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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Оптирей 350 é indicado em adultos para arteriografia periférica e coronariana e ventriculografia esquerda. Também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo, urografia excretória intravenosa, angiografia por subtração digital intravenosa e venografia. Оптирей 350 é indicado em crianças para angiografia.
Оптирей 320 é indicado em adultos para angiografia em todo o sistema cardiovascular. Os usos incluem arteriografia cerebral, coronariana, periférica, visceral e renal, venografia, aortografia e ventriculografia esquerda. Também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo e urografia excretora intravenosa.
Оптирей 320 é indicado em crianças para angiografia, imagem tomográfica computadorizada aprimorada por contraste da cabeça e do corpo e urografia excretória intravenosa.
Оптирей 300 é indicado para angiografia cerebral e arteriografia periférica. Também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo, venografia e urografia excretória intravenosa.
240 é indicado para angiografia cerebral e venografia. Também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo e urografia excretora intravenosa.
Optiray 350 é indicado em adultos para arteriografia periférica e coronariana e ventriculografia esquerda. Optiray 350 também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo, urografia excretora intravenosa, angiografia por subtração digital intravenosa e venografia. Optiray 350 é indicado em crianças para angiografia.
Optiray 320 é indicado em adultos para angiografia em todo o sistema cardiovascular. Os usos incluem arteriografia cerebral, coronariana, periférica, visceral e renal, venografia, aortografia e ventriculografia esquerda. Optiray 320 também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo e urografia excretora intravenosa.
Optiray 320 é indicado em crianças para angiografia, imagem tomográfica calculada com contraste aprimorado da cabeça e do corpo e urografia excretora intravenosa.
Optiray 300 é indicado para angiografia cerebral e arteriografia periférica. Optiray 300 também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo, venografia e urografia excretória intravenosa.
Optiray 240 é indicado para angiografia cerebral e venografia. Optiray 240 também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo e urografia excretora intravenosa.
Optiray 350 é indicado em adultos para arteriografia periférica e coronariana e ventriculografia esquerda. Optiray 350 também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo, urografia excretora intravenosa, angiografia por subtração digital intravenosa e venografia. Optiray 350 é indicado em crianças para angiografia.
Optiray 320 é indicado em adultos para angiografia em todo o sistema cardiovascular. Os usos incluem arteriografia cerebral, coronariana, periférica, visceral e renal, venografia, aortografia e ventriculografia esquerda. Optiray 320 também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo e urografia excretora intravenosa.
Optiray 320 é indicado em crianças para angiografia, imagem tomográfica calculada com contraste aprimorado da cabeça e do corpo e urografia excretora intravenosa.
Optiray 300 é indicado para angiografia cerebral e arteriografia periférica. Optiray 300 também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo, venografia e urografia excretória intravenosa.
Оптирей é indicado para angiografia cerebral e venografia. Também é indicado para imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas por contraste da cabeça e do corpo e urografia excretória intravenosa.
Geral
Como em todos os agentes de contraste radiopacos, apenas a dose mais baixa necessária para obter uma visualização adequada deve ser usada. Uma dose mais baixa pode reduzir a possibilidade de uma reação adversa. A maioria dos procedimentos não requer o uso do volume máximo ou da concentração mais alta de Оптирей. A combinação de volume e concentração de Оптирей a ser usada deve ser cuidadosamente individualizada, respondendo por fatores como idade, peso corporal, tamanho do vaso e taxa de fluxo sanguíneo dentro do vaso. Outros fatores, como patologia antecipada, grau e extensão da opacificação necessários, estrutura (s) ou área a ser examinada, processos de doenças que afetam o paciente e equipamentos e técnicas a serem empregados devem ser considerados.
É desejável que os agentes de contraste iodados administrados por via intravascular estejam à temperatura do corpo ou próximos a ela quando injetados.
Se durante a administração ocorrer uma reação, a injeção deve ser interrompida até que a reação diminua.
Os pacientes devem estar bem hidratados antes e após a administração de Оптирей (injeção de ioversol).
Como em todos os meios de contraste, outros medicamentos não devem ser misturados com soluções de ioversol devido ao potencial de incompatibilidade química.
A técnica estéril deve ser usada em todas as injeções vasculares que envolvam meios de contraste.
Se for utilizado equipamento não descartável, deve-se tomar cuidado escrupuloso para evitar a contaminação residual com vestígios de agentes de limpeza.
A retirada de agentes de contraste de seus recipientes deve ser realizada sob condições assépticas estritas, usando apenas seringas estéreis e dispositivos de transferência. Agentes de contraste que foram transferidos para outros sistemas de entrega devem ser usados imediatamente.
Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração e não devem ser utilizados se forem observadas partículas ou ocorrer descoloração acentuada.
As formulações Оптирей são fornecidas em recipientes de dose única. Descarte a parte não utilizada.
Indicações individuais, uso e informações processuais Angiografia geral
A visualização do sistema cardiovascular pode ser realizada por qualquer técnica radiológica aceita.
Arteriografia Cerebral
Precauções adicionais e reações adversas
Recomenda-se cautela extrema em pacientes com arteriosclerose avançada, hipertensão grave, descompensação cardíaca, senilidade, trombose ou embolia cerebral recente e enxaqueca. As reações cardiovasculares que podem ocorrer com alguma frequência são bradicardia e aumento ou diminuição da pressão arterial sistêmica. As reações neurológicas que podem ocorrer são: convulsões, sonolência, paresia transitória e distúrbios leves na visão.
As reações do sistema nervoso central com Оптирей em estudos clínicos controlados em arteriografia cerebral que foram consideradas relacionadas a medicamentos e ocorreram com frequências superiores a 1% foram: dor de cabeça, bradicardia, flutuação da pressão arterial, desorientação, náusea e vertigem.
Dosagem e administração
Recomenda-se 240, Оптирей 300 ou Оптирей 320 para este procedimento. A injeção individual usual para visualização das artérias carótidas ou vertebrais é de 2 a 12 mL, repetida conforme necessário. A injeção do arco aórtico para um estudo simultâneo de quatro vasos requer 20 a 50 mL. As doses processuais totais geralmente não devem exceder 200 mL
Arteriografia Periférica
Precauções adicionais
A pulsação deve estar presente na artéria a ser injetada. Na tromboangiite obliterante ou infecção ascendente associada a isquemia grave, a angiografia deve ser realizada com extrema cautela, se houver.
Dosagem e administração
Recomenda-se 300, Оптирей 320 ou Оптирей 350 para este procedimento. Os volumes usuais de injeção individual para visualização de várias artérias periféricas são os seguintes:
escoamento aorta-ilíaco - 60 mL (variação de 20 a 90 mL)
ilíaco comum, femoral - 40 mL (variação de 10 a 50 mL)
subclávia, braquial - 20 mL (variação de 15 a 30 mL)
Essas doses podem ser repetidas conforme necessário. As doses processuais totais geralmente não devem exceder 250 mL
Arteriografia e Aortografia Visceral e Renal
Precauções adicionais e efeitos adversos
Na aortografia, dependendo da técnica empregada, os riscos desse procedimento também incluem o seguinte: lesão na aorta e nos órgãos vizinhos, punção pleural, danos renais, incluindo infarto e necrose tubular aguda com oligúria e anúria, hemorragia retroperitoneal da abordagem translumbar e lesão medular e patologia associada à síndrome da mielite transversa.
Sob condições de circulação aórtica lenta, há uma probabilidade aumentada de aortografia causar espasmo muscular. Complicações neurológicas graves ocasionais, incluindo paraplegia, também foram relatadas em pacientes com obstrução aortoilíaca, obstrução da artéria femoral, compressão abdominal, hipotensão, hipertensão, anestesia espinhal e injeção de vasopressores para aumentar o contraste. Nesses pacientes, a concentração, o volume e o número de injeções repetidas do meio devem ser mantidos no mínimo com intervalos apropriados entre as injeções. A posição da ponta do paciente e do cateter deve ser cuidadosamente monitorada.
A entrada de uma grande dose aórtica na artéria renal pode causar, mesmo na ausência de sintomas, albuminúria, hematúria e um nitrogênio elevado da creatinina e uréia. O retorno rápido e completo da função geralmente segue.
Dosagem e administração
Recomenda-se 320 para procedimentos de arteriografia visceral, arteriografia renal e aortografia. Os volumes usuais de injeção individual para visualização da aorta e várias artérias viscerais são os seguintes:
aorta - 45 mL (intervalo de 10 a 80 mL)
celíaco - 45 mL (variação de 12 a 60 mL)
mesentérico superior - 45 mL (variação de 15 a 60 mL)
mesentérico renal ou inferior - 9 mL (variação de 6 a 15 mL)
Essas doses podem ser repetidas conforme necessário. As doses processuais totais geralmente não devem exceder 250 mL
Arteriografia Coronária e Ventriculografia Esquerda
Precauções adicionais
Os pré-requisitos obrigatórios para o procedimento são pessoal especializado, aparelho de monitoramento de ECG e instalações adequadas para ressuscitação e cardioversão imediatas. Eletrocardiogramas e sinais vitais devem ser monitorados rotineiramente durante todo o procedimento.
