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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
- inspecionar visualmente o proscópio quanto a partículas e / ou descoloração sempre que a solução e o recipiente permitirem. Não administre o Proscope se forem observadas partículas e / ou descoloração.
- determinar o volume e a concentração da injeção do proscópio a ser usada, levando em consideração fatores como a idade, Peso corporal, Tamanho do vaso e vazão sanguínea dentro do vaso; leve também em consideração a extensão da turbidez necessária, a estrutura(en) ou a área a ser examinada, Processos de doenças, que afetam o paciente, bem como o equipamento e a tecnologia a serem utilizados. Ajustes específicos da dose para idade, sexo, peso e função renal não foram estudados para a injeção de proscópio. Como em todos os agentes de contraste iodados, doses mais baixas podem estar em menor risco. Eficácia A injeção de proscópio nas doses recomendadas não foi estabelecida.
- a dose total máxima recomendada de JOD em adultos é de 86 gramas; não foi estabelecida uma dose total máxima recomendada de JOD para pacientes pediátricos.
- Hidratar pacientes o suficiente antes e depois da administração do Proscope.
- O pró-escopo de aquecimento à temperatura corporal pouco antes da administração pode ajudar a melhorar a tolerabilidade e a facilidade da injeção.
Intervenções intra-arteriais
O volume e a taxa de injeção do meio de contraste variam de acordo com o local da injeção e a área examinada. Injete contraste com taxas que correspondem aproximadamente à vazão no vaso injetado.
- Arteriografia cerebral (300 mg I / mL), arteriografia coronária e fotografia ventricular esquerda (370 mg I / mL), arteriografia periférica (300 mg I / mL), angiografia intra-arterial de subtração digital (IA-DSA) (150 mg I / mL): veja a tabela 1.
- Aortografia e angiografia visceral (370 mg I / mL):
Use uma taxa de injeção de volume e contraste proporcional ao fluxo sanguíneo e relacionada às propriedades vasculares e patológicas dos vasos examinados. Não exceda 225 mL como a dose total para o procedimento. Não exceda 250 mL como a dose total para o procedimento.
- Tomografia computadorizada de contraste (TC) (300 mg I / mL e 370 mg I / mL) e urografia de excreção (300 mg I / mL): ver Tabela 2.
Tabela 2: Dosagem recomendada para injeção de proscópio para administração de agentes de contraste intravenoso em adultos
Urografia de eliminação (300 mg I / mL) | Tomografia computadorizada contrastante (300 mg I / mL) | Tomografia computadorizada contrastante (370 mg I / mL) | ||
Urografia de eliminação | Cerca de 300 mg I / kg de peso corporal. (Adultos com função renal normal) | - | - | |
Cabeça | - | 50-200 mL | 41-162 mL | |
Corpo | ||||
Injeção de bolus | 50-200 mL | 41-162 mL | ||
Infusão rápida | 100-200 mL | 81-162 mL | ||
Dose total máxima | 100 mL (30 g de JOD) | 200 mL (60 g de JOD) | 162 mL (60 g de JOD) |
Dosagem pediátrica
A dose recomendada em crianças com mais de 2 anos de idade para as seguintes revisões é:
- Intra-arterial:
Câmaras cardíacas e artérias relacionadas (370 mg I / mL)
Injete 1 a 2 mililitros por quilograma (mL / kg). Não exceda 4 mL / kg como uma dose total.
- Intravenoso :
Contraste - tomografia computadorizada ou urografia por excreção (300 mg I / mL)
Injete 1 a 2 mL / kg. Não exceda 3 mL / kg como a dose total.
As relações de segurança e eficácia de outras doses, concentrações ou processos não foram estabelecidas.
- ultravista Examine visualmente as partículas e / ou descoloração sempre que a solução e o recipiente permitirem. Não administre ULTRAVIST se forem observadas partículas e / ou descoloração.
- determinar o volume e a concentração da injeção de ULTRAVIST a ser usada, levando em consideração fatores como a idade, Peso corporal, Tamanho do vaso e vazão sanguínea dentro do vaso; leve também em consideração a extensão da turbidez necessária, a estrutura(en) ou a área a ser examinada, os processos da doença, que afetam o paciente, bem como o equipamento e a tecnologia a ser usada. Ajustes específicos da dose para idade, sexo, peso e função renal não foram estudados para a injeção de ultravisto. Como em todos os agentes de contraste iodados, doses mais baixas podem estar em menor risco. A eficácia da injeção de ultravista nas doses recomendadas não foi estabelecida.
- a dose total máxima recomendada de JOD em adultos é de 86 gramas; não foi estabelecida uma dose total máxima recomendada de JOD para pacientes pediátricos.
- Hidratar pacientes o suficiente antes e depois da administração de ULTRAVIST .
- O Ultravist de aquecimento pouco antes da administração à temperatura corporal pode ajudar a melhorar a tolerabilidade e a facilidade da injeção.
Intervenções intra-arteriais
O volume e a taxa de injeção do meio de contraste variam de acordo com o local da injeção e a área examinada. Injete contraste com taxas que correspondem aproximadamente à vazão no vaso injetado.
- Arteriografia cerebral (300 mg I / mL), arteriografia coronária e fotografia ventricular esquerda (370 mg I / mL), arteriografia periférica (300 mg I / mL), angiografia intra-arterial de subtração digital (IA-DSA) (150 mg I / mL): veja a tabela 1.
- Aortografia e angiografia visceral (370 mg I / mL):
Use uma taxa de injeção de volume e contraste proporcional ao fluxo sanguíneo e relacionada às propriedades vasculares e patológicas dos vasos examinados. Não exceda 225 mL como a dose total para o procedimento. Não exceda 250 mL como a dose total para o procedimento.
- Tomografia computadorizada de contraste (TC) (300 mg I / mL e 370 mg I / mL) e urografia de excreção (300 mg I / mL): ver Tabela 2.
