Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
PAINDELAR® (Hydrocortison probutate) creme, 0,1% é indicado para alívio da inflamação e manifestações com coceira de dermatoses responsivas a corticosteróides em pacientes com 18 anos de idade ou mais.
Mordida de insetos e reações de picada
Agente anti-inflamatório.
Rapison (hidrocortisona) é indicado para qualquer condição que exija efeitos corticosteróides rápidos e intensivos, como:
1. Distúrbios endócrinos
Insuficiência adrenal primária ou secundária
2nd. Doenças do colágeno
Lúpus eritematoso sistêmico
3o. Doenças dermatológicas
Eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson)
4o. Condições alérgicas
Asma brônquica, reações anafiláticas
5). Distúrbios gastrointestinais
Colite ulcerosa, doença de Crohn
6. Doenças respiratórias
Aspiração do conteúdo do estômago
7). Emergências médicas
Rapison (hidrocortisona) é indicado no tratamento de choque após insuficiência ou choque adrenal, que não responde à terapia convencional quando ocorre insuficiência adrenal.
Tratamento da insuficiência adrenal em adultos.
Colite ulcerosa, proctosigmodite e proctite granular.
Os comprimidos de Rapison (hidrocortisona) são indicados nas seguintes condições.
Distúrbios endócrinos
Insuficiência adrenal primária ou secundária (hidrocortisona ou cortisona é a primeira escolha; análogos sintéticos podem ser usados em conjunto com mineralocorticóides; a suplementação de mineralocorticóides é de particular importância na infância)
Hiperplasia adrenal congênita
tireoidite não supurativa
Hipercalcemia associada ao câncer
Distúrbios reumáticos
Como terapia adicional para administração a curto prazo (para informar o paciente sobre um episódio agudo ou exacerbação) em:
Artrite por psoríase
Artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (os casos selecionados podem exigir terapia de manutenção com doses baixas)
Espondilite anquilosante
Bursite aguda e subaguda
Tenossinovite aguda e inespecífica
Artrite aguda por gota
Artrose pós-traumática
Sinovite de osteoartrite
Epicondilite
Doenças do colágeno
Durante uma exacerbação ou como terapia de manutenção em casos selecionados de:
Lúpus eritematoso sistêmico
Dermatomiosite sistêmica (polimiosite)
Cardite reumática aguda
Doenças dermatológicas
Pemphigus
Dermatite bolhosa herpetiformis
Eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson)
Dermatite esfoliativa
Fungoides da micose
Psoríase grave
Dermatite seborréica grave
Condições alérgicas
Controle de condições alérgicas graves ou incapazes que sejam insolúveis para testes adequados com tratamento convencional :
Rinite alérgica sazonal ou perene
Doença sérica
Asma brônquica
Dermatite de contato
Dermatite atópica
Reações de hipersensibilidade a medicamentos
Doenças oculares
Processos alérgicos e inflamatórios agudos e crônicos graves que afetam o olho e seus anexos, como:
Conjuntivite alérgica
Queratite
Úlceras corneanas alérgicas <br /> herpes zoster oftalmicus
Irite e iridociclite
Coriorretinite
Inflamação do segmento frontal
Uveíte difusa posterior e coroidite <br /> neurite óptica
Oftalmia simpática
Doenças respiratórias
Sarcoidose sintomática
A síndrome de Loeffler não pode ser controlada de nenhuma outra maneira
Beriliose
Tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada quando usada concomitantemente com quimioterapia antituberculosa adequada
Pneumonite por aspiração
Distúrbios hematológicos
Púrpura trombocitopênica idiopática em adultos
Trombocitopenia secundária em adultos
Anemia hemolítica adquirida (automática -)
Eritroblastopenia (anemia de leucócitos)
Anemia hipoplásica congênita (eritróide)
Doenças neoplásicas
Para o tratamento paliativo de:
Leucemia e linfoma adultos
Leucemia aguda na infância
Condições edematosas
Induzir diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica sem uremia do tipo idiopático ou devido ao lúpus eritematoso.
Distúrbios gastrointestinais
Tratar o paciente durante um período crítico da doença em :
Colite ulcerosa
Enterite regional
Sistema nervoso
Exacerbações agudas de esclerose múltipla
Diversos
Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóideo ou bloqueio ameaçador quando usada ao mesmo tempo com quimioterapia antituberculosa apropriada
Tricinose com envolvimento neurológico ou miocárdico
Dependendo da doença grave, aplique um PANDELFILM fino na área afetada uma ou duas vezes por dia. Massageie suavemente até que o medicamento desapareça.
curativos oclusivos podem ser usados para tratar lesões refratárias da psoríase e outras dermatoses profundas, como neurodermatite localizada (liche simplex chronicus).
Pare o PANDEL quando o controle for alcançado. Se nenhuma melhora for encontrada dentro de duas semanas, pode ser necessária uma reavaliação do diagnóstico.
Não use PANDEL com associações oclusivas, a menos que o médico indique isso. Não aplique PANDEL na área da fralda, pois as fraldas ou as calças de plástico podem ser usadas como ataduras exclusivas.
Para administração tópica.
Aplique uma ou duas vezes ao dia em uma pequena área por no máximo 2-3 dias. Não use durante a gravidez sem orientação médica ou em crianças menores de 10 anos de idade.
Rapison (hidrocortisona) pode ser administrado por injeção intravenosa, infusão intravenosa ou injeção intramuscular, sendo o método preferido para a primeira emergência a injeção intravenosa. Após o período inicial de emergência, deve-se considerar o uso de uma preparação injetável de ação mais longa ou de uma preparação oral.
A dosagem geralmente varia de 100 mg a 500 mg, dependendo da doença grave, que é administrada por injeção intravenosa durante um período de um a dez minutos. Esta dose pode ser repetida em intervalos de 2, 4 ou 6 horas, conforme indicado pela resposta e pela condição clínica do paciente.
Em geral, a terapia com corticosteróides em altas doses só deve continuar até que a condição do paciente se estabilize - geralmente não mais que 48 a 72 horas. Se a terapia com hidrocortisona precisar ser continuada por 48 a 72 horas, pode ocorrer hipernatremia, tornando preferível substituir a raposa (hidrocortisona) por um corticosteróide como o succinato de metilprednisolona sódica se houver pouca ou nenhuma aparência de retenção de sódio. Embora os efeitos colaterais associados a uma dose alta, a terapia com corticóides a curto prazo sejam raros, podem ocorrer úlceras estomacais. A terapia com antiácidos profiláticos pode ser indicada.