Reações adversas
Não houve reações do sistema cardiovascular com Оптирей em estudos clínicos controlados em arteriografia coronariana com ventriculografia esquerda que foram considerados relacionados ao medicamento e ocorreram com uma frequência superior a 1%.
Dosagem e administração
Recomenda-se 320 ou Оптирей 350 para este procedimento. Os volumes usuais de injeção individual para visualização das artérias coronárias e do ventrículo esquerdo são:
coronária esquerda - 8 mL (variação de 2 a 10 mL)
coronário direito - 6 mL (intervalo de 1 a 10 mL)
ventrículo esquerdo - 40 mL (variação de 30 a 50 mL)
Essas doses podem ser repetidas conforme necessário. A dose processual total para os procedimentos combinados geralmente não deve exceder 250 mL. Quando grandes volumes individuais são administrados, como na ventriculografia e na aortografia, foi sugerido que vários minutos se passassem entre cada injeção para permitir a subsidência de possíveis distúrbios hemodinâmicos.
Angiocardiografia pediátrica
Precauções adicionais
Os pré-requisitos obrigatórios para o procedimento são pessoal especializado, aparelho de monitoramento de ECG e instalações adequadas para ressuscitação e cardioversão imediatas. Eletrocardiogramas e sinais vitais devem ser monitorados rotineiramente durante todo o procedimento. Pacientes pediátricos com maior risco de sofrer eventos adversos durante a administração do meio de contraste podem incluir aqueles com asma, sensibilidade a medicamentos e / ou alérgenos, insuficiência cardíaca congestiva, creatinina sérica superior a 1,5 mg / dL ou menores de 12 meses de idade .
Dosagem e administração
Recomenda-se 350 ou Оптирей 320 para este procedimento. A injeção ventricular única usual de Оптирей 350 ou Оптирей 320 é de 1,25 mL / kg de peso corporal, com um intervalo de 1 mL / kg a 1,5 mL / kg. Quando são administradas várias injeções, a dose total administrada não deve exceder 5 mL / kg até um volume total de 250 mL
Venografia
Precauções adicionais
É necessário cuidado especial quando a venografia é realizada em pacientes com suspeita de trombose, flebite, doença isquêmica grave, infecção local ou um sistema venoso totalmente obstruído. Para minimizar o extravasamento durante a injeção, recomenda-se a fluoroscopia.
Dosagem e administração
Recomenda-se 320 ou 350 para este procedimento. A dose habitual é de 50 a 100 mL por extremidade, com volumes menores ou maiores indicados em alguns casos. A dosagem geralmente não deve exceder 250 mL
Após o procedimento, o sistema venoso deve ser lavado com USP de injeção de cloreto de sódio ou Dextrose a 5% em água (D5W). Massagem e elevação também são úteis para limpar o meio de contraste da extremidade.
Tomografia computadorizada
Recomenda-se 300 ou 240 para imagens da cabeça.
Recomenda-se 300 ou 240 para imagens corporais.
Imagem da cabeça
Tumores
Оптирей pode ser útil para investigar a presença e extensão de certas neoplasias malignas, como: gliomas, incluindo gliomas malignos, glioblastomas, astrocitomas, oligodendrogliomas e gangliomas, ependimomas, meduloblastomas, meningiomas, neuromas, pinealomas, adenomas hipofisários, craniofisários. A utilidade do aprimoramento do contraste para a investigação do espaço retrobulbar e em casos de glioma de baixo grau ou infiltrativo não foi demonstrada. Nas lesões calcificadas, há menos probabilidade de melhora. Após a terapia, os tumores podem mostrar diminuição ou não melhora. A opacificação da vermis inferior após a administração do meio de contraste resultou em diagnóstico falso-positivo em vários estudos normais.
Condições não neoplásicas
Оптирей pode ser benéfico no aprimoramento da imagem de lesões não neoplásicas. Infarções cerebrais de início recente podem ser melhor visualizadas com aprimoramento de contraste, enquanto algumas infarções são obscurecidas se o meio de contraste for usado. O uso de meios de contraste iodados resulta em aprimoramento em cerca de 60% das infartos cerebrais estudadas de uma a quatro semanas desde o início dos sintomas.
Os locais de infecção ativa também podem ser aprimorados após a administração do meio de contraste.
Malformações e aneurismas arteriovenosos mostrarão aprimoramento do contraste. Para essas lesões vasculares, o aprimoramento provavelmente depende do teor de iodo da poça de sangue circulante. Hematomas e sangradores intraparenquimatosos raramente demonstram aumento do contraste. No entanto, nos casos de coágulo intraparenquimatoso, para os quais não há explicação clínica óbvia, a administração do meio de contraste pode ser útil para descartar a possibilidade de malformação arteriovenosa associada.
Dosagem e administração
Adultos
Para adultos, a dose habitual é de 50 a 150 mL de 350, 320 ou 300 ou 100 a 250 mL de 240. A varredura pode ser realizada imediatamente após a conclusão da administração intravenosa. A dosagem geralmente não deve exceder 150 mL de 350, 320 ou 300 ou 250 mL de 240.
Crianças
A dosagem recomendada para uso em crianças é de 1 mL / kg a 3 mL / kg de Оптирей 320.
Imagem corporal
Pode ser útil para melhorar imagens tomográficas computadas para detecção e avaliação de lesões no fígado, pâncreas, rins, aorta, mediastino, pelve, cavidade abdominal e espaço retroperitoneal.
O aprimoramento da tomografia computadorizada com Оптирей pode ser benéfico para estabelecer diagnósticos de certas lesões nesses locais com maior garantia do que é possível apenas com a TC. Em outros casos, o agente de contraste pode permitir a visualização de lesões não vistas apenas com a TC (ou seja,., extensão do tumor) ou pode ajudar a definir lesões suspeitas vistas com TC não aprimorada (ou seja,., cisto pancreático).
Dosagem e administração
Adultos
Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 ou Оптирей 240 podem ser administrados por injeção em bolus, por infusão rápida ou por uma combinação de ambos. As doses usuais estão resumidas abaixo :
Injeção de Bolus | Infusão | |
350 | 25 a 75 mL | 50 a 150 mL |
320 | 25 a 75 mL | 50 a 150 mL |
300 | 25 a 75 mL | 50 a 150 mL |
240 | 35 a 100 mL | 70 a 200 mL |
A dosagem geralmente não deve exceder 150 mL de 350, 320 ou 300 ou 250 mL de 240.
Crianças
A dosagem recomendada para uso em crianças é de 1 mL / kg a 3 mL / kg de Оптирей 320, com uma dose habitual de 2 mL / kg.
Angiografia de subtração digital intravenosa
A angiografia por subtração digital intravenosa (IV DSA) é uma modalidade radiográfica que permite a imagem dinâmica do sistema arterial após injeção intravenosa de mídia de contraste de raios-x iodada através do uso de intensificação de imagem, aprimoramento do sinal de iodo e processamento digital dos dados da imagem. A subtração temporal das imagens obtidas antes e durante a “primeira passagem arterial” do meio de contraste injetado produz imagens desprovidas de osso e tecido mole.
IV DSA é mais frequentemente usado para examinar o coração, incluindo enxertos de bypass coronários; as artérias pulmonares; artérias da circulação braquiocefálica; o arco aórtico; a aorta abdominal e seus principais ramos; as artérias ilíacas; e as artérias das extremidades.
Preparação do paciente
Nenhuma preparação especial do paciente é necessária para o IV DSA. No entanto, é aconselhável garantir que os pacientes estejam bem hidratados antes do exame.
Precauções
Além das precauções gerais descritas anteriormente, os riscos associados ao IV DSA incluem aqueles que geralmente atendem aos procedimentos do cateter e incluem injeções intramurais, dissecção de vasos e extravasamento de tecidos. O risco potencial é reduzido quando pequenas injeções de teste do meio de contraste são feitas sob observação fluoroscópica para garantir que a ponta do cateter esteja posicionada corretamente e, no caso de colocação periférica, que a veia tenha tamanho adequado.
O movimento do paciente, incluindo respiração e deglutição, pode resultar em registro incorreto, levando à degradação da imagem e a estudos não diagnósticos.
Dosagem usual
O Оптирей 350 pode ser injetado centralmente, na veia cava superior ou inferior ou no átrio direito; ou periférico em uma veia apropriada do braço. Para injeções centrais, os cateteres podem ser introduzidos na fossa pré-cubital na veia basílica ou cefálica ou na perna na veia femoral e avançados para o segmento distal da veia cava correspondente. Para injeções periféricas, o cateter é introduzido na fossa pré-cubital em uma veia de braço de tamanho apropriado. Para reduzir o potencial de extravasamento durante a injeção periférica, deve ser empregado um cateter de aproximadamente 20 cm de comprimento.
