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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
PROTONIX Para suspensão de liberação tardia para uso oral e os comprimidos PROTONIX com liberação retardada são indicados para :
Tratamento a curto prazo da esofagite erosiva em conexão com a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
PROTONIX é indicado em adultos e pacientes pediátricos com cinco anos ou mais para tratamento a curto prazo (até 8 semanas) na cicatrização e alívio sintomático da esofagite erosiva (EE). Um curso adicional de 8 semanas de PROTONIX pode ser considerado para pacientes adultos que não foram curados após 8 semanas de tratamento. A segurança do tratamento ao longo de 8 semanas em pacientes pediátricos não foi estabelecida.
Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva
PROTONIX é indicado para manter a cicatrização da ER e reduzir as taxas de recidiva dos sintomas diurnos e noturnos de azia em pacientes adultos com DRGE. Estudos controlados não duraram 12 meses.
Condições hipersecretárias patológicas Incluindo a síndrome de Zollinger-Ellison
PROTONIX é indicado para o tratamento a longo prazo de condições hipersecretárias patológicas, incluindo a síndrome de Zollinger-Ellison.
Horário de dosagem recomendado
O PROTONIX é fornecido como um granulado de liberação retardada em embalagens para a produção de suspensões para tomar ou como comprimidos de liberação retardada. As doses recomendadas estão listadas na Tabela 1.max.
* * Os esquemas de dosagem devem ser adaptados às necessidades individuais do paciente e continuados pelo tempo indicado clinicamente. Doses de até 240 mg por dia foram administradas.<br /> *** Os estudos controlados não duraram 12 meses
Instruções para administração
As instruções para o tipo de administração para cada forma de dosagem são fornecidas na Tabela 2.max.
Comprimidos PROTONIX com liberação atrasada
PROTONIX Os comprimidos de liberação tardia devem ser engolidos inteiros, com ou sem alimentos no estômago. Se os pacientes não conseguirem engolir um comprimido de 40 mg, dois comprimidos de 20 mg podem ser tomados. A administração concomitante de antiácidos não afeta a absorção dos comprimidos de liberação tardia do PROTONIX.
PROTONIX Para suspensão Para tomar com liberação atrasada
PROTONIX Para suspensão oral de liberação retardada, deve ser administrado apenas cerca de 30 minutos antes de uma refeição para administração oral em suco de maçã ou molho de maçã ou tubo nasogástrico em suco de maçã. Como o pH correto é necessário para a estabilidade, a suspensão oral PROTONIX For Delayed-Release não deve ser administrada em líquidos que não sejam suco de maçã ou alimentos que não sejam molho de maçã.
Não divida o PROTONIX de 40 mg para a embalagem de suspensão oral de liberação retardada para obter uma dose de 20 mg para pacientes pediátricos que não podem tomar a formulação do comprimido.
PROTONIX Para suspensão oral com administração oral de liberação tardia em molho de maçã
- Pacote aberto.
- Polvilhe grânulos em uma colher de chá de molho de maçã. NÃO USE OUTRA ALIMENTAÇÃO OU VELA OU COMPRE O GRANULADO .
- Tome dentro de 10 minutos após a preparação.
- Tome um gole de água para garantir que os grânulos sejam lavados no estômago. Repita os goles de água conforme necessário.
PROTONIX Para suspensão oral com administração oral de liberação tardia em suco de maçã
- Pacote aberto.
- Grânulos em uma xícara pequena ou uma colher de chá com uma colher de chá de suco de maçã esvaziando.
- Mexa por 5 segundos (os grânulos não se dissolvem) e engula imediatamente.
- para garantir que toda a dose seja tomada, lave o recipiente uma ou duas vezes com suco de maçã para remover os grânulos restantes. Engula imediatamente.
PROTONIX Para suspensão oral com liberação retardada Administração de tubos nasogástricos (NG) ou gastrostomia
Em pacientes com um tubo nasogástrico ou um tubo de gastrostomia, PROTONIX Para suspensão para tomar com liberação tardia pode ser administrado da seguinte forma :
- Retire o êmbolo do cano de uma seringa de cateter de 60 mL. Descarte o pistão.
- Conecte a ponta da seringa a um tubo de 16 mm (ou maior).
- segure a seringa presa à mangueira o mais alto possível e dê PROTONIX para uma suspensão para liberação tardia para uso oral, a fim de impedir que a mangueira se dobre.
- esvazie o conteúdo da embalagem no cilindro da seringa.
- adicione 10 mL (2 colheres de chá) de suco de maçã e toque e / ou agite o barril da seringa com cuidado para enxaguar a seringa e o tubo. Repita pelo menos mais duas vezes com a mesma quantidade de suco de maçã (10 mL ou 2 colheres de chá) de cada vez. Nenhum grânulo deve permanecer na seringa.
- PROTONIX está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a um componente da formulação ou a um benzimidazol substituído. As reações de hipersensibilidade podem incluir anafilaxia, choque anafilático, angioedema, broncoespasmo, nefrite intersticial aguda e urticária.
