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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ocufen
Flurbiprofeno sódico 0,03% p / v
Colírio, solução
Ocufen é indicado para
1) a inibição da miose intraoperatória. O Ocufen não possui propriedades midriáticas intrínsecas e não substitui agentes midriáticos.
2) o tratamento da inflamação da trabeculoplastia pós-operatória e pós-laser no segmento anterior do olho em pacientes nos quais a terapia com esteróides não é recomendada.
Posologia:
Dosagem adulta: Para a inibição da miose intraoperatória, 1 gota é instilada a cada meia hora, começando 2 horas antes da cirurgia. A queda final deve ser dada pelo menos 30 minutos antes da cirurgia.
Para controlar a inflamação da trabeculoplastia pós-operatória e pós-laser, o regime posológico acima deve ser seguido. A partir de vinte e quatro horas após a cirurgia, uma gota é administrada quatro vezes ao dia por pelo menos uma semana após trabeculoplastia a laser ou por duas a três semanas após outra cirurgia.
População pediátrica :
A segurança e eficácia de Ocufen em crianças não foram estabelecidas.
População idosa :
Não há conselhos específicos para os idosos.
Modo de administração:
Ocufen é administrado topicamente por instilação no saco conjuntival.
De acordo com a prática padrão, outros medicamentos tópicos não devem ser co-administrados com Ocufen. Ao administrar outros medicamentos tópicos, recomenda-se um intervalo mínimo de 5 minutos entre as instilações.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Ocufen está contra-indicado na queratite epitelial do herpes simplex (ceratite dendrítica).
O potencial existe para sensibilidade cruzada ao ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides. Ocufen está contra-indicado em indivíduos que já haviam demonstrado sensibilidades a esses medicamentos.
Com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, existe o potencial de aumento do sangramento devido à interferência na agregação de tromobócitos. O uso de Ocufen está contra-indicado em pacientes com defeitos hemostáticos conhecidos ou que estão recebendo outros medicamentos que podem prolongar o tempo de sangramento. Ocufen está contra-indicado para uso intra-ocular durante procedimentos cirúrgicos.
Como em todos os anti-inflamatórios não esteroidais, Ocufen é contra-indicado no terceiro trimestre de gravidez.
A cicatrização de feridas pode ser adiada com o uso de Ocufen.
Houve relatos de que Ocufen pode causar uma tendência aumentada de sangramento dos tecidos oculares em conjunto com a cirurgia.
Pacientes com histórico de ceratite por herpes simplex devem ser monitorados de perto.
Embora estudos clínicos com cloreto de acetilcolina e estudos em animais com cloreto de acetilcolina ou carbachol não tenham revelado interferência, e não há base farmacológica conhecida para uma interação, houve relatos de que o cloreto de acetilcolina e o carbachol foram ineficazes quando usados em alguns pacientes cirúrgicos tratados com Ocufen.
Gravidez:
A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente a gravidez e / ou o desenvolvimento embrionário / fetal. Dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e de malformação cardíaca e gastrosquise após o uso de um inibidor da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. O risco absoluto de malformação cardiovascular aumentou de menos de 1%, até aproximadamente 1,5%. Acredita-se que o risco aumente com a dose e a duração da terapia. Nos animais, demonstrou-se que a administração de um inibidor da síntese de prostaglandinas resulta em aumento da perda pré e pós-implantação e da letalidade embrião-fetal. Além disso, foram relatadas incidências aumentadas de várias malformações, incluindo cardiovasculares, em animais que receberam um inibidor da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético. Durante o primeiro e o segundo trimestre da gravidez, Ocufen não deve ser administrado, a menos que seja claramente necessário.
Se Ocufen for utilizado por uma mulher que tenta conceber, ou durante o primeiro e o segundo trimestre de gravidez, a dose deve ser mantida o mais baixa e a duração do tratamento o mais curta possível.
