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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ponstan ™ Forte Tablets 500mg
Ácido mefenâmico 500 mg
Comprimido revestido por película amarela, inscrito 'Ponstan Forte' em um lado.
O ácido mefenâmico é um agente anti-inflamatório não esteróide com propriedades analgésicas e um efeito antipirético demonstrável. Foi demonstrado que inibe a atividade da prostaglandina.
Indicações
1. Como analgésico anti-inflamatório para o alívio sintomático da artrite reumatóide (incluindo a doença de Still) osteoartrite, e dor, incluindo muscular, dor traumática e dental, dores de cabeça da maioria das etiologia, dor pós-operatória e pós-parto.
2). Dismenorreia primária.
3). Menorragia devido a causas disfuncionais e presença de um DIU quando outra patologia pélvica foi descartada.
Efeitos indesejáveis podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas
Para administração oral
Adultos
1 comprimido (500 mg) três vezes ao dia.
Na menorragia, a ser administrada no primeiro dia de sangramento excessivo e continuada de acordo com o julgamento do médico
Na dismenorreia, deve ser administrado no início da dor menstrual e continuado de acordo com o julgamento do médico.
Idosos (acima de 65 anos)
Quanto aos adultos.
Embora não tenham sido realizados estudos farmacocinéticos ou clínicos específicos para idosos com Ponstan, ele foi utilizado em doses normais em ensaios que incluíram muitos pacientes idosos.
Os idosos correm um risco aumentado das graves consequências de reações adversas. Se um AINE for considerado necessário, a dose efetiva mais baixa deve ser usada e pelo menor tempo possível. O paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sangramento gastrointestinal durante a terapia com AINEs.
O Ponstan deve ser usado com cautela em pacientes idosos que sofrem de desidratação e doença renal. Insuficiência renal não oligúrica e proctocolite foram relatadas principalmente em pacientes idosos que não interromperam o ácido mefenâmico após o desenvolvimento de diarréia.
Crianças
Recomenda-se que crianças menores de 12 anos recebam suspensão de ácido mefenâmico (50 mg / 5 ml).
Não exceda a dose indicada.
Os comprimidos de Ponstan Forte devem ser tomados de preferência com ou após os alimentos.
Hipersensibilidade ao ácido mefenâmico ou a qualquer outro componente do medicamento.
Doença inflamatória intestinal
História de sangramento ou perfuração gastrointestinal, relacionada à terapia prévia com AINEs.
Ativo ou histórico de úlcera / hemorragia péptica recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou sangramento comprovados).
Insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática e insuficiência renal.
Como existe potencial de sensibilidade cruzada à aspirina, ibuprofeno ou outros anti-inflamatórios não esteróides, o ácido mefenâmico não deve ser administrado a pacientes que apresentaram reação de hipersensibilidade anteriormente (por exemplo,. asma, broncoespasmo, rinite, angioedema ou urticária) a estes medicamentos.
Durante o último trimestre de gravidez.
Tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
).
Pacientes em terapia prolongada devem ser mantidos sob vigilância regular, com atenção especial à disfunção hepática, erupção cutânea, discrasias sanguíneas ou desenvolvimento de diarréia.
A aparência de qualquer um desses sintomas deve ser considerada uma indicação para interromper a terapia imediatamente.
Use com AINEs concomitantes, incluindo inibidores específicos da ciclooxigenase 2.
O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode torná-los piores. Se essa situação for sentida ou suspeita, deve-se obter aconselhamento médico e interromper o tratamento. O diagnóstico de 'Medicação Uso excessivo de dor de cabeça' deve ser suspeito em pacientes com dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou por causa) do uso regular de medicamentos para dor de cabeça.
Deve-se tomar precaução em pacientes que sofrem de desidratação e doença renal, principalmente em idosos.
Idosos: Os idosos têm uma frequência aumentada de reações adversas a AINEs, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração, que podem ser fatais.
Distúrbios respiratórios : É necessário cuidado se administrado a pacientes que sofrem de, ou com histórico anterior de asma brônquica, uma vez que os AINEs precipitaram o broncoespasmo nesses pacientes
Compromisso cardiovascular, renal e hepático : A administração de um AINE pode causar uma redução dependente da dose na formação de prostaglandinas e precipitar a insuficiência renal.).
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares : Monitoramento e aconselhamento adequados são necessários para pacientes com histórico de hipertensão e / ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, pois foram relatados retenção de líquidos e edema em associação com a terapia com AINEs.