Pacientes expostos ao estresse grave após terapia com corticóides devem ser monitorados de perto quanto a sinais e sintomas de insuficiência adrenal.
A terapia com corticosteróides é um suplemento e não um substituto para a terapia convencional.
Efeitos aumentados e doses reduzidas podem ser considerados em pacientes com doença hepática.
Pacientes idosos : Rapison (hidrocortisona) é usado principalmente para doenças agudas de curto prazo. Não há informações que sugiram que a alteração da dose em idosos seja justificada. No entanto, o tratamento de idosos deve ser planejado levando em consideração as conseqüências mais graves dos efeitos colaterais frequentes dos corticosteróides na velhice, e é necessário um monitoramento clínico rigoroso.
População pediátrica : embora a dose para bebês e crianças possa ser reduzida, ela depende mais da condição e resposta graves do paciente do que da idade ou do peso corporal, mas não deve ser inferior a 25 mg por dia.
Fabricação de soluções: Para injeção intravenosa ou intramuscular, prepare a solução assepticamente, não adicionando mais de 2 ml de água estéril para injectáveis ao conteúdo de um frasco para injetáveis Rapison (hidrocortisona) 100 mg, agitando e retirando para utilização.
Prepare a solução para infusão intravenosa primeiro, não adicionando mais de 2 ml de água estéril ao frasco para injetáveis para injectáveis; esta solução pode então ser de 100 ml a 1000 ml (mas não inferior a 100 ml) de 5% de dextrose na água (ou solução salina isotônica ou dextrose a 5% em solução salina isotônica, se o paciente não tiver restrição de sódio) ser dado.
Se a reconstituição estiver correta, o pH da solução está entre 7,0 e 8,0.
Posologia
Rapison (hidrocortisona) é administrado como terapia de manutenção. As doses de reposição oral devem ser individualizadas de acordo com a resposta clínica. Uma dose de manutenção usual é de 20 a 30 mg por dia, uma vez por dia pela manhã. Uma dose mais baixa pode ser suficiente em pacientes com uma produção endógena restante de cortisol. 40 mg é a dose de manutenção mais alta.. A menor dose de manutenção possível deve ser usada. Nas situações em que o corpo é exposto a estresse físico e / ou mental excessivo, os pacientes podem precisar substituir os comprimidos de hidrocortisona de liberação imediata, especialmente à tarde / noite, consulte também a seção "Uso para doenças intercorrentes", que inclui outras opções para aumentar temporariamente a dose de hidrocortisona, pode ser descrito.
Mude do tratamento convencional com glicocorticóide oral para Rapison (hidrocortisona)
Ao alterar pacientes da terapia de reposição oral convencional de hidrocortisona, que é administrada três vezes ao dia para raparon (hidrocortisona), uma dose diária total idêntica pode ser administrada. Devido à menor biodisponibilidade da dose diária de Rapison (hidrocortisona) em comparação com os comprimidos convencionais de hidrocortisona, que são administrados três vezes ao dia, a resposta clínica deve ser monitorada e pode ser necessário um ajuste adicional da dose. A alteração de pacientes com comprimidos de hidrocortisona administrados duas vezes ao dia, acetato de cortisona ou glicocorticóides sintéticos para a raposa (hidrocortisona) não foi estudada, mas nesses casos é recomendável mudar para uma dose diária de rapison (hidrocortisona) equivalente à hidrocortisona; pode ser necessário um ajuste adicional da dose.
Uso em doenças intercorrentes
No caso de doenças intercorrentes, deve haver um alto nível de conscientização sobre o risco de insuficiência adrenal aguda.
Em situações graves, é imediatamente necessário um aumento da dose e a administração oral de hidrocortisona deve ser substituída por tratamento parenteral, de preferência intravenoso.
Em situações menos difíceis, nas quais não é necessária administração intravenosa de hidrocortisona, p. Infecções de baixo grau, Febre de qualquer etiologia e situações estressantes, como pequenas cirurgias, a dose diária normal de substituição oral deve ser temporariamente aumentada; a dose diária total deve ser aumentada, administrando a dose de manutenção duas ou três vezes ao dia em intervalos de 8 ± 2 horas (Aumento no número de administradores, Não aumente a dose da manhã). Assim que o episódio da doença intercorrente terminar, os pacientes poderão retornar à dose normal de manutenção.
Populações especiais
Mais velho
Compromisso renal
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.
disfunção hepática
Não é necessário ajuste da dose para compromisso hepático leve a moderado.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Rapison (hidrocortisona) em crianças / adolescentes com menos de 18 anos ainda não foram comprovadas. Não há dados disponíveis.
Método de aplicação
Os pacientes devem ser instruídos a tomar Rapison (hidrocortisona) por via oral com um copo de água pelo menos 30 minutos antes de comer, de preferência na posição vertical e entre as 6 da manhã. e 8 da manhã. Deve ser engolido inteiro; Os comprimidos não devem ser divididos, mastigados ou esmagados. Se for necessária mais de uma dose diária, a dose da manhã deve ser administrada conforme as instruções, doses adicionais administradas mais tarde durante o dia podem ser administradas com ou sem alimentos.
todas as faixas etárias :
um aplicador é introduzido no reto uma ou duas vezes por dia durante duas a três semanas e depois a cada dois dias.
