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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Hipersensibilidade conhecida aos anestésicos do tipo amida
Bloqueio cardíaco completo
Hipovolemia
O gesso também é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a outros anestésicos locais do tipo amida, p. bupivacaína, etidocaína, mepivacaína e prilocaína.
O gesso não deve ser aplicado na pele inflamada ou ferida, como lesões ativas de herpes zoster, dermatite atópica ou feridas.
O procomile deve ser administrado por pessoas com habilidades e equipamentos ressuscitados.
Instalações para ressuscitação devem estar disponíveis ao administrar anestésicos locais.
Tal como acontece com outros anestésicos locais, o Procomile deve ser utilizado com precaução em doentes com epilepsia, miastenia gravis, condução cardíaca prejudicada, insuficiência cardíaca congestiva, bradicardia ou função respiratória prejudicada, incluindo onde se sabe que os agentes interagem com o Procomile para aumentar a sua disponibilidade ou efeitos aditivos por exemplo. fenitoína ou prolongar sua eliminação, p. insuficiência renal hepática ou final, onde os metabólitos do Procomile podem se acumular ou se é provável que a dose ou local de administração produza altos níveis sanguíneos. O procomile é metabolizado no fígado e deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática.
O efeito dos anestésicos locais pode ser reduzido se a injeção for transformada em uma área inflamada ou infectada.
O procomil intramuscular pode aumentar as concentrações de creatinina fosfoquinase, o que pode interferir no diagnóstico de infarto agudo do miocárdio. O procomile demonstrou ser porfirinogênico em animais e deve ser evitado em pessoas que sofrem de porfiria.
Hipocalemia, hipóxia e distúrbio do equilíbrio ácido-base devem ser corrigidos antes do início do tratamento com Procomile intravenoso.
Certos procedimentos anestésicos locais podem estar associados a reações adversas graves, independentemente do medicamento anestésico local usado, p.:
- Os blocos nervosos centrais podem causar depressão cardiovascular, especialmente na presença de hipovolemia, e, portanto, a anestesia peridural deve ser usada com cautela em pacientes com função cardiovascular comprometida.
- As injeções de retrobulbar raramente podem atingir o espaço subaracnóideo craniano, causando reações graves / graves, incluindo colapso cardiovascular, apneia, convulsões e cegueira temporária.
- Injeções retrô e peribulbar de anestésicos locais apresentam baixo risco de disfunção muscular ocular persistente. As causas primárias incluem trauma e / ou efeitos tóxicos locais nos músculos e / ou nervos.
A gravidade de tais reações teciduais está relacionada ao grau de trauma, à concentração do anestésico local e à duração da exposição do tecido ao anestésico local. Por esse motivo, como em todos os anestésicos locais, deve ser usada a menor concentração efetiva e dose de anestésico local.
- Injeções nas regiões da cabeça e pescoço podem ser inadvertidamente transformadas em artéria, causando sintomas cerebrais mesmo em doses baixas.
- O bloqueio paracervical às vezes pode causar bradicardia / taquicardia fetal, e é necessário um monitoramento cuidadoso da freqüência cardíaca fetal.
A anestesia epidural pode levar a hipotensão e bradicardia. Esse risco pode ser reduzido pré-carregando a circulação com soluções cristalóides ou coloidais. A hipotensão deve ser tratada imediatamente
A injeção de procomil não é recomendada para uso em neonatos. A concentração sérica ideal de procomila necessária para evitar toxicidade, como convulsões e arritmias cardíacas, nessa faixa etária não é conhecida.
Cada 5 ml de solução injetável Procomile a 1% p / v contém aproximadamente 13,57 mg (0,59 mmol) de sódio.
Cada 10 ml de Procomile 1% p / v solução injetável contém aproximadamente 27,14 mg (1,18 mmol) de sódio.
O gesso não deve ser aplicado nas mucosas. O contato visual com o gesso deve ser evitado.
O gesso contém propileno glicol (E1520) que pode causar irritação na pele. Ele também contém para-hidroxibenzoato de metila (E218) e para-hidroxibenzoato de propila (E216), que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
O gesso deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave.
Um dos metabólitos da lidocaína, 2,6 xilidina, demonstrou ser genotóxico e carcinogênico em ratos. Os metabólitos secundários demonstraram ser mutagênicos. O significado clínico desse achado é desconhecido. Consequentemente, o tratamento a longo prazo com Procomil só se justifica se houver um benefício terapêutico para o paciente.
