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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Propel 200 microgramas O pó de inalação é indicado em adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais para tratamento regular para controlar a asma persistente.
O Furoato de Propel 1mg / g Creme é indicado para o tratamento de manifestações inflamatórias e pruríticas da psoríase (excluindo a psoríase em placas generalizada) e dermatite atópica.
Este medicamento está indicado em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
O spray nasal de propulsão é indicado para uso em adultos e crianças com 3 anos de idade ou mais para tratar os sintomas de rinite alérgica ou perene sazonal.
O spray nasal de propulsão é indicado para o tratamento de pólipos nasais em adultos com 18 anos de idade ou mais.
Propel 1mg / g O creme é indicado para o tratamento de manifestações inflamatórias e pruríticas da psoríase (excluindo a psoríase em placas generalizada) e dermatite atópica.
Este medicamento está indicado em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Posologia
As recomendações de dosagem são baseadas na gravidade da asma (veja os critérios abaixo).
Pacientes com asma persistente leve a moderada : A dose inicial recomendada para a maioria desses pacientes é de 400 microgramas uma vez ao dia. Os dados sugerem que um melhor controle da asma é alcançado se uma vez a dose diária for administrada à noite. Alguns pacientes podem ser controlados de maneira mais adequada em 400 microgramas por dia, administrados em duas doses divididas (200 microgramas duas vezes ao dia).
A dose de Propel 200 microgramas em pó de inalação deve ser individualizada e titulada para a dose mais baixa na qual o controle efetivo da asma é mantido. A redução da dose para 200 microgramas, uma vez ao dia, administrada à noite, pode ser uma dose eficaz de manutenção para alguns pacientes.
Pacientes com asma grave: A dose inicial recomendada é de 400 microgramas duas vezes ao dia, que é a dose máxima recomendada. Quando os sintomas são controlados, titule o Propel 200 microgramas de pó de inalação para a dose eficaz mais baixa.
Em pacientes com asma grave e recebendo anteriormente corticosteróides orais, o Propel 200 microgramas Inalation Powder será iniciado simultaneamente com a dose habitual de manutenção do paciente de corticosteróide sistêmico. Após aproximadamente uma semana, a retirada gradual do corticosteróide sistêmico pode ser iniciada reduzindo a dose diária ou alternativa. A próxima redução é feita após um intervalo de uma a duas semanas, dependendo da resposta do paciente. Geralmente, esses decretos não devem exceder 2,5 mg de prednisona diariamente, ou seu equivalente.
Uma taxa lenta de retirada é fortemente recomendada. Durante a retirada dos corticosteróides orais, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sinais de asma instável, incluindo medidas objetivas da função das vias aéreas e para insuficiência adrenal (ver 4.4).
O paciente deve ser instruído que o Propel 200 microgramas de pó de inalação não se destina a ser usado "sob demanda" como medicamento para aliviar o tratamento de sintomas agudos e que este produto deve ser tomado regularmente para manter o benefício terapêutico, mesmo quando estiver assintomático.
Critérios:
Asma leve: sintomas> 1 vez por semana, mas <1 vez por dia; exacerbações podem afetar a atividade e o sono; sintomas noturnos de asma> 2 vezes por mês; PFE ou VEF1 > 80% previsto, variabilidade 20 - 30%
Asma moderada: sintomas diariamente; exacerbações afetam a atividade e o sono; sintomas noturnos de asma> 1 vez por semana; uso diário de beta de ação curta2 -agonista; PFE ou FEV1 > 60- <80% previsto, variabilidade> 30%
Asma grave: sintomas contínuos; exacerbações frequentes; sintomas freqüentes de asma noturna; atividades físicas limitadas por sintomas de asma; PFE ou VEF160% previsto, variabilidade> 30%
Populações especiais
População pediátrica
A segurança e eficácia do Propel 200 mcg em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis.
Pacientes idosos com mais de 65 anos de idade
Nenhum ajuste posológico é necessário.
Modo de administração
Este produto é apenas para uso por inalação.