A dose inicial de Rapison (hidrocortisona) comprimidos pode variar entre 20 mg e 240 mg de hidrocortisona por dia, dependendo da doença a ser tratada. Doses mais baixas são geralmente suficientes em situações de menor gravidade, enquanto doses iniciais mais altas podem ser necessárias em pacientes selecionados. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada até que seja encontrada uma resposta satisfatória. Se não houver resposta clínica satisfatória após um período de tempo razoável, Rapison (hidrocortisona) deve ser descontinuado e o paciente deve ser transferido para outra terapia adequada. DEVE SER OPERADO, QUE OS REQUISITOS DE DOSAGEM SÃO VARIÁVEIS E DEVEM SER INDIVIDUALIZADOS COM BASE NO DOENÇAS TRATADAS E NA REAÇÃO DO PACIENTE. Após uma resposta favorável ter sido determinada, a dose de manutenção correta deve ser determinada, reduzindo a dose inicial do medicamento em pequenos decretos em intervalos de tempo apropriados, até que a dose mais baixa seja atingida, que mantém uma resposta clínica apropriada. Deve-se notar que é necessário monitoramento constante da dosagem de medicamentos. Nas situações, onde ajustes de dose podem ser necessários, são alterações no estado clínico como resultado de remissões ou exacerbações no processo da doença, a resposta individual do paciente ao medicamento e o impacto da exposição do paciente a situações estressantes, que não estão diretamente relacionados à doença tratada; nesta última situação, pode ser necessário, a dosagem de Rapison (Hidrocortisona) aumentar por um período, isso está de acordo com a condição do paciente.. Se o medicamento for interrompido após terapia prolongada, recomenda-se interrompê-lo gradualmente e não abruptamente.
Esclerose múltipla
No tratamento de exacerbações agudas de esclerose múltipla, doses diárias de 200 mg de prednisolona por uma semana, seguidas de 80 mg em dias alternados por 1 mês, provaram ser eficazes (20 mg de hidrocortisona corresponde a 5 mg de prednisolona).
AVISO
Nenhuma informação fornecida.
PRECAUÇÕES
geral: A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos pode levar à supressão reversível do eixo adrenal hipotalamus pituitário (HPA) com o potencial de insuficiência glicocorticosteróide após a retirada do tratamento. Manifestações do tratamento com síndrome de Cushing, hiperglicemia e glucosúria também podem ser causadas por reabsorção sistêmica em alguns pacientes.
Pacientes que aplicam um esteróide tópico a uma grande área de superfície ou a áreas sob oclusão devem ser examinados regularmente quanto a sinais de supressão do eixo hPa. Isso pode ser feito usando testes de estimulação ACTH, cortisol plasmático A. M. ou cortisol sem urina.
Se for encontrada uma supressão do eixo de ONE hPa, deve-se tentar retirar o medicamento, reduzir a frequência de uso ou substituir um esteróide menos potente. A restauração da função do eixo HPA é geralmente imediata e completa após a interrupção do medicamento. Raramente podem ocorrer sinais e sintomas de abstinência de esteróides que requerem corti-costeroides sistêmicos adicionais. Informações sobre suplementação sistêmica podem ser encontradas em informações de prescrição para esses produtos.
Devido à sua maior proporção entre a superfície da pele e a massa corporal, os pacientes pediátricos podem ser mais suscetíveis à toxicidade sistêmica por doses equivalentes. (Vejo PRECAUÇÕES-Pediatria). Se houver irritação, creme de pandel (creme de probitato de hidrocortisona), 0,1% deve ser descontinuado e iniciada a terapia apropriada. A dermatite alérgica de contato com corticosteróides é geralmente diagnosticada pela observação de uma não cicatrização, e não de uma exacerbação clínica, conforme observado na maioria dos produtos tópicos que não contêm corticosteróides.
Se houver infecções cutâneas acompanhantes ou se desenvolver, um agente antifúngico ou antibacteriano adequado deve ser usado. Se uma reação favorável não aparecer imediatamente, o uso de creme de pandel (creme de probutat de hidrocortisona) deve ser interrompido até que a infecção seja adequadamente controlada.
Testes de laboratório
Os seguintes testes podem ser úteis para avaliar se a supressão do eixo HPA está ocorrendo :
Teste de estimulação ACTH
A. Teste de cortisol plasmático
Teste de cortisol livre de arn
Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade
Experimentos em animais a longo prazo não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico ou o efeito de corticosteróides tópicos na fertilidade.
Em duas experiências de mutagenicidade com probitato de hidrocortisona, foram observadas reações negativas quando micronúcleos ocorreram na medula óssea de camundongos e no teste bacteriano do teste de mutação reversa de ames - com e sem ativação metabólica.
Gravidez
Efeitos teratogênicos - Categoria de gravidez C Os corticosteróides demonstraram ser teratogênicos em animais de laboratório quando administrados sistemicamente em doses relativamente baixas. Foi demonstrado que alguns corticosteróides são teratogênicos após uso dérmico em animais de laboratório.
O probitato de hidrocortisona não foi testado quanto à teratogenicidade quando usado topicamente; no entanto, resorvidos percutaneamente e estudos em ratos Wistar resultaram por via subcutânea em teratogenicidade em doses de 1 mg / kg ou mais. Esta dose é aproximadamente 12 vezes a dose tópica média de pandel (creme de hidrocortisona-probutato) em humanos, 0,1% assumindo uma absorção de 3% e uma aplicação de 30 g / dia em uma pessoa de 70 kg. As anomalias observadas incluíram ossificação tardia das vértebras caudais e outras variações esqueléticas, fenda palatina, nabelhernia, edema e exencefalia.
Nos coelhos, o probitato de hidrocortisona administrado por via subcutânea era teratogênico em doses de 0,1 mg / kg ou mais. Esta dose é aproximadamente 2 vezes a dose tópica média de pandel (creme de hidrocortisona-probutato) em humanos, 0,1% assumindo uma absorção de 3% e uma aplicação de 30 g / dia em uma pessoa de 70 kg. As anomalias observadas incluíram ossificação tardia das vértebras cau-dal e outras anomalias esqueléticas, fenda palatina e aumento da mortalidade fetal.
As diferenças entre as doses usadas em experimentos com animais e a dose humana proposta podem não prever completamente o resultado humano. Os animais receberam uma dose subcutânea de bolus, enquanto os humanos receberam uma aplicação dérmica na qual a absorção é menor e depende fortemente de vários fatores (por exemplo,. veículo, integridade da barreira epidérmica, oclusão).