Dependendo da área a ser fotografada, o intervalo de doses usual por injeção é de 30 a 50 mL. As injeções podem ser repetidas conforme necessário. A dose processual total não deve exceder 250 mL
As taxas de injeção variam de acordo com o local da colocação do cateter e o tamanho da embarcação. As injeções centrais de cateter são geralmente feitas a uma taxa entre 10 e 30 mL / segundo. Injeções periféricas são geralmente feitas a uma taxa entre 12 e 20 mL / segundo. Como o meio injetado às vezes pode permanecer na veia do braço por um período prolongado, é aconselhável lavar a veia imediatamente após a injeção com um volume apropriado (20 a 25 mL) de injeção de cloreto de sódio USP ou 5% de dextrose na água (D5W) .
Urografia intravenosa
Dosagem e administração
Recomenda-se 300 ou 240 para 240 de rotina e 240 de alta dose. A desidratação preparatória é perigosa e pode contribuir para insuficiência renal aguda (ver PRECAUÇÕES, Geral).
Adultos
A dose habitual para a urografia excretória de rotina em adultos é de 50 a 75 mL de 350, 320 ou 300 ou 75 a 100 mL de 240. Dosagens mais altas podem ser indicadas para obter resultados ótimos quando se prevê uma visualização deficiente (por exemplo,., pacientes idosos ou pacientes com insuficiência renal). Nestes pacientes, urografia em altas doses pode ser preferida, usando Оптирей 350 na dose de 1,4 mL / kg (máximo de 140 mL) Оптирей 320 na dose de 1,5 a 2 mL / kg (máximo de 150 mL) Оптирей 300 na dose de 1,6 mL / kg (máximo de 150 mL) ou Оптирей 240 na dose de 2 mL / kg (máximo de 200 mL).
Crianças
Оптирей 320 em doses de 0,5 mL / kg a 3 mL / kg de peso corporal produziu opacificação diagnóstica do trato excretor. A dose habitual para crianças é de 1 mL / kg a 1,5 mL / kg. A dosagem para bebês e crianças deve ser administrada proporcionalmente à idade e peso corporal. A dose total administrada não deve exceder 3 mL / kg.
Geral
Como em todos os agentes de contraste radiopacos, apenas a dose mais baixa necessária para obter uma visualização adequada deve ser usada. Uma dose mais baixa pode reduzir a possibilidade de uma reação adversa. A maioria dos procedimentos não requer o uso do volume máximo ou da maior concentração de Optiray. A combinação de volume e concentração de Optiray a ser usada deve ser cuidadosamente individualizada, respondendo por fatores como idade, peso corporal, tamanho do vaso e taxa de fluxo sanguíneo dentro do vaso. Outros fatores, como patologia antecipada, grau e extensão da opacificação necessários, estrutura (s) ou área a ser examinada, processos de doenças que afetam o paciente e equipamentos e técnicas a serem empregados devem ser considerados.
É desejável que os agentes de contraste iodados administrados por via intravascular estejam à temperatura do corpo ou próximos a ela quando injetados.
Se durante a administração ocorrer uma reação, a injeção deve ser interrompida até que a reação diminua.
Os pacientes devem estar bem hidratados antes e após a administração de Optiray (injeção de ioversol).
Como em todos os meios de contraste, outros medicamentos não devem ser misturados com soluções de ioversol devido ao potencial de incompatibilidade química.
A técnica estéril deve ser usada em todas as injeções vasculares que envolvam meios de contraste.
Se for utilizado equipamento não descartável, deve-se tomar cuidado escrupuloso para evitar a contaminação residual com vestígios de agentes de limpeza.
A retirada de agentes de contraste de seus recipientes deve ser realizada sob condições assépticas estritas, usando apenas seringas estéreis e dispositivos de transferência. Agentes de contraste que foram transferidos para outros sistemas de entrega devem ser usados imediatamente.
Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração e não devem ser utilizados se forem observadas partículas ou ocorrer descoloração acentuada.
As formulações Optiray são fornecidas em recipientes de dose única. Descarte a parte não utilizada.
Indicações individuais, uso e informações processuais Angiografia geral
A visualização do sistema cardiovascular pode ser realizada por qualquer técnica radiológica aceita.
Arteriografia Cerebral
Precauções adicionais e reações adversas
Recomenda-se cautela extrema em pacientes com arteriosclerose avançada, hipertensão grave, descompensação cardíaca, senilidade, trombose ou embolia cerebral recente e enxaqueca. As reações cardiovasculares que podem ocorrer com alguma frequência são bradicardia e aumento ou diminuição da pressão arterial sistêmica. As reações neurológicas que podem ocorrer são: convulsões, sonolência, paresia transitória e distúrbios leves na visão.
As reações do sistema nervoso central com Optiray em estudos clínicos controlados em arteriografia cerebral que foram consideradas relacionadas a medicamentos e ocorreram com frequências superiores a 1% foram: dor de cabeça, bradicardia, flutuação da pressão arterial, desorientação, náusea e vertigem.
Dosagem e administração
Optiray 240, Optiray 300 ou Optiray 320 é recomendado para este procedimento. A injeção individual usual para visualização das artérias carótidas ou vertebrais é de 2 a 12 mL, repetida conforme necessário. A injeção do arco aórtico para um estudo simultâneo de quatro vasos requer 20 a 50 mL. As doses processuais totais geralmente não devem exceder 200 mL
Arteriografia Periférica
Precauções adicionais
A pulsação deve estar presente na artéria a ser injetada. Na tromboangiite obliterante ou infecção ascendente associada a isquemia grave, a angiografia deve ser realizada com extrema cautela, se houver.
Dosagem e administração
Optiray 300, Optiray 320 ou Optiray 350 é recomendado para este procedimento. Os volumes usuais de injeção individual para visualização de várias artérias periféricas são os seguintes:
escoamento aorta-ilíaco - 60 mL (variação de 20 a 90 mL)
ilíaco comum, femoral - 40 mL (variação de 10 a 50 mL)
subclávia, braquial - 20 mL (variação de 15 a 30 mL)
Essas doses podem ser repetidas conforme necessário. As doses processuais totais geralmente não devem exceder 250 mL
Arteriografia e Aortografia Visceral e Renal
Precauções adicionais e efeitos adversos
Na aortografia, dependendo da técnica empregada, os riscos desse procedimento também incluem o seguinte: lesão na aorta e nos órgãos vizinhos, punção pleural, danos renais, incluindo infarto e necrose tubular aguda com oligúria e anúria, hemorragia retroperitoneal da abordagem translumbar e lesão medular e patologia associada à síndrome da mielite transversa.
Sob condições de circulação aórtica lenta, há uma probabilidade aumentada de aortografia causar espasmo muscular. Complicações neurológicas graves ocasionais, incluindo paraplegia, também foram relatadas em pacientes com obstrução aortoilíaca, obstrução da artéria femoral, compressão abdominal, hipotensão, hipertensão, anestesia espinhal e injeção de vasopressores para aumentar o contraste. Nesses pacientes, a concentração, o volume e o número de injeções repetidas do meio devem ser mantidos no mínimo com intervalos apropriados entre as injeções. A posição da ponta do paciente e do cateter deve ser cuidadosamente monitorada.
A entrada de uma grande dose aórtica na artéria renal pode causar, mesmo na ausência de sintomas, albuminúria, hematúria e um nitrogênio elevado da creatinina e uréia. O retorno rápido e completo da função geralmente segue.
Dosagem e administração
Optiray 320 é recomendado para procedimentos de arteriografia visceral, arteriografia renal e aortografia. Os volumes usuais de injeção individual para visualização da aorta e várias artérias viscerais são os seguintes:
aorta - 45 mL (intervalo de 10 a 80 mL)
celíaco - 45 mL (variação de 12 a 60 mL)
mesentérico superior - 45 mL (variação de 15 a 60 mL)
mesentérico renal ou inferior - 9 mL (variação de 6 a 15 mL)
Essas doses podem ser repetidas conforme necessário. As doses processuais totais geralmente não devem exceder 250 mL
Arteriografia Coronária e Ventriculografia Esquerda
Precauções adicionais
Os pré-requisitos obrigatórios para o procedimento são pessoal especializado, aparelho de monitoramento de ECG e instalações adequadas para ressuscitação e cardioversão imediatas. Eletrocardiogramas e sinais vitais devem ser monitorados rotineiramente durante todo o procedimento.
Reações adversas
Não houve reações do sistema cardiovascular com Optiray em estudos clínicos controlados em arteriografia coronariana com ventriculografia esquerda que foram considerados relacionados ao medicamento e ocorreram com uma frequência superior a 1%.