Tabela 2: Dosagem recomendada de injeção de ULTRAVIST para administração de agentes de contraste intravenoso em adultos
Urografia de eliminação (300 mg I / mL) | Tomografia computadorizada contrastante (300 mg I / mL) | Tomografia computadorizada contrastante (370 mg I / mL) | ||
Urografia de eliminação | Cerca de 300 mg I / kg de peso corporal. (Adultos com função renal normal) | - | - | |
Cabeça | - | 50-200 mL | 41-162 mL | |
Corpo | ||||
Injeção de bolus | 50-200 mL | 41-162 mL | ||
Infusão rápida | 100-200 mL | 81-162 mL | ||
Dose total máxima | 100 mL (30 g de JOD) | 200 mL (60 g de JOD) | 162 mL (60 g de JOD) |
Dosagem pediátrica
A dose recomendada em crianças com mais de 2 anos de idade para as seguintes revisões é:
- Intra-arterial:
Câmaras cardíacas e artérias relacionadas (370 mg I / mL)
Injete 1 a 2 mililitros por quilograma (mL / kg). Não exceda 4 mL / kg como uma dose total.
- Intravenoso :
Contraste - tomografia computadorizada ou urografia por excreção (300 mg I / mL)
Injete 1 a 2 mL / kg. Não exceda 3 mL / kg como a dose total.
As relações de segurança e eficácia de outras doses, concentrações ou processos não foram estabelecidas.
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Reações anafilactóides
Reações anafilactóides fatais ou com risco de vida podem ocorrer durante ou após a administração do Proscope. Manifestações são parada respiratória, laringoespasmo, broncoespasmo, angioedema e choque. Um risco aumentado está associado a uma reação anterior a um meio de contraste pré-histórico (3 vezes), uma sensibilidade conhecida ao JOD e distúrbios alérgicos conhecidos (isto é, asma brônquica, febre do feno e alergias alimentares) ou outra hipersensibilidade (2 vezes). Tenha muito cuidado ao considerar o uso de meios de contraste iodados em pacientes com essas histórias ou distúrbios.
Instalações de emergência e pessoal treinado no tratamento de reações anafilactóides devem estar disponíveis pelo menos 30 a 60 minutos após a administração do Proscope.
Lesão renal aguda induzida por contraste
Lesões renais agudas, incluindo insuficiência renal, podem ocorrer após administração intravascular de Proscope. Os fatores de risco incluem: insuficiência renal pré-existente, desidratação, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios vasculares avançados, idade avançada, uso simultâneo de medicamentos nefrotóxicos ou diuréticos, mieloma múltiplo / paraproteinemia, doses repetidas e / ou grandes de proscópio.
Use a dose mais baixa de Proscope necessária em pacientes com insuficiência renal. Forneça aos pacientes umidade suficiente antes e após a administração do Proscope.
Reações cardiovasculares
O proscópio aumenta o estresse circulatório osmótico e pode causar distúrbios hemodinâmicos agudos ou retardados em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal grave, doença renal e hepática combinada, doença renal e cardíaca combinada, especialmente quando doses repetidas e / ou grandes são administradas.
Em pacientes com reações cardiovasculares, a maioria das mortes ocorreu desde o início da injeção até 10 minutos depois; a principal característica foi a parada cardíaca com doenças cardiovasculares como principal razão. Relatos isolados de pressão arterial diminuindo o colapso e o choque foram divulgados.
A administração do proscópio pode levar ao edema pulmonar em pacientes com insuficiência cardíaca. Com base em relatórios publicados, as mortes por administração de agentes de contraste iodados variam de 6,6 por 1 milhão (0,00066 por cento) a 1 de 10.000 pacientes (0,01 por cento). Observe pacientes com doenças cardiovasculares pré-existentes por várias horas após a administração do Proscope.
Complicações tromboembólicas
- A angiografia pode estar associada a danos nos órgãos locais e distais, isquemia, tromboembolismo e falência de órgãos, incluindo acidente vascular cerebral, plexo braquial, dor no peito, infarto do miocárdio, parada sinusal, disfunção fígado-riminal. Por esses motivos, são recomendadas técnicas angiográficas cuidadosas, incluindo a observação de cabos de guia e manipulação de cateter, usando diversos sistemas e / ou torneiras de três vias, lavagem frequente de cateter com soluções de sal heparinizadas e minimização da duração do processo. Nos procedimentos angiográficos, considere a possibilidade de remover placas ou danificar ou perfurar a parede vascular com os pseudoaneurismas resultantes, sangramento no local da punção, dissecção da artéria coronária durante a manipulação do cateter e injeção do meio de contraste. As propriedades físico-químicas do meio de contraste, a dose e a taxa de injeção podem influenciar as reações. Injeções de teste para garantir a colocação adequada do cateter são sugeridas. Trombose aumentada e ativação do sistema de complemento também ocorreram. São necessários pessoal especializado, bem como equipamentos e instalações adequados para ressuscitação imediata e cardioversão. Monitore eletrocardiogramas e sinais vitais ao longo do procedimento.
- Tenha cuidado com a venografia em pacientes com suspeita de trombose, flebite, doença isquêmica grave, infecção local, trombose venosa ou um sistema venoso completamente entupido.
- A coagulação pode ocorrer se o sangue permanecer em contato com seringas que contêm agentes de contraste iodados.
- Evite angiografia sempre que possível em pacientes com homocistinúria, pois existe o risco de desencadear trombose e embolia.
Reações em pacientes com hipertireoidismo, fäocromocitoma ou doença falciforme
Tempestade da tireóide em pacientes com hipertireoidismo
A tempestade da tireóide ocorreu após o uso intravascular de agentes de contraste iodados em pacientes com hipertireoidismo ou com um nó da tireóide que funciona de forma autônoma. Avalie o risco nesses pacientes antes de usar um agente de contraste iodado.
Crises hipertensivas em pacientes com feocromocitoma
Use extrema cautela para administrar agentes de contraste iodados em pacientes com feocromocitoma conhecido ou suspeito. Injete a quantidade mínima necessária de contraste. Avalie a pressão arterial durante todo o procedimento e tome medidas para tratar uma crise hipertensiva.
Doença das células falciformes
Agentes de contraste podem promover a doença em pessoas homozigosas para doenças falciformes quando administradas por via intravascular.
Extravasação
Extravasação A injeção do proscópio pode levar à necrose tecidual e / ou síndrome do compartimento, especialmente em pacientes com doença arterial ou venosa grave.
Maior exposição à radiação
A escolha do aprimoramento do contraste envolve risco e aumento da exposição à radiação. Use o contraste após uma avaliação cuidadosa dos dados clínicos e outros dados radiológicos e dos resultados dos achados da TC sem contraste, levando em consideração o aumento da dose de radiação e outros riscos.