Ensaios clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamento prolongado) pode estar associado a um pequeno risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Não existem dados suficientes para excluir esse risco de ácido mefenâmico.
Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e / ou doença cerebrovascular só devem ser tratados com ácido mefenâmico após cuidadosa consideração. Consideração semelhante deve ser feita antes de iniciar o tratamento a longo prazo de pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares (por exemplo,. hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo).
Como os AINEs podem interferir na função plaquetária, eles devem ser usados com cautela em pacientes com hemorragia intracraniana e diátese hemorrágica.
Sangramento gastrointestinal, ulceração e perfuração : Sangramento gastrointestinal, ulceração ou perfuração, que pode ser fatal, foi relatado com todos os AINEs a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de aviso ou histórico anterior de eventos gastrointestinais graves. Fumar e usar álcool são fatores de risco adicionados.
O risco de sangramento, ulceração ou perfuração gastrointestinal é maior com o aumento das doses de AINEs, em pacientes com histórico de úlcera, principalmente se complicados com hemorragia ou perfuração, e em idosos. Terapia combinada com agentes de proteção (por exemplo,. inibidores de misoprostol ou bomba de prótons) devem ser considerados em pacientes com risco de sangramento gastrointestinal, como idosos, e também em pacientes que necessitam de aspirina concomitante em baixa dose ou outros medicamentos que possam aumentar o risco gastrointestinal (veja abaixo e 4.5).
Pacientes com histórico de toxicidade gastrointestinal, principalmente quando idosos, devem relatar sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), particularmente nos estágios iniciais do tratamento.
Deve-se ter cuidado em pacientes que recebem medicamentos concomitantes que podem aumentar o risco de gastrotoxicidade ou sangramento, como corticosteróides, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários, como aspirina.
Quando ocorre sangramento ou ulceração gastrointestinal em pacientes que recebem ácido mefenâmico, o tratamento deve ser retirado.
Doença do tecido conjuntivo misto e do LES : Em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) e distúrbios mistos do tecido conjuntivo, pode haver um risco aumentado de meningite asséptica.
Reações cutâneas: Reações cutâneas graves, algumas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas em associação com o uso de AINEs. Os pacientes parecem estar em maior risco dessas reações no início do tratamento, ocorrendo o início da reação na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. O ácido mefenâmico deve ser interrompido no primeiro aparecimento de erupção cutânea, lesões mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Fertilidade feminina : O uso de ácido mefenâmico pode prejudicar a fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que tentam engravidar. Nas mulheres com dificuldades em conceber ou em investigação de infertilidade, deve-se considerar a retirada do ácido mefenâmico.
Na dismenorreia e na menorragia, a falta de resposta deve alertar o médico para investigar outras causas.
Epilepsia : Deve-se ter cuidado ao tratar pacientes que sofrem de epilepsia.
O amarelo-sol pode causar reações alérgicas.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Em pacientes que são conhecidos ou suspeitos de serem metabolizadores do CYP2C9 ruins com base na história / experiência anterior com outros substratos do CYP2C9, o ácido mefenâmico deve ser administrado com cautela, pois pode ter níveis plasmáticos anormalmente altos devido à depuração metabólica reduzida.
Efeitos indesejáveis, como tonturas, sonolência, fadiga e distúrbios visuais, são possíveis após a ingestão de AINEs. Se afetados, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas.
Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados associados ao ácido mefenâmico envolvem o trato gastrointestinal.
A diarréia ocorre ocasionalmente após o uso de ácido mefenâmico. Embora isso possa ocorrer logo após o início do tratamento, também pode ocorrer após vários meses de uso contínuo. A diarréia foi investigada em alguns pacientes que continuaram com este medicamento, apesar de sua presença contínua. Verificou-se que esses pacientes tinham proctocolite associada. Se a diarréia se desenvolver, o medicamento deve ser retirado imediatamente e esse paciente não deve receber ácido mefenâmico novamente.
As frequências não são conhecidas pelas seguintes reações adversas :
Doenças do sangue e do sistema linfático
Anemia hemolítica *, anemia, medula óssea hipoplasia, hematócrito diminuído, púrpura trombocitopênica, redução temporária da contagem de glóbulos brancos (leucopenia) com risco de infecção, sepse e coagulação intravascular disseminada.Agranulocitose, anemia aplástica, eosinofilia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia.
