Pertzye

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Pertzye

Forma selecionada

Método de ação: Enzymes

Opção de tratamento: Cystic Fibrosis

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Pertzye

O Pertzye é um medicamento de prescrição médica que contém uma mistura de enzimas digestivas denominada pancrelipase. Estas enzimas, que incluem a lipase, a protease e a amilase, são extraídas de glândulas pancreáticas de porco e destinam-se a substituir as enzimas naturais que o pâncreas humano produziria em condições normais.

Este medicamento é utilizado no tratamento da insuficiência pancreática exócrina, uma condição em que o pâncreas não consegue produzir ou libertar enzimas suficientes para decompor as gorduras, as proteínas e os hidratos de carbono dos alimentos. Esta deficiência ocorre frequentemente em indivíduos com fibrose quística, pancreatite crónica ou que foram submetidos a cirurgias ao pâncreas ou ao trato digestivo.

O Pertzye é formulado em cápsulas que contêm microesferas com revestimento entérico. Este revestimento especial permite que as enzimas passem pelo estômago sem serem destruídas pelo ácido gástrico, libertando-se apenas quando chegam ao intestino delgado. Uma vez no intestino, as enzimas ajudam na digestão e absorção de nutrientes essenciais, contribuindo para a manutenção do peso e para a saúde geral do paciente.

Quais efeitos secundários são possíveis com Pertzye?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança do Pertzye, uma terapia de substituição enzimática, é caracterizado principalmente por reações adversas que afetam o sistema gastrointestinal, conforme documentado na rotulagem regulamentar oficial. Os efeitos secundários são classificados pela sua frequência de ocorrência com base em dados clínicos.

Classificação das Reações Adversas

Classe de Órgãos e Sistemas Categoria de Frequência Exemplos de Reações Adversas
Doenças Gastrointestinais Frequentes Dor abdominal, flatulência, diarreia, vómitos, náuseas
Doenças do Sistema Nervoso Frequentes Cefaleias, tonturas
Doenças Respiratórias Frequentes Tosse, nasofaringite
Doenças do Sistema Imunitário Frequência Desconhecida Reações de hipersensibilidade graves

Considerações Graves de Segurança

O risco mais grave documentado na rotulagem oficial é a colonopatia fibrosante, uma condição rara que envolve o espessamento da parede do cólon. Este risco está especificamente associado à utilização de doses muito elevadas de produtos de enzimas pancreáticas durante um período prolongado, sendo observado principalmente em doentes pediátricos com fibrose quística. Adicionalmente, foram reportadas reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia, classificadas como um evento adverso de frequência desconhecida.

As restrições de segurança proíbem a utilização de Pertzye em indivíduos com hipersensibilidade conhecida à proteína porcina (suína) ou a qualquer outro componente da formulação. O produto é de origem biológica porcina, o que exige esta restrição. Recomenda-se também precaução em doentes com antecedentes de gota ou hiperuricemia, devido ao teor de purinas do medicamento.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Os documentos regulamentares oficiais descrevem manifestações específicas associadas à utilização de pancrelipase em doses excessivas ou doses elevadas prolongadas. A administração de doses muito elevadas está associada ao risco de desenvolvimento de condições médicas específicas e exige ações de emergência obrigatórias.

Manifestações e Complicações Documentadas

A sobredosagem pode ser identificada através de achados laboratoriais que revelem hiperuricemia, ou seja, níveis elevados de ácido úrico no sangue. Uma complicação grave e documentada, associada a doses elevadas prolongadas (que excedam as 6.000 unidades de lipase/kg/refeição), é a colonopatia fibrosante. Trata-se de uma condição rara que envolve o estreitamento do intestino grosso (estenose colónica), um risco documentado principalmente em doentes pediátricos com fibrose quística.

Os sintomas que podem sugerir esta complicação relacionada com doses elevadas incluem dor abdominal invulgar ou grave, distensão abdominal, obstipação, náuseas ou vómitos. Não existe um antídoto específico conhecido para a sobredosagem de pancrelipase; a gestão clínica foca-se no tratamento sintomático e de suporte. Pode ser necessária a monitorização dos níveis de ácido úrico no sangue.

