asma após a colocação no mercado em pacientes que conheceram hipersensibilidade à aspirina / anti-inflamatórios não esteróides ou um histórico anterior de asma associado ao uso de Rativol que pode ajudar.
Nenhum dos efeitos colaterais típicos relatados com anti-inflamatórios não esteróides sistêmicos (incluindo trometamol de cetorolaco) foi observado nas doses usadas na terapia oftalmológica tópica.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através de:
Esquema de cartão amarelo
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Os efeitos colaterais aumentam com doses mais altas de Rativol (cetorolaco trometamina). Os profissionais devem estar cientes das complicações graves do tratamento com rativol (cetorolaco trometamina), como z. B. ulceração gi, sangramento e perfurações, sangramento pós-operatório, insuficiência renal aguda, reações anafiláticas e anafilactóides e insuficiência hepática (ver AVISO CAIXADO, AVISO, PRECAUÇÕES e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO). Essas complicações relacionadas aos AINEs podem ser graves em certos pacientes indicados pelo rativol (cetorolaco trometamina), especialmente se o medicamento for usado de forma inadequada.
Em pacientes que tomam rativol (cetorolaco trometamina) ou outros AINEs em ensaios clínicos, os efeitos colaterais mais comumente relatados estão em aproximadamente 1% a 10% dos pacientes
Máx
Experiências adversas adicionais relatadas ocasionalmente (<1% em pacientes em uso de rativol (cetorolac trometamina) ou outros AINEs em ensaios clínicos) :
Corpo como um todo: Febre, infecções, sepse
Cardiovascular: Insuficiência cardíaca, palpitações, palidez, taquicardia, síncope
Dermatológico: Alopecia, sensibilidade à luz, urticária
Gastrointestinal: Anorexia, boca seca, arrotos, esofagite, sede excessiva, gastrite, glossite, hematemese, hepatite, aumento do apetite, icterícia, melena, sangramento retal
Hêmico e linfático: Ecimose, eosinofilia, epistaxe, leucopenia, trombocitopenia
Metabolismo e nutrição: mudança de peso
Sistema nervoso: sonhos anormais, pensamento anormal, ansiedade, astenia, confusão, depressão, euforia, sintomas extrapiramidais, alucinações, hipercinesia, incapacidade de concentração, insônia, nervosismo, parestesia, sonolência, sonolência, tremores, tontura, mal-estar
Reprodutivo, feminino: Infertilidade
Trato respiratório: asma, tosse, dispnéia, edema pulmonar, rinite
Sentidos especiais: sabor anormal, visão anormal, visão turva, perda auditiva
Urogenital: Cistite, disúria, hematúria, aumento da frequência urinária, nefrite intersticial, oligúria / poliúria, proteinúria, insuficiência renal, retenção urinária
Outras reações raramente observadas (relatadas a partir da experiência pós-comercialização em pacientes em uso de sativol (cetorolaco trometamina) ou outros AINEs) são:
Corpo como um todo: Angioedema, morte, reações de hipersensibilidade, como anafilaxia, reação anafilactóide, edema da laringe, edema da língua (verAdvertências ), Mialgia
Cardiovascular: Arritmia, bradicardia, dor no peito, rubor, hipotensão, infarto do miocárdio, vasculite
Dermatológico: dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Lyell, reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
Gastrointestinal: pancreatite aguda, insuficiência hepática, estomatite ulcerativa, agravamento de doenças inflamatórias intestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn)
Hêmico e linfático: Agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, linfadenopatia, pancitopenia, sangramento pós-operatório da ferida (transfusão rara de sangue necessária - veja AVISO CAIXADO, AVISO e PRECAUÇÕES)
Metabolismo e nutrição: Hiperglicemia, hipercalemia, hiponatremia
Sistema nervoso: meningite asséptica, cãibras, coma, psicose
Respiratório: Broncoespasmo, depressão respiratória, pneumonia
Sentidos especiais: Conjuntivite
Urogenital: dor no flanco com ou sem hematúria e / ou azotemia, síndrome hemolítico-urêmica
estudo de vigilância pós-comercialização
Um grande estudo de observação pós-comercialização sem randomização, com aproximadamente 10.000 pacientes em uso de cetorolaco trometaminaIV / IM demonstrou mostrar que o risco de sangramento gastrointestinal (GI) clinicamente grave dependia da dose (ver Tabelas 3A e 3B). Isto foi especialmente verdade para pacientes mais velhos que tiveram uma dose diária média de mais de 60 mg / dia de cetorolaco trometaminaIV / IM recebido (consulte a Tabela 3A).