Desordem da interpretação da imagem
Como em outros meios de contraste iodados, o uso da injeção de proscópio pode ocultar algumas lesões que foram observadas em tomografias sem contraste. As lesões caladas se intensificam com menos frequência. O número de tumores após o tratamento pode diminuir. A nebulosidade da vermis inferior após a administração do agente de contraste levou a um diagnóstico falso positivo. Os ataques cerebrais desde o início recente podem ser mais visíveis com o aprimoramento do contraste. No entanto, informações mais antigas podem ser cobertas pelo meio de contraste.
Em pacientes com insuficiência cerebral e renal normais, agentes de contraste iodados foram associados a um distúrbio da barreira hematoencefálica e a um acúmulo de agentes de contraste no cérebro. Os agentes de contraste também se acumulam no cérebro em pacientes que são conhecidos por terem a barreira hematoencefálica ou que são suspeitos de serem perturbados.
Toxicologia não clínica
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Testes em animais a longo prazo com ioprometo não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico ou os efeitos na fertilidade. O ioprômito não foi genotóxico em vários estudos, incluindo o teste de Ames, uma análise de linfócitos humanos in vitro de aberrações cromossômicas, um ensaio de micronúcleo de camundongo in vivo e um ensaio letal dominante em camundongo in vivo.
Use em certas populações
Gravidez
Categoria de gravidez B
Estudos de reprodução com ioprometo em ratos e coelhos em doses de até 3,7 g I / kg (2,2 vezes a dose máxima recomendada para uma pessoa de 50 kg ou aproximadamente 0,7 vezes a dose humana após a normalização dos dados nas estimativas da superfície corporal) não há evidências de danos diretos ao feto. A embrioletalia foi observada em coelhos que receberam 3,7 g I / kg, mas isso foi considerado secundário à toxicidade materna. Estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas não foram realizados. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Mães que amamentam
Não se sabe se a injeção do proscópio é excretada no leite materno. No entanto, muitos agentes de contraste injetáveis são excretados inalterados no leite materno. Embora não haja evidências de que efeitos colaterais graves ocorram em bebês que amamentam, deve-se ter cautela quando as mulheres que amamentam recebem agentes de contraste intravascular devido a possíveis efeitos colaterais, e os cuidados devem ser interrompidos temporariamente.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia A injeção de proscópio foi encontrada na população pediátrica ao longo de 2 anos. A aplicação A injeção de proscópio nessas faixas etárias é apoiada por evidências de estudos adequados e bem controlados sobre injeção de Proscope em adultos e dados adicionais de segurança da literatura e outros relatórios em um total de 274 pacientes pediátricos. Destes, 131 eram crianças (2 a 12 anos), 57 jovens e 86 crianças de faixas etárias não declaradas ou outras. Havia 148 mulheres, 94 homens e 32 em quem o gênero não foi relatado. A distribuição da raça foi: caucasiano 93 (33,9%), preto 1 (0,4%), asiático-6 (2,2%) e "desconhecido" 174 (63,5%). Esses pacientes foram examinados em angiografia coronariana intra-arterial (n = 60), tomografia computadorizada por contraste intravenoso (TC) (n = 87), urografia por excreção (n = 99) e 28 outros métodos.
Uma concentração de 300 mg I / mL foi usada para TC de contraste intravenoso ou urografia por excreção nesses pacientes pediátricos. Uma concentração de 370 mg I / mL foi usada para administração intra-arterial e intracardíaca no exame de raios-X das cavidades cardíacas e artérias principais. A maioria dos pacientes pediátricos recebeu inicialmente volumes de 1 a 2 mL / kg.
Doses ideais A injeção do proscópio não foi encontrada porque não foram examinados volumes, concentrações e taxas de injeção diferentes. A relação do volume de injeção com o tamanho do leito do vaso alvo não foi estabelecida. A necessidade potencial de ajuste da dose devido à função renal imatura não foi estabelecida. Os parâmetros farmacocinéticos não foram encontrados na população pediátrica.
Pacientes pediátricos com maior risco de efeitos colaterais durante e após a administração de um agente de contraste incluem pacientes com asma, sensibilidade a medicamentos e / ou alérgenos, doenças cardíacas cianóticas e acianóticas, insuficiência cardíaca congestiva ou creatinina sérica superior a 1, 5 mg / dL. As taxas de injeção em pequenos leitos vasculares e a proporção de dose por volume ou concentração em pequenos pacientes pediátricos não foram encontradas. Tenha cuidado ao escolher a dose.
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de dois anos de idade não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Pacientes de meia idade e idosos sem insuficiência renal significativa, que recebeu uma injeção de 9-30 g de JOD Proscope, tinha volumes estacionários médios de distribuição, entre 30–40 L. Locais médios totais e de depuração renal entre 81–125 mL / min e 70–115 mL / min cada um nesses pacientes, e foram encontrados semelhantes aos valores nos jovens voluntários. A meia-vida da fase de distribuição nessa população de pacientes foi de 0,1 hora, a meia-vida principal da fase de eliminação foi de 2,3 horas e a meia-vida da fase de eliminação terminal foi de 40 horas. A excreção urinária (97% da dose) e a excreção de fezes (2%) foram comparáveis às observadas em meninos saudáveis, sugerindo que a excreção biliar e / ou gastrointestinal não é significativa em comparação com a via renal do ioprometo.
Compromisso renal
Em pacientes com insuficiência renal, o nublamento dos cálices e pelve pelo ioprometo pode ser retardado devido à excreção renal mais lenta do ioprometo.
Foi realizado um estudo farmacocinético em pacientes com insuficiência renal leve (n = 2), moderada (n = 6) e grave (n = 3). A depuração total do ioprometo foi reduzida proporcionalmente à diminuição da depuração da creatinina. A AUC plasmática aumentou 2 vezes em pacientes com insuficiência renal moderada e 6 vezes em pacientes com insuficiência renal grave em comparação com pacientes com função renal normal. A meia-vida terminal aumentou de 2,2 horas para indivíduos com função renal normal para 11,6 horas em pacientes com insuficiência renal grave. O pico da concentração plasmática de ioprometo não foi afetado pela extensão da insuficiência renal. Tenha cuidado e use a dose mais baixa de Proscope necessária em pacientes com insuficiência renal.