Medidas de Emergência Obrigatórias

Procure assistência médica imediata em caso de suspeita de qualquer sobredosagem de pancrelipase.

Contacte imediatamente os serviços de emergência se a pessoa colapsar, tiver dificuldade em respirar, sofrer uma convulsão ou se não for possível acordá-la. Adicionalmente, contacte o seu médico sem demora se sentir quaisquer sintomas gastrointestinais graves indicativos de colonopatia fibrosante enquanto estiver a utilizar este medicamento.

Usos terapêuticos de Pertzye

Informações Essenciais

  • Utilização Principal: Tratamento da Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE)
  • Condições Indicadas: IPE associada à fibrose quística e outras patologias
  • Objetivo da Terapia: Apoiar a digestão dos alimentos através do fornecimento de enzimas suplementares

O Pertzye é um medicamento sujeito a receita médica utilizado na gestão da Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE) em populações de doentes adultos e pediátricos. A IPE é uma condição na qual o pâncreas não produz enzimas digestivas em quantidade suficiente, o que pode comprometer a capacidade do organismo de decompor e absorver os nutrientes dos alimentos.

O principal domínio terapêutico do medicamento é ajudar a sustentar o processo digestivo normal. Está especificamente indicado para doentes com IPE resultante de fibrose quística ou de outros distúrbios associados que comprometam a função pancreática. Ao suplementar as enzimas necessárias, o Pertzye destina-se a ajudar a reduzir os sintomas associados à má absorção, tais como a esteatorreia (fezes com gordura), o que, por sua vez, pode contribuir para a melhoria do estado nutricional.

O tratamento com este produto é um componente de uma abordagem abrangente para a gestão da IPE e deve ser realizado sob a orientação de um profissional de saúde qualificado. Para informações detalhadas sobre as indicações aprovadas, deve consultar a rotulagem oficial do Pertzye.

Critérios de utilização e restrições

Âmbito de Elegibilidade

Populações para as quais a utilização é contraindicada:

A única exclusão absoluta aplica-se a doentes com hipersensibilidade ou alergia conhecida a proteínas de origem porcina (provenientes do porco), que constituem a fonte do princípio ativo pancrelipase.

Populações para as quais a utilização é permitida:

O Pertzye está indicado para o tratamento da insuficiência pancreática exócrina (IPE) em doentes adultos e pediátricos. Isto inclui todas as faixas etárias, desde lactentes até idosos.

Regras de elegibilidade relacionadas com a idade:

Existe uma restrição regulamentar específica quanto à dosagem para doentes pediátricos com fibrose quística com menos de 12 anos de idade. Para esta subpopulação, a rotulagem oficial adverte que doses superiores a 6.000 unidades de lipase/kg/refeição foram associadas a um distúrbio intestinal específico.

Utilização Condicional e Regras de Comorbilidade:

A utilização durante a gravidez e o aleitamento é condicional. Os documentos regulamentares indicam que se desconhece se o medicamento pode prejudicar o feto ou se o mesmo é excretado no leite materno. Doentes com antecedentes de gota, insuficiência renal (doença renal) ou hiperuricemia pré-existente são elegíveis para a utilização, mas os médicos são aconselhados a considerar a monitorização dos níveis de ácido úrico no sangue durante a terapia.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

A documentação regulamentar oficial detalha os padrões de interação do Pertzye (pancrelipase) com base na sua ação localizada e não sistémica no trato digestivo. Estas interações são categorizadas pelo seu efeito em substâncias administradas em simultâneo ou pelo impacto na integridade do próprio produto.

Interações Farmacodinâmicas e de Exposição

Substância/Classe de Interação Resultado Documentado da Interação
Inibidores da alfa-glucosidase Pode reduzir a eficácia terapêutica destes agentes.
Suplementos de ferro (sais) Pode reduzir a absorção e a exposição resultante do ferro.
Suplementos de ácido fólico Pode reduzir a absorção e a exposição resultante do ácido fólico.
Antiácidos (certos tipos) Pode reduzir a eficácia da pancrelipase; requer a separação do momento da toma.