O paciente precisa ser instruído sobre como usar o inalador corretamente (veja abaixo).
Os pacientes devem estar na posição vertical ao inalar o produto.
Antes de remover a tampa, verifique se o contador e o ponteiro na tampa estão alinhados. O inalador pode ser aberto removendo a tampa branca enquanto mantém a unidade na posição vertical (a base cor de rosa para baixo), segurando a base e torcendo a tampa no sentido anti-horário. O contador registrará o número abaixo por uma contagem. Instrua o paciente a colocar o inalador na boca, fechando os lábios ao redor do bocal e a respirar rápida e profundamente. Em seguida, o inalador é removido da boca e a respiração é mantida por cerca de 10 segundos, ou pelo tempo que for confortável. O paciente não deve expirar através do inalador. Para fechar, mantendo a unidade na posição vertical, substitua a tampa imediatamente após cada inalação, carregando a próxima dose girando a tampa no sentido horário enquanto pressiona suavemente até ouvir um som de clique e a tampa ficar totalmente fechada. A seta na tampa será totalmente alinhada com a janela do contador. Após a inalação, os pacientes são aconselhados a enxaguar a boca e cuspir a água. Isso ajuda a reduzir o risco de candidíase.
O visor digital indicará quando a última dose foi administrada; após a dose 01, o contador lerá 00 e a tampa travará, momento em que a unidade deve ser descartada. O inalador deve ser mantido limpo e seco o tempo todo. A parte externa do bocal pode ser limpa com um pano ou tecido seco; não lave o inalador; evite o contato com a água.
Para instruções detalhadas, consulte Folheto Informativo.
Posologia
Adultos, incluindo pacientes idosos, adolescentes e crianças com 6 anos ou mais: Uma película fina de Propel Furoate 1mg / g Cream deve ser aplicada nas áreas afetadas da pele uma vez ao dia. Uma unidade de ponta do dedo (uma linha da ponta de um dedo indicador adulto até o primeiro vinco) é suficiente para cobrir uma área com o dobro do tamanho de uma mão adulta.
O uso de um corticosteróide mais fraco é frequentemente aconselhável quando há uma melhora clínica.
População pediátrica
O Furoato de Propel 1mg / g Creme não deve ser usado por longos períodos (mais de 3 semanas) ou em grandes áreas (mais de 20% da área da superfície corporal). Em crianças, um máximo de 10% da área da superfície corporal deve ser tratado.
O uso de corticosteróides tópicos em crianças com 6 anos ou mais de idade ou no rosto deve ser limitado à menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz e a duração do tratamento não deve ser superior a 5 dias.
Crianças com menos de 6 anos: Propel Furoate 1mg / g O creme não é recomendado em crianças com menos de 6 anos de idade devido a dados insuficientes de segurança.
Após a preparação inicial da bomba Propel Nasal Spray, cada atuação fornece aproximadamente 100 mg de suspensão de furoato de mometasona, contendo furoato de mometasona monohidratado equivalente a 50 microgramas de furoato de mometasona.
Posologia
Rinite alérgica ou perene sazonal
Adultos (incluindo pacientes mais velhos) e crianças com 12 anos de idade ou mais: A dose habitual recomendada é de duas atuações (50 microgramas / atuação) em cada narina uma vez ao dia (dose total de 200 microgramas). Uma vez controlados os sintomas, a redução da dose para uma atuação em cada narina (dose total de 100 microgramas) pode ser eficaz para manutenção. Se os sintomas forem inadequadamente controlados, a dose pode ser aumentada para uma dose diária máxima de quatro atuações em cada narina uma vez ao dia (dose total de 400 microgramas). Recomenda-se a redução da dose após o controle dos sintomas.
Crianças entre 3 e 11 anos: A dose habitual recomendada é uma atuação (50 microgramas / atuação) em cada narina uma vez ao dia (dose total de 100 microgramas).