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Reações anafilactóides
Reações anafilactóides fatais ou com risco de vida podem ocorrer durante ou após a administração de ULTRAVIST. Manifestações são parada respiratória, laringoespasmo, broncoespasmo, angioedema e choque. Um risco aumentado está associado a uma reação anterior a um meio de contraste pré-histórico (3 vezes), uma sensibilidade conhecida ao JOD e distúrbios alérgicos conhecidos (isto é, asma brônquica, febre do feno e alergias alimentares) ou outra hipersensibilidade (2 vezes). Tenha muito cuidado ao considerar o uso de meios de contraste iodados em pacientes com essas histórias ou distúrbios.
Instalações de emergência e pessoal treinado no tratamento de reações anafilactóides devem estar disponíveis pelo menos 30 a 60 minutos após a administração de ULTRAVIST.
Lesão renal aguda induzida por contraste
Lesões nos rins agudos, incluindo insuficiência renal, pode ocorrer após administração intravascular de ULTRAVIST. Os fatores de risco incluem: insuficiência renal pré-existente, desidratação, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca congestiva, doenças vasculares avançadas, idade mais velha, uso simultâneo de medicamentos nefrotóxicos ou diuréticos, mieloma múltiplo / paraproteinemia, doses repetidas e / ou grandes de ULTRAVIST .
Use a dose mais baixa de ULTRAVIST necessária em pacientes com insuficiência renal. Forneça aos pacientes umidade suficiente antes e após a administração de ULTRAVIST
Reações cardiovasculares
O ULTRAVIST aumenta o estresse circulatório osmótico e pode causar distúrbios hemodinâmicos agudos ou retardados em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, função renal gravemente comprometida, doença renal e hepática combinada, doença renal e cardíaca combinada, especialmente quando doses repetidas e / ou grandes são administradas.
Em pacientes com reações cardiovasculares, a maioria das mortes ocorreu desde o início da injeção até 10 minutos depois; a principal característica foi a parada cardíaca com doenças cardiovasculares como principal razão. Relatos isolados de pressão arterial diminuindo o colapso e o choque foram divulgados.
A administração de ULTRAVIST pode levar a edema pulmonar em pacientes com insuficiência cardíaca. Com base em relatórios publicados, as mortes por administração de agentes de contraste iodados variam de 6,6 por 1 milhão (0,00066 por cento) a 1 de 10.000 pacientes (0,01 por cento). Observe pacientes com doenças cardiovasculares existentes por várias horas após a administração de ULTRAVIST.
Complicações tromboembólicas
- A angiografia pode estar associada a danos nos órgãos locais e distais, isquemia, tromboembolismo e falência de órgãos, incluindo acidente vascular cerebral, plexo braquial, dor no peito, infarto do miocárdio, parada sinusal, disfunção fígado-riminal. Por esses motivos, são recomendadas técnicas angiográficas cuidadosas, incluindo a observação de cabos de guia e manipulação de cateter, usando diversos sistemas e / ou torneiras de três vias, lavagem frequente de cateter com soluções de sal heparinizadas e minimização da duração do processo. Nos procedimentos angiográficos, considere a possibilidade de remover placas ou danificar ou perfurar a parede vascular com os pseudoaneurismas resultantes, sangramento no local da punção, dissecção da artéria coronária durante a manipulação do cateter e injeção do meio de contraste. As propriedades físico-químicas do meio de contraste, a dose e a taxa de injeção podem influenciar as reações. Injeções de teste para garantir a colocação adequada do cateter são sugeridas. Trombose aumentada e ativação do sistema de complemento também ocorreram. São necessários pessoal especializado, bem como equipamentos e instalações adequados para ressuscitação imediata e cardioversão. Monitore eletrocardiogramas e sinais vitais ao longo do procedimento.
- Tenha cuidado com a venografia em pacientes com suspeita de trombose, flebite, doença isquêmica grave, infecção local, trombose venosa ou um sistema venoso completamente entupido.
- A coagulação pode ocorrer se o sangue permanecer em contato com seringas que contêm agentes de contraste iodados.
- Evite angiografia sempre que possível em pacientes com homocistinúria, pois existe o risco de desencadear trombose e embolia.
Reações em pacientes com hipertireoidismo, fäocromocitoma ou doença falciforme
Tempestade da tireóide em pacientes com hipertireoidismo
A tempestade da tireóide ocorreu após o uso intravascular de agentes de contraste iodados em pacientes com hipertireoidismo ou com um nó da tireóide que funciona de forma autônoma. Avalie o risco nesses pacientes antes de usar um agente de contraste iodado.
Crises hipertensivas em pacientes com feocromocitoma
Use extrema cautela para administrar agentes de contraste iodados em pacientes com feocromocitoma conhecido ou suspeito. Injete a quantidade mínima necessária de contraste. Avalie a pressão arterial durante todo o procedimento e tome medidas para tratar uma crise hipertensiva.
Doença das células falciformes
Agentes de contraste podem promover a doença em pessoas homozigosas para doenças falciformes quando administradas por via intravascular.
Extravasação
O extravasamento da injeção de ULTRAVIST pode levar à necrose tecidual e / ou síndrome do compartimento, especialmente em pacientes com doença arterial ou venosa grave.
Maior exposição à radiação
A escolha do aprimoramento do contraste envolve risco e aumento da exposição à radiação. Use o contraste após uma avaliação cuidadosa dos dados clínicos e outros dados radiológicos e dos resultados dos achados da TC sem contraste, levando em consideração o aumento da dose de radiação e outros riscos.
Desordem da interpretação da imagem
Como em outros meios de contraste iodados, o uso de injeções de ULTRAVIST pode encobrir algumas lesões que foram observadas com tomografias sem contraste. As lesões caladas se intensificam com menos frequência. O número de tumores após o tratamento pode diminuir. A nebulosidade da vermis inferior após a administração do agente de contraste levou a um diagnóstico falso positivo. Os ataques cerebrais desde o início recente podem ser mais visíveis com o aprimoramento do contraste. No entanto, informações mais antigas podem ser cobertas pelo meio de contraste.
Em pacientes com insuficiência cerebral e renal normais, agentes de contraste iodados foram associados a um distúrbio da barreira hematoencefálica e a um acúmulo de agentes de contraste no cérebro. Os agentes de contraste também se acumulam no cérebro em pacientes que são conhecidos por terem a barreira hematoencefálica ou que são suspeitos de serem perturbados.