Não há estudos adequados e bem controlados sobre o potencial teratogênico do probitato de hidrocortisona em mulheres grávidas. Embora estudos epidemiológicos em humanos não indiquem um aumento da incidência de teratogenicidade usando corticosteróides tópicos, o creme de pandel (creme de hidrocortisona-probutato) só deve ser usado durante a gravidez se o uso potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mãe amamentando
Os corticosteróides administrados sistemicamente ocorrem no leite materno e podem suprimir o crescimento, prejudicar a produção endógena de corticosteróides ou causar outros efeitos indesejáveis. Não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode levar a absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado quando o creme de pandel (creme de hidrocortisona-probutato), 0,1%, é administrado a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Devido a uma proporção mais alta da superfície da pele em relação à massa corporal, os pacientes pediátricos correm maior risco de suprimir o eixo HPA e a síndrome de Cushing quando tratados com corticosteróides tópicos. Portanto, você tem um risco maior de insuficiência adrenal durante e / ou após a interrupção do tratamento. Efeitos colaterais, incluindo estrias, foram relatados com o uso inadequado de corticosteróides tópicos em bebês e crianças.
Supressão hipotalâmica-hipófise-combustível-adrenal (HPA), síndrome de Cushing, retardo linear do crescimento, ganho de peso retardado e hipertensão intracraniana foram relatados em crianças que recebem corticosteróides tópicos. Manifestações de supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis plasmáticos de cortisol e falta de resposta à estimulação com ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanelas brais, dor de cabeça e papiledem bilateral.
o rótulo do produto deve conter as seguintes informações :
se a condição não melhorar, consulte seu médico. Não use nos olhos ou no rosto, áreas anais ou genitais ou na pele quebrada ou infectada, por exemplo, impetigo, herpes labial, pé de atleta, sarna ou mordidas ou picadas infectadas. Não use para outras mordidas ou pontos ou para outras doenças de pele.
Advertências e precauções:
1. Um folheto de informações do paciente é fornecido pelo fabricante na embalagem.
2nd. Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose efetiva mais baixa para o período mínimo. Revisões freqüentes de pacientes são necessárias para titular adequadamente a dose para a atividade da doença.
3o. A atrofia adrenal cortical se desenvolve durante o tratamento prolongado e pode durar meses após a interrupção do tratamento. A retirada não deve ser abrupta em pacientes que receberam mais de 30 mg de doses fisiológicas de corticosteróides sistêmicos (aproximadamente 30 mg de hidrocortisona) por mais de 3 semanas. A maneira como a redução da dose deve ser realizada depende em grande parte da probabilidade de a doença diminuir se a dose de corticosteróides sistêmicos for reduzida. A avaliação clínica da atividade da doença pode ser necessária durante a retirada. Se é improvável que a doença recaia quando os corticosteróides sistêmicos são descontinuados, mas há incerteza quanto à supressão do HPa, a dose de corticosteróide sistêmico pode ser pode ser rapidamente reduzido a doses fisiológicas. Uma vez atingida uma dose diária de 30 mg de hidrocortisona, a redução da dose deve ser mais lenta para que o eixo HPA possa se recuperar.
Uma retirada abrupta do tratamento sistêmico com corticosteróides que dura até 3 semanas é apropriada se for assumido que é improvável que a doença recaia. É improvável que a retirada abrupta de doses de até 160 mg de hidrocortisona por 3 semanas resulte em supressão clinicamente relevante do eixo hPa na maioria dos pacientes. Uma retirada gradual da terapia sistêmica com corticosteróides deve ocorrer nos seguintes grupos de pacientes ser considerado mesmo após cursos de 3 semanas ou menos:
- Pacientes com corticosteróides sistêmicos repetidos, especialmente se forem tomados por mais de 3 semanas.
- Se um curso curto tiver sido prescrito dentro de um ano após o final da terapia a longo prazo (meses ou anos).
- Pacientes que podem ter razões para insuficiência adrenal que não sejam terapia exógena com corticosteróides.
- Pacientes que recebem doses de corticosteróide sistêmico superiores a 160 mg de hidrocortisona.
- Pacientes que tomam doses repetidamente à noite.
4o. Os pacientes devem ter "cartões de tratamento de esteróides" com eles, que fornecem indicações claras das precauções a serem tomadas para minimizar os riscos e conter informações sobre o médico prescritor, o medicamento, a dosagem e a duração do tratamento.
5). Efeitos imunossupressores / Maior suscetibilidade a infecções :
Os corticosteróides podem aumentar a suscetibilidade a infecções, mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem ocorrer durante o uso. A supressão da resposta inflamatória e da função imunológica aumenta a suscetibilidade a infecções fúngicas, virais e bacterianas e suas graves. A imagem clínica geralmente pode ser atípica e atingir um estágio avançado antes de ser reconhecida.
A administração de vacinas vivas ou vivas e enfraquecidas é contra-indicada em pacientes que recebem doses imunossupressoras de corticosteróides. Vacinas dedicadas ou inativadas podem ser administradas a pacientes que recebem doses imunossupressoras de corticosteróides; no entanto, a resposta a essas vacinas pode ser reduzida. Procedimentos de imunização indicados podem ser realizados em pacientes que não recebem doses imunossupressoras de corticosteróides.
6. Pessoas que tomam medicamentos que suprimem o sistema imunológico são mais suscetíveis à infecção do que pessoas saudáveis. A varíola e o sarampo, por exemplo, podem ser mais graves ou até mais mortais em crianças ou adultos que não se tornaram imunes. A varíola é de séria importância, pois essa condição geralmente menor pode ser fatal em pacientes imunossupressores. Pacientes (ou pais de crianças) sem histórico claro de varicela devem ser aconselhados a evitar contato pessoal próximo com varicela ou herpes zoster e, se você estiver exposto, consulte um médico com urgência. A imunização passiva com varicela / zoster-imunobina (VZIG) é necessária para pacientes não imunes expostos que receberam corticosteróides sistêmicos ou os usaram nos últimos 3 meses; isso deve ser feito dentro de 10 dias após a exposição à varicela. Se um diagnóstico de varicela for confirmado, a doença garante atendimento médico especializado e tratamento urgente. Os corticosteróides não devem ser descontinuados e a dose pode precisar ser aumentada.
7). A exposição ao sarampo deve ser evitada. Se exposto, aconselhamento médico deve ser obtido imediatamente. Pode ser necessária profilaxia com imunoglobulina intramuscular normal.
.
9 O uso de rapison (hidrocortisona) na tuberculose ativa deve ser limitado a casos de tuberculose fulminante ou disseminada nos quais o corticosteróide é usado em conjunto com uma terapia antituberculose adequada para tratar a doença. Se os corticosteróides forem indicados em pacientes com tuberculose latente ou reatividade da tuberculina, é necessária uma observação cuidadosa, pois a doença pode reativar. Durante a terapia prolongada com corticosteróides, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.