O spray nasal de propulsão demonstrou um início de ação clinicamente significativo dentro de 12 horas após a primeira dose em alguns pacientes com rinite alérgica sazonal; no entanto, o benefício total do tratamento pode não ser alcançado nas primeiras 48 horas. Portanto, o paciente deve continuar o uso regular para obter o benefício terapêutico completo.
O tratamento com spray nasal de propulsão pode precisar ser iniciado alguns dias antes do início esperado da temporada de pólen em pacientes com histórico de sintomas moderados a graves de rinite alérgica sazonal.
Polipose nasal
A dose inicial recomendada habitual para polipose é de duas atuações (50 microgramas / atuação) em cada narina, uma vez ao dia (dose diária total de 200 microgramas). Se após 5 a 6 semanas os sintomas forem inadequadamente controlados, a dose poderá ser aumentada para uma dose diária de dois sprays em cada narina duas vezes ao dia (dose diária total de 400 microgramas). A dose deve ser titulada para a dose mais baixa na qual o controle efetivo dos sintomas é mantido. Se nenhuma melhora nos sintomas for observada após 5 a 6 semanas de administração duas vezes ao dia, o paciente deve ser reavaliado e a estratégia de tratamento reconsiderada.
Os estudos de eficácia e segurança do spray nasal de propulsão para o tratamento da polipose nasal tiveram quatro meses de duração.
População pediátrica
Rinite alérgica sazonal e rinite perene
A segurança e eficácia do spray nasal de propulsão em crianças menores de 3 anos de idade não foram estabelecidas.
Polipose nasal
A segurança e eficácia do spray nasal de propulsão em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Modo de administração
Antes da administração da primeira dose, agite bem o recipiente e aja 10 vezes (até obter um spray uniforme). Se a bomba não for usada por 14 dias ou mais, reprimir a bomba com 2 atuações até que um spray uniforme seja observado, antes do próximo uso.
Agite o recipiente bem antes de cada uso. O frasco deve ser descartado após o número rotulado de atuações ou dentro de 2 meses após o primeiro uso.
Posologia
Adultos, incluindo pacientes idosos, adolescentes e crianças com 6 anos ou mais: Uma película fina de Propel 1mg / g Cream deve ser aplicada nas áreas afetadas da pele uma vez ao dia. Uma unidade de ponta do dedo (uma linha da ponta de um dedo indicador adulto até o primeiro vinco) é suficiente para cobrir uma área com o dobro do tamanho de uma mão adulta.
O uso de um corticosteróide mais fraco é frequentemente aconselhável quando há uma melhora clínica.
População pediátrica
O creme de propulsão 1mg / g não deve ser usado por longos períodos (mais de 3 semanas) ou em grandes áreas (mais de 20% da área da superfície corporal). Em crianças, um máximo de 10% da área da superfície corporal deve ser tratado.
O uso de corticosteróides tópicos em crianças com 6 anos ou mais de idade ou no rosto deve ser limitado à menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz e a duração do tratamento não deve ser superior a 5 dias.
Crianças com menos de 6 anos: O creme de propulsão 1mg / g não é recomendado em crianças com menos de 6 anos de idade devido a dados insuficientes de segurança.
Candidíase oral
Durante os ensaios clínicos, a candidíase oral, associada ao uso desta classe de medicamento, ocorreu em alguns pacientes. Esta infecção pode exigir tratamento com terapia antifúngica apropriada e, em alguns pacientes, pode ser necessária a descontinuação do pó de inalação de 200 microgramas de Propel (ver 4.8).
Efeitos sistêmicos dos corticosteróides inalados
Podem ocorrer efeitos sistêmicos dos corticosteróides inalados, particularmente em altas doses prescritas por períodos prolongados. É muito menos provável que esses efeitos ocorram do que com corticosteróides orais e podem variar em pacientes individuais e entre diferentes preparações de corticosteróides. Possíveis efeitos sistêmicos podem incluir síndrome de Cushing, características de Cushingóide, supressão adrenal, retardo de crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, catarata, glaucoma e, mais raramente, uma série de efeitos psicológicos ou comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotor, distúrbios do sono, ansiedade , depressão ou agressão (particularmente em crianças). Portanto, é importante que a dose de corticosteróide inalado seja titulada para a dose mais baixa na qual o controle efetivo da asma é mantido.
