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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
O exame físico antes do tratamento deve conter uma referência especial ao tórax e aos órgãos pélvicos, bem como uma mancha de papanicolaou.
Uso cuidadoso na insuficiência hepática grave.
Sangramentos inovadores, como sangramento vaginal irregular, não devem levar em consideração as causas funcionais. Medidas de diagnóstico apropriadas devem ser tomadas para sangramento vaginal não diagnosticado.
Crinon não é indicado no caso de um aborto. O tratamento deve ser interrompido no caso de um aborto perdido.
O médico deve estar ciente das manifestações precoces dos distúrbios trombóticos (tromboflebite, distúrbio cerebrovascular, embolia pulmonar e trombose retiniana). Se algum desses sintomas aparecer ou for suspeito, o medicamento deve ser interrompido imediatamente. Pacientes com fatores de risco para distúrbios trombóticos devem ser cuidadosamente monitorados.
Embora o risco de tromboembolismo tenha sido associado a estrógenos, uma conexão com gestagens permanece questionável. Portanto, o tratamento com crinon pode aumentar ainda mais o risco em mulheres com fatores de risco geralmente aceitos para eventos tromboembólicos, como histórico pessoal ou familiar. Para essas mulheres, os benefícios da administração de crinon devem ser ponderados em relação aos riscos. No entanto, deve-se notar que a própria gravidez representa um risco aumentado de eventos tromboembólicos.
Como os progestogênios podem causar algum nível de retenção de líquidos, condições que podem ser afetadas por esse fator (por exemplo,. epilepsia, enxaquecas, asma, disfunção cardíaca ou renal) requerem observação cuidadosa.
Pacientes com histórico de depressão devem ser cuidadosamente monitorados e o medicamento descontinuado se a depressão reaparecer seriamente.
Foi observada uma diminuição na tolerância à glicose em um pequeno número de pacientes com preparações combinadas com estrogênio-gestágeno. O mecanismo dessa diminuição não é conhecido. Por esse motivo, os diabéticos devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento com Gestagen.
O ácido sórbico auxiliar pode causar reações cutâneas locais (por exemplo,. dermatite de contato) ou irritação vaginal.
Advertências:
- Para tratar os sintomas pós-menopausa, a TRH deve ser iniciada apenas para sintomas que afetam a qualidade de vida. Em todos os casos, os riscos e benefícios devem ser cuidadosamente avaliados pelo menos anualmente e a TRH deve continuar apenas enquanto os benefícios superarem os riscos.
- A evidência dos riscos associados à TRH no tratamento da menopausa prematura é limitada. No entanto, devido ao baixo risco absoluto entre as mulheres mais jovens, o equilíbrio entre benefícios e riscos pode ser mais favorável para essas mulheres do que para as mulheres mais velhas.
As cápsulas de Progestogel 100 mg não são adequadas para :
- no tratamento de trabalho prematuro ou
- como contraceptivo.
Precauções
exame médico / pós-tratamento
Antes de iniciar ou restaurar a TRH, um histórico médico pessoal e familiar completo deve ser feito. O exame físico (incluindo pelve e tórax) deve ser baseado nisso e nas contra-indicações e avisos de uso. Exames regulares são recomendados durante o tratamento, cuja frequência e tipo são adaptados à respectiva mulher. As mulheres devem ser informadas das alterações nos seios que devem ser relatadas ao seu médico ou enfermeiro (consulte "Câncer de mama" abaixo). Exames, incluindo ferramentas de imagem apropriadas por exemplo. A mamografia deve ser feita de acordo com as práticas de triagem atualmente reconhecidas, adaptadas às necessidades clínicas do indivíduo.
Condições que precisam ser monitoradas
Se existir uma das seguintes condições, ocorreu de antemão e / ou foi agravada durante a gravidez ou tratamento hormonal anterior, o paciente deve ser monitorado de perto. Deve-se ter em mente que essas condições podem se repetir ou piorar durante o tratamento com cápsulas de progestogênio 100 mg, em particular :
- Leiomyoma (miooma uterino) ou endometriose
- Fatores de risco para distúrbios tromboembólicos (veja abaixo)
- fatores de risco para tumores dependentes de estrogênio por exemplo. Herança 1. Graus em câncer de mama
- pressão alta
- doenças hepáticas (por exemplo. liveradenom)
- Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular
- colelitíase
- enxaquecas ou dores de cabeça (grave)
- Lúpus eritematoso sistêmico.
- Uma história de hiperplasia endometrial (veja abaixo)
epilepsia
- asma
- otosclerose
- retenção de líquidos (Por exemplo Doença cardíaca, doença renal).