Dosagem e administração
Optiray 320 ou Optiray 350 é recomendado para este procedimento. Os volumes usuais de injeção individual para visualização das artérias coronárias e do ventrículo esquerdo são:
coronária esquerda - 8 mL (variação de 2 a 10 mL)
coronário direito - 6 mL (intervalo de 1 a 10 mL)
ventrículo esquerdo - 40 mL (variação de 30 a 50 mL)
Essas doses podem ser repetidas conforme necessário. A dose processual total para os procedimentos combinados geralmente não deve exceder 250 mL. Quando grandes volumes individuais são administrados, como na ventriculografia e na aortografia, foi sugerido que vários minutos se passassem entre cada injeção para permitir a subsidência de possíveis distúrbios hemodinâmicos.
Angiocardiografia pediátrica
Precauções adicionais
Os pré-requisitos obrigatórios para o procedimento são pessoal especializado, aparelho de monitoramento de ECG e instalações adequadas para ressuscitação e cardioversão imediatas. Eletrocardiogramas e sinais vitais devem ser monitorados rotineiramente durante todo o procedimento. Pacientes pediátricos com maior risco de sofrer eventos adversos durante a administração do meio de contraste podem incluir aqueles com asma, sensibilidade a medicamentos e / ou alérgenos, insuficiência cardíaca congestiva, creatinina sérica superior a 1,5 mg / dL ou menores de 12 meses de idade .
Dosagem e administração
Optiray 350 ou Optiray 320 é recomendado para este procedimento. A injeção ventricular única usual de Optiray 350 ou Optiray 320 é de 1,25 mL / kg de peso corporal, com um intervalo de 1 mL / kg a 1,5 mL / kg. Quando são administradas várias injeções, a dose total administrada não deve exceder 5 mL / kg até um volume total de 250 mL
Venografia
Precauções adicionais
É necessário cuidado especial quando a venografia é realizada em pacientes com suspeita de trombose, flebite, doença isquêmica grave, infecção local ou um sistema venoso totalmente obstruído. Para minimizar o extravasamento durante a injeção, recomenda-se a fluoroscopia.
Dosagem e administração
Optiray 240, Optiray 300, Optiray 320 ou Optiray 350 é recomendado para este procedimento. A dose habitual é de 50 a 100 mL por extremidade, com volumes menores ou maiores indicados em alguns casos. A dosagem geralmente não deve exceder 250 mL
Após o procedimento, o sistema venoso deve ser lavado com USP de injeção de cloreto de sódio ou Dextrose a 5% em água (D5W). Massagem e elevação também são úteis para limpar o meio de contraste da extremidade.
Tomografia computadorizada
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Optiray 240 é recomendado para imagens da cabeça.
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Optiray 240 é recomendado para imagens do corpo.
Imagem da cabeça
Tumores
Optiray pode ser útil para investigar a presença e extensão de certas doenças malignas, como: gliomas, incluindo gliomas malignos, glioblastomas, astrocitomas, oligodendrogliomas e gangliomas, ependimomas, meduloblastomas, meningiomas, neuromas, pinealomas, adenomas hipofisários, craniofaringomas, germinomas. A utilidade do aprimoramento do contraste para a investigação do espaço retrobulbar e em casos de glioma de baixo grau ou infiltrativo não foi demonstrada. Nas lesões calcificadas, há menos probabilidade de melhora. Após a terapia, os tumores podem mostrar diminuição ou não melhora. A opacificação da vermis inferior após a administração do meio de contraste resultou em diagnóstico falso-positivo em vários estudos normais.
Condições não neoplásicas
Optiray pode ser benéfico no aprimoramento da imagem de lesões não neoplásicas. Infarções cerebrais de início recente podem ser melhor visualizadas com aprimoramento de contraste, enquanto algumas infarções são obscurecidas se o meio de contraste for usado. O uso de meios de contraste iodados resulta em aprimoramento em cerca de 60% das infartos cerebrais estudadas de uma a quatro semanas desde o início dos sintomas.
Os locais de infecção ativa também podem ser aprimorados após a administração do meio de contraste.
Malformações e aneurismas arteriovenosos mostrarão aprimoramento do contraste. Para essas lesões vasculares, o aprimoramento provavelmente depende do teor de iodo da poça de sangue circulante. Hematomas e sangradores intraparenquimatosos raramente demonstram aumento do contraste. No entanto, nos casos de coágulo intraparenquimatoso, para os quais não há explicação clínica óbvia, a administração do meio de contraste pode ser útil para descartar a possibilidade de malformação arteriovenosa associada.
Dosagem e administração
Adultos
Para adultos, a dose habitual é de 50 a 150 mL de Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 100 a 250 mL de Optiray 240. A varredura pode ser realizada imediatamente após a conclusão da administração intravenosa. A dosagem geralmente não deve exceder 150 mL de Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 250 mL de Optiray 240.
Crianças
A dosagem recomendada para uso em crianças é de 1 mL / kg a 3 mL / kg de Optiray 320.
Imagem corporal
Optiray pode ser útil para melhorar imagens tomográficas computadas para detecção e avaliação de lesões no fígado, pâncreas, rins, aorta, mediastino, pelve, cavidade abdominal e espaço retroperitoneal.
O aprimoramento da tomografia computadorizada com Optiray pode ser benéfico para estabelecer diagnósticos de certas lesões nesses locais com maior garantia do que o possível apenas com a TC. Em outros casos, o agente de contraste pode permitir a visualização de lesões não vistas apenas com a TC (ou seja,., extensão do tumor) ou pode ajudar a definir lesões suspeitas vistas com TC não aprimorada (ou seja,., cisto pancreático).
Dosagem e administração
Adultos
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Optiray 240 podem ser administrados por injeção em bolus, por infusão rápida ou por uma combinação de ambos. As doses usuais estão resumidas abaixo :
Injeção de Bolus | Infusão | |
Optiray 350 | 25 a 75 mL | 50 a 150 mL |
Optiray 320 | 25 a 75 mL | 50 a 150 mL |
Optiray 300 | 25 a 75 mL | 50 a 150 mL |
Optiray 240 | 35 a 100 mL | 70 a 200 mL |
A dosagem geralmente não deve exceder 150 mL de Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 250 mL de Optiray 240.
Crianças
A dosagem recomendada para uso em crianças é de 1 mL / kg a 3 mL / kg de Optiray 320, com uma dose habitual de 2 mL / kg.
Angiografia de subtração digital intravenosa
A angiografia por subtração digital intravenosa (IV DSA) é uma modalidade radiográfica que permite a imagem dinâmica do sistema arterial após injeção intravenosa de mídia de contraste de raios-x iodada através do uso de intensificação de imagem, aprimoramento do sinal de iodo e processamento digital dos dados da imagem. A subtração temporal das imagens obtidas antes e durante a “primeira passagem arterial” do meio de contraste injetado produz imagens desprovidas de osso e tecido mole.
IV DSA é mais frequentemente usado para examinar o coração, incluindo enxertos de bypass coronários; as artérias pulmonares; artérias da circulação braquiocefálica; o arco aórtico; a aorta abdominal e seus principais ramos; as artérias ilíacas; e as artérias das extremidades.
Preparação do paciente
Nenhuma preparação especial do paciente é necessária para o IV DSA. No entanto, é aconselhável garantir que os pacientes estejam bem hidratados antes do exame.
Precauções
Além das precauções gerais descritas anteriormente, os riscos associados ao IV DSA incluem aqueles que geralmente atendem aos procedimentos do cateter e incluem injeções intramurais, dissecção de vasos e extravasamento de tecidos. O risco potencial é reduzido quando pequenas injeções de teste do meio de contraste são feitas sob observação fluoroscópica para garantir que a ponta do cateter esteja posicionada corretamente e, no caso de colocação periférica, que a veia tenha tamanho adequado.
O movimento do paciente, incluindo respiração e deglutição, pode resultar em registro incorreto, levando à degradação da imagem e a estudos não diagnósticos.
Dosagem usual
Optiray 350 pode ser injetado centralmente, na veia cava superior ou inferior ou no átrio direito; ou periférico em uma veia apropriada do braço. Para injeções centrais, os cateteres podem ser introduzidos na fossa pré-cubital na veia basílica ou cefálica ou na perna na veia femoral e avançados para o segmento distal da veia cava correspondente. Para injeções periféricas, o cateter é introduzido na fossa pré-cubital em uma veia de braço de tamanho apropriado. Para reduzir o potencial de extravasamento durante a injeção periférica, deve ser empregado um cateter de aproximadamente 20 cm de comprimento.
Dependendo da área a ser fotografada, o intervalo de doses usual por injeção é de 30 a 50 mL. As injeções podem ser repetidas conforme necessário. A dose processual total não deve exceder 250 mL
As taxas de injeção variam de acordo com o local da colocação do cateter e o tamanho da embarcação. As injeções centrais de cateter são geralmente feitas a uma taxa entre 10 e 30 mL / segundo. Injeções periféricas são geralmente feitas a uma taxa entre 12 e 20 mL / segundo. Como o meio injetado às vezes pode permanecer na veia do braço por um período prolongado, é aconselhável lavar a veia imediatamente após a injeção com um volume apropriado (20 a 25 mL) de injeção de cloreto de sódio USP ou 5% de dextrose na água (D5W) .