Restrições Relacionadas com a Administração

A documentação regulamentar enfatiza o potencial de interação com substâncias que afetam o sistema de libertação das enzimas. O conteúdo das cápsulas não deve ser misturado com alimentos pastosos que apresentem um pH superior a 4,5, uma vez que esta incompatibilidade compromete o revestimento entérico, levando à inativação das enzimas antes que estas possam atuar no intestino delgado. É oficialmente aconselhada a separação do tempo de administração para antiácidos e certos suplementos (ferro, ácido fólico), de forma a minimizar riscos de interação, como a redução da absorção.

Notas de Interação para Populações Específicas

Recomenda-se precaução em doentes com antecedentes de gota ou insuficiência renal. O teor de purinas em doses elevadas de enzimas de origem porcina pode aumentar os níveis de ácido úrico no sangue (hiperuricemia), um efeito relacionado com o produto que exige uma consideração cuidadosa nestas populações.

Mecanismo de ação

Como o Pertzye Atua: Mecanismo de Ação

O Pertzye funciona como uma Terapia de Substituição de Enzimas Pancreáticas (TSEP), fornecendo enzimas pancreáticas ativas diretamente no trato gastrointestinal. O mecanismo é estritamente periférico e luminal, confinado ao espaço do intestino delgado, evitando a modulação da sinalização sistémica. Os principais alvos biológicos são as macromoléculas alimentares complexas: gorduras (triglicéridos), proteínas e amidos (hidratos de carbono).

A sua ação é de catálise, onde as três enzimas fundamentais — lipase, protease e amilase — aceleram diretamente a hidrólise (decomposição) destes substratos. Esta cascata molecular converte gorduras complexas em monoglicéridos e ácidos gordos, proteínas em aminoácidos e amidos em açúcares simples.

Esta ação enzimática gera a concentração necessária de nutrientes simples no lúmen do intestino delgado. Esta consequência fisiológica promove a absorção e captação eficientes destes micronutrientes através da parede intestinal para a circulação sistémica e o sistema linfático, influenciando a dinâmica dos processos de transporte de nutrientes.

Informações sobre dosagem e administração

Orientações Oficiais para a Administração de Pertzye

O Pertzye (pancrelipase) é administrado por via oral e deve ser tomado com todas as refeições e lanches para assegurar uma digestão adequada. A dosagem é individualizada por um profissional de saúde com base nos sintomas clínicos, no grau de esteatorreia e no teor de gordura da dieta do paciente.

Administração e Preparação

Passo do Procedimento Doentes Adultos/Pediátricos > 12 Meses Lactentes (Até aos 12 Meses)
Via/Momento Via oral, com cada refeição ou lanche. Via oral, imediatamente antes de cada mamada (leite materno ou fórmula).
Método Geral Engolir as cápsulas inteiras. Não esmagar nem mastigar as cápsulas ou o seu conteúdo (microesferas). O conteúdo de uma cápsula (4.000 unidades de lipase) é administrado por cada 120 mL de fórmula ou por cada mamada.
Se Incapaz de Engolir O conteúdo da cápsula pode ser polvilhado numa pequena quantidade (aprox. 10 mL) de alimentos pastosos ácidos (pH ≤ 4,5), como puré de maçã. Consumir a mistura imediatamente sem esmagar ou mastigar. O conteúdo da cápsula pode ser misturado com uma pequena quantidade de alimentos pastosos ácidos ou administrado diretamente na boca, seguido imediatamente por leite materno ou fórmula. Não misturar o conteúdo da cápsula diretamente no leite ou fórmula.
Sonda de Gastrostomia Apenas o conteúdo da cápsula de 4.000 unidades de lipase pode ser administrado através de uma sonda de gastrostomia de tamanho 14 French ou superior, misturado com puré de maçã. Não administrar o conteúdo de mais de duas cápsulas de cada vez. Não aplicável/Consultar o médico.