Toxicologia não clínica
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Testes em animais a longo prazo com ioprometo não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico ou os efeitos na fertilidade. O ioprômito não foi genotóxico em vários estudos, incluindo o teste de Ames, uma análise de linfócitos humanos in vitro de aberrações cromossômicas, um ensaio de micronúcleo de camundongo in vivo e um ensaio letal dominante em camundongo in vivo.
Use em certas populações
Gravidez
Categoria de gravidez B
Estudos de reprodução com ioprometo em ratos e coelhos em doses de até 3,7 g I / kg (2,2 vezes a dose máxima recomendada para uma pessoa de 50 kg ou aproximadamente 0,7 vezes a dose humana após a normalização dos dados nas estimativas da superfície corporal) não há evidências de danos diretos ao feto. A embrioletalia foi observada em coelhos que receberam 3,7 g I / kg, mas isso foi considerado secundário à toxicidade materna. Estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas não foram realizados. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Mães que amamentam
Não se sabe se a injeção ultravista é excretada no leite materno. No entanto, muitos agentes de contraste injetáveis são excretados inalterados no leite materno. Embora não haja evidências de que efeitos colaterais graves ocorram em bebês que amamentam, deve-se ter cautela quando as mulheres que amamentam recebem agentes de contraste intravascular devido a possíveis efeitos colaterais, e os cuidados devem ser interrompidos temporariamente.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia da injeção ultravista foram encontradas na população pediátrica com mais de 2 anos de idade. O uso da injeção de ULTRAVIST nessas faixas etárias é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados sobre injeção de ULTRAVIST em adultos e dados adicionais de segurança da literatura e outros relatórios em um total de 274 pacientes pediátricos. Destes, 131 eram crianças (2 a 12 anos), 57 jovens e 86 crianças de faixas etárias não declaradas ou outras. Havia 148 mulheres, 94 homens e 32 em quem o gênero não foi relatado. A distribuição da raça foi: caucasiano 93 (33,9%), preto 1 (0,4%), asiático-6 (2,2%) e "desconhecido" 174 (63,5%). Esses pacientes foram examinados em angiografia coronariana intra-arterial (n = 60), tomografia computadorizada por contraste intravenoso (TC) (n = 87), urografia por excreção (n = 99) e 28 outros métodos.
Uma concentração de 300 mg I / mL foi usada para TC de contraste intravenoso ou urografia por excreção nesses pacientes pediátricos. Uma concentração de 370 mg I / mL foi usada para administração intra-arterial e intracardíaca no exame de raios-X das cavidades cardíacas e artérias principais. A maioria dos pacientes pediátricos recebeu inicialmente volumes de 1 a 2 mL / kg.
Doses ideais da injeção ultravista não foram encontradas porque não foram examinados volumes, concentrações e taxas de injeção diferentes. A relação do volume de injeção com o tamanho do leito do vaso alvo não foi estabelecida. A necessidade potencial de ajuste da dose devido à função renal imatura não foi estabelecida. Os parâmetros farmacocinéticos não foram encontrados na população pediátrica.
Pacientes pediátricos com maior risco de efeitos colaterais durante e após a administração de um agente de contraste incluem pacientes com asma, sensibilidade a medicamentos e / ou alérgenos, doenças cardíacas cianóticas e acianóticas, insuficiência cardíaca congestiva ou creatinina sérica superior a 1, 5 mg / dL. As taxas de injeção em pequenos leitos vasculares e a proporção de dose por volume ou concentração em pequenos pacientes pediátricos não foram encontradas. Tenha cuidado ao escolher a dose.
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de dois anos de idade não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Pacientes de meia idade e idosos sem insuficiência renal significativa, recebeu a injeção de ULTRAVIST em doses correspondentes a 9 - 30 g de JOD, tinha volumes estacionários médios de distribuição, entre 30–40 L. Locais médios totais e de depuração renal entre 81–125 mL / min e 70–115 mL / min cada um nesses pacientes, e foram encontrados semelhantes aos valores nos jovens voluntários. A meia-vida da fase de distribuição nessa população de pacientes foi de 0,1 hora, a meia-vida principal da fase de eliminação foi de 2,3 horas e a meia-vida da fase de eliminação terminal foi de 40 horas. A excreção urinária (97% da dose) e a excreção de fezes (2%) foram comparáveis às observadas em meninos saudáveis, sugerindo que a excreção biliar e / ou gastrointestinal não é significativa em comparação com a via renal do ioprometo.
Compromisso renal
Em pacientes com insuficiência renal, o nublamento dos cálices e pelve pelo ioprometo pode ser retardado devido à excreção renal mais lenta do ioprometo.
Foi realizado um estudo farmacocinético em pacientes com insuficiência renal leve (n = 2), moderada (n = 6) e grave (n = 3). A depuração total do ioprometo foi reduzida proporcionalmente à diminuição da depuração da creatinina. A AUC plasmática aumentou 2 vezes em pacientes com insuficiência renal moderada e 6 vezes em pacientes com insuficiência renal grave em comparação com pacientes com função renal normal. A meia-vida terminal aumentou de 2,2 horas para indivíduos com função renal normal para 11,6 horas em pacientes com insuficiência renal grave. O pico da concentração plasmática de ioprometo não foi afetado pela extensão da insuficiência renal. Tenha cuidado e use a dose mais baixa de ULTRAVIST necessária em pacientes com insuficiência renal.
Os principais efeitos colaterais em pacientes que recebem Proscope são choque anafilactóide, lesão renal aguda induzida por meios de contraste, coma, ataque cerebral, acidente vascular cerebral, edema cerebral, cãibras, arritmia, parada cardíaca, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, bradicardia, cianose, esparificação pulmonar, choque, dy.
Experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir ou prever as taxas observadas na prática .
A tabela de frequência de reações a seguir é baseada em estudos clínicos controlados, nos quais 1142 pacientes receberam uma injeção de Proscope. Esta lista contém todos os efeitos colaterais relatados, independentemente da atribuição. Os efeitos colaterais são listados de acordo com as classes de órgãos do sistema e em ordem decrescente de ocorrência para taxas superiores a 1% no grupo Proscope: consulte a tabela 3.
