Orcipol

Cada comprimido para filme contém 554,92 mg de cloridrato de ciprofloxacina (equivalente a 500 mg de ciprofloxacina) e 500 mg de ornidazol.

ORC0POL 500 mg / 500 mg Comprimido de filme, ciprofloxacina e ornidazol?n foi eficaz em microrganismos1n d?k)?Pode ser usado para tratar infecções por mistura de manto_1n1n. Em infecções sexualmente bulunares; e_liktiyi mistura genito de pelo menos uma das clamídia, micoplasmose, gonorréia, tricomoníase, amebíase, giardíase?em infecções de riner; infecções respiratórias1nda; no ouvido, nariz, infecções por boaz1; pele e tecido yumu_ac, infecções ósseas e articulares1nda; órgãos pélvicos1a cirurgia (septic aportus hari?) e a cirurgia do cólon são indicadas na profilaxia pré-operatória. ORC0POL, sem uso ?ciprofloxacina e ornidazol ?Indicações especificadas em n a_a11, contra-indicações1, ?zel 1m aviso1 e ?nlemes, efeitos indesejáveis, píer t1bbi ?R?nler e aphile_im, considere al1nmal1d1r.

Instruções para uso adequado e frequência de dose / aplicação ORCIPOL deve ser tomado por via oral antes de comer ou duas horas depois de comer, não é mastigado. Nas infecções que ocorrem em um período de tempo curto e limitado, a duração do tratamento é de 5 a 7 dias, a duração do tratamento de infecções recorrentes em andamento (crônicas) é de 10 a 14 dias, 2 vezes ao dia na dose de 1 comprimido. É necessário continuar o tratamento por 2 dias após o desaparecimento dos sintomas da doença. Caminho e método de aplicação ORCIPOL é tomado por via oral com um copo de água. Casos de uso especial Insuficiência renal / hepática Metade da dose padrão é administrada em pacientes com depuração da creatinina de 20 ml / min e insuficiência hepática inferior ou grave. Se tiver a impressão de que o efeito do ORCIPOL é muito forte ou fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.. Se você usou mais ORCIPOL do que deveria usar Se você usou mais ORCIPOL do que deveria, podem ser observados sintomas como tontura, diminuição da consciência, ataques de cãibras, náusea, lesões na membrana mucosa. Se você usou mais do que deveria usar no ORCIPOL, converse com um médico ou farmacêutico. Se você esquecer de usar ORCIPOL Não tome uma dose a dobrar para equilibrar as doses esquecidas. Efeitos que podem ocorrer quando o tratamento com ORCIPOL é encerrado Não são esperados efeitos adversos quando a terapia com ORCIPOL é encerrada.

A substância ativa não deve ser utilizada em caso de hipersensibilidade ao derivado quimioterapêutico à ciprofloxacina ou outras quinolonas. Além disso, o ornidazol é contra-indicado em pacientes conhecidos por serem hipersensíveis a outros derivados do nitroimidazol ou a qualquer uma das substâncias na composição do medicamento (ver.. Seção 6.1). O uso concomitante de ciprofloxacina e tizanidina é contra-indicado pelo fato de que efeitos colaterais clinicamente ligados (hipotensão, sonolência, sonolência) podem ser vistos como resultado de um aumento indesejável nas concentrações séricas de tizanidina (ver. Seção 4.5).