- depressão
- sensibilidade à luz
Razões para a retirada imediata da terapia
A terapia deve ser descontinuada se uma contra-indicação for descoberta e nas seguintes situações :
- icterícia ou agravamento da função hepática
- Aumento significativo da pressão arterial
- Novo começo de enxaqueca
- Perda de visão súbita ou gradual, parcial ou completa
- exoftalmia ou diplopia
- edema papilar
- Lesões vasculares da retina
Hiperplasia endometrial e carcinoma
Em mulheres com útero intacto, o risco de hiperplasia e carcinoma endometrial aumenta se os estrógenos forem administrados isoladamente por um longo período de tempo. O aumento relatado no risco de carcinoma endometrial apenas em usuários de estrogênio varia entre 2 e 12 vezes maior que em não usuários, dependendo da duração do tratamento e da dose de estrogênio. Após a conclusão do tratamento, o risco pode permanecer aumentado por pelo menos 10 anos.
A adição de progesterona por pelo menos 12 dias por mês / ciclo de 28 dias ou terapia combinada contínua de estrogênio-gestágeno em mulheres não histerectomizadas evita o risco excessivo associado a uma TRH de estrogênio único
Sangramentos e manchas podem ocorrer durante os primeiros meses de tratamento. Se o fluxo sanguíneo persistir, uma dose mais baixa de progestogênio pode ser considerada por 25 dias por ciclo.
Se ocorrerem sangramentos ou manchas inovadoras após algum tempo após o tratamento ou continuarem após o término do tratamento, o motivo pelo qual uma biópsia endometrial pode incluir deve ser examinado para descartar a malignidade endometrial.
Câncer de mama
Evidências gerais sugerem um risco aumentado de câncer de mama em mulheres que tomam estrogênio-gestágeno combinado e possivelmente apenas estrogênio-TRH, o que depende do período de tempo em que a TRH é tomada.
Terapia combinada de estrogênio-gestágeno
- O estudo randomizado controlado por placebo (Estudo da Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI) e estudos epidemiológicos são consistentes na determinação de um risco aumentado de câncer de mama em mulheres que tomam estrogênio-gestágeno combinado para TRH, que se torna aparente após cerca de 3 anos.
O risco excessivo é evidente dentro de alguns anos após o uso, mas retorna à linha de base dentro de alguns (máximo de cinco) anos após a interrupção do tratamento.
A TRH, especialmente o tratamento combinado estrogênio-gestágeno, aumenta a densidade de imagens mamográficas que podem afetar a detecção radiológica do câncer de mama.
Câncer de ovário
O câncer de ovário é muito mais raro que o câncer de mama. O uso a longo prazo (pelo menos 5 a 10 anos) de produtos de hrt com estrogênio só foi associado a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário. Alguns estudos, incluindo o estudo WHI, sugerem que o uso a longo prazo de calor combinado pode representar um risco semelhante ou ligeiramente menor.
Tromboembolismo venoso
A TRH é de 1,3 a 3 vezes o risco de tromboembolismo venoso (TEV) dh Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar. É mais provável que esse evento ocorra no primeiro ano da TRH do que posteriormente.
Pacientes com condições trombofílicas conhecidas têm um risco aumentado de TEV e TRH podem contribuir para esse risco. A TRH é, portanto, contra-indicada nesses pacientes.
Os fatores de risco geralmente reconhecidos para TEV são consumo de estrogênio, idade, operações principais, imobilização mais longa, obesidade (IMC> 30 kg / m2), gravidez / leito semanal, lúpus eritematoso sistêmico (LES) e câncer. Não há consenso sobre o possível papel das varizes no TEV .
Como em todos os pacientes no pós-operatório, medidas profiláticas devem ser consideradas para prevenir o TEV após a operação. Se houver uma imobilização mais longa após uma operação eletiva, recomenda-se que a TRH seja interrompida 4 a 6 semanas antes. O tratamento só deve ser retomado quando a mulher estiver totalmente mobilizada.
Para mulheres sem histórico pessoal de TEV, mas com um primeiro grau relacionado à trombose em meninos, a triagem pode ser oferecida após conselhos cuidadosos sobre suas limitações (apenas parte dos defeitos trombofílicos é identificada pela triagem).
Se um trombofílico for considerado defeituoso, que se separa da trombose nos membros da família ou se estiver com defeito "sério" (Por exemplo, antitrombina, proteína S ou deficiência de proteína C ou uma combinação de defeitos), a TRH é contra-indicada.
