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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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PAINDELAR® (Hydrocortison probutate) creme, 0,1% é indicado para alívio da inflamação e manifestações com coceira de dermatoses responsivas a corticosteróides em pacientes com 18 anos de idade ou mais.
Mordida de insetos e reações de picada
Agente anti-inflamatório.
Proctozon-HC é indicado para todas as condições em que é necessário um efeito corticosteróide rápido e intensivo, como:
1. Distúrbios endócrinos
Insuficiência adrenal primária ou secundária
2nd. Doenças do colágeno
Lúpus eritematoso sistêmico
3o. Doenças dermatológicas
Eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson)
4o. Condições alérgicas
Asma brônquica, reações anafiláticas
5). Distúrbios gastrointestinais
Colite ulcerosa, doença de Crohn
6. Doenças respiratórias
Aspiração do conteúdo do estômago
7). Emergências médicas
Proctozon-HC é indicado no tratamento de choque após insuficiência ou choque adrenal, que não responde à terapia convencional se houver insuficiência adrenal.
Tratamento da insuficiência adrenal em adultos.
Colite ulcerosa, proctosigmodite e proctite granular.
Os comprimidos de Proctozon-HC são indicados nas seguintes condições.
Distúrbios endócrinos
Insuficiência adrenal primária ou secundária (hidrocortisona ou cortisona é a primeira escolha; análogos sintéticos podem ser usados em conjunto com mineralocorticóides; a suplementação de mineralocorticóides é de particular importância na infância)
Hiperplasia adrenal congênita
tireoidite não supurativa
Hipercalcemia associada ao câncer
Distúrbios reumáticos
Como terapia adicional para administração a curto prazo (para informar o paciente sobre um episódio agudo ou exacerbação) em:
Artrite por psoríase
Artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (os casos selecionados podem exigir terapia de manutenção com doses baixas)
Espondilite anquilosante
Bursite aguda e subaguda
Tenossinovite aguda e inespecífica
Artrite aguda por gota
Artrose pós-traumática
Sinovite de osteoartrite
Epicondilite
Doenças do colágeno
Durante uma exacerbação ou como terapia de manutenção em casos selecionados de:
Lúpus eritematoso sistêmico
Dermatomiosite sistêmica (polimiosite)
Cardite reumática aguda
Doenças dermatológicas
Pemphigus
Dermatite bolhosa herpetiformis
Eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson)
Dermatite esfoliativa
Fungoides da micose
Psoríase grave
Dermatite seborréica grave
Condições alérgicas
Controle de condições alérgicas graves ou incapazes que sejam insolúveis para testes adequados com tratamento convencional :
Rinite alérgica sazonal ou perene
Doença sérica
Asma brônquica
Dermatite de contato
Dermatite atópica
Reações de hipersensibilidade a medicamentos
Doenças oculares
Processos alérgicos e inflamatórios agudos e crônicos graves que afetam o olho e seus anexos, como:
Conjuntivite alérgica
Queratite
Úlceras corneanas alérgicas <br /> herpes zoster oftalmicus
Irite e iridociclite
Coriorretinite
Inflamação do segmento frontal
Uveíte difusa posterior e coroidite <br /> neurite óptica
Oftalmia simpática
Doenças respiratórias
Sarcoidose sintomática
A síndrome de Loeffler não pode ser controlada de nenhuma outra maneira
Beriliose
Tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada quando usada concomitantemente com quimioterapia antituberculosa adequada
Pneumonite por aspiração
Distúrbios hematológicos
Púrpura trombocitopênica idiopática em adultos
Trombocitopenia secundária em adultos
Anemia hemolítica adquirida (automática -)
Eritroblastopenia (anemia de leucócitos)
Anemia hipoplásica congênita (eritróide)
Doenças neoplásicas
Para o tratamento paliativo de:
Leucemia e linfoma adultos
Leucemia aguda na infância
Condições edematosas
Induzir diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica sem uremia do tipo idiopático ou devido ao lúpus eritematoso.
Distúrbios gastrointestinais
Tratar o paciente durante um período crítico da doença em :
Colite ulcerosa
Enterite regional
Sistema nervoso
Exacerbações agudas de esclerose múltipla
Diversos
Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóideo ou bloqueio ameaçador quando usada ao mesmo tempo com quimioterapia antitubercular apropriada
Tricinose com envolvimento neurológico ou miocárdico
Dependendo da doença grave, aplique um PANDELFILM fino na área afetada uma ou duas vezes por dia. Massageie suavemente até que o medicamento desapareça.
curativos oclusivos podem ser usados para tratar lesões refratárias da psoríase e outras dermatoses profundas, como neurodermatite localizada (liche simplex chronicus).