NÃO use ORCIPOL nos seguintes casos E se; • Você é alérgico (hipersensível) a qualquer uma das substâncias contidas no ORCIPOL • Se você estiver usando um medicamento que contém a substância ativa da tizanidina usada como relaxante muscular USE ORCIPOL com ATENÇÃO nos seguintes casos E se: • Se você teve problemas renais que exigiriam que seu tratamento fosse ajustado previamente • A sua doença do sistema nervoso central (por exemplo,. Use com cautela se tiver epilepsia ou esclerose múltipla). • Se houver dor, inchaço ou inflamação do tendão ao redor da articulação ou sob antibioticoterapia • Se você for mais velho e use medicação contendo cortisona • Se você tem doença do sistema nervoso, doença de Sara • Se você é diabético (paciente com açúcar), pois pode haver um risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) com ORCIPOL • Se você tem depressão ou psicose, seus achados (sintomas) podem piorar com a terapia com ORCIPOL. Em casos raros, pensamentos de depressão ou suicídio podem voltar a tentativas de suicídio ou suicídio. Se isso acontecer, pare de tomar ORCIPOL imediatamente e entre em contato com seu médico. • Se você tem um histórico de problemas nos tendões durante o tratamento anterior com ciprofloxacina ou antibióticos semelhantes (fluoroquinolonas), um dos ingredientes ativos do ORCIPOL • Se você tiver desconforto com miastenia gravis (um tipo de doença de fraqueza muscular) • Se você tem um histórico anormal do ritmo cardíaco (arritmia) • Use com cautela se tiver doença hepática. • Se a enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase for insuficiente. Reação alérgica grave e repentina (reação anafilática / choque, angioedema). Mesmo na primeira dose, há uma pequena possibilidade de desenvolver uma reação alérgica grave, os sintomas que seguem essa condição são: sensação de aperto no peito, tontura, náusea ou desmaio ou tontura ao se levantar.. Se isso acontecer, pare de usar ORCIPOL e entre em contato com seu médico imediatamente. Inflamação e ruptura do tendão podem ocorrer nas primeiras 48 horas de tratamento, até meses após a liberação do tratamento. Esse risco de tendinopatia pode aumentar em pacientes idosos ou em pacientes tratados simultaneamente com corticosteróides. Pare de tomar o medicamento ao primeiro sinal de dor ou inflamação (inflamação) e descanse a área dolorosa. Qualquer exercício desnecessário pode aumentar o risco de ruptura do tendão. Ao usar ORCIPOL, sua pele fica mais sensível à luz solar ou aos raios ultravioleta (UV). Você deve evitar a exposição a luz solar forte ou luz UV artificial, como solário. A diarréia também pode se desenvolver semanas após a interrupção do uso de ORCIPOL. Se for grave ou persistente ou contiver sangue ou muco, você deve interromper o tratamento com ORCIPOL imediatamente, pois pode ser fatal. Você não deve usar medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e deve entrar em contato com seu médico imediatamente.. Ao usar ORCIPOL, pare de usar ORCIPOL se tiver sintomas de neuropatia, como dor, queimação, formigamento, dormência e / ou fraqueza, e entre em contato com seu médico.. ORCIPOL pode causar uma diminuição no número de glóbulos brancos e sua resistência a infecções pode diminuir. Se você tiver sintomas de febre e deterioração em seu estado geral, febre e sintomas de infecção local (garganta, tubo respiratório, boca ou problemas urinários), consulte seu médico imediatamente. Será testado pelo seu médico se houver uma diminuição no número de possíveis esferas brancas. É importante alertar seu médico sobre o medicamento que você usa. "Se esses avisos se aplicarem a você, mesmo a qualquer momento no passado, consulte seu médico." Uso de ORCIPOL com alimentos e bebidas ORCIPOL é administrado por via oral antes de comer ou duas horas depois de comer, não é mastigado. O uso de álcool deve ser evitado durante o tratamento e por pelo menos 3 dias após a interrupção da medicação. Laticínios (como leite, iogurte ou queijo.) ou bebidas dopadas minerais (por exemplo,. o uso concomitante de suco de laranja reforçado com cálcio) pode reduzir a absorção do medicamento. Não deve ser usado com esses alimentos.. Gravidez Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento. ORCIPOL