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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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Advertências:
Foi relatada agitação motora aumentada em altas doses em um pequeno número de pacientes: nas fases agressiva, agitada ou excitada do processo da doença, doses baixas de Psicoceno podem agravar os sintomas. Deve-se tomar cuidado onde há mania ou hipomania.
Reações extrapiramidais, principalmente acatisia, foram relatadas em um pequeno número de casos. Se necessário, pode ser necessária uma redução na dose ou na medicação antiparkinsoniana.
Como em outros neurolépticos, foi relatada síndrome maligna dos neurolépticos, uma complicação potencialmente fatal, caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonômica, consciência alterada e níveis elevados de CPK. Nesse caso, ou no caso de hipertermia de origem não diagnosticada, todos os medicamentos antipsicóticos, incluindo o psicoceno, devem ser descontinuados.
Pacientes idosos são mais suscetíveis a hipotensão postural, sedação e efeitos extrapiramidais.
Em pacientes com comportamento agressivo ou agitação com impulsividade, o Psicoceno pode ser administrado com um sedativo.
Sintomas agudos de abstinência, incluindo náusea, vômito, sudorese e insônia, foram descritos após a interrupção abrupta dos medicamentos antipsicóticos. Também pode ocorrer recorrência de sintomas psicóticos e o surgimento de distúrbios involuntários do movimento (como acatisia, distonia e discinesia). Portanto, é aconselhável uma retirada gradual.
Maior mortalidade em idosos com demência :
Dados de dois grandes estudos observacionais mostraram que idosos com demência tratados com antipsicóticos têm um pequeno risco aumentado de morte em comparação com aqueles que não são tratados. Não há dados suficientes para fornecer uma estimativa firme da magnitude precisa do risco e a causa do aumento do risco não é conhecida.
O psicoceno não é licenciado para o tratamento de distúrbios comportamentais relacionados à demência.
Tromboembolismo venoso :
Casos de tromboembolismo venoso (TEV) foram relatados com medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes tratados com antipsicóticos geralmente apresentam fatores de risco adquiridos para TEV, todos os possíveis fatores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com Psicoceno e medidas preventivas tomadas.
Câncer de mama:
O psicoceno pode aumentar os níveis de prolactina. Portanto, deve-se ter cautela e pacientes com histórico ou histórico familiar de câncer de mama devem ser monitorados de perto durante o tratamento com Psicoceno.
Precauções:
Em pacientes idosos, como em outros neurolépticos, o psicoceno deve ser usado com cautela especial.
Em crianças, a eficácia e segurança do Psicoceno não foram completamente investigadas. Portanto, deve-se ter cautela ao prescrever para crianças.
Quando o tratamento neuroléptico é absolutamente necessário em um paciente com doença de Parkinson, o psicoceno pode ser usado, embora haja cautela.
Os neurolépticos podem diminuir o limiar epileptogênico. Casos de convulsões, às vezes em pacientes sem histórico anterior, foram relatados com Psicoceno. Recomenda-se cautela ao prescrevê-lo para pacientes com epilepsia instável, e pacientes com histórico de epilepsia devem ser monitorados de perto durante o tratamento com Psicoceno.
Nos pacientes que necessitam de Psicoceno que estão recebendo terapia anticonvulsivante, a dose do anticonvulsivante não deve ser alterada.
Casos de convulsões, às vezes em pacientes sem histórico anterior, foram relatados.
O psicoceno tem um efeito anticolinérgico e, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de glaucoma, íleo, estenose digestiva congênita, retenção de urina ou hiperplasia da próstata. Como em todos os medicamentos para os quais o rim é a principal via de eliminação, a dose deve ser reduzida e titulada em pequenas etapas nos casos de insuficiência renal.
Prolongamento do intervalo QT :
O psicoceno induz um prolongamento do intervalo QT. Sabe-se que esse efeito potencializa o risco de arritmias ventriculares graves, como a torsade de pointes.
Antes de qualquer administração, e se possível de acordo com o estado clínico do paciente, recomenda-se monitorar fatores que possam favorecer a ocorrência desse distúrbio do ritmo, por exemplo:
- Bradicardia inferior a 55 bpm
- Desequilíbrio eletrolítico em particular hipocalemia
- Prolongamento congênito do intervalo QT
- Tratamento contínuo com um medicamento que possa produzir bradicardia pronunciada (<55 bpm), hipocalemia, diminuição da condução intracardíaca ou prolongamento do intervalo QTc
O psicoceno deve ser prescrito com cautela em pacientes que apresentam esses fatores e pacientes com distúrbios cardiovasculares que podem predispor ao prolongamento do intervalo QT.
