Pitressin

Pitressina (injeção de vasopressina, USP) Sintética é fornecido em frascos para injetáveis da seguinte forma:

NDC 42023-117-25

Frasco para injetáveis de 1 mL (20 unidades USP). Pacotes de 25 frascos para injetáveis.

Armazene entre 20 ° e 25 ° C (68 ° a 77 ° F). (Veja USP Temperatura controlada da sala.)

Fabricado e Distribuído por: JHP Pharmaceuticals, LLC, Rochester, MI 48307. Revisado: outubro de 2012.

Pitressin é indicado para prevenção e tratamento de distensão abdominal pós-operatória, na roentgenografia abdominal para dissipar sombras interferentes de gases e diabetes insipidus.

Pitressin pode ser administrado por via subcutânea ou intramuscularmente.

Dez unidades de Pitressin (0,5 mL) geralmente são eliciadas resposta fisiológica em pacientes adultos; 5 unidades serão adequadas em muitos casos. Pitressin deve ser administrado por via intramuscular em intervalos de 3 ou 4 horas, conforme necessário. O a dose deve ser proporcionalmente reduzida para pacientes pediátricos. (Para um discussão adicional sobre dosagem, consulte as seções abaixo.)

Ao determinar a dose de Pitressin para um determinado caso, o seguinte deve ser lembrado.

É particularmente desejável dar uma dose não muito maior que é suficiente para obter a resposta fisiológica desejada. Doses excessivas podem causar efeitos colaterais indesejáveis - descamação da pele, abdominal cãibras, náusea - que, embora não sejam graves, podem ser alarmantes para o paciente. A recuperação espontânea desses efeitos colaterais ocorre em alguns minutos. Tem foi descoberto que um ou dois copos de água dados no momento em que Pitressin é administrado reduza esses sintomas.

Distenção abdominal

No paciente adulto pós-operatório médio, administre 5 unidades (0,25 mL) inicialmente; aumentar para 10 unidades (0,5 mL) em injeções subsequentes se necessário. Recomenda-se que Pitressin seja administrado por via intramuscular e que injeções ser repetido em intervalos de 3 ou 4 horas, conforme necessário. Dosagem a ser reduzida proporcionalmente para pacientes pediátricos.

A pitressina usada dessa maneira frequentemente evita ou aliviar a distensão pós-operatória. Essas recomendações também se aplicam a distensão que complica pneumonia ou outras toxemias agudas.

Roentgenografia abdominal

Para o caso médio, duas injeções de 10 unidades cada (0,5 mL) são sugeridos. Estes devem ser dados duas horas e meia hora respectivamente, antes da exposição dos filmes. Muitos roentgenologistas aconselham a dar um enema antes da primeira dose de Pitressin.

Diabetes Insipidus

Pitressin pode ser administrado por injeção ou administrado intranasalmente em penhor de algodão, spray nasal ou conta-gotas. A dose por a injeção é de 5 a 10 unidades (0,25 a 0,5 mL) repetidas duas ou três vezes ao dia como necessário. Quando Pitressin é administrado por via intranasal por spray ou por penhor, a dosagem e o intervalo entre os tratamentos devem ser determinados para cada paciente.

Anafilaxia ou hipersensibilidade à droga ou à sua componentes.

AVISO

Este medicamento não deve ser usado em pacientes com vascular doença, especialmente doença das artérias coronárias, exceto com extrema cuidado. Nesses pacientes, mesmo pequenas doses podem precipitar dor anginal e com doses maiores, deve ser a possibilidade de infarto do miocárdio considerado.

A vasopressina pode produzir intoxicação por água. O cedo sinais de sonolência, apatia e dores de cabeça devem ser reconhecidos evitar coma terminal e convulsões.

PRECAUÇÕES

Geral

A vasopressina deve ser usada com cautela na presença de epilepsia, enxaqueca, asma, insuficiência cardíaca ou qualquer estado em que seja rápido a adição de água extracelular pode produzir riscos para uma já sobrecarregada sistema.

Nefrite crônica com contra-indicados de retenção de nitrogênio o uso de vasopressina até que níveis razoáveis de sangue de nitrogênio tenham sido alcançado.

Testes de laboratório

Eletrocardiogramas (ECG) e status de fluido e eletrólito determinações são recomendadas em intervalos periódicos durante o tratamento.

Categoria de gravidez C

Não foram realizados estudos de reprodução animal Pitressin. Também não se sabe se Pitressin pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade de reprodução. Pitressin deve ser administrado a uma mulher grávida apenas se claramente necessário.

Trabalho e entrega

Doses de vasopressina suficientes para um antidiuretic é provável que o efeito não produza contrações uterinas tônicas que possam ser deletério para o feto ou ameaça a continuação da gravidez.

Mães de enfermagem

Deve-se ter cuidado quando Pitressin estiver administrado a uma mulher que amamenta.

EFEITOS SECUNDÁRIOS

Podem ocorrer reações alérgicas locais ou sistêmicas indivíduos hipersensíveis. Os seguintes efeitos colaterais foram relatados após a administração de vasopressina.

Corpo como um todo : anafilaxia (parada cardíaca e / ou choque) foi observado logo após a injeção de vasopressina.

Cardiovascular: parada cardíaca, palidez circunoral arritmias, diminuição da produção cardíaca, angina, isquemia do miocárdio, periférica vasoconstrição e gangrena.

Gastrointestinal: cãibras abdominais, náusea vômito, passagem de gás.

Sistema Nervoso : tremor, vertigem "Batendo" na cabeça.

Respiratório: constrição brônquica.

Pele e apêndices: suando, urticária, gangrena cutânea.

INTERAÇÕES DE DROGAS

1) Os seguintes medicamentos podem potencializar o antidiuretic efeito da vasopressina quando usado simultaneamente: carbamazepina; clorpropamida; clofibrato; uréia; fludrocortisona; antidepressivos tricíclicos. 2) O seguinte os medicamentos podem diminuir o efeito antidiuretico da vasopressina quando usados simultaneamente: demeclociclina; noradrenalina; lítio; heparina; álcool. 3) Os agentes bloqueadores ganglionares podem produzir um aumento acentuado na sensibilidade ao efeitos prensadores da vasopressina.

Podem ocorrer reações alérgicas locais ou sistêmicas indivíduos hipersensíveis. Os seguintes efeitos colaterais foram relatados após a administração de vasopressina.

Corpo como um todo : anafilaxia (parada cardíaca e / ou choque) foi observado logo após a injeção de vasopressina.

Cardiovascular: parada cardíaca, palidez circunoral arritmias, diminuição da produção cardíaca, angina, isquemia do miocárdio, periférica vasoconstrição e gangrena.

Gastrointestinal: cãibras abdominais, náusea vômito, passagem de gás.

Sistema Nervoso : tremor, vertigem "Batendo" na cabeça.

Respiratório: constrição brônquica.

Pele e apêndices: suando, urticária, gangrena cutânea.

A intoxicação por água pode ser tratada com restrição de água e retirada temporária de vasopressina até a poliúria ocorrer. Água severa intoxicação pode exigir diurese osmótica com manitol, dextrose hipertônica ou uréia sozinha ou com furosemida.

Para aconselhamento médico sobre reações adversas, entre em contato com o seu profissional médico. Para relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAD, entre em contato com o JHP em 1-866-923-2547 ou MEDWATCH em 1-800-FDA-1088 (1- 800-332-1088) ou http://www.fda.gov/medwatch/.