não deve ser utilizado durante a gravidez. Se você estiver grávida durante o tratamento, consulte seu médico ou farmacêutico imediatamente. Amamentação Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento. A amamentação deve ser interrompida se houver necessidade de usar medicação durante a amamentação. As substâncias ativas da farinha ORCIPOL passam para o leite materno e não devem ser usadas pelas nutrizes, principalmente devido ao risco de possíveis danos às articulações da ciprofloxacina. Condução de veículos e utilização de máquinas Sonolência, tontura, tremor (tremores), rigidez (endurecimento dos músculos) em pacientes com ORCIPOL podem ocorrer distúrbios de coordenação, convulsões, vertigem (tonturas causadas por transtorno do equilíbrio) ou perda temporária de consciência. Esta condição é especialmente observada quando tomado com álcool. Se você tiver algum desses efeitos colaterais, não conduza e use máquinas.. Informações importantes sobre alguns dos ingredientes do ORCIPOL Orcipol contém sódio.. Isso deve ser considerado em pacientes com dieta controlada de sódio. Orcipol contém FCF amarelo-sol (E110) e tartrazina (E102) como corantes. Esta condição pode causar reações alérgicas. Use com outras drogas Informe o seu médico se estiver a utilizar ORCIPOL com os seguintes medicamentos. • Drogas que regulam o ritmo cardíaco (medicamentos que previnem distúrbios do ritmo de Classe IA ou Classe III, antidepressivos tricíclicos (medicamentos usados no tratamento da depressão), alguns antimicrobianos • (pertencente a uma classe chamada macrólido) e alguns antipsicóticos) • Probenecide (substância ativa usada no tratamento da gota) que fornece excreção de ácido úrico do corpo • Omeprazol usado em doenças do estômago • Tizanidina, que é relaxante muscular Teofilina usada no tratamento da asma • Cafeína ou pentoxifilina no grupo de medicamentos chamados derivados da xantina • Doenças reumáticas e metotrexato usados no tratamento do câncer • Medicamentos que não sejam cortisona (NSAI) (alívio da inflamação não-cortisona) usados como alívio da dor e apaziguadores de fogo • Ciclosporina, um medicamento que suprime o sistema imunológico • Medicamentos antagonistas da vitamina K usados como hemodetos (por exemplo, varfarina, asenocarol, fenprokumon ou fluindion) • Glibenclamida, um medicamento usado no diabetes • Duloxetina usada no tratamento da depressão • Ropinirol usado na doença de Parkinson • Lidocaína usada para anestesia Clozapina usada no tratamento de doenças psiquiátricas • Sildenafil usado no problema de endurecimento em homens • Fenitoína usada para Sara (epilepsia). • Potencializa o efeito de anticoagulantes orais do tipo cumarina. A dose de anticoagulante deve ser ajustada em conformidade. Deve-se ter cuidado ao usar cimetidina (anti-histamínica), fenitoína e fenobarbital com medicamentos antiepiléticos e lítio. • Ornidazol prolonga o efeito relaxante muscular do brometo de vecurônio. ORCIPOL deve ser administrado 1-2 horas antes ou pelo menos 4 horas após outros medicamentos, quando devem ser utilizados com os seguintes medicamentos : Ferro • Sukralfat (medicamento estomacal) Antiácidos (medicamentos para remoção de ácido do estômago) • Medicamentos contendo magnésio, cálcio, alumínio • Sevelamer, carbonato de lantânio (medicamento para baixar o fósforo) usado para controlar a altura do fosfato no sangue em pacientes com insuficiência renal. Se você estiver usando algum medicamento com receita médica ou sem receita médica ou se o tiver usado recentemente, informe o seu médico ou farmacêutico sobre eles.

Ciprofloxacina Drogas conhecidas por prolongar o intervalo QT Deve-se ter cuidado quando usado com antiarrítmicos de classe IA ou III, pois a ciprofloxacina, um dos ingredientes ativos do ORCIPOL, pode ter efeito adicional no intervalo QT (consulte. Seção 4.4). Formulações complexas de quelação A absorção de ciprofloxacina é reduzida quando oral, ciprofloxacina, juntamente com ferro, sucralfato ou antiácidos e drogas tamponadas fortes (medicamentos anti-retrovirais) e ligantes de fosfato polimérico, como magnésio, alumínio ou cálcio e carbonato de lantânio e sevelâmero. Quando usadas em conjunto, a ciprofloxacina deve ser administrada 1-2 