Onde a anestesia ambulatorial afeta áreas do corpo envolvidas na condução ou operação de máquinas, os pacientes devem ser aconselhados a evitar essas atividades até que a função normal seja totalmente restaurada. Onde ocorre um bloqueio principal do nervo motor, p. Plexo braquial, peridural, bloqueio espinhal. Onde houver perda de sensação resultante do bloqueio nervoso para áreas de coordenação ou equilíbrio muscular. O conselho é que, para anestesia geral, drogas sedativas / hipnóticas são frequentemente usadas durante o bloqueio nervoso.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e usar máquinas. Um efeito sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas é improvável porque a absorção sistêmica é mínima
Sintomas de toxicidade sistêmica aguda
A toxicidade do sistema nervoso central apresenta sintomas de gravidade crescente. Os pacientes podem apresentar inicialmente parestesia circunoral, dormência da língua, tontura, hiperacusia e zumbido. Distúrbios visuais e tremores musculares ou contração muscular são mais graves e precedem o início de convulsões generalizadas. Esses sinais não devem ser confundidos com comportamento neurótico. Inconsciência e convulsões do grande mal podem ocorrer, que podem durar de alguns segundos a vários minutos. Hipóxia e hipercapnia ocorrem rapidamente após convulsões devido ao aumento da atividade muscular, juntamente com a interferência na respiração normal e na perda das vias aéreas. Em casos graves, apneia pode ocorrer. A acidose aumenta os efeitos tóxicos dos anestésicos locais.
Efeitos no sistema cardiovascular podem ser observados em casos graves. Hipotensão, bradicardia, arritmia e parada cardíaca podem ocorrer como resultado de altas concentrações sistêmicas, com resultado potencialmente fatal.
A recuperação ocorre como conseqüência da redistribuição do medicamento anestésico local do sistema nervoso central e do metabolismo e pode ser rápida, a menos que grandes quantidades do medicamento tenham sido injetadas.
Tratamento de toxicidade aguda
Se aparecerem sinais de toxicidade sistêmica aguda, a injeção do anestésico deve ser interrompida imediatamente.
O tratamento será necessário se ocorrerem convulsões e depressão do SNC. Os objetivos do tratamento são manter a oxigenação, interromper as convulsões e apoiar a circulação. Uma via aérea patente deve ser estabelecida e o oxigênio deve ser administrado, juntamente com a ventilação assistida (máscara e bolsa), se necessário. A circulação deve ser mantida com infusões de plasma ou fluidos intravenosos. Onde for necessário um tratamento de suporte adicional à depressão circulatória, o uso de um agente vasopressor pode ser considerado, embora isso envolva um risco de excitação do SNC. As convulsões podem ser controladas pela administração intravenosa de Diazepam ou Thiopentone Sodium, tendo em mente que os medicamentos anticonvulsivantes também podem deprimir a respiração e a circulação. Convulsões prolongadas podem comprometer a ventilação e a oxigenação do paciente e a intubação endotraqueal precoce deve ser considerada. Se ocorrer parada cardíaca, devem ser instituídos procedimentos padrão de ressuscitação cardiopulmonar. A oxigenação e ventilação ideais contínuas e o suporte circulatório, bem como o tratamento da acidose, são de vital importância.
A diálise é de valor insignificante no tratamento de superdosagem aguda com Procomile.
A sobredosagem com o gesso é improvável, mas não se pode excluir que o uso inadequado, como o uso de um número maior de gesso ao mesmo tempo, com período de aplicação prolongado ou o uso do gesso na pele quebrada, possa resultar em concentrações plasmáticas mais altas do que o normal. Possíveis sinais de toxicidade sistêmica serão de natureza semelhante aos observados após a administração de lidocaína como agente anestésico local e podem incluir os seguintes sinais e sintomas:
tonturas, vômitos, sonolência, convulsões, midríase, bradicardia, arritmia e choque.
Além disso, interações medicamentosas conhecidas relacionadas às concentrações sistêmicas de lidocaína com betabloqueadores, inibidores do CYP3A4 (por exemplo,. derivados de imidazol, macrólidos) e agentes antiarrítmicos podem se tornar relevantes com overdose.