Urografia intravenosa
Dosagem e administração
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Optiray 240 é recomendado para urografia excretórica de rotina e altas doses. A desidratação preparatória é perigosa e pode contribuir para insuficiência renal aguda (ver PRECAUÇÕES, Geral).
Adultos
A dose habitual para urografia excretória de rotina em adultos é de 50 a 75 mL de Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 75 a 100 mL de Optiray 240. Dosagens mais altas podem ser indicadas para obter resultados ótimos quando se prevê uma visualização deficiente (por exemplo,., pacientes idosos ou pacientes com insuficiência renal). Nestes pacientes, urografia em altas doses pode ser preferida, usando Optiray 350 na dose de 1,4 mL / kg (máximo de 140 mL) Optiray 320 na dose de 1,5 a 2 mL / kg (máximo de 150 mL) Optiray 300 na dose de 1,6 mL / kg (máximo de 150 mL) ou Optiray 240 na dose de 2 mL / kg (máximo de 200 mL).
Crianças
Optiray 320 em doses de 0,5 mL / kg a 3 mL / kg de peso corporal produziu opacificação diagnóstica do trato excretório. A dose habitual para crianças é de 1 mL / kg a 1,5 mL / kg. A dosagem para bebês e crianças deve ser administrada proporcionalmente à idade e peso corporal. A dose total administrada não deve exceder 3 mL / kg.
Geral
Como em todos os agentes de contraste radiopacos, apenas a dose mais baixa necessária para obter uma visualização adequada deve ser usada. Uma dose mais baixa pode reduzir a possibilidade de uma reação adversa. A maioria dos procedimentos não requer o uso do volume máximo ou da maior concentração de Optiray. A combinação de volume e concentração de Optiray a ser usada deve ser cuidadosamente individualizada, respondendo por fatores como idade, peso corporal, tamanho do vaso e taxa de fluxo sanguíneo dentro do vaso. Outros fatores, como patologia antecipada, grau e extensão da opacificação necessários, estrutura (s) ou área a ser examinada, processos de doenças que afetam o paciente e equipamentos e técnicas a serem empregados devem ser considerados.
É desejável que os agentes de contraste iodados administrados por via intravascular estejam à temperatura do corpo ou próximos a ela quando injetados.
Se durante a administração ocorrer uma reação, a injeção deve ser interrompida até que a reação diminua.
Os pacientes devem estar bem hidratados antes e após a administração de Optiray (injeção de ioversol).
Como em todos os meios de contraste, outros medicamentos não devem ser misturados com soluções de ioversol devido ao potencial de incompatibilidade química.
A técnica estéril deve ser usada em todas as injeções vasculares que envolvam meios de contraste.
Se for utilizado equipamento não descartável, deve-se tomar cuidado escrupuloso para evitar a contaminação residual com vestígios de agentes de limpeza.
A retirada de agentes de contraste de seus recipientes deve ser realizada sob condições assépticas estritas, usando apenas seringas estéreis e dispositivos de transferência. Agentes de contraste que foram transferidos para outros sistemas de entrega devem ser usados imediatamente.
Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração e não devem ser utilizados se forem observadas partículas ou ocorrer descoloração acentuada.
As formulações Optiray são fornecidas em recipientes de dose única. Descarte a parte não utilizada.
Indicações individuais, uso e informações processuais Angiografia geral
A visualização do sistema cardiovascular pode ser realizada por qualquer técnica radiológica aceita.
Arteriografia Cerebral
Precauções adicionais e reações adversas
Recomenda-se cautela extrema em pacientes com arteriosclerose avançada, hipertensão grave, descompensação cardíaca, senilidade, trombose ou embolia cerebral recente e enxaqueca. As reações cardiovasculares que podem ocorrer com alguma frequência são bradicardia e aumento ou diminuição da pressão arterial sistêmica. As reações neurológicas que podem ocorrer são: convulsões, sonolência, paresia transitória e distúrbios leves na visão.
As reações do sistema nervoso central com Optiray em estudos clínicos controlados em arteriografia cerebral que foram consideradas relacionadas a medicamentos e ocorreram com frequências superiores a 1% foram: dor de cabeça, bradicardia, flutuação da pressão arterial, desorientação, náusea e vertigem.
Dosagem e administração
Recomenda-se o Optiray 300 ou Optiray 320 para este procedimento. A injeção individual usual para visualização das artérias carótidas ou vertebrais é de 2 a 12 mL, repetida conforme necessário. A injeção do arco aórtico para um estudo simultâneo de quatro vasos requer 20 a 50 mL. As doses processuais totais geralmente não devem exceder 200 mL
Arteriografia Periférica
Precauções adicionais
A pulsação deve estar presente na artéria a ser injetada. Na tromboangiite obliterante ou infecção ascendente associada a isquemia grave, a angiografia deve ser realizada com extrema cautela, se houver.
Dosagem e administração
Optiray 300, Optiray 320 ou Optiray 350 é recomendado para este procedimento. Os volumes usuais de injeção individual para visualização de várias artérias periféricas são os seguintes:
escoamento aorta-ilíaco - 60 mL (variação de 20 a 90 mL)
ilíaco comum, femoral - 40 mL (variação de 10 a 50 mL)
subclávia, braquial - 20 mL (variação de 15 a 30 mL)
Essas doses podem ser repetidas conforme necessário. As doses processuais totais geralmente não devem exceder 250 mL
Arteriografia e Aortografia Visceral e Renal
Precauções adicionais e efeitos adversos
Na aortografia, dependendo da técnica empregada, os riscos desse procedimento também incluem o seguinte: lesão na aorta e nos órgãos vizinhos, punção pleural, danos renais, incluindo infarto e necrose tubular aguda com oligúria e anúria, hemorragia retroperitoneal da abordagem translumbar e lesão medular e patologia associada à síndrome da mielite transversa.
Sob condições de circulação aórtica lenta, há uma probabilidade aumentada de aortografia causar espasmo muscular. Complicações neurológicas graves ocasionais, incluindo paraplegia, também foram relatadas em pacientes com obstrução aortoilíaca, obstrução da artéria femoral, compressão abdominal, hipotensão, hipertensão, anestesia espinhal e injeção de vasopressores para aumentar o contraste. Nesses pacientes, a concentração, o volume e o número de injeções repetidas do meio devem ser mantidos no mínimo com intervalos apropriados entre as injeções. A posição da ponta do paciente e do cateter deve ser cuidadosamente monitorada.
A entrada de uma grande dose aórtica na artéria renal pode causar, mesmo na ausência de sintomas, albuminúria, hematúria e um nitrogênio elevado da creatinina e uréia. O retorno rápido e completo da função geralmente segue.
Dosagem e administração
Optiray 320 é recomendado para procedimentos de arteriografia visceral, arteriografia renal e aortografia. Os volumes usuais de injeção individual para visualização da aorta e várias artérias viscerais são os seguintes:
aorta - 45 mL (intervalo de 10 a 80 mL)
celíaco - 45 mL (variação de 12 a 60 mL)
mesentérico superior - 45 mL (variação de 15 a 60 mL)
mesentérico renal ou inferior - 9 mL (variação de 6 a 15 mL)
Essas doses podem ser repetidas conforme necessário. As doses processuais totais geralmente não devem exceder 250 mL
Arteriografia Coronária e Ventriculografia Esquerda
Precauções adicionais
Os pré-requisitos obrigatórios para o procedimento são pessoal especializado, aparelho de monitoramento de ECG e instalações adequadas para ressuscitação e cardioversão imediatas. Eletrocardiogramas e sinais vitais devem ser monitorados rotineiramente durante todo o procedimento.
Reações adversas
Não houve reações do sistema cardiovascular com Optiray em estudos clínicos controlados em arteriografia coronariana com ventriculografia esquerda que foram considerados relacionados ao medicamento e ocorreram com uma frequência superior a 1%.
Dosagem e administração
Optiray 320 ou Optiray 350 é recomendado para este procedimento. Os volumes usuais de injeção individual para visualização das artérias coronárias e do ventrículo esquerdo são:
coronária esquerda - 8 mL (variação de 2 a 10 mL)
coronário direito - 6 mL (intervalo de 1 a 10 mL)
ventrículo esquerdo - 40 mL (variação de 30 a 50 mL)
Essas doses podem ser repetidas conforme necessário. A dose processual total para os procedimentos combinados geralmente não deve exceder 250 mL. Quando grandes volumes individuais são administrados, como na ventriculografia e na aortografia, foi sugerido que vários minutos se passassem entre cada injeção para permitir a subsidência de possíveis distúrbios hemodinâmicos.
