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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Quando o estrogênio é prescrito para uma mulher após a menopausa com um útero, geralmente também deve ser considerado um progestogênio para reduzir o risco de câncer endometrial. Uma mulher sem útero não precisa ir. Em alguns casos, no entanto, a história de mulheres histerectomizadas com endometriose pode precisar de um progestogênio.
O uso de estrogênio sozinho ou em combinação com um progestogênio deve ser com a menor dose efetiva e pela menor duração, de acordo com as metas e riscos de tratamento para cada mulher. As mulheres na pós-menopausa devem ser reavaliadas regularmente como clinicamente apropriadas para determinar se o tratamento ainda é necessário.
Tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves devido à menopausa
Inicie a terapia com 0,025 mg por dia, aplicada à pele uma vez por semana. A terapia deve ser iniciada com a menor dose efetiva e a menor duração, de acordo com os objetivos do tratamento. Tentativas de rejuvenescer ou interromper a droga devem ser feitas a cada 3 a 6 meses.
Tratamento de sintomas moderados a graves de vulva e atrofia vaginal devido à menopausa
Inicie a terapia com 0,025 mg por dia, aplicada à pele uma vez por semana. A terapia deve ser iniciada com a menor dose efetiva e a menor duração, de acordo com os objetivos do tratamento. Tentativas de rejuvenescer ou interromper a droga devem ser feitas a cada 3 a 6 meses.
Tratamento do hipoestrogenismo Devido ao hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária
Inicie a terapia com 0,025 mg por dia, aplicada à pele uma vez por semana. A dose deve ser ajustada conforme necessário para controlar os sintomas. As reações clínicas (alívio sintomático) na dose efetiva mais baixa devem ser o guia para estabelecer a administração do sistema transdérmico provincial, especialmente em mulheres com útero intacto.
Prevenção da osteoporose pós-menopausa
Inicie a terapia com 0,025 mg aplicada à pele uma vez por semana.
Uso do sistema Transdermal Provames
Seleção de localização
- o lado adesivo de Provames deve ser colocado em uma área limpa e seca do abdômen ou no quadrante superior das nádegas.
- Os provames não devem ser usados nos seios ou perto deles.
- os locais do aplicativo devem ser rotacionados, com um intervalo de pelo menos 1 semana entre os aplicativos permitidos no mesmo site.
- a área selecionada não deve ser oleosa, danificada ou irritada. A cintura deve ser evitada, pois roupas apertadas podem esfregar o sistema transdérmico.
- A aplicação em áreas onde o deslocamento do Provames se situaria também deve ser evitada.
Aplicação
- Os provames devem ser aplicados imediatamente após a abertura da bolsa e a remoção do revestimento protetor.
- Os dispositivos devem ser pressionados firmemente com os dedos por pelo menos 10 segundos para garantir um bom contato, especialmente nas bordas.
- quando o sistema se elevar, exerça pressão para manter a responsabilidade.
- se um sistema cair, gire-o para outro local. Se o sistema não puder ser reaplicado, um novo sistema deve ser usado pelo restante do intervalo de dosagem de 7 dias.
- Apenas um sistema deve ser usado ao mesmo tempo durante o intervalo de dosagem de 7 dias.
- Natação, natação ou sauna durante o uso de programas não foi estudada, e essas atividades podem reduzir a responsabilidade do sistema e o fornecimento de estradiol.
Remoção do sistema Transdermal Provames
- a remoção de Provames deve ser feita com cuidado e devagar para evitar irritações na pele.
- Se a cola permanecer na pele após a remoção do sistema Provames, deixe a área secar por 15 minutos. Em seguida, esfregue a área cuidadosamente com um creme ou loção à base de óleo para remover o resíduo adesivo.
- Os adesivos usados ainda contêm alguns hormônios ativos. Cada adesivo deve ser cuidadosamente dobrado ao meio para que se adere a si mesmo antes de ser jogado fora.
Quando o estrogênio é prescrito para uma mulher após a menopausa com um útero, geralmente também deve ser considerado um progestogênio para reduzir o risco de câncer endometrial.