Durante o terceiro trimestre da gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor o feto a:
- toxicidade cardiopulmonar (com fechamento prematuro do ducto arterioso e hipertensão pulmonar);
- disfunção renal, que pode progredir para insuficiência renal com oligo-hidroamniose;
a mãe e o neonato, no final da gravidez, para:
- possível prolongamento do tempo de sangramento, um efeito anti-agregante que pode ocorrer mesmo em doses muito baixas.
- inibição de contrações uterinas que resultem em trabalho de parto retardado ou prolongado.
Consequentemente, Ocufen é contra-indicado durante o terceiro trimestre de gravidez.
Amamentação:
Em estudos limitados até agora disponíveis, os AINEs podem aparecer no leite materno em concentrações muito baixas. Os AINEs devem, se possível, ser evitados ao amamentar.
Não se sabe se o flurbiprofeno / metabólitos é excretado no leite humano. É necessário tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper / abster-se da terapia com Ocufen, levando em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher.
A visão turva transitória pode resultar após a instilação. Se isso ocorrer, o paciente deve esperar até que a visão seja limpa antes de dirigir ou usar máquinas.
As seguintes reações adversas foram relatadas durante o uso de Ocufen em estudos clínicos.
Muito comum (> 1/10); Comum (> 1/100 a <1/10); Pouco frequentes (> 1/100 a <1/100); Raros (> 1 / 10.000 a <1 / 1.000); Reações adversas muito raras (<1 / 10.000) são apresentadas de acordo com a MedD
Afecções oculares:
Muito frequentes: irritação ocular, dor ocular, hifema *
Além disso, as seguintes reações adversas foram identificadas durante a experiência pós-comercialização;
Afecções oculares:
Desconhecido: hemorragia ocular *, midríase (midríase prolongada), hiperemia ocular.
* consulte a seção 4.4 para mais informações.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via :
Esquema de cartão amarelo
Local na rede Internet: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A sobredosagem pela via oftalmológica tópica normalmente não causa problemas agudos. Se ingerido acidentalmente, o tratamento deve ser sintomático.
Grupo farmacoterapêutico: agentes anti-inflamatórios, não esteróides
Código ATC: S01BC04
O flurbiprofeno sódico é um agente anti-inflamatório não esteróide que inibe a síntese de prostaglandinas por inibição da enzima ciclo-oxigenase.
A cirurgia oftálmica causa liberação de prostaglandina, com o efeito de que pode ocorrer miose mediada por prostaglandina.
O tratamento com Ocufen antes da cirurgia demonstrou inibir a miose intra-operatória e acredita-se que isso seja causado pela inibição da liberação da prostaglandina ocular.
O sistema nervoso simpático não é afetado por esse mecanismo e a miose induzida por acetilcolina não foi inibida em ensaios clínicos.
As prostaglandinas também demonstraram ser mediadores de certos tipos de processos inflamatórios intra-oculares. Em estudos realizados em olhos de animais, demonstrou-se que as prostaglandinas produzem perturbações da barreira do humor aquoso no sangue, vasodilatação, aumento da permeabilidade vascular, leucocitose e aumento da pressão intra-ocular.
Concentrações de flurbiprofeno de 213 ng / ml em humor aquoso foram relatadas após tratamento meia hora durante duas horas antes da cirurgia.
Não há dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos no Resumo das Características do Medicamento.
Liquifilm (álcool polivinílico)
Cloreto de potássio
Cloreto de sódio
Citrato de sódio di-hidratado
Ácido cítrico monohidratado
Hidróxido de sódio ou
Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
Água purificada
Não aplicável
O prazo de validade é de 24 meses para o frasco fechado. O frasco para injetáveis deve ser descartado após uma dose única.
Armazenar a ou abaixo de 25 ° C
Frasco para injetáveis de dose unitária de plástico transparente, cada um contendo 0,4 ml de solução.
Cada frasco para injetáveis de Ocufen deve ser utilizado para uma dose única e descartado após a utilização.
Allergan Limited
Marlow International
A Parkway
Marlow
Buckinghamshire SL7 1YL
Reino Unido
PL 00426/0069
28th Junho de 1991/17th Maio de 2005
Maio de 2014. Versão 3.
However, we will provide data for each active ingredient