Angiocardiografia pediátrica
Precauções adicionais
Os pré-requisitos obrigatórios para o procedimento são pessoal especializado, aparelho de monitoramento de ECG e instalações adequadas para ressuscitação e cardioversão imediatas. Eletrocardiogramas e sinais vitais devem ser monitorados rotineiramente durante todo o procedimento. Pacientes pediátricos com maior risco de sofrer eventos adversos durante a administração do meio de contraste podem incluir aqueles com asma, sensibilidade a medicamentos e / ou alérgenos, insuficiência cardíaca congestiva, creatinina sérica superior a 1,5 mg / dL ou menores de 12 meses de idade .
Dosagem e administração
Optiray 350 ou Optiray 320 é recomendado para este procedimento. A injeção ventricular única usual de Optiray 350 ou Optiray 320 é de 1,25 mL / kg de peso corporal, com um intervalo de 1 mL / kg a 1,5 mL / kg. Quando são administradas várias injeções, a dose total administrada não deve exceder 5 mL / kg até um volume total de 250 mL
Venografia
Precauções adicionais
É necessário cuidado especial quando a venografia é realizada em pacientes com suspeita de trombose, flebite, doença isquêmica grave, infecção local ou um sistema venoso totalmente obstruído. Para minimizar o extravasamento durante a injeção, recomenda-se a fluoroscopia.
Dosagem e administração
Recomenda-se, Optiray 300, Optiray 320 ou Optiray 350 para este procedimento. A dose habitual é de 50 a 100 mL por extremidade, com volumes menores ou maiores indicados em alguns casos. A dosagem geralmente não deve exceder 250 mL
Após o procedimento, o sistema venoso deve ser lavado com USP de injeção de cloreto de sódio ou Dextrose a 5% em água (D5W). Massagem e elevação também são úteis para limpar o meio de contraste da extremidade.
Tomografia computadorizada
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Оптирей é recomendado para imagens da cabeça.
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Оптирей é recomendado para imagens do corpo.
Imagem da cabeça
Tumores
Optiray pode ser útil para investigar a presença e extensão de certas doenças malignas, como: gliomas, incluindo gliomas malignos, glioblastomas, astrocitomas, oligodendrogliomas e gangliomas, ependimomas, meduloblastomas, meningiomas, neuromas, pinealomas, adenomas hipofisários, craniofaringomas, germinomas. A utilidade do aprimoramento do contraste para a investigação do espaço retrobulbar e em casos de glioma de baixo grau ou infiltrativo não foi demonstrada. Nas lesões calcificadas, há menos probabilidade de melhora. Após a terapia, os tumores podem mostrar diminuição ou não melhora. A opacificação da vermis inferior após a administração do meio de contraste resultou em diagnóstico falso-positivo em vários estudos normais.
Condições não neoplásicas
Optiray pode ser benéfico no aprimoramento da imagem de lesões não neoplásicas. Infarções cerebrais de início recente podem ser melhor visualizadas com aprimoramento de contraste, enquanto algumas infarções são obscurecidas se o meio de contraste for usado. O uso de meios de contraste iodados resulta em aprimoramento em cerca de 60% das infartos cerebrais estudadas de uma a quatro semanas desde o início dos sintomas.
Os locais de infecção ativa também podem ser aprimorados após a administração do meio de contraste.
Malformações e aneurismas arteriovenosos mostrarão aprimoramento do contraste. Para essas lesões vasculares, o aprimoramento provavelmente depende do teor de iodo da poça de sangue circulante. Hematomas e sangradores intraparenquimatosos raramente demonstram aumento do contraste. No entanto, nos casos de coágulo intraparenquimatoso, para os quais não há explicação clínica óbvia, a administração do meio de contraste pode ser útil para descartar a possibilidade de malformação arteriovenosa associada.
Dosagem e administração
Adultos
Para adultos, a dose habitual é de 50 a 150 mL de Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 100 a 250 mL de Оптирей. A varredura pode ser realizada imediatamente após a conclusão da administração intravenosa. A dosagem geralmente não deve exceder 150 mL de Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 250 mL de Оптирей.
Crianças
A dosagem recomendada para uso em crianças é de 1 mL / kg a 3 mL / kg de Optiray 320.
Imagem corporal
Optiray pode ser útil para melhorar imagens tomográficas computadas para detecção e avaliação de lesões no fígado, pâncreas, rins, aorta, mediastino, pelve, cavidade abdominal e espaço retroperitoneal.
O aprimoramento da tomografia computadorizada com Optiray pode ser benéfico para estabelecer diagnósticos de certas lesões nesses locais com maior garantia do que o possível apenas com a TC. Em outros casos, o agente de contraste pode permitir a visualização de lesões não vistas apenas com a TC (ou seja,., extensão do tumor) ou pode ajudar a definir lesões suspeitas vistas com TC não aprimorada (ou seja,., cisto pancreático).
Dosagem e administração
Adultos
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Оптирей podem ser administrados por injeção em bolus, por infusão rápida ou por uma combinação de ambos. As doses usuais estão resumidas abaixo :
Injeção de Bolus | Infusão | |
Optiray 350 | 25 a 75 mL | 50 a 150 mL |
Optiray 320 | 25 a 75 mL | 50 a 150 mL |
Optiray 300 | 25 a 75 mL | 50 a 150 mL |
Optiray 240 | 35 a 100 mL | 70 a 200 mL |
A dosagem geralmente não deve exceder 150 mL de Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 250 mL de Optiray 240.
Crianças
A dosagem recomendada para uso em crianças é de 1 mL / kg a 3 mL / kg de Optiray 320, com uma dose habitual de 2 mL / kg.
Angiografia de subtração digital intravenosa
A angiografia por subtração digital intravenosa (IV DSA) é uma modalidade radiográfica que permite a imagem dinâmica do sistema arterial após injeção intravenosa de mídia de contraste de raios-x iodada através do uso de intensificação de imagem, aprimoramento do sinal de iodo e processamento digital dos dados da imagem. A subtração temporal das imagens obtidas antes e durante a “primeira passagem arterial” do meio de contraste injetado produz imagens desprovidas de osso e tecido mole.
IV DSA é mais frequentemente usado para examinar o coração, incluindo enxertos de bypass coronários; as artérias pulmonares; artérias da circulação braquiocefálica; o arco aórtico; a aorta abdominal e seus principais ramos; as artérias ilíacas; e as artérias das extremidades.
Preparação do paciente
Nenhuma preparação especial do paciente é necessária para o IV DSA. No entanto, é aconselhável garantir que os pacientes estejam bem hidratados antes do exame.
Precauções
Além das precauções gerais descritas anteriormente, os riscos associados ao IV DSA incluem aqueles que geralmente atendem aos procedimentos do cateter e incluem injeções intramurais, dissecção de vasos e extravasamento de tecidos. O risco potencial é reduzido quando pequenas injeções de teste do meio de contraste são feitas sob observação fluoroscópica para garantir que a ponta do cateter esteja posicionada corretamente e, no caso de colocação periférica, que a veia tenha tamanho adequado.
O movimento do paciente, incluindo respiração e deglutição, pode resultar em registro incorreto, levando à degradação da imagem e a estudos não diagnósticos.
Dosagem usual
Optiray 350 pode ser injetado centralmente, na veia cava superior ou inferior ou no átrio direito; ou periférico em uma veia apropriada do braço. Para injeções centrais, os cateteres podem ser introduzidos na fossa pré-cubital na veia basílica ou cefálica ou na perna na veia femoral e avançados para o segmento distal da veia cava correspondente. Para injeções periféricas, o cateter é introduzido na fossa pré-cubital em uma veia de braço de tamanho apropriado. Para reduzir o potencial de extravasamento durante a injeção periférica, deve ser empregado um cateter de aproximadamente 20 cm de comprimento.
Dependendo da área a ser fotografada, o intervalo de doses usual por injeção é de 30 a 50 mL. As injeções podem ser repetidas conforme necessário. A dose processual total não deve exceder 250 mL
As taxas de injeção variam de acordo com o local da colocação do cateter e o tamanho da embarcação. As injeções centrais de cateter são geralmente feitas a uma taxa entre 10 e 30 mL / segundo. Injeções periféricas são geralmente feitas a uma taxa entre 12 e 20 mL / segundo. Como o meio injetado às vezes pode permanecer na veia do braço por um período prolongado, é aconselhável lavar a veia imediatamente após a injeção com um volume apropriado (20 a 25 mL) de injeção de cloreto de sódio USP ou 5% de dextrose na água (D5W) .
Urografia intravenosa
Dosagem e administração
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Оптирей é recomendado para urografia excretória de rotina e altas doses. A desidratação preparatória é perigosa e pode contribuir para insuficiência renal aguda (ver PRECAUÇÕES, Geral).
Adultos
A dose habitual para urografia excretória de rotina em adultos é de 50 a 75 mL de Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 75 a 100 mL de Оптирей. Dosagens mais altas podem ser indicadas para obter resultados ótimos quando se prevê uma visualização deficiente (por exemplo,., pacientes idosos ou pacientes com insuficiência renal). Nestes pacientes, urografia em altas doses pode ser preferida, usando Optiray 350 na dose de 1,4 mL / kg (máximo de 140 mL) Optiray 320 na dose de 1,5 a 2 mL / kg (máximo de 150 mL) Optiray 300 na dose de 1,6 mL / kg (máximo de 150 mL) ou Оптирей na dose de 2 mL / kg (máximo de 200 mL).