Uma mulher sem útero não precisa ir. Em alguns casos, no entanto, a história de mulheres histerectomizadas com endometriose pode precisar de um progestogênio.
O uso de estrogênio sozinho ou em combinação com um progestogênio deve ser com a menor dose efetiva e pela menor duração, de acordo com as metas e riscos de tratamento para cada mulher. As mulheres na pós-menopausa devem ser reavaliadas regularmente como clinicamente apropriadas para determinar se o tratamento ainda é necessário.
Tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves devido à menopausa
Os provames devem ser aplicados à pele da coxa direita ou esquerda uma vez ao dia. A área de aplicação deve ser de aproximadamente 5 x 7 polegadas (aproximadamente o tamanho de duas impressões de palma). Todo o conteúdo de uma unidade de dose deve ser usado todos os dias. Para evitar uma possível irritação na pele, os Provames devem ser aplicados à coxa direita ou esquerda nos dias de mudança. Os provames não devem ser aplicados ao rosto, seios ou pele irritada ou dentro ou ao redor da vagina. Após o uso, o gel deve ser deixado secar antes do curativo. O local do aplicativo não deve ser lavado dentro de 1 hora após a aplicação do Provames. O contato do gel com os olhos deve ser evitado. As mãos devem ser lavadas após o uso.
Em geral, as mulheres devem começar com a dose de 0,25 gramas.
Os seguintes efeitos colaterais graves são discutidos em outras partes do rótulo :
- Distúrbios cardiovasculares
- Neoplasias malignas
Experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Os dados descritos abaixo refletem os dados agrupados de 5 estudos clínicos com Provames. Um total de 614 mulheres foram expostas a provames por 3 meses (193 mulheres a 0,025 mg por dia, 201 mulheres a 0,05 mg por dia, 194 mulheres a 0,1 mg por dia) em estudos randomizados em dupla ocultação com eficácia clínica em comparação com placebo e comparador ativo. Todas as mulheres estavam na pós-menopausa, tinham um nível sérico de radiol inferior a 20 pg / mL e pelo menos cinco ondas de calor moderadas a graves por semana ou pelo menos 15 ondas de calor por semana de qualquer grave no início do estudo. Esta tabela lista mais 25 mulheres histerectomizadas na pós-menopausa expostas a provames 0,025 mg por dia durante 6 a 24 meses (N = 16 após 24 meses) em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com progames para evitar osteoporose.
Tabela 1: Efeitos colaterais emergentes do tratamento relatados com uma frequência ≥ 5% e mais comum em mulheres que receberam Provames
Sistema corporal Efeitos colaterais | Provames | Placeboc (N = 72) | ||||
0,025 mg / diaa (N = 219) | 0,05 mg / diab (N = 201) | 0,1 mg / diab (N = 194) | ||||
Corpo como um todo | 21% | 39% | 37% | 29% | ||
12 | 5% | 18% | 13% | 10% | ||
Dor | 1% | 8% | 11% | 7% | ||
Dor nas costas | 4% | 8% | 9% | 6% | ||
edema | 0,máx. 5% | 3% | 7% | 3% | ||
Sinusite | 4% | 4% | 5% | 3% | ||
Rinite | 2% | 4% | 6% | / td> | 1% | |
Pele e apêndice | 19% | 12% | 12% | 15% | ||
Prurido | 0,5% | 6% | 3% | 6% | ||
a) Efeitos colaterais com uma taxa de ≥ 5% nos estudos de Provames sobre eficácia clínica contra placebo e contra comparador ativo; e estudar com placebo provames para prevenir a osteoporose b) Efeitos colaterais com uma taxa de ≥ 5% nos estudos de Provames sobre eficácia clínica contra placebo e contra comparador ativo c) Efeitos colaterais com reações no grupo placebo em estudos de provames sobre eficácia clínica em comparação com o placebo |
experiência de pós-comercialização
Os seguintes efeitos colaterais foram encontrados ao usar o sistema transdérmico Provames após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Sistema urogenital
Alterações no padrão de sangramento, dor pélvica
Peito
Câncer de mama, dor no peito, tensão mamária
Cardiovascular
Alterações na pressão arterial, palpitações, ondas de calor
Gastrointestinal
Vômitos, dor abdominal, flatulência, náusea
Pele
Alopecia, hiperidrose, suores noturnos, urticária, erupção cutânea
Olhos
Distúrbios visuais, intolerância às lentes de contato
Sistema nervoso central
Depressão, enxaquecas, parestesia, tontura, ansiedade, irritabilidade, alterações de humor, nervosismo, insônia, dor de cabeça
Diversos
Fadiga, queixas de menopausa, ganho de peso, reação no local da aplicação, reações anafiláticas
Os seguintes efeitos colaterais graves são discutidos em outras partes do rótulo :
- Doenças cardiovasculares.