Dosagem e Doses Esquecidas

  • Dose Inicial: Para adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos, a dose inicial é de 500 unidades de lipase/kg/refeição. Para crianças dos 12 meses aos 4 anos, a dose é de 1.000 unidades de lipase/kg/refeição. A dose para um lanche é tipicamente metade da dose da refeição.
  • Dosagem Máxima: Não exceder a dose máxima de 2.500 unidades de lipase/kg/refeição, 10.000 unidades de lipase/kg/dia ou 4.000 unidades de lipase por grama de gordura ingerida/dia.
  • Dose Esquecida: Se uma dose for esquecida, deve-se aguardar pela próxima refeição ou lanche e tomar a dose prescrita. Não tomar duas doses ao mesmo tempo.

O sucesso da administração depende da toma do medicamento com alimentos e da manutenção da integridade do conteúdo das cápsulas. Evitar esmagar ou mastigar o conteúdo previne a perda de eficácia e uma possível irritação da mucosa oral.

Evidência clínica recente

Pertzye (pancrelipase) é uma terapia de substituição enzimática pancreática (PERT) sujeita a receita médica, aprovada para o tratamento da insuficiência pancreática exócrina (IPE) em doentes adultos e pediátricos. A IPE é uma condição frequentemente associada à fibrose quística ou a outros distúrbios pancreáticos, que resulta na incapacidade do corpo em digerir os alimentos normalmente.

Estudos clínicos demonstraram consistentemente a eficácia do Pertzye na melhoria da absorção de nutrientes, um objetivo primordial no tratamento da IPE. Num ensaio cruzado, em dupla ocultação e controlado por placebo, que envolveu crianças e adultos com fibrose quística e IPE, o tratamento com Pertzye resultou num aumento estatisticamente significativo no Coeficiente de Absorção de Gordura (CAG) em comparação com o placebo. O CAG, medido através de um teste de gordura fecal de 72 horas, é a medida de resultado padrão para avaliar a eficácia a curto prazo dos produtos PERT. Esta melhoria na absorção de gordura aborda diretamente a esteatorreia (fezes gordurosas) e é crucial para melhorar o estado nutricional e os resultados clínicos globais.

Perfil de Segurança e Reações Adversas Comuns

O perfil de segurança do Pertzye é, geralmente, consistente com outros produtos de pancrelipase. As reações adversas comunicadas com maior frequência (ocorrendo em 10% ou mais dos doentes) nos ensaios clínicos incluíram:

  • Diarreia
  • Dispepsia (indigestão)
  • Tosse

Existem preocupações de segurança graves, embora raras, associadas à utilização de produtos de enzimas pancreáticas em doses elevadas, incluindo a colonopatia fibrosante (estreitamentos colónicos), que é comunicada principalmente em crianças com fibrose quística. Devido a este risco, as diretrizes de consenso profissional recomendam precaução e investigação clínica se as doses de enzimas excederem as 2.500 unidades de lipase/kg/refeição ou as 10.000 unidades de lipase/kg/dia.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Pertzye (FAQ)

P: Quanto tempo demora o Pertzye a começar a fazer efeito?

Pertzye é um medicamento que atua localmente no trato digestivo e não de forma sistémica em todo o corpo. O seu mecanismo de ação está desenhado para se iniciar durante a refeição ou lanche com o qual é tomado, uma vez que as enzimas são libertadas no intestino delgado para decompor as moléculas dos alimentos.

P: O Pertzye pode afetar os resultados de outros exames laboratoriais?

A informação oficial do produto refere que, como o Pertzye é derivado de pâncreas de origem suína, contém purinas. Estas purinas podem aumentar o nível de ácido úrico no sangue. Os documentos oficiais indicam que a monitorização dos níveis de ácido úrico pode ser considerada por um profissional de saúde em doentes com condições pré-existentes, como gota ou insuficiência renal.

P: Que tipo de monitorização ou testes de acompanhamento são comuns durante o uso de Pertzye?