A perturbação visual pode ser relatada com o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos (incluindo intranasais, inalados e intra-oculares). Se um paciente apresentar sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento a um oftalmologista para avaliação de possíveis causas de distúrbios visuais que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como corioretinopatia serosa central (CSCR) que foram relatados após o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos.
Transferência da terapia sistêmica com corticosteróides
É necessário cuidado especial para pacientes que são transferidos de corticosteróides sistemicamente ativos para furoato de mometasona inalado, porque ocorreram mortes por insuficiência adrenal em pacientes asmáticos durante e após a transferência de corticosteróides sistêmicos para corticosteróides inalados menos disponíveis sistemicamente. Após a retirada dos corticosteróides sistêmicos, são necessários vários meses para a recuperação da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).
Durante a redução da dose, alguns pacientes podem apresentar sintomas de abstinência sistêmica de corticosteróides, p. dor nas articulações e / ou músculos, lassidão e depressão, apesar da manutenção ou mesmo melhora da função pulmonar. Esses pacientes devem ser incentivados a continuar com o tratamento com Propel 200 microgramas Inalação em pó e retirada dos corticosteróides sistêmicos, a menos que estejam presentes sinais objetivos de insuficiência adrenal. Se ocorrer evidência de insuficiência adrenal, aumente temporariamente as doses sistêmicas de corticosteróides e, posteriormente, continue a retirada mais lentamente.
Durante períodos de estresse, incluindo trauma, cirurgia ou infecção, ou um ataque grave de asma, os pacientes transferidos dos corticosteróides sistêmicos exigirão tratamento suplementar com um curso curto de corticosteróides sistêmicos, que é gradualmente diminuído à medida que os sintomas diminuem.
Recomenda-se que esses pacientes portem um suprimento de corticosteróides orais e um cartão de aviso indicando sua necessidade e dosagem recomendada de corticosteróides sistêmicos durante períodos estressantes. Recomenda-se o teste periódico da função adrenocortical, particularmente a medição dos níveis plasmáticos de cortisol no início da manhã.
Transferência de pacientes da terapia sistêmica com corticosteróides para o Propel 200 microgramas O pó de inalação pode desmascarar condições alérgicas pré-existentes previamente suprimidas pela terapia sistêmica com corticosteróides. Se isso ocorrer, recomenda-se tratamento sintomático.
Efeitos na função do eixo HPA
O uso de Propel 200 microgramas O pó de inalação geralmente permite o controle dos sintomas da asma com menos supressão da função do eixo HPA do que doses orais terapeuticamente equivalentes de prednisona. Embora o furoato de mometasona tenha demonstrado baixa biodisponibilidade sistêmica na dose recomendada, ele é absorvido pela circulação e pode ser sistemicamente ativo em doses mais altas. Assim, para manter seu perfil de potencial limitado para supressão do eixo HPA, as doses recomendadas deste produto não devem ser excedidas e devem ser tituladas para a dose efetiva mais baixa para cada paciente.
Broncoespasmo
Tal como acontece com outros medicamentos inalados para asma, o broncoespasmo pode ocorrer com um aumento imediato do sibilos após a administração. Se ocorrer broncoespasmo após a administração com o pó de inalação de 200 microgramas de Propel, recomenda-se o tratamento imediato com um broncodilatador inalado de ação rápida; assim, o paciente deve ser instruído a manter um inalador de broncodilatador apropriado à mão o tempo todo. Nesses casos, o tratamento com Propel 200 microgramas de pó de inalação é interrompido imediatamente e a terapia alternativa é instituída.
O furoato de mometasona não deve ser considerado um broncodilatador e não é indicado para alívio rápido de ataques de broncoespasmo ou asma; assim, os pacientes devem ser instruídos a manter um inalador broncodilatador de ação curta apropriado à mão para uso quando necessário.