Tabela 3 Incidência Clínica Sangramento grave de Gi em termos de idade, dose diária total e histórico de perfuração de gi, úlcera, sangramento (PUB) após até 5 dias de tratamento com Cetorolac trometaminaIV / IMUMA .
A. Pacientes adultos sem histórico de PUB | ||||
Idade dos pacientes | Dose diária total de Ketorolac trometamina </ IM | |||
≤ 60 mg | > 60 a 90 mg | > 90 a 120 mg | > 120 mg | |
<65 anos | 0,4% | 0,4% | 0,9% | 4,6% |
≥ 65 anos | 1,2% | 2,8% | 2,2% | 7,7% |
B. Pacientes adultos com histórico de PUB | ||||
Idade dos pacientes | Dose diária total de Ketorolac trometamina </ IM | |||
≤ 60 mg | > 60 a 90 mg | > 90 a 120 mg | > 120 mg | |
<65 anos | 2,1% | 4,6% | 7,8% | 15,4% |
≥ 65 anos | 4,7% | 3,7% | 2,8% | 25,0% |
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado. É improvável que ocorra uma overdose usando o método de administração recomendado.
se tomado acidentalmente, beba líquidos para diluir.
Sintomas
Os sintomas após overdoses agudas de AINEs geralmente são limitados à letargia, sonolência, náusea, vômito e dor abdominal superior, que geralmente são reversíveis com o tratamento de suporte. Pode ocorrer sangramento gastrointestinal. Hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma podem ocorrer, mas são raras. Foram relatadas reações anafilactóides com o uso terapêutico de AINEs e podem ocorrer após uma overdose.
Tratamento
Os pacientes devem ser tratados de forma sintomática e solidária após uma overdose de AINE. Não há antídotos específicos. Emese e / ou carvão ativado (60 a 100 g em adultos, 1 g / kg a 2 g / kg em crianças) e / ou catártico osmótico pode ser indicado em pacientes, no prazo de 4 horas após tomar os sintomas ou após uma grande sobredosagem oral (5 a 10 vezes a dose habitual). Diurese forçada, alcalinização da urina, hemodiálise ou hemoperfusão não podem ser úteis devido à alta ligação às proteínas. Overdoses individuais de rativol foram associadas a dor abdominal, náusea, vômito, hiperventilação, úlceras estomacais e / ou gastrite e disfunção renal erosivas, que foram resolvidas após a interrupção da dose.
Dados não clínicos não mostram perigo particular para o ser humano, com base em estudos convencionais sobre farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogênico, toxicidade para reprodução e desenvolvimento.
Estudos agudos, subagudos e crônicos de Rativol em animais experimentais determinaram a segurança do medicamento. Além disso, o octoxinol 40 foi examinado separadamente quanto à segurança ocular. O rativol foi considerado não irritante, não teve efeitos anestésicos locais, não afetou a cicatrização de feridas experimentais da córnea em coelhos, não aumentou a propagação de infecções oculares experimentais Candida albicans, Herpes simplex tipo de vírus um ou Pseudomonas aeruginosa em coelhos e não aumentou a pressão ocular dos olhos normais de coelho.
However, we will provide data for each active ingredient