horas antes ou pelo menos 4 horas após outras drogas. Esta limitação não se aplica aos medicamentos antiácidos da classe de bloqueadores dos receptores H2. Alimentos e laticínios O uso simultâneo de ciprofloxacina e produtos lácteos ou bebidas com doping mineral (por exemplo, leite, iogurte, suco de laranja assistido por cálcio) pode reduzir a absorção de ciprofloxacina. Portanto, esse uso de ORCIPOL deve ser evitado. No entanto, o cálcio tomado durante a refeição não afeta significativamente a absorção da ciprofloxacina. Probenecide O probenecide evita a excreção renal de ciprofloxacina. O uso concomitante com produtos terapêuticos contendo probenecide leva a um aumento na concentração sérica de ciprofloxacina. Metoclopramida A metoclopramida acelera a absorção da ciprofloxacina e faz com que ela atinja o nível sanguíneo do clímax em um tempo mais curto. No entanto, a ciprofloxacina não afeta a biodisponibilidade. Omeprazol A administração concomitante de ciprofloxacina com produtos terapêuticos contendo omeprazol pode levar a uma ligeira diminuição nos valores de Cmax e EAA da ciprofloxacina. Tizanidina Num estudo clínico em indivíduos saudáveis, foi observado um aumento quando a tizanidina foi administrada com ciprofloxacina em concentrações séricas. (Aumento da Cmax: 7 vezes, intervalo: 4-21 vezes, aumento da EAA: 10 vezes, intervalo: 6-24 vezes). Efeitos hipotensos e sedativos devido ao aumento das concentrações séricas aumentaram. O tratamento de produtos contendo tizanidina não deve ser administrado com ciprofloxacina (ver. seção 4.3) Teofilina A administração concomitante de produtos terapêuticos contendo ciprofloxacina e teofilina pode levar a um aumento indesejável no nível sérico de teofilina. Nesse caso, podem ocorrer efeitos colaterais da teofilina e raramente esses efeitos podem ser vitais ou letais. Se dois produtos terapêuticos precisarem ser usados juntos, o nível de teofilina sérica deve ser monitorado e a dose de teofilina deve ser reduzida adequadamente (ver. Seção 4.4). Outros derivados da xantina Foi relatado que as concentrações séricas desses derivados de xantina aumentam quando produtos contendo ciprofloxacina e cafeína ou pentoxifilina (oxpentifil) são usados simultaneamente. Metotrexato A administração simultânea de ciprofloxacina e metotrexato pode levar a um aumento nos níveis plasmáticos de metotrexato, inibindo o transporte de metotrexato dos túbulos renais. Isso pode aumentar o risco de reações tóxicas associadas ao metotrexato. Portanto, o uso concomitante de ciprofloxacina com metotrexato não é recomendado (ver. Seção 4.4). Fenitoína A administração simultânea de ciprofloxacina e fenitoína pode resultar em um aumento ou diminuição dos níveis séricos de fenitoína e, portanto, são recomendados níveis de fármaco. AINE (antiinflamatórios não esteróides) Em estudos com animais, observou-se que o uso combinado de doses muito altas de quinolonas (inibidores da garganta) e alguns anti-inflamatórios não esteróides (exceto ácido acetilsalicílico) desencadeia convulsões. Ciclosporina Foi observada elevação temporária no nível de creatinina sérica quando foram administrados produtos terapêuticos contendo ciprofloxacina e ciclosporina concomitantes. Portanto, os níveis séricos de creatinina desses pacientes devem ser verificados duas vezes por semana. Antagonistas da vitamina K A administração simultânea de ciprofloxacina com um antagonista da vitamina K pode aumentar os efeitos anticoagulantes desses medicamentos. O risco em questão pode variar dependendo da infecção subjacente, da idade do paciente e das condições gerais, por isso é difícil determinar a contribuição da ciprofloxacina para o aumento do INR (taxa normalizada internacional). O INR deve ser monitorado com frequência quando a ciprofloxacina é administrada com um antagonista da vitamina K (por exemplo, varfarina, asenocarol, fenprokumon ou fluindion) ou imediatamente após esta aplicação. Agentes antidiabéticos orais O uso concomitante de ciprofloxacina e agentes antidiabéticos orais, como glibenclamida e glimepirida em casos especiais, pode aumentar o efeito (hipoglicemia) dos agentes antidiabéticos orais. Duloxetina Estudos clínicos demonstraram que o uso simultâneo de duloxetina