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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Uma película fina de creme PRUDOXIN (doxepina) deve ser usada quatro vezes ao dia com às pelo menos um intervalo de 3 a 4 horas entre os aplicativos. Não há dados para estabelecer a segurança e eficácia do creme PRUDOXIN (doxepina) ao usar mais de oito Dias. O uso crônico além de oito dias pode levar a um maior espelhamento sistêmico.
A experiência clínica mostrou que a sonolência é significativamente mais comum em pacientes que aplicam o creme PRUDOXIN (doxepina) a mais de 10% da superfície corporal; portanto, pacientes com mais de 10% da superfície corporal afetada devem ser particularmente avisados sobre a possível sonolência com doxepina e outros efeitos colaterais sistêmicos. Se ocorrer sonolência excessiva, pode ser necessário tomar uma ou mais das seguintes medidas: reduzir a superfície corporal tratada, reduzir o número de aplicações por dia, reduzir a quantidade de creme aplicado ou interromper o medicamento.
curativos oclusivos podem aumentar a absorção da maioria dos medicamentos tópicos; portanto, ataduras oclusivas com creme PRUDOXIN (doxepina) não devem ser usadas.
AVISO
A sonolência ocorre em mais de 20% dos pacientes tratados com Doxepin HCl Cream 5% especialmente em pacientes que tratam mais de 10% do seu corpo FL. Os pacientes devem ser avisados dessa possibilidade e avisados dirigir um veículo a motor ou operar máquinas perigosas durante o tratamento com creme PRUDOXIN (doxepina). Os pacientes também devem ser avisados de que os efeitos do alcoólatra As bebidas podem ser potencializadas ao usar o creme PRUDOXIN (doxepina). Se sonolência excessiva se for necessário reduzir o número de aplicativos, o valor aplicou o creme e / ou tratou ou interrompeu a porcentagem da superfície do corpo Droga.
Mantenha este produto longe dos olhos.
PRECAUÇÕES
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade Não foram realizados estudos com cloridrato de doxepina.
Gravidez
Categoria de gravidez B: Estudos teratológicos foram realizados em ratos e coelhos em doses orais até 8 vezes a dose tópica humana (com base em mg / kg) e não demonstraram evidência de fertilidade prejudicada ou danos ao feto para doxepin. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas Mulher. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos para os seres humanos portanto, este medicamento deve ser usado apenas quando necessário durante a gravidez.
Mães que amamentam
A doxepina é excretada no leite materno após administração oral. Isso foi Não foram realizados estudos para determinar se a doxepina é excretada no leite materno após administração tópica; no entanto, sabe-se que sistêmico significativo os níveis de doxepina são obtidos após administração tópica. É, portanto possível que a doxepina possa ser excretada no leite materno após administração tópica.
Foi relatado um caso de apneia e sonolência em um bebê de enfermagem cuja mãe tomou uma forma de dosagem oral de doxepina HCI
Devido ao potencial de efeitos colaterais graves em bebês com toxepina lactante, deve-se decidir se deve parar de amamentar ou parar de levar em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do creme PRUDOXIN (doxepina) em crianças não foram estabelecidas.
Estudos clínicos controlados
Efeitos colaterais sistêmicos : em ensaios clínicos controlados de pacientes tratados com Doxepin HCl Creme 5%, os efeitos colaterais sistêmicos mais comuns relatados era sonolência. A sonolência ocorreu em 22% dos pacientes tratados com doxepina Creme HCl a 5% (e 2% dos pacientes tratados com creme placebo) e resultou descontinuação prematura do medicamento em aproximadamente 5% dos pacientes tratados.
Outros efeitos colaterais sistêmicos relatados em aproximadamente 1 a 10% desses pacientes foram: boca seca, lábios secos, sede, dor de cabeça, fadiga, tontura, alterações emocionais e alterações no paladar.
Outros efeitos colaterais sistêmicos relatados em menos de 1% desses pacientes foram náusea, ansiedade e febre.
Efeitos colaterais locais no local: em estudos clínicos controlados por Pacientes tratados com Doxepin HCl Creme 5%, o site local mais comum. Foi relatado que o efeito queima e / ou pica no local da aplicação. Este ocorreu em cerca de 21% desses pacientes. A maioria dessas reações foi categorizado como "leve"; no entanto, cerca de 25% dos pacientes que relataram queimação e / ou picada relatou a reação como "séria". Quatro pacientes tratados com Doxepin HCl Creme 5% retirou-se do estudo devido a combustão e / ou picada.
Outros efeitos colaterais locais relatados em aproximadamente 1 a 10% desses pacientes incluíram exacerbação do prurido, exacerbação do eczema, secura e aperto da pele, parestesia e edema.
Outros efeitos colaterais locais relatados em menos de 1% desses pacientes incluíram: irritação, formigamento, caspa e rachaduras.
Pós-experiência de marketing
Alguns casos de dermatite alérgica de contato foram relatados em pacientes usando creme Doxepin HCl 5%.
A sobredosagem com um produto tópico é improvável; deve ocorrer os sinais e Os sintomas incluem: suavidade: sonolência, sonolência, visão turva, secura excessiva da boca.
Pesado Depressão respiratória, hipotensão, coma, cãibras, coração Arritmias e taquicardia. A retenção urinária (atonia de bolhas) também é reduzida motilidade gastrointestinal (íleo paralítico), hipertermia (ou hipotermia), Hipertensão, pupilas estendidas, reflexos hiperativos.
Gestão e tratamento
Leve : Observação e terapia de suporte são tudo o que é normalmente necessário. Pode ser necessário reduzir a porcentagem da superfície corporal tratada ou isso Aplique a frequência de uso ou uma camada mais fina de creme.
Sério: o tratamento médico para uma overdose grave de doxepina consiste em terapia de suporte agressiva. A área coberta com creme de doxepina HCI deve ser lavado bem. As vias aéreas adequadas devem ser estabelecidas em pacientes em coma e ventilação suportada usada, se necessário. Pode ser necessário monitoramento de ECG vários dias porque uma recaída foi relatada com recuperação óbvia doxepina oral HCI. As arritmias devem ser tratadas com o medicamento antiarrítmico apropriado Agente. Muitos dos sintomas cardiovasculares e do SNC foram relatados O envenenamento por antidepressivos tricíclicos em adultos pode ser revertido pelo ambiente lento administração intravenosa de 1 mg a 3 mg de fisostigminsalicilato. Lá A fisostigmina é metabolizada rapidamente, a dosagem deve ser repetida conforme necessário. As cãibras podem responder à terapia anticonvulsivante padrão; Barbitúricos pode potencializar qualquer depressão respiratória. Diálise e diurese forçada em geral não têm valor no tratamento de sobredosagem devido a tecidos e proteínas elevados Ligação de doxepin HCI .
However, we will provide data for each active ingredient