Documentos regulamentares mencionam que a monitorização dos níveis de ácido úrico no sangue pode ser considerada por um profissional de saúde, particularmente em doentes com condições como gota, problemas renais ou hiperuricemia (ácido úrico elevado) preexistente. Esta monitorização é sugerida porque o medicamento contém purinas, que podem afetar os níveis de ácido úrico.

P: As autoridades reguladoras emitiram avisos ou notas especiais sobre o Pertzye?

A documentação regulamentar contém notas especiais e avisos relativos à utilização de produtos de enzimas pancreáticas. Um risco grave, embora raro, denominado colonopatia fibrosante (um distúrbio do cólon), foi relatado com a utilização de doses elevadas a longo prazo, especialmente em crianças com fibrose quística. A rotulagem do produto também contém um aviso de que as cápsulas não devem ser mastigadas, pois tal pode causar irritação na boca.

P: Existem efeitos secundários a longo prazo associados à utilização de Pertzye?

O risco a longo prazo mais grave documentado na rotulagem oficial é a colonopatia fibrosante. Trata-se de uma condição rara e grave que envolve o cólon, relatada em doentes, principalmente crianças com fibrose quística, que utilizaram doses muito elevadas de produtos de enzimas pancreáticas durante um longo período de tempo.

P: O que acontece se o Pertzye for tomado sem alimentos?

As orientações oficiais estabelecem que o Pertzye deve ser tomado com todas as refeições e lanches. As enzimas estão desenhadas para estarem presentes no intestino juntamente com os alimentos. Tomar o medicamento sem comida significa que as enzimas não estarão no trato digestivo com o substrato necessário para a sua atuação.

P: Quais são os resultados publicados dos principais ensaios clínicos do Pertzye?

Os estudos clínicos do Pertzye demonstraram consistentemente eficácia na melhoria da digestão. Especificamente, o tratamento com Pertzye resultou num aumento estatisticamente significativo no Coeficiente de Absorção de Gordura (CAG) em comparação com o placebo. O CAG é a medida de resultado padrão utilizada em ensaios clínicos para terapias de substituição enzimática pancreática.

P: O Pertzye pode ser utilizado para outras condições além da Fibrose Quística ou Pancreatite?

A indicação oficial do Pertzye é o tratamento da Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE). Esta condição está frequentemente associada à fibrose quística ou à pancreatite crónica, mas a rotulagem também indica a sua utilização na IPE devido a outras condições que levem a uma produção insuficiente de enzimas digestivas.

P: Quais são os sinais de que o Pertzye está a funcionar corretamente?

Estudos e informações oficiais indicam que o principal objetivo do tratamento é melhorar a capacidade do organismo em absorver nutrientes. Clinicamente, o sucesso do tratamento visa melhorar a absorção de nutrientes e gerir o principal sintoma da deficiência enzimática, que é a esteatorreia (fezes gordurosas).

P: Que tipo de estudos foram realizados sobre a eficácia a longo prazo do Pertzye?

A eficácia é estabelecida principalmente através de ensaios clínicos controlados de curto prazo, focados na absorção de nutrientes. As secções clínicas oficiais discutem sobretudo a eficácia em ensaios controlados de curta duração, enquanto os dados de longo prazo mencionados focam-se frequentemente em questões de segurança.

P: O Pertzye é o mesmo tipo de medicamento que o Creon ou o Zenpep?

O Pertzye e outros medicamentos como o Creon ou o Zenpep contêm a substância ativa pancrelipase e são utilizados para tratar a Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE). No entanto, a informação oficial do produto afirma explicitamente que um profissional de saúde não deve substituir o Pertzye por qualquer outro produto de pancrelipase.

P: Preciso de tomar Pertzye para sempre ou é temporário?

A forma como o Pertzye é administrado, com a dosagem baseada em refeições individuais, sintomas e teor de gordura, é consistente com uma terapia crónica utilizada para gestão contínua. Os ajustes de dose são feitos ao longo de um período de tempo, o que sustenta o seu papel na manutenção prolongada da função digestiva.

P: Por que razão existem diferentes dosagens ou concentrações das cápsulas de Pertzye?