- Neoplasias malignas.
Experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Os provames foram estudados em doses de 0,25, 0,5 e 1,0 gramas por dia em um estudo de 12 semanas, duplo-cego e controlado por placebo, com um total de 495 mulheres na pós-menopausa (86,5% dos caucasianos). Os eventos adversos que ocorreram em um dos grupos de tratamento com uma taxa superior a 5% estão resumidos na Tabela 1.
Tabela 1: Nuber (%) de indivíduos com efeitos colaterais comuns * em um estudo de 12 semanas controlado por placebo com Provames
CLASSE DE ÓRGÃOS DO SISTEMA Termo preferido | Provames | Placebo N = 125 n (%) | ||
0,25 g / dia N = 122 n (%) | 0,5 g / dia N = 123 n (%) | 1,0 g / dia N = 125 n (%) | ||
INFECÇÕES E doenças parasietárias | ||||
Nasofaringite | 7 (5,7) | 5 (4.1) | 6 (4,8) | 5 (4,0) |
Infecção do trato respiratório superior | 7 (5,7) | 3 (2,4) | 2 (1,6} | 2 (1,6) |
Micose vaginal | 1 (0,8) | 3 (2,4) | 8 (6,4) | 4 (3.2) |
SISTEMA REPRODUTIVO E DOENÇAS DE CARVÃO | ||||
Tensão no peito | 3 (2,5) | 7 (5,7) | 11 (8,8) | 2 (1,6) |
Metrorragia | 5 (4.1) | 7 (5,7) | 12 (9,6) | 2 (1,6) |
* Efeitos colaterais de> 5% dos pacientes em cada grupo de tratamento. |
Em um estudo de 12 semanas controlado por placebo pelo Provames, foram observadas reações no site de aplicativos <1% dos indivíduos.
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados ao usar o Provames após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Sistema urogenital
Amenorréia, dismenorreia, cisto ovariano, corrimento vaginal
Seios
Ginecomastia
Cardiovascular
Palpitações, extra-sístoles ventriculares
Trato digestivo
Flatulência
Pele
Erupção cutânea, urticária
Olhos
Oclusão da veia retiniana
Sistema nervoso central
Tremor
Diversos
Artralgia, erupção cutânea no local da aplicação, astenia, desconforto no peito, fadiga, sensação anormal, aumento da freqüência cardíaca, insônia, mal-estar, cãibras musculares, dor nas extremidades, ganho de peso
Efeitos colaterais pós-comercialização adicionais foram relatados em pacientes recebendo outras formas de terapia hormonal.
uma overdose de ostrogênio pode causar náusea, vômito, tensão no peito, dor abdominal, sonolência e fadiga, além de sangramento por abstinência em mulheres. O tratamento da sobredosagem consiste em interromper a terapia com progênie com o estabelecimento de cuidados sintomáticos adequados.
uma overdose de ostrogênio pode causar náusea e vômito, tensão no peito, dor abdominal, sonolência e fadiga e sangramento por abstinência em mulheres. O tratamento da sobredosagem consiste em interromper a terapia com progênie com o estabelecimento de cuidados sintomáticos adequados.
o perfil de toxicidade do estradiol está bem estabelecido. A administração contínua a longo prazo de estrógenos naturais e sintéticos em certas espécies animais aumenta a frequência de carcinomas no peito, útero, colo do útero, vagina, testículos e fígado, bem como a frequência de linfóides e tumores hipofisários.
However, we will provide data for each active ingredient