Nystatin

Suspensão oral de nistatina BP

Cada ml contém 100.000 UI de nistatina.

Substância auxiliar (E) com efeito conhecido:

também contém 0,2 g de sacarose; 0,3 mmol (1,3 mg) de sódio; 0,046 w. -% de propil-P-hidroxibenzoato; 0,18 w. -% de p-hidroxibenzoato de metilo e 0,091 em peso. -% de metabissulfito de sódio.

Suspensão oral.

Indicações

Prevenção e tratamento de infecções por Candida na cavidade oral, esôfago e trato intestinal.

a suspensão também fornece profilaxia eficaz contra a candidíase oral em mães com candidíase vaginal.

Dosagem

Candidíase oral

Bebês (1 mês a 2 anos)

1 ml deve cair na boca quatro vezes ao dia.

Crianças (> 2 anos) e adultos

Para o tratamento de úlceras por próteses e infecções orais em crianças (> 2 anos) e adultos por candidas albicans ser causado. 1 ml de suspensão deve ser jogado na boca quatro vezes ao dia; deve ser mantido em contato com as áreas afetadas o maior tempo possível.

Candidíase intestinal

Bebês (1 mês a 2 anos)

1 ml deve cair na boca quatro vezes ao dia.

Adultos

Para tratar a candidíase intestinal, 5 ml de suspensão devem ser jogados na boca quatro vezes ao dia.

População pediátrica (> 2 anos)

1 ml deve cair na boca quatro vezes ao dia.

Foi encontrada uma dose diária total de 1 milhão de unidades para profilaxia para suprimir o crescimento excessivo de candidas albicans em pacientes que receberam antibioticoterapia de amplo espectro.

Para profilaxia no recém-nascido, a dose recomendada é de 1 ml uma vez ao dia.

Quanto mais tempo a suspensão permanecer em contato com a área afetada na boca antes de engolir, maior será o seu efeito.

A administração deve continuar 48 horas após a cicatrização clínica para evitar recaídas.

Pessoas mais velhas

Nenhuma recomendação ou precaução específica de dosagem.

Se os sinais e sintomas piorarem ou persistirem (além de 14 dias de tratamento), o paciente deve ser reavaliado e a terapia alternativa considerada.

Suspensão oral de nistatina BP contém sacarose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase isomaltase não devem tomar este medicamento. Isso também deve ser levado em consideração em pacientes com diabetes mellitus.

A suspensão oral de nistatina contém 0,3 mmol (ou 1,3 mg) de sódio por dose de 1 ml. A ser considerado por pacientes com dieta controlada de sódio.

A suspensão oral de nistatina contém metabissulfito de sódio (E223), que raramente pode causar reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

A suspensão oral de nistatina contém propil-P-hidroxibenzoato e metil-P-hidroxibenzoato, que podem causar reações alérgicas (possivelmente atrasadas).

As preparações orais de nistatina não devem ser usadas para tratar micoses sistêmicas.

es wurden keine interaktionsstudien durchgeführt.

Gravidez

Não foram realizados estudos de reprodução animal com nistatina.

Não se sabe se a nistatina pode causar danos fetais ou prejudicar a capacidade reprodutiva quando administrada a uma mulher grávida; no entanto, a absorção de nistatina do trato gastrointestinal é insignificante. A nistatina só deve ser prescrita durante a gravidez se o benefício potencial exceder os possíveis riscos.

Amamentação

Não se sabe se a nistatina é excretada no leite materno. Embora a absorção gastrointestinal seja insignificante, deve-se ter cautela quando a nistatina é prescrita para uma mulher que amamenta.

Não é relevante.

A nistatina é geralmente bem tolerada por todas as faixas etárias, mesmo com uso prolongado. Se houver irritação ou sensibilização, o tratamento deve ser interrompido. Náusea foi relatada ocasionalmente durante o tratamento.

Grandes doses orais de nistatina ocasionalmente causam diarréia, queixas gastrointestinais, náusea e vômito. Erupção cutânea, incluindo urticária, raramente foi relatada. A síndrome de Steven Johnson foi relatada muito raramente. Hipersensibilidade e angioedema, incluindo edema facial, foram relatados.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Como a absorção de nistatina do trato gastrointestinal é insignificante, uma overdose ou ingestão acidental não causa toxicidade sistêmica. Doses orais de nistatina acima de 5 milhões de unidades diárias causaram náusea e distúrbios gastrointestinais.

Grupo farmacoterapêutico: antifúngicos para uso tópico, código ATC: D01AA01

A nistatina é uma mistura de polienígenas antifúngicos causada pelo crescimento de certas cepas de Streptomyces noursei ou ser feito de qualquer outra maneira. Consiste em grande parte na nistatina A₁.

Nystatin trabalha contra uma variedade de leveduras e fungos semelhantes a leveduras, incluindo Candida albicans.

Nystatin é um macrólido TETRAEN. Não existem dados farmacocinéticos, pois não são absorvidos pelo trato gastrointestinal, pele ou vagina e a maior parte do uso é tópica. As concentrações microbianas inibidoras de crescimento mostraram-se na faixa de 3-6mg / l.

Carboximetilcelulose de sódio, P-hidroxibenzoato de metila (E218), P-hidroxibenzoato de propila (E216), metabissulfito de sódio (E223), sacarose, sacarina sódica, citrato de sódio, sabor de permasealanis, água purificada.

Não aplicável.

36 meses.

evite congelar o armazenamento.

Frasco de vidro âmbar de 30g com um:

i) tampa de plástico de resina fenólica e revestimento de molinex revestido de folha de estanho ou

ii) boné à prova de crianças.

Embalagem: 30 ml

Agite bem antes de usar.

a diluição não é recomendada, pois isso pode reduzir a eficácia terapêutica.

medicamentos não utilizados ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.

Sandoz Limited

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey

GU16 7SR,

Reino Unido.

PL 04416/0161

1 de maio de 2007

01.03.2017