Crianças
Optiray 320 em doses de 0,5 mL / kg a 3 mL / kg de peso corporal produziu opacificação diagnóstica do trato excretório. A dose habitual para crianças é de 1 mL / kg a 1,5 mL / kg. A dosagem para bebês e crianças deve ser administrada proporcionalmente à idade e peso corporal. A dose total administrada não deve exceder 3 mL / kg.
Nenhum.
AVISO
Eventos adversos graves - Administração intratecal inadvertida
Foram relatadas reações adversas graves devido à administração intratecal inadvertida de meios de contraste iodados que não são indicados para uso intratecal. Essas reações adversas graves incluem: morte, convulsões, hemorragia cerebral, coma, paralisia, aracnoidite, insuficiência renal aguda, parada cardíaca, convulsões, rabdomiólise, hipertermia e edema cerebral. Atenção especial deve ser dada para garantir que este medicamento não seja administrado por via intratecal.
O meio de contraste iodado não iodado inibe a coagulação sanguínea in vitro, menos que o meio de contraste iônico. O coagulação foi relatado quando o sangue permanece em contato com seringas contendo meios de contraste não iônicos.
Eventos tromboembólicos graves, raramente fatais, causando infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral foram relatados durante procedimentos angiográficos com meios de contraste iônicos e não iônicos. Portanto, é necessária uma técnica meticulosa de administração intravascular, particularmente durante procedimentos angiográficos, para minimizar eventos tromboembólicos. Inúmeros fatores, incluindo duração do procedimento, cateter e material da seringa, estado subjacente da doença e medicamentos concomitantes podem contribuir para o desenvolvimento de eventos tromboembólicos. Por esses motivos, são recomendadas técnicas angiográficas meticulosas, incluindo muita atenção à manipulação de fios-guia e cateter, uso de sistemas de coletores e / ou torneiras de três vias, lavagem frequente de cateter com soluções salinas heparinizadas e minimização da duração do procedimento. Foi relatado que o uso de seringas plásticas no lugar de seringas de vidro diminui, mas não elimina a probabilidade de in vitro coagulação.
Reações graves ou fatais foram associadas à administração de meios radiopacos contendo iodo. É de extrema importância estar completamente preparado para tratar qualquer reação média de contraste.
Como em qualquer meio de contraste, sequelas neurológicas graves, incluindo paralisia permanente, podem ocorrer após arteriografia cerebral, arteriografia espinhal seletiva e arteriografia de vasos que fornecem a medula espinhal. Uma relação causa-efeito com o meio de contraste não foi estabelecida, uma vez que a condição preexistente e a técnica processual dos pacientes são fatores causais em si. A injeção arterial de um meio de contraste nunca deve ser feita após a administração de vasopressores, uma vez que eles potencializam fortemente os efeitos neurológicos.
Deve-se ter cuidado em pacientes com função renal gravemente comprometida, doença renal e hepática combinada, tireotoxicose grave, mielomatose ou anúria, principalmente quando são administradas doses grandes.
Os meios radiopacos contendo iodo administrados por via intravascular são potencialmente perigosos em pacientes com mieloma múltiplo ou outra paraproteinemia, particularmente naqueles com anúria terapeuticamente resistente. O mieloma ocorre mais comumente em pessoas com mais de 40 anos. Embora nem o agente de contraste nem a desidratação tenham sido provados separadamente como a causa da anúria em pacientes mielomatosos, especula-se que a combinação de ambos possa ser causadora. O risco em pacientes mielomatosos não é uma contra-indicação ao procedimento; no entanto, são necessárias precauções especiais, incluindo manutenção da hidratação normal e monitoramento rigoroso. A desidratação parcial na preparação desses pacientes antes da injeção não é recomendada, pois isso pode predispor o paciente à precipitação da proteína do mieloma.
A administração de materiais radiopacos a pacientes conhecidos ou suspeitos de ter feocromocitoma deve ser realizada com extrema cautela. Se, na opinião do médico, os possíveis benefícios de tais procedimentos superarem os riscos considerados, os procedimentos poderão ser realizados; no entanto, a quantidade de meio radiopaco injetado deve ser mantida no mínimo absoluto. A pressão arterial deve ser avaliada ao longo do procedimento e medidas para o tratamento de uma crise hipertensiva devem estar disponíveis.
A mídia de contraste pode promover a doença em indivíduos homozigosos para doença falciforme quando administrados por via intravascular.
Relatos de tempestade de tireóide após o uso intravascular de agentes radiopacos iodados em pacientes com hipertireoidismo ou com um nódulo da tireóide que funcione autonomamente sugerem que esse risco adicional seja avaliado nesses pacientes antes do uso de qualquer meio de contraste.
PRECAUÇÕES
Geral
Os procedimentos de diagnóstico que envolvam o uso de agentes de contraste intravascular iodados devem ser realizados sob a direção de pessoal qualificado e experiente no procedimento específico a ser realizado. Um carrinho de emergência totalmente equipado, suprimentos e equipamentos equivalentes e pessoal competente para reconhecer e tratar reações adversas de todos os tipos devem estar sempre disponíveis. Como se sabe que ocorrem reações graves e atrasadas, instalações de emergência e pessoal competente devem estar disponíveis por pelo menos 30 a 60 minutos após a administração.
A desidratação preparatória é perigosa e pode contribuir para a insuficiência renal aguda em pacientes com doença vascular avançada, pacientes diabéticos e em pacientes não diabéticos suscetíveis (geralmente idosos com doença renal pré-existente). Os pacientes devem estar bem hidratados antes e após a administração de Optiray.
A possibilidade de uma reação, incluindo reações graves, com risco de vida, fatais, anafilactóides ou cardiovasculares, deve sempre ser considerada (ver REAÇÕES ADVERSAS). O risco aumentado está associado a um histórico de reação anterior a um meio de contraste, uma sensibilidade conhecida ao iodo e alergias conhecidas (ou seja,.asma brônquica, febre do feno e alergias alimentares) ou hipersensibilidades.
A ocorrência de reações idiossincráticas graves levou ao uso de vários métodos de pré-teste. No entanto, não se pode confiar em pré-testes para prever reações graves e pode ser perigoso para o paciente. Sugere-se que um histórico médico completo, com ênfase na alergia e hipersensibilidade, antes da injeção de qualquer meio de contraste, possa ser mais preciso do que fingir na previsão de possíveis reações adversas. Um histórico positivo de alergias ou hipersensibilidade não contraindica arbitrariamente o uso de um agente de contraste quando um procedimento de diagnóstico é considerado essencial, mas deve-se ter cautela. A pré-medicação com anti-histamínicos ou corticosteróides para evitar ou minimizar possíveis reações alérgicas nesses pacientes deve ser considerada. Os relatórios indicam que esse pré-tratamento não impede reações graves com risco de vida, mas pode reduzir sua incidência e gravidade.
Anestesia geral pode ser indicada na execução de alguns procedimentos em pacientes selecionados; Contudo, uma incidência mais alta de reações adversas foi relatada nesses pacientes, e pode ser atribuído à incapacidade do paciente de identificar sintomas indesejáveis ou ao efeito hipotensor da anestesia, que pode prolongar o tempo de circulação e aumentar a duração da exposição ao agente de contraste.
Nos procedimentos angiográficos, a possibilidade de desalojar placas ou danificar ou perfurar a parede do vaso deve ser considerada durante manipulações de cateter e injeção de meio de contraste. Injeções de teste para garantir a colocação adequada do cateter são sugeridas.
A angiografia deve ser evitada sempre que possível em pacientes com homocistinúria devido ao risco de indução de trombose e embolia.
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva devem ser observados por várias horas após o procedimento para detectar distúrbios hemodinâmicos tardios que podem estar associados a um aumento transitório da carga osmótica circulante.
A arteriografia coronariana seletiva deve ser realizada apenas em pacientes selecionados e naqueles em que os benefícios esperados superam o risco processual. Os riscos inerentes à angiocardiografia em pacientes com enfisema pulmonar crônico devem ser ponderados em relação à necessidade de executar este procedimento.
É necessário cautela extrema durante a injeção de um meio de contraste para evitar extravasamento. Isso é especialmente importante em pacientes com doença arterial ou venosa grave.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Não foram realizados estudos em animais a longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico. No entanto, estudos em animais sugerem que este medicamento não é mutagênico e não afeta a fertilidade.
Categoria de gravidez B
Não foram observados efeitos teratogênicos atribuíveis ao ioversol em estudos teratológicos realizados em animais. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Não se sabe se o ioversol atravessa a barreira placentária ou atinge os tecidos fetais. No entanto, muitos agentes de contraste injetáveis atravessam a barreira placentária em humanos e parecem entrar passivamente no tecido fetal. Como os estudos de teratologia animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário. Os procedimentos de raios-X envolvem um certo risco relacionado à exposição do feto.