Tabela 3: Efeitos colaterais em> 1% dos pacientes que receberam uma injeção de pró-escopo em ESTUDOS CLÍNICOS
Classe de órgãos do sistema | Efeitos colaterais | Injeção de proscópio N = 1142 (%) |
Distúrbios do sistema nervoso | Dor de cabeça | 46 (4) |
Disgeusia | 15 (1,3) | |
Distúrbios oculares | Distúrbios visuais | 12 (1.1) |
Doença cardíaca | Dor no peito | 18 (1,6) |
Doenças vasculares | Vasodilatação | 30 (2,6) |
Distúrbios gastrointestinais | Náusea | 42 (3,7) |
< | 22 (1,9) | |
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo | Dor nas costas | 22 (1,9) |
Distúrbios renais e urinários | Urinal urgência | 21 (1,8) |
Perturbações e condições gerais no local da administração | Reações no local da injeção e no local da infusão (sangramento, hematoma, dor, edema, eritema, erupção cutânea) | 41 (3,7) |
< | 13 (1,4) |
Um ou mais efeitos colaterais foram observados em 273 de 1142 (24%) pacientes durante ensaios clínicos que coincidiram com a administração da injeção de proscópio ou dentro da duração definida do acompanhamento do estudo (24-72 horas). A injeção de proscópio é frequentemente associada a sensações de calor e / ou dor.
Reações graves, com risco de vida e fatais foram associadas à administração de agentes de contraste contendo iodo, incluindo a injeção de proscópio. Em ensaios clínicos, 7/1142 pacientes que receberam uma injeção de proscópio morreram 5 dias ou mais depois da administração do medicamento. Além disso, 10/1142 pacientes injetados com Proscope tiveram eventos adversos graves.
Os seguintes efeitos colaterais foram observados em ≤ 1% dos indivíduos que receberam uma injeção de Proscope :
Doença cardíaca : bloqueio atrioventricular (completo), bradicardia, extra-sístole ventricular;
Distúrbios gastrointestinais: Dor abdominal, dor abdominal, dor abdominal, constipação, diarréia, boca seca, dispepsia, doença gastrointestinal, dor gastrointestinal, aumento da salivação, desconforto estomacal, tenesmo retal;
Perturbações e condições gerais no local da administração : Astenia, dificuldade em amamentar, calafrios, sede excessiva, extravasamento, sensação de calor, hiperidrose, mal-estar, edema periférico, pirexia;
Distúrbios do sistema imunológico: asma, edema facial;
Investigações: a desidrogenase do lactato sanguíneo aumentou, a uréia no sangue aumentou, a hemoglobina aumentou, o número de glóbulos brancos aumentou;
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: Artralgia, dor músculo-esquelética, miastenia, dor no pescoço, dor nas extremidades;
Distúrbios do sistema nervoso: Inquietação, confusão, cãibras, tonturas, hipertensão, hipestesia, coordenação, neuropatia, sonolência, distúrbio da fala, tremor, parestesia, defeito no campo visual;
Distúrbios psiquiátricos : Ansiedade;
Distúrbios renais e urinários: Disúria, dor nos rins, retenção urinária;
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais : Apnéia, tosse aumentada, dispnéia, hipóxia, edema da faringe, faringite, derrame pleural, hipertensão pulmonar, doenças respiratórias, dor de garganta;
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Eritema, prurido, erupção cutânea, urticária;
Distúrbios vasculares : Trombose das artérias coronárias, lavagem, pressão alta, hipotensão, doença vascular periférica, síncope, anomalia vascular.
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados ao usar a injeção de próstata após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Os efeitos colaterais relatados em estudos estrangeiros de pós-comercialização e outros estudos usando a Injeção de Proscópio incluem:
Doença cardíaca :Parada cardíaca, fibrilação ventricular, fibrilação atrial, taquicardia, palpitações, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, angina de peito;
Distúrbios do ouvido e do labirinto: Tontura, zumbido;
Distúrbios endócrinos: Hipertireoidismo, crise da tireóide, hipotireoidismo;
Afecções oculares : midríase, distúrbio do fluxo lacrimogêneo;
Distúrbios gastrointestinais: Disfagia, inchaço das glândulas salivares;
Distúrbios do sistema imunológico:reação anafilactóide (incluindo casos fatais), parada respiratória, choque anafilactóide, angioedema, edema de laringe, laringoespasmo, broncoespasmo, hipersensibilidade;
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: síndrome do compartimento com extravasamento
Distúrbios do sistema nervoso: isquemia / infarto cerebral, paralisia, paresia, cegueira cortical temporária, afasia, coma, perda de consciência, amnésia, hipotensão, agravamento dos sintomas da miastenia gravis
Distúrbios renais e urinários:Insuficiência renal, hematúria;
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais : Edema pulmonar, síndrome respiratória aguda, asma,
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Síndrome de Stevens-Johnson, descoloração da pele;
Distúrbios vasculares : Vasospasmo.
Pediatria
O caráter geral, a qualidade e a gravidade dos efeitos colaterais em pacientes pediátricos são geralmente semelhantes aos de pacientes adultos. Efeitos colaterais adicionais relatados em pacientes pediátricos pela vigilância de médicos estrangeiros ou outras informações incluem: epistaxe, angioedema, enxaquecas, distúrbio articular (criação), cãibras musculares, distúrbio da mucosa (inchaço da membrana mucosa), conjuntivite, hipóxia, erupções fixas, tontura, diabetes insipidus e cérebro.
Os principais efeitos colaterais em pacientes que recebem ULTRAVIST são choque anafilactóide, lesão renal aguda induzida por meios de contraste, coma, ataque cerebral, acidente vascular cerebral, edema cerebral, cãibras, arritmia, parada cardíaca, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, bradicardia, opacidade pulmonar, hipotensão, choque.
Experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir ou prever as taxas observadas na prática .
A tabela de frequência de reações a seguir é baseada em estudos clínicos controlados nos quais a injeção de ultravist foi administrada a 1142 pacientes. Esta lista contém todos os efeitos colaterais relatados, independentemente da atribuição. Os efeitos colaterais são listados de acordo com as classes de órgãos do sistema e em ordem decrescente de ocorrência para taxas superiores a 1% no grupo ULTRAVIST: consulte a tabela 3.