Estão disponíveis diferentes dosagens de Pertzye porque a dose correta deve ser individualizada para cada doente. A dose prescrita é cuidadosamente calculada por um profissional de saúde com base nos sintomas do doente, na gravidade da sua condição e na quantidade de gordura na sua dieta.

P: Como é que o Pertzye se compara, geralmente, com outros medicamentos para a mesma condição?

O Pertzye é classificado como uma Terapia de Substituição Enzimática Pancreática (PERT), uma classe que inclui vários produtos diferentes. Documentos regulamentares oficiais desaconselham a substituição automática do Pertzye por outro produto de enzimas pancreáticas, o que indica que estes não são considerados equivalentes.

P: O que devo saber sobre a mudança de um produto de enzimas pancreáticas diferente para o Pertzye?

Se um doente estiver a mudar de um produto de enzimas pancreáticas diferente para o Pertzye, as orientações oficiais aconselham que um profissional de saúde deve monitorizar o doente de perto quanto aos sintomas de Insuficiência Pancreática Exócrina. O ajuste da dose pode ser realizado conforme necessário para ajudar a manter uma função digestiva adequada.

P: O Pertzye é recomendado para pessoas que removeram o pâncreas?

O Pertzye é indicado para a Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE) devido a fibrose quística ou outras condições. A Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE) decorrente de uma situação como a remoção do pâncreas enquadra-se na indicação geral constante nos documentos regulamentares (IPE devido a fibrose quística ou outras condições).

P: Pessoas com diabetes podem utilizar Pertzye?

A diabetes, por si só, não está listada como uma contraindicação ou aviso na rotulagem oficial do produto. No entanto, os doentes são geralmente aconselhados a informar o seu profissional de saúde sobre todas as condições médicas existentes antes de iniciarem qualquer nova terapia.

P: Qual é o risco de desenvolver dores nas articulações ao utilizar Pertzye?

O produto contém purinas e os avisos oficiais advertem que a utilização do medicamento pode aumentar os níveis de ácido úrico no sangue. Para indivíduos com historial de gota, este aumento do ácido úrico pode causar o agravamento da dor nas articulações e do inchaço associados a essa condição.

P: Existem versões genéricas do Pertzye disponíveis?

A substância ativa do Pertzye chama-se pancrelipase. Embora pancrelipase seja um termo genérico para o complexo enzimático, documentos regulamentares oficiais afirmam que o Pertzye não é substituível por qualquer outro produto de pancrelipase. Trata-se de uma formulação de marca com características únicas.

P: O Pertzye é considerado um medicamento de manutenção?

O Pertzye é uma terapia de substituição enzimática que aborda uma condição crónica. A informação oficial sobre a dosagem descreve doses iniciais e limites máximos, referindo que os ajustes de dose podem demorar vários dias, sugerindo que se destina a uma gestão contínua ou terapia de manutenção a longo prazo.

P: Existem instruções específicas para viajar com Pertzye?

Embora os documentos oficiais não cubram a logística de viagem, referem que o medicamento deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada e mantido na embalagem original bem fechada, com o dessecante para o proteger da humidade. Estas regras de conservação devem ser seguidas durante as viagens.

Como Pertzye deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Pertzye?

As cápsulas de libertação retardada de Pertzye (pancrelipase) devem ser armazenadas sob condições específicas para garantir a estabilidade do produto, conforme exigido pela rotulagem regulamentar oficial.

Condições de Conservação

Conservar à temperatura ambiente controlada, entre os 20°C e os 25°C (68°F a 77°F). Não refrigerar nem congelar o medicamento. Mantenha o medicamento na embalagem original e assegure-se de que o frasco está bem fechado entre utilizações para o proteger da humidade. O agente dessecante (absorvente de humidade) deve permanecer obrigatoriamente dentro do frasco. Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Eliminação

Após a mistura do conteúdo da cápsula com alimentos, esta deve ser consumida imediatamente e não deve ser guardada para uso posterior. Qualquer mistura não consumida deve ser eliminada. Elimine o Pertzye não utilizado ou com o prazo de validade expirado de acordo com os regulamentos locais para a gestão de resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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