Instrua os pacientes a entrar em contato com seu médico imediatamente quando os episódios asmáticos não responderem aos broncodilatadores durante o tratamento com este produto ou se o fluxo de pico cair. Isso pode indicar agravamento da asma. Durante esses episódios, os pacientes podem precisar de terapia sistêmica com corticosteróides. Nesses pacientes, pode ser considerada a titulação da dose para a dose máxima de manutenção recomendada de furoato de mometasona inalado.
Imunossupressão
Use o Propel 200 microgramas Inalation Powder com cautela, se houver, em pacientes com infecções tuberculosas ativas ou inativas não tratadas do trato respiratório ou em infecções virais sistêmicas por fungos não tratados, bactérias, bactérias ou herpes simplex ocular.
Aconselhe os pacientes que estão recebendo corticosteróides ou outros medicamentos imunossupressores sobre o risco de exposição a certas infecções (por exemplo,.varicela, sarampo) e da importância de obter aconselhamento médico se essa exposição ocorrer. Isso é de particular importância em crianças.
Efeitos no crescimento
Uma redução da velocidade de crescimento em crianças ou adolescentes pode ocorrer como resultado do controle inadequado de doenças crônicas como asma ou do uso de corticosteróides no tratamento. Os médicos são aconselhados a acompanhar de perto o crescimento de adolescentes que tomam corticosteróides por qualquer via e pesam os benefícios da terapia com corticosteróides e controle da asma contra a possibilidade de supressão do crescimento se o crescimento de um adolescente parecer mais lento.
Se o crescimento for mais lento, revise a terapia com o objetivo de reduzir a dose de corticosteróides inalados, se possível, para a dose mais baixa na qual o controle efetivo dos sintomas é alcançado. Além disso, deve-se considerar a possibilidade de encaminhar o paciente a um especialista em respiração pediátrica.
Efeitos na supressão adrenal
Ao usar corticosteróides inalados, pode ocorrer a possibilidade de supressão adrenal clinicamente significativa, especialmente após tratamento prolongado com altas doses e particularmente com doses mais altas do que as recomendadas. Isso deve ser considerado durante períodos de estresse ou cirurgia eletiva, quando corticosteróides sistêmicos adicionais podem ser necessários. No entanto, durante os ensaios clínicos, não houve evidência de supressão do eixo HPA após tratamento prolongado com furoato de mometasona inalado em doses de 800 microgramas por dia.
Considerações posológicas
A falta de resposta ou exacerbações graves de asma devem ser tratadas aumentando a dose de manutenção de furoato de mometasona inalado e, se necessário, fornecendo um corticosteróide sistêmico e / ou um antibiótico se houver suspeita de infecção e usando terapia com beta-agonista.
O paciente deve ser aconselhado contra a descontinuação abrupta da terapia com o pó de inalação de 200 microgramas de Propel.
Não há evidências de que a administração deste produto em quantidades maiores que as doses recomendadas aumente a eficácia.
Pacientes com intolerância à lactose
A dose diária máxima recomendada contém lactose 4,64 mg por dia. Essa quantidade normalmente não causa problemas em pessoas intolerantes à lactose.
Se houver irritação ou sensibilização com o uso de Propel Furoate 1mg / g Cream, o tratamento deve ser retirado e a terapia apropriada deve ser instituída.
Caso uma infecção se desenvolva, deve ser instituído o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado. Se uma resposta favorável não ocorrer prontamente, o corticosteróide deve ser interrompido até que a infecção seja adequadamente controlada.
A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos pode produzir supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófiseadrenal (HPA) com potencial de insuficiência glicocorticosteróide após a retirada do tratamento. Manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glucosúria também podem ser produzidas em alguns pacientes pela absorção sistêmica de corticosteróides tópicos durante o tratamento. Pacientes que aplicam um esteróide tópico a uma grande área ou áreas de superfície em oclusão devem ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo HPA.
Qualquer um dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteróides, incluindo supressão adrenal, também pode ocorrer com corticosteróides tópicos, especialmente em bebês e crianças.