Tabela 3: Efeitos colaterais em> 1% dos pacientes que receberam uma injeção de ultravista em estudos clínicos
Classe de órgãos do sistema | Efeitos colaterais | Injeção de ULTRAVIST N = 1142 (%) |
Distúrbios do sistema nervoso | Dor de cabeça | 46 (4) |
Disgeusia | 15 (1,3) | |
Distúrbios oculares | Distúrbios visuais | 12 (1.1) |
Doença cardíaca | Dor no peito | 18 (1,6) |
Doenças vasculares | Vasodilatação | 30 (2,6) |
Distúrbios gastrointestinais | Náusea | 42 (3,7) |
< | 22 (1,9) | |
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo | Dor nas costas | 22 (1,9) |
Distúrbios renais e urinários | Urinal urgência | 21 (1,8) |
Perturbações e condições gerais no local da administração | Reações no local da injeção e no local da infusão (sangramento, hematoma, dor, edema, eritema, erupção cutânea) | 41 (3,7) |
< | 13 (1,4) |
Um ou mais efeitos colaterais foram observados em 273 de 1142 (24%) pacientes durante ensaios clínicos que coincidiram com a administração da injeção de ultravisto ou dentro da duração definida do acompanhamento do estudo (24-72 horas). A injeção de ULTRAVIST é frequentemente associada a sensações de calor e / ou dor.
Reações graves, com risco de vida e fatais foram associadas à administração de agentes de contraste contendo iodo, incluindo a injeção de ultravista. Em ensaios clínicos, 7/1142 pacientes injetados com ULTRAVIST morreram 5 dias ou mais depois após a administração do medicamento. Além disso, 10/1142 pacientes que foram injetados com ULTRAVIST tiveram eventos adversos graves.
Os seguintes efeitos colaterais foram observados em ≤ 1% dos indivíduos que receberam injeção de ULTRAVIST :
Doença cardíaca : bloqueio atrioventricular (completo), bradicardia, extra-sístole ventricular;
Distúrbios gastrointestinais: Dor abdominal, dor abdominal, dor abdominal, constipação, diarréia, boca seca, dispepsia, doença gastrointestinal, dor gastrointestinal, aumento da salivação, desconforto estomacal, tenesmo retal;
Perturbações e condições gerais no local da administração : Astenia, dificuldade em amamentar, calafrios, sede excessiva, extravasamento, sensação de calor, hiperidrose, mal-estar, edema periférico, pirexia;
Distúrbios do sistema imunológico: asma, edema facial;
Investigações: a desidrogenase do lactato sanguíneo aumentou, a uréia no sangue aumentou, a hemoglobina aumentou, o número de glóbulos brancos aumentou;
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: Artralgia, dor músculo-esquelética, miastenia, dor no pescoço, dor nas extremidades;
Distúrbios do sistema nervoso: Inquietação, confusão, cãibras, tonturas, hipertensão, hipestesia, coordenação, neuropatia, sonolência, distúrbio da fala, tremor, parestesia, defeito no campo visual;
Distúrbios psiquiátricos : Ansiedade;
Distúrbios renais e urinários: Disúria, dor nos rins, retenção urinária;
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais : Apnéia, tosse aumentada, dispnéia, hipóxia, edema da faringe, faringite, derrame pleural, hipertensão pulmonar, doenças respiratórias, dor de garganta;
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Eritema, prurido, erupção cutânea, urticária;
Distúrbios vasculares : Trombose das artérias coronárias, lavagem, pressão alta, hipotensão, doença vascular periférica, síncope, anomalia vascular.
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados ao usar o ULTRAVIST após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Os efeitos colaterais relatados em estudos estrangeiros de pós-comercialização e outros estudos com injeção de ULTRAVIST incluem:
Doença cardíaca :Parada cardíaca, fibrilação ventricular, fibrilação atrial, taquicardia, palpitações, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, angina de peito;
Distúrbios do ouvido e do labirinto: Tontura, zumbido;
Distúrbios endócrinos: Hipertireoidismo, crise da tireóide, hipotireoidismo;
Afecções oculares : midríase, distúrbio do fluxo lacrimogêneo;
Distúrbios gastrointestinais: Disfagia, inchaço das glândulas salivares;
Distúrbios do sistema imunológico:reação anafilactóide (incluindo casos fatais), parada respiratória, choque anafilactóide, angioedema, edema de laringe, laringoespasmo, broncoespasmo, hipersensibilidade;
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: síndrome do compartimento com extravasamento
Distúrbios do sistema nervoso: isquemia / infarto cerebral, paralisia, paresia, cegueira cortical temporária, afasia, coma, perda de consciência, amnésia, hipotensão, agravamento dos sintomas da miastenia gravis
Distúrbios renais e urinários:Insuficiência renal, hematúria;
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais : Edema pulmonar, síndrome respiratória aguda, asma,
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Síndrome de Stevens-Johnson, descoloração da pele;
Distúrbios vasculares : Vasospasmo.
Pediatria
O caráter geral, a qualidade e a gravidade dos efeitos colaterais em pacientes pediátricos são geralmente semelhantes aos de pacientes adultos. Efeitos colaterais adicionais relatados em pacientes pediátricos pela vigilância de médicos estrangeiros ou outras informações incluem: epistaxe, angioedema, enxaquecas, distúrbio articular (criação), cãibras musculares, distúrbio da mucosa (inchaço da membrana mucosa), conjuntivite, hipóxia, erupções fixas, tontura, diabetes insipidus e cérebro.
os efeitos colaterais de uma overdose são fatais e afetam principalmente o pulmão e o sistema cardiovascular. O tratamento de uma overdose visa apoiar todas as funções vitais e estabelecer imediatamente terapia sintomática.
A injeção do proscópio se liga de maneira insignificante ao plasma ou às proteínas séricas e, portanto, pode ser dialisada.
os efeitos colaterais de uma overdose são fatais e afetam principalmente o pulmão e o sistema cardiovascular. O tratamento de uma overdose visa apoiar todas as funções vitais e estabelecer imediatamente terapia sintomática.
A injeção de ULTRAVIST se liga de maneira insignificante ao plasma ou às proteínas séricas e, portanto, pode ser dialisada.
Após a administração de Proscope, o grau de aumento do contraste está diretamente relacionado ao teor de iodo na dose administrada; Os valores de pico do plasma de iodo ocorrem imediatamente após uma injeção intravenosa rápida. Os níveis plasmáticos de JOD caem rapidamente em 5 a 10 minutos. Isso pode ser explicado pela diluição nos compartimentos líquidos vasculares e extravasculares.