* reversível quando o ácido mefenâmico é parado
Distúrbios do sistema imunológico
Foram relatadas reações de hipersensibilidade após o tratamento com AINEs. Estes podem consistir em (a) reações alérgicas inespecíficas e anafilaxia (b) reatividade do trato respiratório compreendendo asma, asma agravada, broncoespasmo ou dispneia ou (c) distúrbios cutâneos variados, incluindo erupções cutâneas de vários tipos, prurido, urticária, púrpura, angioedema e dermatoses mais raramente esfoliativas ou bolhosas (incluindo necro.Metabolismo e distúrbios nutricionais
Intolerância à glicose em pacientes diabéticos, hiponatremia.Distúrbios psiquiátricos
Confusão, depressão, alucinações, nervosismo.Distúrbios do sistema nervoso
Neurite óptica, dores de cabeça, parestesia, tontura, sonolência, relatos de meningite asséptica (especialmente em pacientes com distúrbios autoimunes existentes, como lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo), com sintomas como rigidez no pescoço, dor de cabeça, náusea, vômito, febre ou desorientação.Visão turva, convulsões, insônia.
Distúrbios oculares
Irritação ocular, perda reversível da visão colorida, distúrbios visuais.Distúrbios do ouvido e do labirinto
Dor no ouvido, zumbido, vertigem.Distúrbios cardíacos / vasculares
Edema, hipertensão e insuficiência cardíaca foram relatados em associação com o tratamento com AINEs.Ensaios clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamento prolongado) pode estar associado a um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
Palpitações.
Hipotensão.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Asma, dispneia.Distúrbios gastrointestinais
Os eventos adversos mais comumente observados são de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou sangramento gastrointestinal, às vezes fatais, principalmente em idosos. Náusea, vômito, diarréia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, melaena, hematêmese, estomatite ulcerativa, exacerbação da colite e doença de Crohn foram relatadas após a administração. Menos frequentemente, gastrite foi observada.Pacientes idosos ou debilitados parecem tolerar ulceração gastrointestinal ou sangramento menos bem do que outros indivíduos e a maioria dos relatos espontâneos de eventos fatais de IG estão nessa população.
Anorexia, colite, enterocolite, ulceração gástrica com ou sem hemorragia, pancreatite, esteatorréia.
Distúrbios hepato-bilares
Elevações limítrofes de um ou mais testes de função hepática, icterícia colestática.Hepatotoxicidade leve, hepatite, síndrome hepatorenal.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Angioedema, edema da laringe, eritema multiforme, edema facial, reações bolhosas, incluindo síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica) e síndrome de Stevens-Johnson, transpiração, erupção cutânea, reação de fotosensibilidade, prurido e urticária.Distúrbios renais e urinários
Glomerulonefrite alérgica, nefrite intersticial aguda, disúria, hematúria, síndrome nefrótica, insuficiência renal não oligúrica (particularmente em desidratação), proteinúria, insuficiência renal, incluindo necrose papilar renal.Distúrbios gerais
Fadiga, mal-estar, falha de múltiplos órgãos, pirexia.Investigações
Foi demonstrado que uma reação positiva em certos testes de bile na urina de pacientes que recebem ácido mefenâmico se deve à presença do medicamento e de seus metabólitos e não à presença de bile.Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
É importante que a dose recomendada não seja excedida e o regime seja respeitado, uma vez que alguns relatórios envolvem doses diárias abaixo de 3g.
a) Sintomas
Os sintomas incluem dor de cabeça, náusea, vômito, dor epigástrica, sangramento gastrointestinal, raramente diarréia, desorientação, excitação, coma, sonolência, zumbido, desmaios, ocasionalmente convulsões [O ácido mesfenâmico tende a induzir convulsões tônico-clônicas (grand mal) em overdose]. Nos casos de envenenamento significativo, é possível insuficiência renal aguda e danos no fígado.
(b) medida terapêutica
Os pacientes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário
Dentro de uma hora após a ingestão de uma quantidade potencialmente tóxica ativada, o carvão deve ser considerado. Alternativamente, em adultos, a lavagem gástrica deve ser considerada dentro de uma hora após a ingestão de uma overdose potencialmente fatal.
Uma boa produção de urina deve ser garantida
A função renal e hepática deve ser monitorada de perto.
Os pacientes devem ser observados por pelo menos quatro horas após a ingestão de quantidades potencialmente tóxicas
Convulsões frequentes ou prolongadas devem ser tratadas com diazepam intravenoso.
Outras medidas podem ser indicadas pela condição clínica do paciente.