Pacientes pediátricos podem ser mais suscetíveis à toxicidade sistêmica de doses equivalentes devido às razões maiores de superfície da pele e massa corporal. Como a segurança e eficácia do Propel Furoate em pacientes pediátricos com menos de 6 anos de idade não foram estabelecidas, seu uso nessa faixa etária não é recomendado.
A toxicidade local e sistêmica é comum, especialmente após o uso prolongado em grandes áreas da pele danificada, nas flexões e com oclusão de polietileno. Se usado na infância ou no rosto, a oclusão não deve ser usada. Se usado no rosto, os cursos devem ser limitados a 5 dias e a oclusão não deve ser usada. A terapia contínua a longo prazo deve ser evitada em todos os pacientes, independentemente da idade.
Os esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por vários motivos, incluindo recidivas após o desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular centralizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica devido à função de barreira prejudicada da pele. Se usado na psoríase, é importante uma supervisão cuidadosa do paciente.
Como todos os glicocorticóides tópicos potentes, evite a descontinuação repentina do tratamento. Quando o tratamento tópico a longo prazo com glicocorticóides potentes é interrompido, pode-se desenvolver um fenômeno de recuperação que assume a forma de uma dermatite com intensa vermelhidão, picada e queimação. Isso pode ser evitado pela lenta redução do tratamento, por exemplo, continue o tratamento de forma intermitente antes de interromper o tratamento.
Os glicocorticóides podem alterar a aparência de algumas lesões e dificultar o estabelecimento de um diagnóstico adequado e também podem atrasar a cicatrização.
O Furoato de Propulsão 1mg / g de creme contém propileno glicol que pode causar irritação na pele. O Furoato de Propulsão 1mg / g de creme contém álcool estearílico que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo,. dermatite de contato).
Furoato de propulsão 1mg / g As preparações tópicas cremos não são para uso oftalmológico, incluindo as pálpebras, devido ao risco muito raro de glaucoma simplex ou catarata subcapsular.
Perturbação visual
Perturbação visual pode ser relatada com uso sistêmico e tópico de corticosteróides. Se um paciente apresentar sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento a um oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como corioretinopatia serosa central (CSCR) que foram relatados após o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos.
Imunossupressão
O spray nasal de propulsão deve ser usado com cautela, se houver, em pacientes com infecções tuberculosas ativas ou inativas do trato respiratório ou em infecções virais fúngicas, bacterianas ou sistêmicas não tratadas.
Pacientes que recebem corticosteróides potencialmente imunossuprimidos devem ser avisados do risco de exposição a certas infecções (por exemplo,.varicela, sarampo) e da importância de obter aconselhamento médico se essa exposição ocorrer.
Efeitos nasais locais
Após 12 meses de tratamento com Propel Nasal Spray em um estudo de pacientes com rinite perene, não houve evidência de atrofia da mucosa nasal; Além disso, o furoato de mometasona tendia a reverter a mucosa nasal mais perto de um fenótipo histológico normal. No entanto, pacientes que usam spray nasal de propulsão por vários meses ou mais devem ser examinados periodicamente quanto a possíveis alterações na mucosa nasal. Se ocorrer infecção fúngica localizada no nariz ou na faringe, pode ser necessária a descontinuação da terapia com spray nasal de propulsão ou tratamento adequado. A persistência da irritação nasofaríngea pode ser uma indicação para a interrupção do spray nasal de propulsão.
A propulsão não é recomendada em caso de perfuração do septo nasal.
Em estudos clínicos, a epistaxe ocorreu com uma incidência mais alta em comparação ao placebo. A epistaxe era geralmente autolimitada e leve em gravidade.
O spray nasal de propulsão contém cloreto de benzalcônio que pode causar irritação nasal.
Efeitos sistêmicos dos corticosteróides
Podem ocorrer efeitos sistêmicos dos corticosteróides nasais, particularmente em altas doses prescritas por períodos prolongados. É muito menos provável que esses efeitos ocorram do que com corticosteróides orais e podem variar em pacientes individuais e entre diferentes preparações de corticosteróides. Os efeitos sistêmicos potenciais podem incluir síndrome de Cushing, características Cushingoid, supressão adrenal, retardo de crescimento em crianças e adolescentes, catarata, glaucoma e, mais raramente, uma série de efeitos psicológicos ou comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotor, distúrbios do sono, ansiedade, depressão ou agressão (particularmente em crianças).