Contraste intravascular: o aprimoramento do contraste parece ser maior imediatamente após as injeções em bolus (15 segundos a 120 segundos). Assim, a maior melhoria pode ser reconhecida por uma série de varreduras sucessivas de dois a três segundos, realizadas dentro de 30 a 90 segundos após a injeção (ou seja, imagens tomográficas computadorizadas dinâmicas).
A injeção do proscópio pode ser visível no parênquima renal dentro de 30 dias - 60 segundos após a injeção intravenosa rápida. A turbidez dos cálices e pelve em pacientes com função renal normal é visível em 1 a 3 minutos, com contraste ideal ocorrendo em 5 a 15 minutos.
Por outro lado, algumas características de desempenho no cérebro e no corpo são diferentes. Ao contrário da TC do corpo, os agentes de contraste iodados se difundem rapidamente do vaso para o espaço extravascular. Após a administração de agentes de contraste iodados, o aumento da densidade do tecido em comparação com os raios X está relacionado ao fluxo sanguíneo, à concentração do agente de contraste e à extração do agente de contraste por vários tecidos intersticiais. O aprimoramento do contraste é, portanto, devido a diferenças relativas na difusão extravascular entre os tecidos vizinhos.
No cérebro normal com uma barreira hematoencefálica intacta, o contraste é geralmente devido à presença de meio de contraste iodado no espaço intravascular. O aprimoramento radiológico das lesões vasculares, como malformações arteriovenosas e aneurismas, depende do teor de iodo da poça de sangue circulante.
Nos tecidos com uma ruptura na barreira hematoencefálica, os agentes de contraste se acumulam no tecido cerebral intersticial. O tempo até o aprimoramento máximo do contraste pode variar desde o momento em que o nível mais alto de iodo no sangue é atingido até 1 hora após a administração intravenosa do bolus. Esse atraso sugere que a melhora no contraste dos raios X depende pelo menos em parte do acúmulo de meio contendo iodo dentro da lesão e fora da poça de sangue. O mecanismo pelo qual isso é feito não está claro.
Informações sobre parâmetros de coagulação, fibrinólise e sistema de complemento.
Após a administração de ULTRAVIST, o grau de aumento do contraste está diretamente relacionado ao teor de iodo na dose administrada; Os valores de pico do plasma de iodo ocorrem imediatamente após uma injeção intravenosa rápida. Os níveis plasmáticos de JOD caem rapidamente em 5 a 10 minutos. Isso pode ser explicado pela diluição nos compartimentos líquidos vasculares e extravasculares.
Contraste intravascular: o aprimoramento do contraste parece ser maior imediatamente após as injeções em bolus (15 segundos a 120 segundos). Assim, a maior melhoria pode ser reconhecida por uma série de varreduras sucessivas de dois a três segundos, realizadas dentro de 30 a 90 segundos após a injeção (ou seja, imagens tomográficas computadorizadas dinâmicas).
A injeção de ULTRAVIST pode ser visualizada no parênquima renal dentro de 30 segundos - 60 segundos após a injeção intravenosa rápida. A turbidez dos cálices e pelve em pacientes com função renal normal é visível em 1 a 3 minutos, com contraste ideal ocorrendo em 5 a 15 minutos.
Por outro lado, algumas características de desempenho no cérebro e no corpo são diferentes. Ao contrário da TC do corpo, os agentes de contraste iodados se difundem rapidamente do vaso para o espaço extravascular. Após a administração de agentes de contraste iodados, o aumento da densidade do tecido em comparação com os raios X está relacionado ao fluxo sanguíneo, à concentração do agente de contraste e à extração do agente de contraste por vários tecidos intersticiais. O aprimoramento do contraste é, portanto, devido a diferenças relativas na difusão extravascular entre os tecidos vizinhos.
No cérebro normal com uma barreira hematoencefálica intacta, o contraste é geralmente devido à presença de meio de contraste iodado no espaço intravascular. O aprimoramento radiológico das lesões vasculares, como malformações arteriovenosas e aneurismas, depende do teor de iodo da poça de sangue circulante.
Nos tecidos com uma ruptura na barreira hematoencefálica, os agentes de contraste se acumulam no tecido cerebral intersticial. O tempo até o aprimoramento máximo do contraste pode variar desde o momento em que o nível mais alto de iodo no sangue é atingido até 1 hora após a administração intravenosa do bolus. Esse atraso sugere que a melhora no contraste dos raios X depende pelo menos em parte do acúmulo de meio contendo iodo dentro da lesão e fora da poça de sangue. O mecanismo pelo qual isso é feito não está claro.
Informações sobre parâmetros de coagulação, fibrinólise e sistema de complemento.
Distribuição
Após administração intravenosa a jovens voluntários saudáveis, o perfil do tempo de concentração plasmática de ioprômides mostra uma fase inicial de distribuição com meia-vida de 0,24 horas; uma fase principal de eliminação com meia-vida de 2 horas; e uma fase de eliminação terminal com meia-vida de 6,2 horas. O volume total de distribuição no estado estacionário é de aproximadamente 16 L, o que indica uma distribuição no espaço extracelular. A ligação às proteínas plasmáticas do ioprometo é de 1%.
Agentes de contraste iodados podem atravessar a barreira hematoencefálica.
Metabolismo
O ioprometo não é metabolizado.
Eliminação
As quantidades excretadas inalteradas na urina representam 97% da dose em meninos saudáveis. Apenas 2% da dose é recuperada nas fezes. Recuperações semelhantes na urina e fezes são observadas em pacientes de meia idade e idosos. Esse achado sugere que a excreção biliar e / ou gastrointestinal não é importante para o ioprometo em comparação com a via renal. Apenas 3% da dose é eliminada durante a fase final mais lenta; 97% da dose é descartada durante as fases anteriores, a maioria das quais ocorre durante a fase principal de excreção. A razão entre a depuração renal da depuração do ioprometo e da creatinina é de 0,82, o que indica que o ioprometo é principalmente excretado pela filtração glomerular. Reabsorção tubular adicional é possível. Farmacocinética do ioprometo em doses intravenosas de até 80 g de JOD, a dose é proporcional e de primeira ordem.
A distância total e renal média é de 107 mL / min ou.