Pare o PANDEL quando o controle for alcançado. Se nenhuma melhora for encontrada dentro de duas semanas, pode ser necessária uma reavaliação do diagnóstico.
Não use PANDEL com associações oclusivas, a menos que o médico indique isso. Não aplique PANDEL na área da fralda, pois as fraldas ou as calças de plástico podem ser usadas como ataduras exclusivas.
Para administração tópica.
Aplique uma ou duas vezes ao dia em uma pequena área por no máximo 2-3 dias. Não use durante a gravidez sem orientação médica ou em crianças menores de 10 anos de idade.
O Proctozon-HC pode ser administrado por injeção intravenosa, infusão intravenosa ou injeção intramuscular, sendo o método preferido para a primeira emergência a injeção intravenosa. Após o período inicial de emergência, deve-se considerar o uso de uma preparação injetável de ação mais longa ou de uma preparação oral.
A dosagem geralmente varia de 100 mg a 500 mg, dependendo da doença grave, que é administrada por injeção intravenosa durante um período de um a dez minutos. Esta dose pode ser repetida em intervalos de 2, 4 ou 6 horas, conforme indicado pela resposta e pela condição clínica do paciente.
Em geral, a terapia com corticosteróides em altas doses só deve continuar até que a condição do paciente se estabilize - geralmente não mais que 48 a 72 horas. Se a terapia com hidrocortisona precisar continuar por 48 a 72 horas, pode ocorrer hipernatremia, portanto, pode ser preferível substituir o proctozone HC por um corticosteróide como o succinato de metilprednisolona sódica se houver pouca ou nenhuma retenção de sódio. Embora os efeitos colaterais associados a uma dose alta, a terapia com corticóides a curto prazo sejam raros, podem ocorrer úlceras estomacais. A terapia com antiácidos profiláticos pode ser indicada.
Pacientes expostos ao estresse grave após terapia com corticóides devem ser monitorados de perto quanto a sinais e sintomas de insuficiência adrenal.
A terapia com corticosteróides é um suplemento e não um substituto para a terapia convencional.
Efeitos aumentados e doses reduzidas podem ser considerados em pacientes com doença hepática.
Pacientes idosos : O Proctozon-HC é usado principalmente para condições agudas de curto prazo. Não há informações que sugiram que a alteração da dose em idosos seja justificada. No entanto, o tratamento de idosos deve ser planejado levando em consideração as conseqüências mais graves dos efeitos colaterais frequentes dos corticosteróides na velhice, e é necessário um monitoramento clínico rigoroso.
População pediátrica : embora a dose para bebês e crianças possa ser reduzida, ela depende mais da condição e resposta graves do paciente do que da idade ou do peso corporal, mas não deve ser inferior a 25 mg por dia.
Fabricação de soluções: Para injeção intravenosa ou intramuscular, prepare a solução assepticamente, não adicionando mais de 2 ml de água estéril para injectáveis ao conteúdo de um frasco para injetáveis de Proctozon-HC 100 mg, agitando e retirando para utilização.
Prepare a solução para infusão intravenosa primeiro, não adicionando mais de 2 ml de água estéril ao frasco para injetáveis para injectáveis; esta solução pode então ser de 100 ml a 1000 ml (mas não inferior a 100 ml) de 5% de dextrose na água (ou solução salina isotônica ou dextrose a 5% em solução salina isotônica, se o paciente não tiver restrição de sódio) ser dado.
Se a reconstituição estiver correta, o pH da solução está entre 7,0 e 8,0.
Posologia
Proctozon-HC é administrado como terapia de manutenção. As doses de reposição oral devem ser individualizadas de acordo com a resposta clínica. Uma dose de manutenção usual é de 20 a 30 mg por dia, uma vez por dia pela manhã. Uma dose mais baixa pode ser suficiente em pacientes com uma produção endógena restante de cortisol. 40 mg é a dose de manutenção mais alta.. A menor dose de manutenção possível deve ser usada. Nas situações em que o corpo é exposto a estresse físico e / ou mental excessivo, os pacientes podem precisar substituir os comprimidos de hidrocortisona de liberação imediata, especialmente à tarde / noite, consulte também a seção "Uso para doenças intercorrentes", que inclui outras opções para aumentar temporariamente a dose de hidrocortisona, pode ser descrito.