Após o uso de corticosteróides intranasais, foram relatados casos de aumento da pressão intra-ocular.
A perturbação visual pode ser relatada com o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos (incluindo intranasais, inalados e intra-oculares). Se um paciente apresentar sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento a um oftalmologista para avaliação de possíveis causas de distúrbios visuais que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como corioretinopatia serosa central (CSCR) que foram relatados após o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos.
Pacientes transferidos da administração prolongada de corticosteróides sistemicamente ativos para o spray nasal de propulsão requerem atenção cuidadosa. A retirada sistêmica de corticosteróides nesses pacientes pode resultar em insuficiência adrenal por vários meses até a recuperação da função do eixo HPA. Se esses pacientes apresentarem sinais e sintomas de insuficiência adrenal ou sintomas de abstinência (por exemplo,.dor nas articulações e / ou muscular, lassidão e depressão inicialmente), apesar do alívio dos sintomas nasais, a administração sistêmica de corticosteróides deve ser retomada e outros modos de terapia e medidas apropriadas devem ser instituídos. Essa transferência também pode desmascarar condições alérgicas preexistentes, como conjuntivite alérgica e eczema, previamente suprimidas pela terapia sistêmica com corticosteróides.
O tratamento com doses superiores às recomendadas pode resultar em supressão adrenal clinicamente significativa. Se houver evidência de doses mais altas do que as recomendadas sendo usadas, deve-se considerar uma cobertura sistêmica adicional de corticosteróides durante períodos de estresse ou cirurgia eletiva.
Polipos nasais
A segurança e eficácia do spray nasal de propulsão não foram estudadas para uso no tratamento de pólipos unilaterais, pólipos associados à fibrose cística ou pólipos que obstruem completamente as cavidades nasais.
Polipos unilaterais de aparência incomum ou irregular, especialmente se ulcerando ou sangrando, devem ser avaliados mais detalhadamente.
Efeito no crescimento da população pediátrica
Recomenda-se que a altura das crianças que recebem tratamento prolongado com corticosteróides nasais seja monitorada regularmente. Se o crescimento for mais lento, a terapia deve ser revisada com o objetivo de reduzir a dose de corticosteróide nasal, se possível, para a dose mais baixa na qual o controle efetivo dos sintomas é mantido. Além disso, deve-se considerar a referência do paciente a um especialista em pediatria.
Sintomas não nasais
Embora o spray nasal de propulsão controle os sintomas nasais na maioria dos pacientes, o uso concomitante de terapia adicional apropriada pode proporcionar alívio adicional de outros sintomas, particularmente sintomas oculares.
Se houver irritação ou sensibilização com o uso de Propel 1mg / g Cream, o tratamento deve ser retirado e a terapia apropriada deve ser instituída.
Caso uma infecção se desenvolva, deve ser instituído o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado. Se uma resposta favorável não ocorrer prontamente, o corticosteróide deve ser interrompido até que a infecção seja adequadamente controlada.
A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos pode produzir supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófiseadrenal (HPA) com potencial de insuficiência glicocorticosteróide após a retirada do tratamento. Manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glucosúria também podem ser produzidas em alguns pacientes pela absorção sistêmica de corticosteróides tópicos durante o tratamento. Pacientes que aplicam um esteróide tópico a uma grande área ou áreas de superfície em oclusão devem ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo HPA.
Qualquer um dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteróides, incluindo supressão adrenal, também pode ocorrer com corticosteróides tópicos, especialmente em bebês e crianças.
Pacientes pediátricos podem ser mais suscetíveis à toxicidade sistêmica de doses equivalentes devido às razões maiores de superfície da pele e massa corporal. Como a segurança e eficácia do Propel em pacientes pediátricos com menos de 6 anos de idade não foram estabelecidas, seu uso nessa faixa etária não é recomendado.