10). Reações alérgicas podem ocorrer. Reações cutâneas e reações anafiláticas / anafilactóides raramente foram relatadas após o tratamento parenteral com Rapison (hidrocortisona). Os médicos que usam o medicamento devem estar prontos para lidar com essa possibilidade. Precauções apropriadas devem ser tomadas antes da administração, especialmente se o paciente tiver um histórico de alergia a medicamentos.
11). Deve-se ter cuidado em pacientes que recebem medicamentos cardioativos, como a digoxina, devido ao distúrbio eletrolítico induzido por esteróides / perda de potássio.
12). Foram relatados distúrbios hepatobiliares, que podem ser reversíveis após a descontinuação do monitoramento da terapia. A hidrocortisona pode ter um efeito aumentado em pacientes com doença hepática, porque o metabolismo e a eliminação da hidrocortisona são significativamente reduzidos nesses pacientes.
13). Efeitos oculares :
Os corticosteróides devem ser usados cuidadosamente em pacientes com herpes ocular simplex por medo de perfuração da córnea.
Com o uso prolongado de corticosteróides, cataratas subcapsulares posteriores e catarata nuclear (especialmente em crianças), pode ocorrer exoftalmia ou aumento da pressão intra-ocular, o que pode levar ao glaucoma com possíveis danos aos nervos ópticos. O estabelecimento de infecções fúngicas e virais secundárias do olho também pode ser aumentado em pacientes recebendo glicocorticóides.
A terapia com corticosteróides tem sido associada à coriorretinopatia serosa central, o que pode levar ao descolamento da retina.
14). Eventos médicos graves foram relatados com as vias de administração intratecal / peridural. Houve relatos de lipomatose peridural em pacientes recebendo receita com corticosteróides, geralmente com uso prolongado em altas doses.
15. Foi relatado que trombose, incluindo tromboembolismo venoso, ocorre em corticosteróides. Como resultado, os corticosteróides devem ser usados com cautela em pacientes que estão ou podem estar predispostos a distúrbios tromboembólicos.
16. O papel dos corticosteróides no choque séptico foi controverso, com estudos iniciais relatando efeitos positivos e prejudiciais. Mais recentemente, foi sugerido que corticosteróides adicionais são benéficos em pacientes com choque séptico comprovado que apresentam insuficiência adrenal. No entanto, seu uso rotineiro em choque séptico não é recomendado. Uma revisão sistemática de corticosteróides de curto prazo com altas doses não apoiou o seu uso. No entanto, a metanálise e uma revisão sugerem que cursos mais longos (5 a 11 dias) de corticosteróides em baixa dose podem diminuir a mortalidade, especialmente em pacientes com choque séptico dependente de vasopressor.
17o. Efeitos endócrinos :
Doses aumentadas de corticosteróides de ação rápida antes, durante e após a situação estressante são indicadas em pacientes com terapia com corticosteróides expostos a estresse incomum. Doses farmacológicas de corticosteróides administrados por um longo período de tempo podem levar à supressão hipotalamus hipofisária-adrenal (hPa) (insuficiência adrenal secundária). O grau e a duração da insuficiência adrenal produzida variam em pacientes e dependem da dose, frequência, tempo de administração e duração da terapia com glicocorticóides. Além disso, pode ocorrer insuficiência adrenal aguda, o que leva a um resultado fatal se os glicocorticóides forem descontinuados abruptamente. A insuficiência adrenal secundária induzida por medicamentos pode, portanto, ser minimizada pela redução gradual da dose. Esse tipo de insuficiência relativa pode persistir meses após a interrupção da terapia; portanto, a terapia hormonal deve ser usada novamente em qualquer situação estressante que ocorra durante esse período. Uma síndrome de abstinência de esteróides, aparentemente independente da insuficiência adrenal, também pode ocorrer após a interrupção abrupta dos glicocorticóides. Essa síndrome inclui sintomas como: anorexia, náusea, vômito, letargia, dor de cabeça, febre, dor nas articulações, descamação, mialgia, perda de peso e / ou hipotensão. Acredita-se que esses efeitos sejam devidos à mudança repentina na concentração de glicocorticóides, em vez de baixos níveis de corticosteróides. Como os glicocorticóides podem causar ou piorar a síndrome de Cushing, os glicocorticóides devem ser evitados em pacientes com doença de Cushing. Há um efeito aumentado de corticosteróides em pacientes com hipotireoidismo.
18o. Efeitos cardíacos:
Os efeitos colaterais dos glicocorticóides no sistema cardiovascular, como dislipidemia e pressão alta, podem predispor pacientes tratados com fatores de risco cardiovascular existentes a efeitos cardiovasculares adicionais quando doses altas e cursos mais longos são usados. Consequentemente, os corticosteróides devem ser usados de maneira sensata nesses pacientes, e deve-se prestar atenção às mudanças de risco e ao monitoramento cardíaco adicional, se necessário. A terapia com doses baixas pode reduzir a frequência de complicações na terapia com corticosteróides. Corticosteróides sistêmicos devem ser usados com cautela e apenas para insuficiência cardíaca congestiva.
Precauções especiais:
Deve-se ter cuidado especial ao considerar o uso de corticosteróides sistêmicos em pacientes com as seguintes doenças e quando é necessário monitoramento frequente do paciente.
1. A osteoporose é geralmente associada ao uso a longo prazo e altas doses de glicocorticóides. Corticosteróides devem ser usados com cautela em pacientes com osteoporose (mulheres após a menopausa estão particularmente em risco).
2nd. Hipertensão.
3o. História existente ou anterior de distúrbios afetivos graves (especialmente psicose esteróide anterior).
4o. Os corticosteróides, incluindo a hidrocortisona, podem aumentar o açúcar no sangue, piorar o diabetes pré-existente e predispor aqueles que recebem terapia com corticosteróides a longo prazo ao diabetes mellitus (ou histórico familiar de diabetes).
5). História da tuberculose.
6. Glaucoma (ou uma história familiar de glaucoma).
7). Miopatia anterior induzida por corticosteróides.
8o. Insuficiência hepática ou cirrose.
9. Corticosteróides devem ser usados com cautela em pacientes com insuficiência renal.
10). Epilepsia.
11). Úlceras gástricas.