As mulheres que já estão recebendo tratamento anticoagulante crônico devem tirar proveito disso e considerar cuidadosamente o risco de usar a TRH
Se o TEV se desenvolver após o início da terapia, o medicamento deve ser descontinuado. Os pacientes devem ser solicitados a entrar em contato com seu médico imediatamente se souberem de um potencial sintoma tromboembólico (Por exemplo inchaço doloroso da perna, dor repentina no peito, dispnéia).
doença arterial coronariana (CAD)
Não há evidências de ensaios clínicos randomizados para proteger contra infarto do miocárdio em mulheres com ou sem CAD que receberam estrogênio-gestágeno ou estrogênio-TRH combinados
Terapia combinada de estrogênio-gestágeno
- O risco relativo de CAD durante o uso da TRH combinada de estrogênio + progestogênio é ligeiramente aumentado. Como o risco inicial absoluto de CAD depende muito da idade, o número de casos adicionais de CAD devido ao estrogênio + gestos em mulheres saudáveis perto da menopausa é muito baixo, mas aumenta com a idade.
AVC isquêmico
A terapia combinada de estrogênio-gestágeno e estrogênio está associada a um aumento de até 1,5 vezes no risco de acidente vascular cerebral isquêmico. O risco relativo não muda com a idade ou o tempo desde a menopausa. No entanto, como o risco inicial de um derrame é fortemente relacionado à idade, o risco geral de um derrame em mulheres que usam TRH aumenta com a idade.
Outras condições
O uso da TRH não melhora a função cognitiva. Há alguma evidência de um risco aumentado de provável demência em mulheres após o dia 65.
Grupo farmacoterapêutico: hormônios sexuais, código ATC: G03DA04
a informação farmacológica do produto é a do progestogênio que ocorre naturalmente com a indução de um endométrio secreto completo.
Grupo farmacoterapêutico (código ATC: G03DA): Gestagene
Mecanismo de ação
A progesterona é um progestogênio natural, o principal hormônio do corpo lúteo e da placenta. Atua no endométrio convertendo a fase proliferativa na fase secretor. As cápsulas de Progestogel 100mg têm todas as propriedades da progesterona endógena com a indução de um endométrio secreto completo e, em particular, gestagens, anti-estrogênios, efeitos levemente ANTIANDROGÊNIO e antialdosterona.
Eficácia e segurança clínicas
Como os estrogênios promovem o crescimento endometrial, os estrógenos não doseados aumentam o risco de hiperplasia endometrial e câncer. A adição de progesterona reduz significativamente o risco induzido por estrogênio de hiperplasia endometrial em mulheres não histerectomizadas.
o gel vaginal de progestogênio é baseado em um sistema de administração policarbofílico que adere à mucosa vaginal e permite uma liberação prolongada de progestogênio por pelo menos três dias.
Absorção
A progesterona micronizada é absorvida pelo trato digestivo. Estudos farmacocinéticos realizados em voluntários saudáveis mostraram que, após administração oral de 2 cápsulas (200 mg), os níveis plasmáticos de progesterona no CMAX aumentaram de 13,8 ng / ml +/- 2,9 ng / ml 2,2 + / - 1,4 horas. A meia-vida de eliminação observada foi de 16,8 +/- 2,3 horas.
Distribuição
96% -99% ligados a proteínas séricas, principalmente albumina sérica (50% -54%) e transkortina (43% -48%).
Eliminação
A excreção urinária é observada em 95% na forma de metabólitos glicuroconjugados, principalmente 3 Î2, 5 Î2-pregnanediol (pregnanediol).
Biotransformação
A progesterona é principalmente metabolizada pelo fígado. Os principais metabolitos plasmáticos são 20 Î ± hidroxi-∠† 4 Î ± - prenolona e 5 Î ± - di-hidroprogesterona. Alguns metabólitos da progesterona são excretados na bílis e podem ser desconjugados por redução, desidroxilação e epimerização e metabolizados ainda mais no intestino. Os principais metabólitos plasmáticos e urinários são semelhantes aos encontrados durante a secreção fisiológica do corpo lúteo.
Linearidade / não linearidade
A farmacocinética da progesterona micronizada é independente da dose administrada. Embora houvesse algumas variações entre os indivíduos, as mesmas propriedades farmacocinéticas individuais foram mantidas ao longo de vários meses, o que permitiu um ajuste individual adequado da farmacologia e indicou reações previsíveis ao medicamento.
Pessoas mais velhas
Como descrito acima
em coelhos, a crinona era irritante para os olhos da classe IV (efeitos mínimos em menos de 24 horas), mas não irritante para a pele.
irritação vaginal moderada foi encontrada em coelhos após 2,0 ml / dia de gel a 8% por 5 dias.
Dados não clínicos não mostraram risco específico para o ser humano, com base em estudos convencionais sobre farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogênico, toxicidade para reprodução e desenvolvimento.
However, we will provide data for each active ingredient