- Os inibidores da bomba de prótons (IPP), incluindo PROTONIX, estão contra-indicados em pacientes que recebem produtos contendo rilpivirina.
Os comprimidos de liberação retardada PROTONIX são fabricados como comprimidos revestidos entericamente, de modo que a absorção do pantoprazol só começa depois que o comprimido deixa o estômago. A concentração sérica máxima (Cmax) e a área sob a curva de tempo de concentração sérica (AUC) aumentam de 10 mg para 80 mg em proporção às doses orais e intravenosas. O pantoprazol não se acumula e sua farmacocinética permanece inalterada em doses diárias múltiplas. Após administração oral ou intravenosa, a concentração sérica de pantoprazol diminui biexponencialmente, com uma meia-vida de eliminação terminal de cerca de uma hora.
Com metabolizadores extensos com função hepática normal, que recebem uma dose oral do comprimido entérico de 40 mg de pantoprazol, é o pico de concentração (Cmax) 2,5 μg / mL; o tempo para atingir o pico de concentração (tmax) é de 2,5 h e a área total média abaixo da concentração plasmática em comparação com a curva de tempo (AUC) é de 4,8 μg • h / mL (Intervalo 1,4 a 13,3 μg • h / mL). Após administração intravenosa de pantoprazol a metabolizadores extensos, sua depuração total é de 7,6-14,0 L / h e seu volume aparente de distribuição é de 11,0-23,6 L .
Foi mostrado, que uma dose oral única de PROTONIX Para suspensão oral com liberação tardia, 40 mg, é bioequivalente, se você tem assuntos saudáveis (N = 22) quando grânulos foram administrados, os grânulos polvilhados sobre uma colher de chá de molho de maçã foram misturados com suco de maçã ou misturados com suco de maçã, seguido pela administração através de um tubo nasogástrico. Os parâmetros plasmáticos farmacocinéticos de um estudo cruzado em voluntários saudáveis estão resumidos na Tabela 6.
Tabela 6: Parâmetros farmacocinéticos (média ± DP) de PROTONIX Para suspensão Para tomar com liberação tardia a 40 mg
Parâmetros farmacocinéticos | Grânulos em molho de maçã | Grânulos em suco de maçã | Grânulos em um tubo nasogástrico | ||
AUC (μg • hr / td> | ml) | 4,0 ± 1,5 | 4,0 ± 1,5 | 4,1 ± 1,7 | |
Cmax (μg / mL) | 2,0 ± 0,7 | 1,9 ± 0,5 | 2,2 ± 0,7 | ||
Tmax (h)a | 2.0 | 2.5 | 2.0 | ||
a Valores medianos são relatados para Tmax. |
Absorção
Após a administração de uma dose única ou múltipla de comprimidos de PROTONIX de 40 mg com liberação tardia, a concentração plasmática máxima de pantoprazol foi atingida em cerca de 2,5 horas e a fraude Cmax em 2,5%. O pantoprazol está sujeito a um baixo metabolismo de primeira passagem, o que leva a uma biodisponibilidade absoluta de cerca de 77%. A absorção de pantoprazol não é afetada pela administração concomitante de antiácidos.
A administração de PROTONIX Os comprimidos de liberação retardada com alimentos podem atrasar a absorção em até 2 horas ou mais; no entanto, a Cmax e a extensão da absorção de pantoprazol (AUC) não são alteradas. Portanto, os comprimidos de liberação atrasada PROTONIX podem ser tomados independentemente da hora das refeições.
A administração de grânulos de pantoprazol, 40 mg, com uma refeição rica em gordura atrasou o tempo médio para atingir o pico da concentração plasmática em 2 horas. Com uma refeição rica em gordura, a Cmax e a AUC dos grânulos de pantoprazol, 40 mg polvilhados em molho de maçã, diminuíram 51% ou. Portanto, PROTONIX deve ser tomado cerca de 30 minutos antes de uma refeição ser realizada com liberação tardia.
Distribuição
O volume aparente de distribuição do pantoprazol é de aproximadamente 11,0-23,6 L e é distribuído principalmente no fluido extracelular. A ligação às proteínas séricas do pantoprazol é de cerca de 98%, principalmente em comparação à albumina.
Eliminação
Metabolismo
O pantoprazol é amplamente metabolizado no fígado pelo sistema do citocromo P450 (CYP). O metabolismo do pantoprazol é independente da via de administração (intravenosa ou oral). A principal via metabólica é a desmetilação pelo CYP2C19, seguida pela sulfatação; outras vias metabólicas incluem a oxidação pelo CYP3A4. Não há evidências de que um dos metabólitos do pantoprazol tenha atividade farmacológica significativa.
Eliminação
Após uma dose oral ou intravenosa única de 14Pantoprazol marcado com C para metabolizadores saudáveis e normais, aproximadamente 71% da dose foi excretada na urina, com 18% nas fezes sendo excretadas pela excreção biliar. Não houve excreção renal de pantoprazol inalterado.
However, we will provide data for each active ingredient