12). Darmanastomoses frescas.
13). Tendência à tromboflebite.
14). Abscesso ou outras infecções piogênicas.
15. Colite ulcerosa.
16. Diverticulite.
17o. Miastenia gravis.
18o. Infarto do miocárdio recente (foi relatada ruptura do miocárdio).
19o. Foi relatado que o sarcoma de Kaposi ocorre em pacientes recebendo terapia com corticosteróides. A descontinuação de corticosteróides pode levar à remissão clínica.
20o. Uma crise de feocromocitoma, que pode ser fatal, foi relatada após a administração de corticosteróides sistêmicos. Os corticosteróides devem ser administrados apenas a pacientes com suspeita ou identificação de feocromocitoma após uma avaliação de risco-benefício adequada.
21. Investigações:
A hidrocortisona pode causar aumento da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Pode ser necessária restrição alimentar de sal e suplementação de potássio. Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio.
22). Efeitos psiquiátricos :
Pacientes e / ou cuidadores devem ser avisados de que efeitos colaterais psiquiátricos potencialmente graves podem ocorrer com esteróides sistêmicos. Os sintomas geralmente aparecem dentro de alguns dias ou semanas após o início do tratamento. Em doses altas / exposição sistêmica, o que pode aumentar o risco de efeitos colaterais, os riscos podem ser maiores), embora as doses não permitam prever o início, tipo, gravidade ou duração das reações. A maioria das reações se recupera após a redução da dose ou a retirada, embora possa ser necessário tratamento específico. Pacientes / cuidadores devem ser incentivados a procurar aconselhamento médico quando se desenvolvem sintomas mentais preocupantes, especialmente quando se suspeita de humor depressivo ou pensamentos de suicídio. Pacientes / cuidadores devem estar cientes de possíveis distúrbios psiquiátricos que podem ocorrer durante ou imediatamente após a dose de esteróides sistêmicos ter sido rejuvenescida / descontinuada, embora essas reações raramente tenham sido relatadas.
Deve-se ter cuidado especial ao considerar o uso de corticosteróides sistêmicos em pacientes com distúrbios afetivos graves existentes ou anteriores no próprio histórico médico ou no primeiro grau relacionado. Isso inclui doenças depressivas ou maníaco-depressivas e psicoses esteróides anteriores.
23. Efeito gastrointestinal:
Altas doses de corticosteróides podem causar pancreatite aguda. Não há consenso geral sobre se os corticosteróides são per se responsáveis por úlceras estomacais que ocorrem durante o tratamento; no entanto, a terapia com glicocorticóides pode mascarar os sintomas de uma úlcera no estômago, para que a perfuração ou o sangramento possam ocorrer sem dor significativa. A terapia com glicocorticóides pode mascarar peritonite ou outros sinais ou sintomas associados a distúrbios gastrointestinais, como perfuração, obstrução ou pancreatite. Em combinação com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), o risco de desenvolver úlceras gastrointestinais é aumentado.
24. Outras:
Como as complicações no tratamento com glicocorticóides dependem do tamanho da dose e da duração do tratamento, uma decisão de risco-benefício sobre a dose e a duração do tratamento deve ser tomada em casos individuais quanto à utilização diária ou intermitente da terapia.
A dose mais baixa possível de corticosteróide deve ser usada para controlar a condição em tratamento e, se for possível uma redução da dose, a redução deve ser gradual.
Espera-se que o tratamento concomitante com inibidores da CYP3A, incluindo produtos que contenham cobicistato, aumente o risco de efeitos colaterais sistêmicos. A combinação deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos colaterais sistêmicos dos corticosteróides; nesse caso, os pacientes devem ser monitorados quanto a efeitos colaterais sistêmicos dos corticosteróides.
Aspirina e agentes anti-inflamatórios não esteróides devem ser usados com corticosteróides com cuidado (consulte a seção
Insuficiência adrenal aguda
A insuficiência adrenal aguda pode se desenvolver em pacientes com insuficiência adrenal conhecida que estão tomando doses diárias inadequadas ou em situações com aumento das necessidades de cortisol. Eventos foram relatados em pacientes tratados com Rapison (hidrocortisona). A crise adrenal pode se desenvolver em pacientes com insuficiência adrenal aguda. Portanto, os pacientes devem ser avisados dos sinais e sintomas de insuficiência adrenal aguda e de uma crise do córtex adrenal, bem como da necessidade de consultar um médico imediatamente.
Durante a crise adrenal, a administração parenteral, de preferência intravenosa, de altas doses de hidrocortisona, juntamente com solução para infusão de cloreto de sódio a 9 mg / ml (0,9%) deve ser administrada de acordo com as diretrizes atuais de tratamento.
Doenças concomitantes
<'Pedido de doenças intercorrentes'. O paciente deve ser cuidadosamente informado de como ele deve se comportar nessas situações, e se houver uma deterioração aguda, um médico deve ser consultado imediatamente; especialmente no caso de gastroenterite, vômitos e / ou diarréia, que levam à perda de líquido e sal, bem como à absorção insuficiente de hidrocortisona oral.Pacientes com insuficiência adrenal e infecção retroviral concomitante, como o HIV, precisam de um ajuste cuidadoso da dose devido à possível interação com medicamentos anti-retrovirais e a um aumento da dose de hidrocortisona devido à infecção.
Os relatórios científicos não suportam os efeitos imunossupressores das doses de hidrocortisona usadas para terapia de reposição em pacientes com insuficiência adrenal. Portanto, não há razão para acreditar que doses de reposição de hidrocortisona exacerbem qualquer infecção sistêmica ou pioram o resultado de tal infecção. Além disso, não há razão para acreditar que doses de hidrocortisona usadas para terapia de reposição de insuficiência adrenal possam reduzir a resposta da vacina e aumentar o risco de infecção generalizada por vacina viva.
Distúrbios gastro-vazios e motilidade
Os comprimidos de liberação modificada não são recomendados em pacientes com aumento da motilidade gastrointestinal, D.H. diarréia crônica, devido ao risco de exposição ao cortisol prejudicada. Não há dados em pacientes com esvaziamento gástrico lento confirmado ou doença / distúrbio de motilidade reduzida. A resposta clínica deve ser monitorada em pacientes com essas doenças.