Mude do tratamento convencional com glicocorticóide oral para Proctozon-HC
Se os pacientes forem trocados da terapia de reposição oral convencional de hidrocortisona administrada ao Proctozon-HC três vezes ao dia, uma dose diária total idêntica pode ser administrada. Devido à menor biodisponibilidade da dose diária de Proctozon-HC em comparação com os comprimidos convencionais de hidrocortisona, que são administrados três vezes ao dia, a resposta clínica deve ser monitorada e pode ser necessário um ajuste adicional da dose. A mudança de pacientes com comprimidos de hidrocortisona administrados duas vezes ao dia, acetato de cortisona ou glicocorticóides sintéticos para proctozona HC não foi estudada, mas nesses casos é recomendável mudar para uma dose diária equivalente de hidrocortisona de proctozona HC.
Uso em doenças intercorrentes
No caso de doenças intercorrentes, deve haver um alto nível de conscientização sobre o risco de insuficiência adrenal aguda.
Em situações graves, é necessário um aumento da dose imediatamente e a administração oral de hidrocortisona deve ser substituída por tratamento parenteral, de preferência intravenoso.
Em situações menos difíceis, nas quais não é necessária administração intravenosa de hidrocortisona, p. Infecções de baixo grau, Febre de qualquer etiologia e situações estressantes, como pequenas cirurgias, a dose diária normal de substituição oral deve ser temporariamente aumentada; a dose diária total deve ser aumentada, administrando a dose de manutenção duas ou três vezes ao dia em intervalos de 8 ± 2 horas (Aumento no número de administradores, Não aumente a dose da manhã). Assim que o episódio da doença intercorrente terminar, os pacientes poderão retornar à dose normal de manutenção.
Populações especiais
Mais velho
Compromisso renal
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.
disfunção hepática
Não é necessário ajuste da dose para compromisso hepático leve a moderado.
População pediátrica
A segurança e eficácia do Proctozon-HC em crianças / adolescentes com menos de 18 anos ainda não foram comprovadas. Não há dados disponíveis.
Método de aplicação
Os pacientes devem ser instruídos a tomar Proctozon-HC por via oral com um copo de água ao acordar pelo menos 30 minutos antes de comer, de preferência na posição vertical e entre as 6 da manhã. e 8 da manhã. Deve ser engolido inteiro; Os comprimidos não devem ser divididos, mastigados ou esmagados. Se for necessária mais de uma dose diária, a dose da manhã deve ser administrada conforme as instruções, doses adicionais administradas mais tarde durante o dia podem ser administradas com ou sem alimentos.
todas as faixas etárias :
um aplicador é introduzido no reto uma ou duas vezes por dia durante duas a três semanas e depois a cada dois dias.
A dose inicial de comprimidos de Proctozon HC pode variar entre 20 mg e 240 mg de hidrocortisona por dia, dependendo da condição específica tratada. Doses mais baixas são geralmente suficientes em situações de menor gravidade, enquanto doses iniciais mais altas podem ser necessárias em pacientes selecionados. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada até que seja encontrada uma resposta satisfatória. Se não houver resposta clínica satisfatória após um período de tempo razoável, o Proctozon-HC deve ser interrompido e o paciente deve ser transferido para outra terapia adequada. DEVE SER OPERADO, QUE OS REQUISITOS DE DOSAGEM SÃO VARIÁVEIS E DEVEM SER INDIVIDUALIZADOS COM BASE NO DOENÇAS TRATADAS E NA REAÇÃO DO PACIENTE. Após uma resposta favorável ter sido determinada, a dose de manutenção correta deve ser determinada, reduzindo a dose inicial do medicamento em pequenos decretos em intervalos de tempo apropriados, até que a dose mais baixa seja atingida, que mantém uma resposta clínica apropriada. Deve-se notar que é necessário monitoramento constante da dosagem de medicamentos. Nas situações, onde ajustes de dose podem ser necessários, são alterações no estado clínico como resultado de remissões ou exacerbações no processo da doença, a resposta individual do paciente ao medicamento e o impacto da exposição do paciente a situações estressantes, que não estão diretamente relacionados à doença tratada; nesta última situação, pode ser necessário, aumentar a dose de Proctozon-HC por um período de tempo, isso está de acordo com a condição do paciente.. Se o medicamento for interrompido após terapia prolongada, recomenda-se interrompê-lo gradualmente e não abruptamente.
Esclerose múltipla
No tratamento de exacerbações agudas de esclerose múltipla, as doses diárias de 200 mg de prednisolona por uma semana, seguidas de 80 mg em dias alternados por 1 mês, demonstraram ser eficazes (20 mg de hidrocortisona corresponde a 5 mg de prednisolona).