Evite tratamento concomitante com outros neurolépticos.
Acidente vascular cerebral:
Em ensaios clínicos randomizados versus placebo, realizados em uma população de pacientes idosos com demência e tratados com certos medicamentos antipsicóticos atípicos, foi observado um aumento de três vezes no risco de eventos cerebrovasculares. O mecanismo desse aumento de risco não é conhecido. Um aumento no risco com outros medicamentos antipsicóticos ou outras populações de pacientes não pode ser excluído. O psicoceno deve ser usado com cautela em pacientes com fatores de risco de acidente vascular cerebral.
Leucopenia, neutropenia e agranulocitose foram relatadas com antipsicóticos, incluindo Psicoceno. Infecções inexplicáveis ou febre podem ser evidência de discrasia sanguínea e requerem investigação hematológica imediata.
O psicoceno deve ser usado com cautela em pacientes hipertensos, especialmente na população idosa, devido ao risco de crise hipertensiva. Os pacientes devem ser monitorados adequadamente.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
A experiência com o psicoceno na superdosagem é limitada.
O intervalo de doses tóxicas únicas é de 1 a 16g, mas nenhuma morte ocorreu mesmo na dose de 16g.
Os resultados fatais foram relatados principalmente em combinação com outros agentes psicotrópicos.
Sintomas
As manifestações clínicas de envenenamento variam de acordo com o tamanho da dose tomada. Após doses únicas de 1g a 3g de inquietação e nebulização da consciência foram relatadas e (raramente) sintomas extrapiramidais. Doses de 3g a 7g podem produzir um grau de agitação, confusão e sintomas extrapiramidais; mais de 7g podem causar, além disso, coma e pressão arterial baixa.
A duração da intoxicação é geralmente curta, os sintomas desaparecem em poucas horas. Comas que ocorreram após grandes doses durarem até quatro dias.
Nenhuma toxicidade hematológica ou hepática foi relatada.
Tratamento
O psicoceno é parcialmente removido por hemodiálise.
Não há antídoto específico para o Psicoceno. O tratamento é apenas sintomático. Devem, portanto, ser instituídas medidas de suporte apropriadas, recomenda-se uma supervisão rigorosa das funções vitais e o monitoramento cardíaco (risco de prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares subsequentes) até que o paciente se recupere.
Se sintomas extrapiramidais graves ocorrerem, os anticolinérgicos devem ser administrados.
A sobredosagem pode ser tratada com diurese osmótica alcalina e, se necessário, medicamentos antiparkinsonianos. É improvável que os medicamentos eméticos sejam eficazes. Coma precisa de enfermagem adequada, e o monitoramento cardíaco é recomendado até que o paciente se recupere. É improvável que os medicamentos eméticos sejam eficazes na superdosagem com psicoceno.
Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos; Benzamidas,
Código ATC: N05AL01
O psicoceno é um membro do grupo de benzamidas substituídas, que são estruturalmente distintas das fenotiazinas, butirofenonas e tioxantenos.
As evidências atuais sugerem que as ações do Psicoceno sugerem uma distinção importante entre diferentes tipos de receptores de dopamina ou mecanismos receptores no cérebro.
Comportamental e bioquimicamente, o psicoceno compartilha com os neurolépticos clássicos várias propriedades indicativas do antagonismo do receptor da dopamina cerebral. Diferenças essenciais e intrigantes incluem falta de catalepsia em doses ativas em outros testes comportamentais, falta de efeito sobre a noradrenalina ou a rotatividade de 5HT, atividade anticolinesterase desprezível, nenhum efeito na ligação muscarínica ou do receptor GABA, e uma diferença radical na ligação do Psicoceno tritiado às preparações estriatais in vitro, comparado a 3H-spiperona ou 3H-haloperidol. Esses achados indicam uma grande diferenciação entre o psicoceno e os neurolépticos clássicos, que carecem dessa especificidade.
Uma das características do psicoceno é sua atividade bimodal, pois possui propriedades antidepressivas e neurolépticas. A esquizofrenia caracterizada pela falta de contato social pode se beneficiar de maneira impressionante.
A elevação do humor é observada após alguns dias de tratamento, seguida pelo desaparecimento dos sintomas esquizofrênicos floridos. A sedação e a falta de efeito caracteristicamente associadas aos neurolépticos clássicos do tipo fenotiazina ou butirofenona não são características da terapia com Psicoceno.