Com doses acima do normal de hidrocortisona
Doses altas (suprafisiológicas) de hidrocortisona podem causar aumento da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. O tratamento a longo prazo com doses mais altas que a hidrocortisona fisiológica pode levar a características clínicas que se assemelham à síndrome de Cushing com aumento da obesidade, obesidade abdominal, pressão alta e diabetes e, portanto, levam a um risco aumentado de morbimortalidade cardiovascular.
A idade e o baixo índice de massa corporal são fatores de risco conhecidos para efeitos colaterais comuns de doses farmacológicas de glicocorticóides, como osteoporose, afinamento da pele, diabetes mellitus, pressão alta e maior suscetibilidade a infecções.
Todos os glicocorticóides aumentam a excreção de cálcio e reduzem a taxa de remodelação óssea. Verificou-se que pacientes com insuficiência adrenal que recebem terapia de reposição de glicocorticóides a longo prazo têm densidade mineral óssea reduzida.
O uso prolongado de altas doses de glicocorticóides pode produzir cataratas subcapsulares posteriores e glaucoma com possíveis danos aos nervos ópticos. Tais efeitos não foram relatados em pacientes recebendo terapia de reposição com doses de glicocorticóides usados na insuficiência adrenal.
Efeitos colaterais psiquiátricos podem ocorrer com glicocorticóides sistêmicos. Isso pode ocorrer no início do tratamento e com ajustes de dose. Os riscos podem ser maiores em altas doses. A maioria das reações se resolve após a redução da dose, embora possa ser necessário tratamento específico.
Função da tireóide
Pacientes com insuficiência adrenal devem ser monitorados quanto à disfunção tireoidiana, pois tanto o hipotireoidismo quanto o hipertireoidismo podem afetar significativamente a exposição à hidrocortisona administrada.
O tratamento da insuficiência adrenal primária geralmente requer a adição de um mineralocorticóide.
Precauções gerais comuns a todas as terapias com corticosteróides devem ser observadas durante o tratamento com Rapison (hidrocortisona), especialmente em crianças pequenas. O tratamento deve ser usado com cautela em pacientes com doença ulcerativa grave devido à sua predisposição para perfurar a parede intestinal. Embora a irritação local possa ocasionalmente ocorrer com esta dosagem.
Pacientes / e / ou cuidadores devem ser avisados de que efeitos colaterais psiquiátricos potencialmente graves podem ocorrer com esteróides sistêmicos.), embora os níveis de dose não permitam prever o início, tipo, gravidade ou duração das reações. A maioria das reações se recupera após a redução da dose ou a retirada, embora possa ser necessário tratamento específico. Pacientes / cuidadores devem ser incentivados a procurar aconselhamento médico quando se desenvolvem sintomas mentais preocupantes, especialmente quando se suspeita de humor depressivo ou pensamentos de suicídio. Pacientes / cuidadores também devem estar cientes de possíveis distúrbios psiquiátricos que podem ocorrer durante ou imediatamente após a extensão / descontinuação da dose de esteróides sistêmicos, embora essas reações raramente tenham sido relatadas.
Deve-se ter cuidado especial ao considerar o uso de corticosteróides sistêmicos em pacientes com distúrbios afetivos graves existentes ou anteriores no próprio histórico médico ou no primeiro grau relacionado. Isso inclui doenças depressivas ou maníaco-depressivas e psicoses esteróides anteriores.
AVISO
Doses aumentadas de corticosteróides de ação rápida antes, durante e após a situação estressante são indicadas em pacientes com terapia com corticosteróides expostos a estresse incomum.
Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o seu uso. Infecções por qualquer patógeno, incluindo infecções virais, bacterianas, fúngicas, protozóicas ou helmínticas, em qualquer lugar do corpo, podem estar associadas ao uso de corticosteróides isoladamente ou em combinação com outros imunossupressores que afetam a imunidade celular, imunidade humoral ou afetam a função neutrófila.1
Essas infecções podem ser leves, mas podem ser graves e às vezes fatais. À medida que os corticosteróides aumentam, a taxa de ocorrência de complicações infecciosas aumenta.2 diminuição da resistência e incapacidade de localizar infecções quando são usados corticosteróides.
O uso prolongado de corticosteróides pode produzir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma com possíveis danos aos nervos ópticos e pode aumentar o estabelecimento de infecções oculares secundárias devido a fungos ou vírus.
Use na gravidez
Como não foram realizados estudos adequados sobre reprodução humana com corticosteróides, o uso desses medicamentos na gravidez, nutrizes ou mulheres com potencial para engravidar exige que o possível uso do medicamento seja ponderado contra os perigos potenciais para a mãe e o embrião ou feto. Os bebês nascidos de mães que receberam doses significativas de corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sinais de hipoadrenalismo.
Doses médias e grandes de hidrocortisona ou cortisona podem causar aumento da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. É menos provável que esses efeitos ocorram com derivados sintéticos, a menos que sejam utilizados em grandes doses. Pode ser necessária restrição alimentar de sal e suplementação de potássio. Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio.
A administração de vacinas vivas ou vivas e enfraquecidas é contra-indicada em pacientes que recebem doses imunossupressoras de corticosteróides. Vacinas dedicadas ou inativadas podem ser administradas a pacientes que recebem doses imunossupressoras de corticosteróides; no entanto, a resposta a essas vacinas pode ser reduzida. Procedimentos de imunização indicados podem ser realizados em pacientes que recebem doses não imunossupressoras de corticosteróides.
O uso de comprimidos de Rapison (hidrocortisona) na tuberculose ativa deve ser limitado a casos de tuberculose fulminante ou disseminada nos quais o corticosteróide é usado em conjunto com um regime antituberculoso adequado para tratar a doença.
Se os corticosteróides forem indicados em pacientes com tuberculose latente ou reatividade da tuberculina, é necessária uma observação cuidadosa, pois a doença pode reativar. Durante a terapia prolongada com corticosteróides, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.