A hemodiálise é de pouco valor, uma vez que o ácido mefenâmico e seus metabólitos estão firmemente ligados às proteínas plasmáticas.
MODELOS ANIMAIS
O ácido mefenâmico é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas.
Seu efeito anti-inflamatório foi estabelecido pela primeira vez no modelo de inflamação do eritema UV. Estudos adicionais incluíram a inibição do crescimento do tecido de granulação em pellets de algodão subcutâneos em ratos e testes de edema de pata de rato induzidos por carragenina.
A atividade antipirética foi demonstrada na pireose induzida por levedura em ratos. Nesse modelo, sua atividade antipirética era aproximadamente igual à da fenilbutazona e do ácido flufenâmico, mas menor que a da indometacina.
A atividade analgésica foi demonstrada em testes envolvendo sensibilidade à dor de patas de ratos inflamadas por leveduras de cervejeiros. O ácido mefenâmico foi menos potente que o ácido flufenâmico neste modelo.
As prostaglandinas estão implicadas em vários processos da doença, incluindo inflamação, modulação da resposta à dor, dismenorreia, menorragia e pirexia.
Em comum com a maioria dos AINEs, o ácido mefenâmico inibe a ação da prostaglandina sintetase (ciclo oxigenase). Isso resulta em uma redução na taxa de síntese de prostaglandinas e na redução dos níveis de prostaglandina.
A atividade anti-inflamatória dos AINEs no teste de edema da pata de rato foi correlacionada com sua capacidade de inibir a prostaglandina sintetase. Quando o ácido mefenâmico é classificado em ambos os testes, ele cai entre indometacina e fenilbutazona e é provável que a inibição da síntese de prostaglandinas contribua para a atividade farmacológica e a eficácia clínica do ácido mefenâmico.
Há também evidências consideráveis de que os fenamatos inibem a ação das prostaglandinas após a formação. Portanto, ambos inibem a síntese e a resposta às prostaglandinas. Esse bloqueio duplo pode muito bem ser importante em seu modo de ação.
Absorção e distribuição
O ácido mefenâmico é absorvido pelo trato gastrointestinal. Níveis de pico de 10 mg / l ocorrem duas horas após a administração de uma dose oral de 1g para adultos.
Metabolismo
O ácido mefenâmico é predominantemente metabolizado pela enzima do citocromo P450 CYP2C9 no fígado, primeiro a um derivado de 3 hidroximetil (metabolito I) e depois um derivado de 3 carboxila (metabolito II). Ambos os metabólitos sofrem conjugação secundária para formar glucuronídeos.
Portanto, em pacientes que são conhecidos ou suspeitos de serem metabolizadores do CYP2C9 ruins com base na história / experiência anterior com outros substratos do CYP2C9, o ácido mefenâmico deve ser administrado com cautela, pois pode ter níveis plasmáticos anormalmente altos devido à depuração metabólica reduzida.
Eliminação
Cinqüenta e dois por cento de uma dose são recuperados da urina, 6% como ácido mefenâmico, 25% como metabolito I e 21% como metabolito II. O ensaio de fezes durante um período de 3 dias representou 10-20% da dose, principalmente como metabolito II não conjugado
Os níveis plasmáticos de ácido mefenâmico não conjugado diminuem com uma meia-vida de aproximadamente duas horas.
Os dados de segurança pré-clínica não adicionam nada de mais significado ao prescritor.
Lactose, amido pré-gelatinizado, amido de milho, povidona, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, croscarmelose de sódio tipo A, laurilsulfato de sódio, água purificada *, Opadry OY-LS-22808 (H.P.M.C.2910 15cP, lactose, polietileno glicol 40.
*não detectável
36 meses para frasco de poliestireno âmbar
48 meses para blister e HDPE DUMA e recipiente de polipropileno
Armazenar abaixo de 30 ° C .
a) Blister de folha de alumínio / pvc em caixa de papelão. Embalagens: 100
b) DUMA de HDPE e recipiente de polipropileno. Embalagens: 100 e 500
c) Frasco de poliestireno âmbar com fecho anti-artrítico de polietileno de alta densidade. Embalagens: 6, 12, 84, 100 e 500.
Não aplicável
Chemidex Pharma Limited
Chemidex House
Egham Business Village
Crabtree Road
Egham
Surrey TW20 8RB
Reino Unido
PL 17736/0007
10/10/2005
12/07/2015
However, we will provide data for each active ingredient