Nenhum conhecido.
o efeito dos corticosteróides na capacidade de dirigir ou usar máquinas não foi avaliado sistematicamente. Efeitos adversos como síncope, tontura e cãibras são possíveis após o tratamento com corticosteróides. Se afetados, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas.
O Proctozon-HC tem pouca influência na capacidade de dirigir e usar máquinas. Fadiga e episódios de tontura a curto prazo foram relatados.
A insuficiência adrenal não tratada e mal substituída pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Nenhum conhecido.
Nenhuma informação
É provável que não sejam necessárias precauções ou antídotos especiais.
Não há síndrome clínica de sobredosagem aguda com corticosteróides. A hidrocortisona é dialisável. No caso de sobredosagem, nenhum antídoto específico está disponível; o tratamento é solidário e sintomático.
Os relatórios de toxicidade aguda e / ou morte após overdose de hidrocortisona são raros. Nenhum antídoto está disponível. Os sintomas podem variar de excitação / excitação a mania ou psicose. Os sinais são pressão alta, aumento dos níveis plasmáticos de glicose e hipocalemia. É improvável que o tratamento seja indicado para reações de envenenamento crônico, a menos que o paciente tenha uma condição que o torne incomumente suscetível a efeitos colaterais da hidrocortisona. Nesse caso, o tratamento sintomático deve ser iniciado, se necessário.
Não aplicável.
Nenhuma informação disponível.
não há dados de segurança pré-clínicos relevantes para o consumidor.
Carcinogênese:
A hidrocortisona não aumentou a incidência de tumores em ratos machos e fêmeas durante um estudo de carcinogenicidade de 2 anos.
Mutagênese:
Os corticosteróides, uma classe de hormônios esteróides que contêm hidrocortisona, são consistentemente negativos no teste de mutagenicidade bacteriana. A hidrocortisona e a dexametasona induziram aberrações cromossômicas em linfócitos humanos in vitro e em camundongos in vivo. No entanto, a relevância biológica desses resultados não é clara, uma vez que a hidrocortisona não aumentou a incidência de tumores em ratos machos e fêmeas durante um estudo de carcinogenicidade de dois anos. A fludrocortisona (9 ± - fluoro-hidrocortisona, estruturalmente semelhante à hidrocortisona) foi negativa no teste de aberração cromossômica de linfócitos humanos.
Toxicidade reprodutiva :
Demonstrou-se que os corticosteróides reduzem a fertilidade quando administrados a ratos. Ratos machos receberam corticosterona em doses de 0, 10 e 25 mg / kg / dia por injeção subcutânea uma vez ao dia por 6 semanas e emparelhados com mulheres não tratadas. A dose alta foi reduzida para 20 mg / kg / dia após dia 15. Foram observados bujões de copolulação diminuídos, que podem ter sido secundários a um peso de acessório reduzido. O número de implantes e fetos vivos foi reduzido. Os corticosteróides demonstraram ser teratogênicos em muitas espécies quando administrados em doses que correspondem à dose humana. Estudos de reprodução animal mostraram que os glicocorticóides aumentam a frequência de malformações (cruva de goma, malformações esqueléticas), letalidade embrião-fetal (e)., Aumento de reabsorções) e atraso no crescimento intra-uterino. A fenda palatina foi observada com hidrocortisona quando administrada a camundongos e hamsters grávidas durante a organogênese
Estudos em animais demonstraram que a exposição pré-natal a doses muito altas de glicocorticóides pode causar malformações (cruva da gengiva, malformações esqueléticas). Estudos em animais também demonstraram que a exposição pré-natal a altas doses de glicocorticóides (mas inferiores a doses teratogênicas) está associada a um risco aumentado de atraso no crescimento intra-uterino, doenças cardiovasculares na idade adulta e alterações permanentes na densidade do receptor glicocorticóide, vendas e comportamento de neurotransmissores podem ser.
"Nenhum" especificado.
"Nenhum.
Não há requisitos especiais.
Qualquer medicamento ou resíduo não utilizado deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.
VEJA a lista de preços.
1 agite o recipiente vigorosamente antes de cada uso.
2 aplicadores preenchem de tal maneira que a espuma preenche aproximadamente 1⁄4 do corpo do aplicador. Tudo o que você precisa é pressionar uma pressão curta.
3 Aguarde a espuma não se expandir mais.
4 Repita a etapa 2 até que a espuma se expanda para alcançar a linha "Preencher". Isso geralmente leva 2-4 prensas curtas / espera.
5 Fique com uma perna em uma cadeira ou deite-se no lado esquerdo. Insira cuidadosamente a passagem traseira e pressione o êmbolo completamente no aplicador.
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