Pessoas que tomam medicamentos que suprimem o sistema imunológico são mais suscetíveis à infecção do que pessoas saudáveis. A varíola e o sarampo, por exemplo, podem ser mais graves ou até mais mortais em crianças ou adultos que não se tornaram imunes. Em crianças ou adultos que não tiveram essas doenças, deve-se tomar cuidado especial para evitar a exposição. Não se sabe como a dose, via e duração da administração de corticosteróides afetam o risco de infecção disseminada. A contribuição da doença subjacente e / ou tratamento prévio com corticosteróides para o risco também é desconhecida. Quando exposta à varicela, pode ser indicada profilaxia com imunoglobulina varicela zoster (VZIG). Quando exposta ao sarampo, pode ser indicada profilaxia com imunoglobulina intramuscular combinada (IG). (Vejo as respectivas inserções de embalagem para obter informações completas sobre prescrição de VZIG e IG.) se a varicela se desenvolver, o tratamento com agentes antivirais pode ser considerado. Os corticosteróides também devem ser usados com muita cautela em pacientes com infestação conhecida ou suspeita de fortes lóides (trema de linha). Nesses pacientes, a imunossupressão induzida por corticosteróides pode levar à hiperinfecção com forte teor de lóides e se espalhar com uma migração larval generalizada, que geralmente é acompanhada por enterocolite grave e septicemia gram-negativa potencialmente fatal.
REFERÊNCIAS
1 Fekety R. Infecções relacionadas a corticosteróides e terapia imunossupressora. In: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, orgs. Doença infecciosa. Filadélfia: WB Saunders Company 1992: 1050-1.
2 Stuck AE, Minder CE, Frey FJ. Risco de complicações infecciosas em pacientes em uso de glicocorticóides. Revanche 1989: 11 (6): 954-63.
PRECAUÇÕES
Precauções gerais
A insuficiência adrenal secundária induzida por medicamentos pode ser minimizada pela redução gradual da dose. Esse tipo de insuficiência relativa pode persistir meses após a interrupção da terapia; portanto, a terapia hormonal deve ser usada novamente em qualquer situação estressante que ocorra durante esse período. Como a secreção mineralocorticóide pode ser prejudicada, o sal e / ou um mineralocorticóide devem ser administrados ao mesmo tempo.
Há um efeito aumentado de corticosteróides em pacientes com hipotireoidismo e em pacientes com cirrose.
Os corticosteróides devem ser usados cuidadosamente em pacientes com herpes ocular simplex devido a uma possível perfuração da córnea.
A dose mais baixa possível de corticosteróide deve ser usada para controlar a condição em tratamento e se a dose puder ser reduzida, a redução deve ser gradual.
Distúrbios mentais podem ocorrer quando corticosteróides são usados, variando de euforia, insônia, alterações de humor, alterações de personalidade e depressão grave a manifestações psicóticas abertas. A instabilidade emocional existente ou as tendências psicóticas também podem ser exacerbadas pelos corticosteróides.
Os esteróides devem ser usados com cautela no caso de colite ulcerativa inespecífica se houver probabilidade de perfuração iminente, abscesso ou outra infecção piogênica; Diverticulite; darmanastomoses frescas; úlcera estomacal ativa ou latente; Insuficiência renal; Hipertensão; Osteoporose; e miastenia gravis.
O crescimento e desenvolvimento de bebês e crianças com terapia prolongada com corticosteróides devem ser cuidadosamente monitorados.
Foi relatado que o sarcoma de Kaposi ocorre em pacientes recebendo terapia com corticosteróides. A descontinuação de corticosteróides pode levar à remissão clínica.
Embora ensaios clínicos controlados tenham mostrado que os corticosteróides aceleram efetivamente a resolução de exacerbações agudas de esclerose múltipla, não mostram que os corticosteróides afetam o resultado final ou a história natural da doença. Os estudos mostram que doses relativamente altas de corticosteróides são necessárias para ter um efeito significativo. (Vejo DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.)
Como as complicações no tratamento com glicocorticóides dependem do tamanho da dose e da duração do tratamento, deve ser tomada uma decisão de risco-benefício sobre a dose e a duração do tratamento, bem como se deve ser usada uma terapia diária ou intermitente em cada caso individual .
não há dados de segurança pré-clínicos relevantes para o consumidor.
Carcinogênese:
A hidrocortisona não aumentou a incidência de tumores em ratos machos e fêmeas durante um estudo de carcinogenicidade de 2 anos.
Mutagênese:
Os corticosteróides, uma classe de hormônios esteróides que contêm hidrocortisona, são consistentemente negativos no teste de mutagenicidade bacteriana. A hidrocortisona e a dexametasona induziram aberrações cromossômicas em linfócitos humanos in vitro e em camundongos in vivo. No entanto, a relevância biológica desses resultados não é clara, uma vez que a hidrocortisona não aumentou a incidência de tumores em ratos machos e fêmeas durante um estudo de carcinogenicidade de dois anos. A fludrocortisona (9 ± - fluoro-hidrocortisona, estruturalmente semelhante à hidrocortisona) foi negativa no teste de aberração cromossômica de linfócitos humanos.
Toxicidade reprodutiva :
Demonstrou-se que os corticosteróides reduzem a fertilidade quando administrados a ratos. Ratos machos receberam corticosterona em doses de 0, 10 e 25 mg / kg / dia por injeção subcutânea uma vez ao dia por 6 semanas e emparelhados com mulheres não tratadas. A dose alta foi reduzida para 20 mg / kg / dia após dia 15. Foram observados bujões de copolulação diminuídos, que podem ter sido secundários a um peso de acessório reduzido. O número de implantes e fetos vivos foi reduzido. Os corticosteróides demonstraram ser teratogênicos em muitas espécies quando administrados em doses que correspondem à dose humana. Estudos de reprodução animal mostraram que os glicocorticóides aumentam a frequência de malformações (cruva de goma, malformações esqueléticas), letalidade embrião-fetal (e)., Aumento de reabsorções) e atraso no crescimento intra-uterino. A fenda palatina foi observada com hidrocortisona quando administrada a camundongos e hamsters grávidas durante a organogênese
Estudos em animais demonstraram que a exposição pré-natal a doses muito altas de glicocorticóides pode causar malformações (cruva da gengiva, malformações esqueléticas). Estudos em animais também demonstraram que a exposição pré-natal a altas doses de glicocorticóides (mas inferiores a doses teratogênicas) está associada a um risco aumentado de atraso no crescimento intra-uterino, doenças cardiovasculares na idade adulta e alterações permanentes na densidade do receptor glicocorticóide, vendas e comportamento de neurotransmissores podem ser.
"Nenhum" especificado.
However, we will provide data for each active ingredient