Mães de enfermagem
Não se sabe se o ioversol é excretado no leite humano. No entanto, muitos agentes de contraste injetáveis são excretados inalterados no leite humano. Embora não tenha sido estabelecido que reações adversas graves ocorram em lactentes, deve-se ter cautela quando meios de contraste intravascular são administrados a mulheres que amamentam devido a possíveis reações adversas, e deve-se considerar a interrupção temporária da amamentação.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em crianças foram estabelecidas para o uso do Optiray 350 e Optiray 320 em angiografia e, para o Optiray 320, em contraste, imagens tomográficas computadorizadas aprimoradas da cabeça e do corpo e urografia excretória intravenosa.
Segurança e eficácia em recém-nascidos não foram estabelecidas.
As reações adversas após o uso das formulações de Optiray são geralmente leves a moderadas, de curta duração e desaparecem espontaneamente. No entanto, reações graves, com risco de vida e fatais foram associadas à administração de Optiray.
Também foi demonstrado que o Optiray causa alterações na função cardíaca e na pressão arterial sistêmica. Essas alterações incluem débito cardíaco, pressão sistólica do ventrículo esquerdo e diastólica final, pressão sistólica do ventrículo direito e artéria pulmonar e diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica.
A tabela a seguir de incidência de reações é baseada em ensaios clínicos com formulações de Optiray em 4.187 pacientes. Esta listagem inclui reações associadas à administração de ioversol. As reações adversas são listadas pelo sistema de órgãos de acordo com a importância clínica. Reações mais graves são listadas antes de outras pessoas em um sistema, independentemente da frequência. A reação mais comum é a náusea, ocorrendo a uma taxa superior a 1%. Todas as outras reações na tabela ocorrem em menos de 1%.
Reações adversas
Sistema | Reações adversas |
Cardiopatias | Parada cardíaca Infarto do miocárdio Arritmia Bloco atrioventricular completo Bloco atrioventricular Ritmo nodal Bradicardia Angina de peito Palpitações |
Distúrbios do ouvido e do labirinto | Zumbido de vertigem |
Distúrbios oculares | Visão turva Edema periorbital Conjuntivite |
Distúrbios gastrointestinais | Vômitos Dor abdominal Disfagia Boca seca |
Distúrbios gerais e | Dor no peito |
condições do local de administração | Local da injeção da dor Local da injeção da dor Extravasação do hematoma Pirexia Inchaço Astenia Malaise Fadiga Chills |
Infecções e infestações | Rinite |
Lesões, envenenamentos e complicações processuais | Lesões cardíacas Pseudoaneurisma vascular |
Investigações | Depressão do segmento ST do eletrocardiograma A pressão arterial diminuiu |
Distúrbios do metabolismo e da nutrição | Acidose |
Musculoesquelético e conjuntivo | Fraqueza muscular |
distúrbios do tecido | Espasmos musculares Dor nas costas |
Distúrbios do sistema nervoso | Infarto cerebral Afasia Tremor Tontura Presíncope Dor de cabeça Parestesia Disgeusia |
Distúrbios psiquiátricos | Alucinação, visual Alucinação Desorientação Ansiedade |
Distúrbios renais e urinários | Retenção urinária Dor renal Poliuria |
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | Edema laríngeo Hipóxia Edema pulmonar Dispnéia Hiperventilação Tosse Espirros Congestão nasal |
Pele e tecido subcutâneo | Urticária |
distúrbios | Prurido precipitado Inchaço face Hiperidrose Eritema |
Distúrbios vasculares | Hipertensão Hipotensão espasmo arterial Vasospasmo Vasodilatação |
Pediatria
Em ensaios clínicos controlados envolvendo 159 pacientes para angiografia pediátrica, imagem tomográfica computadorizada aprimorada de contraste da cabeça e do corpo e urografia excretória intravenosa, as reações adversas relatadas foram as seguintes: pirexia (1,3%), náusea (0,6%), espasmo muscular (0,6%) , Alterações da pressão do VE (0,6%).
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas a medicamentos foram relatadas durante o uso pós-aprovação de Optiray. Como essas reações são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança a frequência.
Distúrbios endócrinos : hipotireoidismo transitório neonatal
Afecções oculares: cegueira cortical transitória
Perturbações gerais e alterações no local administrativo : reações no local da injeção (lesão nos nervos, extravasamento, prurido, endurecimento, hematomas, erupção cutânea, eritema)
Distúrbios do sistema imunológico : choque anafilactóide (com falha de múltiplos órgãos e parada cardiorrespiratória que pode ser fatal), choque anafilático, reação anafilática / hipersensibilidade, urticária
Distúrbios renais e urinários : lesão renal aguda
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos : eritema multiforme, pustulose exantema aguda generalizada (AGEP)
Reações adversas gerais para contrastar a mídia
As seguintes reações adversas são possíveis com qualquer meio de contraste iodado administrado por via parenteral. Ocorreram reações e mortes graves com risco de vida, principalmente de origem cardiovascular. A maioria das mortes ocorre durante a injeção ou 5 a 10 minutos depois; a principal característica é a parada cardíaca com doença cardiovascular como principal fator agravante. Relatos isolados de colapso hipotenso e choque são encontrados na literatura. Com base na literatura clínica, as mortes relatadas pela administração de agentes de contraste iodados convencionais variam de 6,6 por 1 milhão (0,00066 por cento) a 1 em 10.000 pacientes (0,01 por cento).
A incidência relatada de reações adversas ao meio de contraste em pacientes com histórico de alergia é duas vezes maior que a da população em geral. Pacientes com histórico de reações anteriores a um meio de contraste são três vezes mais suscetíveis que outros pacientes.
No entanto, a sensibilidade à mídia de contraste não parece aumentar com exames repetidos.
As reações adversas ao meio de contraste injetável se enquadram em duas categorias: reações quimiotóxicas e reações idiossincráticas.
As reações quimiotóxicas resultam das propriedades físico-químicas do meio de contraste, da dose e da velocidade da injeção. Todos os distúrbios hemodinâmicos e lesões de órgãos ou vasos perfundidos pelo meio de contraste estão incluídos nesta categoria.
As reações idiossincráticas incluem todas as outras reações. Eles ocorrem com mais frequência em pacientes de 20 a 40 anos. As reações idiossincráticas podem ou não depender da dose injetada, da velocidade da injeção, do modo de injeção e do procedimento radiográfico. As reações idiossincráticas são subdivididas em menores, intermediárias e graves. As reações menores são autolimitadas e de curta duração; as reações graves são fatais e o tratamento é urgente e obrigatório.
Além das reações adversas relatadas para o ioversol, as seguintes reações adversas adicionais são possíveis com qualquer agente de contraste iodado solúvel em água.
Nervoso: convulsões, afasia, paralisia, perdas no campo visual que geralmente são transitórias, mas podem ser permanentes, coma e morte.
Cardiovascular: edema angioneurótico, edema periférico, vasodilatação, trombose e raramente tromboflebite, coagulação intravascular disseminada e choque.
Pele: erupção cutânea maculopapular, eritema, sintomas conjuntivais, equimose e necrose tecidual.
Respiratório: asfixia, dispnéia, chiado no peito, que pode ser uma manifestação inicial de reações mais graves e pouco frequentes, incluindo ataque asmático, laringoespasmo e broncoespasmo, apneia e cianose. Raramente essas reações alérgicas podem progredir para anafilaxia com perda de consciência, coma, distúrbios cardiovasculares graves e morte.
Endócrino: Testes de função da tireóide indicativos de hipotireoidismo ou supressão transitória da tireóide foram relatados de maneira incomum após administração de meios de contraste iodados a pacientes adultos e pediátricos, incluindo bebês. Alguns pacientes foram tratados para hipotireoidismo.
Diversos: hipertermia, anúria temporária ou outra nefropatia.
Outras reações também podem ocorrer com o uso de qualquer agente de contraste como conseqüência do risco processual; isso inclui hemorragia ou pseudoaneurisma no local da punção, paralisia do plexo braquial após injeções da artéria axilar, dor no peito, infarto do miocárdio e alterações transitórias nos testes de química hepatorenal. Trombose arterial, deslocamento de placas arteriais, trombose venosa, dissecção dos vasos coronários e parada transitória do seio são complicações raras. (Reações adversas para procedimentos específicos recebem comentários na seção Indicações, uso e informações processuais).
Os efeitos adversos da superdosagem são fatais e afetam principalmente o sistema pulmonar e cardiovascular. O tratamento de uma superdosagem é direcionado para o apoio de todas as funções vitais e a pronta instituição de terapia sintomática.
O Ioversol não se liga ao plasma ou às proteínas séricas e é, portanto, dializável.
Os valores intravenosos de LD50 (gI / kg) para ioversol em animais foram: 17 (camundongos) e 15 (ratos).