com inibidores potentes do isosim do CYP 450 1A2, como a fluvoxamina, pode levar a um aumento nos valores da AUC e da Cmax da duloxetina. Embora não haja dados clínicos de uma possível interação com a ciprofloxacina, efeitos semelhantes podem ser esperados no uso simultâneo (ver. Seção 4.4). Ropinirol Num estudo clínico, o uso concomitante de ropinirol e ciprofloxacina, um inibidor de isosim do CYP450 1A2 para o moderador, causou um aumento de 60% e 84% nos valores de Cmax e EAA do ropinirol, respectivamente. No caso de administração concomitante com ciprofloxacina, recomenda-se monitorar os efeitos colaterais associados ao ropinirol e ajustar a dose conforme apropriado (ver. Seção 4.4). Lidocaína O uso simultâneo de produtos terapêuticos contendo lipocaína em voluntários saudáveis com ciprofloxacina, o inibidor da isosimia do CYP450 1A2, demonstrou reduzir a depuração intravenosa da lidocaína em 22%. Possíveis efeitos colaterais associados à ciprofloxacina, que podem ocorrer em administração simultânea, são relatados em casos contra boa tolerância à terapia com lidocaína. Clozapina Após administração simultânea de 250 mg de ciprofloxacina com clozapina por 7 dias, as concentrações séricas de clozapina e N-desmetilclosapina aumentaram 29% e 31%, respectivamente. A vigilância clínica e o ajuste adequado da dose de clozapina são recomendados durante ou imediatamente após o uso simultâneo com ciprofloxacina (ver. Seção 4.4). Sildenafil Os valores de Cmax e AUC do sildenafil aumentaram aproximadamente duas vezes em indivíduos saudáveis após uma dose oral de 50 mg administrada simultaneamente com 500 mg de ciprofloxacina. Portanto, riscos e benefícios devem ser considerados quando a ciprofloxacina é prescrita com sildenafille. Ornidazol O álcool não deve ser tomado por pelo menos 3 dias enquanto estiver usando ornidazol e após a descontinuação do medicamento. O tipo de cumarina do ornidazol potencializa o efeito de anticoagulantes orais. A dose de anticoagulante deve ser ajustada em conformidade. Deve-se ter cuidado ao usar cimetidina (anti-histamínica), fenitoína e fenobarbital com medicamentos antiepiléticos e lítio. O ornidazol prolonga o efeito relaxante muscular do brometo de vecurônio.

Como todos os medicamentos, as pessoas sensíveis aos ingredientes do ORCIPOL podem ter efeitos colaterais. Os efeitos colaterais são classificados como mostrado nas seguintes categorias: • Muito comum: pode ser observado em pelo menos um dos 10 pacientes. Frequentes: Menos de um em cada 10 pacientes, mas mais de um em cada 100 pacientes. Pouco frequentes: Menos de um em cada 100 pacientes, mas mais de um em cada 1.000 pacientes. • Raro: menos de um em 1.000 pacientes, mas mais de um em 10.000 pacientes. • Muito raro: menos de um em 10.000 pacientes. • Desconhecido: não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis. Se detectar alguma das seguintes situações, informe o seu médico Efeitos colaterais que podem ocorrer devido à ciprofloxacina contida no ORCIPOL Comum • Náusea, diarréia, vômito • Aumento da quantidade de substâncias no sangue (transaminases) • Erupção cutânea Incomum Super infecções fúngicas • Aumento de glóbulos brancos de tipo especial chamados eosinófilos no sangue Anorexia Mobilidade, inquietação • Dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, distúrbios do paladar • Dor abdominal e no estômago, indigestão, inchaço dos gases • Bilirrubina (uma substância na bílis) aumenta Comichão, urticária, • dor nas articulações • Dor, desconforto, febre • Fosfatase alcalina aumentada, uma das enzimas hepáticas • Diminuir ou aumentar o número de células de coagulação no sangue Sonolência • Transtorno do equilíbrio • Ver coisas que não são reais (alucinação) • Sentimento anormal, como descrença, formigamento, queimação e afundamento Perda de sentimento Convulsões • Sentir que o indivíduo ou outros objetos além de si são irregulares ou rápidos (vertigem) • Deficiências visuais Perda auditiva • Frequência cardíaca aumentada • Expansão nos vasos sanguíneos • Pressão baixa • Insuficiência hepática temporária Icterícia • Insuficiência renal Edema • dor músculo-esquelética. Raro • Inflamação intestinal grande induzida por antibióticos (muito raramente pode resultar