Em caso de suspeita de sobredosagem, o gesso deve ser removido e as medidas de suporte tomadas conforme clinicamente necessário. Não há antídoto para a lidocaína.
Código ATC: N01BB02
O procomile é um anestésico local do tipo amida. É usado para fornecer anestesia local por bloqueio nervoso em vários locais do corpo e no controle de disritmias. Ele atua inibindo os refluxos iônicos necessários para o início e condução de impulsos, estabilizando assim a membrana neuronal. Além de bloquear a condução nos axônios nervosos no sistema nervoso periférico, o Procomile tem efeitos importantes no sistema nervoso central e no sistema cardiovascular. Após a absorção, o procomile pode causar estimulação do SNC seguida de depressão e no sistema cardiovascular, atua principalmente no miocárdio, onde pode produzir reduções na excitabilidade elétrica, taxa de condução e força de contração. Possui um rápido início de ação (cerca de um minuto após a injeção intravenosa e quinze minutos após a injeção intramuscular) e se espalha rapidamente pelos tecidos circundantes. O efeito dura cerca de dez a vinte minutos e cerca de sessenta a noventa minutos após a injeção intravenosa e intramuscular, respectivamente.
Grupo farmacoterapêutico: anestésicos locais, amidas
Código ATC: N01 BB02
Mecanismo de ação
O procomil possui um modo de ação duplo: a ação farmacológica da difusão da lidocaína e a ação mecânica do gesso hidrogel que protege a área hipersensível.
A lidocaína contida no gesso Procomil se difunde continuamente na pele, proporcionando um efeito analgésico local. O mecanismo pelo qual isso ocorre é devido à estabilização das membranas neuronais, que se acredita causar regulação negativa dos canais de sódio, resultando em redução da dor.
Eficácia clínica
O controle da dor na PHN é difícil. Há evidências de eficácia com o Procomil no alívio sintomático do componente alodínico da PHN em alguns casos.
A eficácia do Procomil foi demonstrada em estudos de neuralgia pós-herpética.
Foram realizados dois estudos principais controlados para avaliar a eficácia do gesso medicamentoso de lidocaína 700 mg.
No primeiro estudo, os pacientes foram recrutados de uma população que já foi considerada como respondendo ao produto. Foi um cruzamento de 14 dias de tratamento com lidocaína 700 mg de gesso medicamentoso seguido de placebo ou vice-versa. O endpoint primário foi a hora de sair, onde os pacientes se retiraram porque o alívio da dor era dois pontos menor que a resposta normal em uma escala de seis pontos (variando de pior a alívio completo). Havia 32 pacientes, dos quais 30 completaram. O tempo médio para sair do placebo foi de 4 dias e para ativo foi de 14 dias (valor de p <0,001); nenhum dos que estavam ativos interrompeu durante o período de tratamento de duas semanas.
No segundo estudo, 265 pacientes com neuralgia pós-herpética foram recrutados e alocaram oito semanas de tratamento ativo de rótulo aberto com lidocaína 700 mg de gesso medicamentoso. Nesse cenário descontrolado, aproximadamente 50% dos pacientes responderam ao tratamento medido em pelo menos quatro pontos em uma escala de seis pontos (variando de pior a alívio completo). Um total de 71 pacientes foram randomizados para receber placebo ou lidocaína 700 mg de gesso medicamentoso administrado por 2-14 dias. O endpoint primário foi definido como falta de eficácia em dois dias consecutivos, porque o alívio da dor foi dois pontos menor que a resposta normal em uma escala de seis pontos (variando de pior a alívio completo), levando à retirada do tratamento. Havia 9/36 pacientes em uso ativo e 16/35 pacientes em uso de placebo que se retiraram por falta de benefício do tratamento.
Análises post hoc do segundo estudo mostraram que a resposta inicial era independente da duração do PHN preexistente. Contudo, a noção de que pacientes com maior duração de PHN (> 12 meses) se beneficiam mais do tratamento ativo é apoiado pela constatação de que esse grupo de pacientes teve maior probabilidade de desistir devido à falta de eficácia quando trocado por placebo durante a parte de retirada em dupla ocultação deste estudo.
Em um estudo controlado aberto, o Procomil sugeriu eficácia comparável à pregabalina em 98 pacientes com PHN com um perfil de segurança favorável.