A toxicidade local e sistêmica é comum, especialmente após o uso prolongado em grandes áreas da pele danificada, nas flexões e com oclusão de polietileno. Se usado na infância ou no rosto, a oclusão não deve ser usada. Se usado no rosto, os cursos devem ser limitados a 5 dias e a oclusão não deve ser usada. A terapia contínua a longo prazo deve ser evitada em todos os pacientes, independentemente da idade.
Os esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por vários motivos, incluindo recidivas após o desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular centralizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica devido à função de barreira prejudicada da pele. Se usado na psoríase, é importante uma supervisão cuidadosa do paciente.
Como todos os glicocorticóides tópicos potentes, evite a descontinuação repentina do tratamento. Quando o tratamento tópico a longo prazo com glicocorticóides potentes é interrompido, pode-se desenvolver um fenômeno de recuperação que assume a forma de uma dermatite com intensa vermelhidão, picada e queimação. Isso pode ser evitado pela lenta redução do tratamento, por exemplo, continue o tratamento de forma intermitente antes de interromper o tratamento.
Os glicocorticóides podem alterar a aparência de algumas lesões e dificultar o estabelecimento de um diagnóstico adequado e também podem atrasar a cicatrização.
O creme de propulsão 1mg / g contém propileno glicol que pode causar irritação na pele. O creme de propulsão 1mg / g contém álcool estearílico que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo,. dermatite de contato).
Propel 1mg / g As preparações tópicas de creme não são para uso oftalmológico, incluindo as pálpebras, devido ao risco muito raro de glaucoma simplex ou catarata subcapsular.
Perturbação visual
Perturbação visual pode ser relatada com uso sistêmico e tópico de corticosteróides. Se um paciente apresentar sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento a um oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como corioretinopatia serosa central (CSCR) que foram relatados após o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos.
Não foram demonstrados efeitos toxicológicos exclusivos da exposição ao furoato de mometasona. Todos os efeitos observados são típicos dessa classe de compostos e estão relacionados a efeitos farmacológicos exagerados dos glicocorticóides.
Estudos pré-clínicos demonstram que o furoato de mometasona é desprovido de atividade androgênica, antiandrogênica, estrogênica ou antiestrogênica, mas, como outros glicocorticóides, exibe alguma atividade antuterotrófica e atrasa a abertura vaginal em modelos animais em altas doses orais de 56 mg / kg / dia e 280 mg / kg / dia.
Como outros glicocorticóides, o furoato de mometasona mostrou um potencial clastogênico in vitro em altas concentrações. No entanto, não se pode esperar efeitos mutagênicos em doses terapeuticamente relevantes.
Em estudos de função reprodutiva, o furoato subcutâneo de mometasona, com 15 microgramas / kg de gestação prolongada e trabalho prolongado e difícil, ocorreu com uma redução na sobrevida da prole e no peso corporal ou ganho de peso corporal. Não houve efeito na fertilidade.
Como outros glicocorticóides, o furoato de mometasona é um teratogênio em roedores e coelhos. Os efeitos observados foram hérnia umbilical em ratos, fenda palatina em camundongos e agênese da vesícula biliar, hérnia umbilical e patas dianteiras flexionadas em coelhos. Houve também reduções nos ganhos de peso corporal materno, efeitos no crescimento fetal (menor peso corporal fetal e / ou ossificação tardia) em ratos, coelhos e camundongos e redução da sobrevida dos filhotes em camundongos.
O potencial de carcinogenicidade do furoato de mometasona inalado (aerossol com propulsor e surfactante de CFC) em concentrações de 0,25 a 2,0 microgramas / l foi investigado em estudos de 24 meses em camundongos e ratos. Foram observados efeitos típicos relacionados ao glicocorticóide, incluindo várias lesões não neoplásicas. Nenhuma relação dose-resposta estatisticamente significativa foi detectada para qualquer um dos tipos de tumores.