Prednitop 0,25%

Prednitop 0,25% Creme Emoliente (creme emoliente de pré-nicarbato) 0,1% é um corticosteróide de média potência indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruríticas das dermatoses responsivas aos corticosteróides. Prednitop 0,25% Creme Emoliente (creme emoliente de pré-nicarbato) 0,1% pode ser usado com cautela em pacientes pediátricos com 1 ano de idade ou mais. A segurança e eficácia do uso de drogas por mais de 3 semanas nesta população não foram estabelecidas. Como a segurança e eficácia do creme emoliente de 0,25% de Prednitop (creme emoliente de pré-nicarbato) 0,1% não foram estabelecidas em pacientes pediátricos com menos de 1 ano de idade, seu uso nessa faixa etária não é recomendado.

Aplique uma película fina de creme emoliente Prednitop a 0,25% (creme emoliente de prednicarbato) a 0,1% nas áreas da pele afetadas duas vezes ao dia. Esfregue delicadamente.

Prednitop 0,25% Creme Emoliente (creme emoliente de pré-nicarbato) 0,1% pode ser usado em pacientes pediátricos com 1 ano de idade ou mais. Segurança e eficácia do creme emoliente de 0,25% de Prednitop (creme emoliente de pré-nicarbato) 0,1% em pacientes pediátricos por mais de 3 semanas de uso não foram estabelecidas. O uso em pacientes pediátricos com menos de 1 ano de idade não é recomendado.

Como com outros corticosteróides, a terapia deve ser interrompida quando o controle for alcançado. Se nenhuma melhora for observada dentro de duas semanas, pode ser necessária uma reavaliação do diagnóstico.

Prednitop 0,25% Creme Emoliente (creme emoliente de pré-nicarbato) 0,1% não deve ser usado com curativos oclusivos, a menos que indicado pelo médico. Prednitop 0,25% Creme Emoliente (creme emoliente de pré-nicarbato) 0,1% não deve ser aplicado na área da fralda se a criança ainda precisar de fraldas ou calças de plástico, pois essas roupas podem constituir um curativo oclusivo.

Em estudos clínicos controlados em adultos, a incidência de reações adversas provavelmente ou possivelmente associadas ao uso de creme emoliente Prednitop a 0,25% (creme emoliente de pré-nicarbato) a 0,1% foi de aproximadamente 4%. As reações relatadas incluíram sinais leves de atrofia da pele em 1% dos pacientes tratados, bem como as seguintes reações que foram relatadas em menos de 1% dos pacientes: prurido, edema, parestesia, urticária, queimação, dermatite alérgica de contato e erupção cutânea.

Num estudo não controlado em doentes pediátricos com dermatite atópica, a incidência de reações adversas possivelmente ou provavelmente associadas ao uso de creme emoliente de 0,25% de Prednitop (creme emoliente de pré-nicarbato) 0,1% foi limitada. Sinais leves de atrofia se desenvolveram em 5 pacientes (5/59, 8%) durante o ensaio clínico, com 2 pacientes exibindo mais de um sinal. Dois pacientes (2/59, 3%) desenvolveram canela e 2 pacientes (2/59, 3%) desenvolveram magreza. Três pacientes (3/59, 5%) foram observados com telangiectasia leve. Não se sabe se o uso prévio de corticosteróides tópicos foi um fator contribuinte no desenvolvimento de telangiectasia em 2 pacientes (ver PRECAUÇÕES, Uso pediátrico) As seguintes reações adversas locais adicionais foram relatadas com pouca frequência com corticosteróides tópicos, mas podem ocorrer com mais frequência com o uso de curativos oclusivos. Essas reações estão listadas em uma ordem decrescente aproximada de ocorrência: foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, infecção secundária, estrias e miliárias.