em morte) • Diminuir ou aumentar o número de glóbulos brancos no sangue (ameaça a vida) • Insensibilidade ao sangue • reação alérgica Edema alérgico, inchaço na boca, língua e garganta • Aumento do açúcar no sangue • Diminuição do açúcar no sangue Reações de ansiedade • Sonhos anormais (abus) Depressão, • Agitando • Orelha tocando • Desmaio • Dificuldade em pegar e dar (incluindo situações relacionadas à asma) • Insuficiência hepática • Inflamação hepática (não relacionada à infecção) • Reações de sensibilidade à luz • Vesículas não específicas (bolha cheia de líquido) Reumatismo conjunto • Aumento do tônus muscular e cãibras • Distúrbio renal • Sangue ou cristais na urina Inflamação renal • Sudores • Anormalidade na coagulação do sangue • Aumento da amilase, uma enzima digestiva • Diminuir o número de todas as células sanguíneas • Supressão da medula óssea (ameaça a vida) • Choque alérgico (ameaça à vida) • Reações psicológicas Enxaqueca • Distúrbios odor Redução auditiva Perda auditiva Inflamação (vasculite) na parede dos vasos sanguíneos Inflamação pancreática Danos no fígado (muito raramente podem progredir para insuficiência hepática com risco de vida) • Doenças que observam com vermelhidão na pele • Rasgando tendões que conectam os músculos aos ossos (principalmente tendões nobres) Muito raro • Insensibilidade ao sangue, seguida pela destruição dos glóbulos vermelhos no sangue • Doença letal perigosa (agranulocitose), que ocorre com uma diminuição na chicória no sangue • Reação alérgica mortal • Reação semelhante à doença sérica Distúrbios de coordenação • Maior sentimento • Aumento da pressão intracraniana • Distúrbios visuais da cor • Doenças (ameaças à vida) que se diluem com necrose da pele e vermelhidão grave na pele, como eritema multiforme, eritema nodoso e síndrome de Stevens-Johnson • fraqueza muscular • Exacerbação de doenças musculares (miastenia gravis) Inflamação articular • Distúrbio ambulante Dificuldades de andar Desconhecido • Neuropatia e doença periférica (polineuropatia) que afetam um grande número de nervos periféricos • Distúrbios no ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, torsades de pointes) Artropatia, uma doença que afeta as articulações em crianças • INR (relação normalizada internacional) Efeitos colaterais que podem ocorrer devido ao ornidazol no ORCIPOL Os efeitos colaterais são classificados como mostrado nas seguintes categorias: • Muito comum: pode ser observado em pelo menos um dos 10 pacientes. Frequentes: Menos de um em cada 10 pacientes, mas mais de um em cada 100 pacientes. Pouco frequentes: Menos de um em cada 100 pacientes, mas mais de um em cada 1.000 pacientes. • Raro: menos de um em 1.000 pacientes, mas mais de um em 10.000 pacientes. • Muito raro: menos de um em 10.000 pacientes. • Desconhecido: não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis. Incomum • Doenças gastrointestinais, como náusea, vômito Raro • Dificuldade em ficar pálida, condições da pele Muito raro Sonolência • Dor de cabeça • Em alguns casos isolados, tonturas, tremores nas mãos (tremor), partes do corpo que resistem a movimentos ativos ou passivos (rijidez), distúrbios de coordenação, convulsão, fadiga, doença de tontura (vertigem) causada por problemas no sistema de equilíbrio do corpo, perda temporária de consciência e neuropatia periférica sensorial ou mista. Foram relatadas doenças do sistema nervoso central, como neuropatia. Desconhecido Icterícia • Foram observados testes anormais da função hepática do distúrbio do paladar e reações cutâneas. Se encontrar algum efeito colateral não mencionado nesta instrução de uso, informe o seu médico ou farmacêutico. Relatando efeitos colaterais Se algum efeito colateral ocorrer ou não incluído nas Instruções de Uso, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também os efeitos colaterais que você encontra no site www.titck.gov.tr "Notificação de impacto lateral médico" clicando no ícone ou 0 800 314 00 08 chamando a linha de notificação de efeito colateral Turkey Pharmacovigilance Center (TÜFAM) de qual relatório. Você terá contribuído para a aquisição de mais informações sobre a segurança do medicamento que está usando, relatando os efeitos colaterais que ocorreram.