Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
NORCO® 5/325 comprimidos (betartarato de hidrocodona e Comprimidos de acetaminofeno, USP 5 mg / 325 mg) conter hidrocodonbitartarato de 5 mg e acetaminofeno 325 mg. Eles são fornecidos em branco com manchas alaranjadas, em forma de cápsula comprimidos cortados pela metade, com a gravação WATSON de um lado e 913 do outro, em Garrafas com 100 comprimidos NDC 52544-913-01, em frascos com 500 comprimidos NDC 52544-913-05 e em caixas de dose unitária hospitalar com 100 comprimidos (25 comprimidos x 4 Cartões) NDR 52544-913-48.
Memória
Armazene a uma temperatura ambiente controlada de 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).
Em um recipiente denso e resistente à luz com um o fechamento à prova de crianças.
Feito por: Mikart, Inc., Atlanta, GA 30318. Distribuído por: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054 EUA. Revisado: agosto de 2014.
NORCO é para o alívio de moderado a dor moderadamente intensa.
A dosagem deve ser a pesada dor e reação do paciente. No entanto, deve ser considerado essa tolerância ao hidrocodona pode se desenvolver com o uso continuado e isso A incidência de efeitos maliciosos depende da dose.
a dose habitual para adultos é de um ou dois comprimidos a cada quatro até seis horas, conforme necessário para a dor. A dose diária total não deve exceder 8 Tablet.
NORCO não deve ser administrado a pacientes que anteriormente mostrou hipersensibilidade ao hidrocodona ou paracetamol.
Pacientes que são conhecidos por serem hipersensíveis a outros opióides podem mostrar sensibilidade cruzada ao hidrocodona.
AVISO
Hepatotoxicidade
O acetaminofeno tem sido associado a casos agudos Insuficiência hepática, às vezes levando a transplante de fígado e morte. A maioria dos Casos de lesões hepáticas estão associados ao uso de acetaminofeno de lata que exceda 4000 miligramas por dia e geralmente inclui mais de um produtos contendo paracetamol. O uso excessivo de paracetamol pode ser intencionalmente causar auto-mutilação ou involuntariamente quando os pacientes tentam obtê-lo tome mais alívio da dor ou involuntariamente outros produtos de acetaminofeno.
O risco de insuficiência hepática aguda é maior nas pessoas com doença hepática subjacente e em pessoas que bebem álcool enquanto tomando paracetamol.
Instrua os pacientes a procurar acetaminofeno ou APAP etiquetas de embalagem e não mais que um produto que contenha paracetamol. Instrua os pacientes a consultar um médico imediatamente após tomá-lo de mais de 4000 miligramas de paracetamol por dia, mesmo que você se sinta bem.
Reações cutâneas graves
Raramente o acetaminofeno pode causar reações cutâneas graves como pustulose exanthemática generalizada aguda (AGEP), Stevens-Johnson Síndrome (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (RTE), que podem ser fatais. Os pacientes devem ser informados dos sinais de reações e uso graves da pele a droga deve aparecer na primeira vez que você tiver uma erupção cutânea ou uma outros sinais de hipersensibilidade.
Hipersensibilidade / anafilaxia
Havia relatórios pós-marketing de hipersensibilidade e anafilaxia associadas ao uso de paracetamol. Clínico Sinais eram inchaço da face, boca e garganta, falta de ar, urticária Erupção cutânea, coceira e vômito. Houve raros relatos de risco de vida Anafilaxia que requer atendimento médico de emergência. Instrua pacientes contrate imediatamente a NORCO e procure atendimento médico quando ocorrer Descrição do problema. Não prescreva NORCO para pacientes com alergia ao paracetamol.
Depressão respiratória
Em doses elevadas ou em pacientes sensíveis, hidrocodona produzir depressão respiratória relacionada à dose através do efeito direto no tronco cerebral Centro de respiração. O hidrocodona também afeta o centro que controla Ritmo respiratório e pode gerar respiração irregular e periódica.
Lesão na cabeça e aumento da pressão intracraniana
Os efeitos depressivos respiratórios dos narcóticos e os seus A capacidade de aumentar a pressão do licor pode ser significativamente exagerada a presença de lesões na cabeça, outras lesões intracranianas ou uma existente Aumento da pressão intracraniana. Além disso, os narcóticos produzem adversos Reações que podem mascarar o curso clínico de pacientes com lesões na cabeça.
Estados abdominais agudos
A administração de narcóticos pode obscurecer o diagnóstico ou curso clínico de pacientes com estados abdominais agudos.
PRECAUÇÕES
geral
Pacientes em risco especial
Como em qualquer analgésico narcótico, o NORCO deve ser com cautela em pacientes idosos ou enfraquecidos e pacientes com gravidade Compromisso hepático ou renal, hipotireoidismo, doença de Addison Hipertrofia prostática ou estenose uretral. As precauções usuais devem ser observado e a possibilidade de depressão respiratória deve ser considerada.
Reflexo de tosse
O hidrocodona suprime o reflexo da tosse; como todo mundo Narcóticos, deve-se ter cuidado ao usar comprimidos NORCO pós-operatório e em pacientes com doenças pulmonares.
Testes de laboratório
Efeitos em pacientes com doença hepática ou renal grave a terapia deve ser monitorada com testes seriais de função hepática e / ou renal.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Não foram realizados estudos adequados em animais para determinar se o NORCO tem potencial para carcinogênese, mutagênese ou Compromisso de fertilidade.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C: não há adequado e estudos bem controlados em mulheres grávidas. NORCO deve ser usado durante Gravidez somente se o potencial se beneficiar do risco potencial para o Feto.
Efeitos não teratogênicos
Bebês nascidos de mães que tomaram opioides regularmente antes da entrega será fisicamente dependente. O sinal de revogação incluem irritabilidade e choro excessivo, tremores, reflexos hiperativos, aumento da frequência respiratória, aumento das fezes, espirros, bocejos, vômitos e Febre. A intensidade da síndrome nem sempre se correlaciona com isso Duração do uso ou dose materna de opióides. Não há consenso sobre o melhor Método de gerenciamento da revogação.
Trabalho e entrega
Como em todos os narcóticos, administração deste produto a mãe pouco antes do parto pode, em certa medida, ser respiratória depressão em recém-nascidos, especialmente quando doses mais altas são usadas.
Mães que amamentam
O acetaminofeno é excretado no leite materno Quantidades, mas a importância de seus efeitos em bebês que amamentam é desconhecida. Não se sabe se o hidrocodona é excretado no leite materno. Porque muitas drogas são excretados no leite materno e devido ao potencial de adversos graves Reações em lactentes de hidrocodona e paracetamol, uma decisão deve ser feito para parar de tomar cuidado ou parar de tomar o medicamento considerando a importância da droga para a mãe.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foi fundada.
Aplicação geriátrica
Estudos clínicos de hidrocodonbitartarato 5 mg e o acetaminofeno 500 mg não continha um número suficiente de indivíduos com 65 anos e prestes a determinar se você reage de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. De outros a experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes mais velhos e mais jovens. Geralmente seleção de dose para um pacientes idosos devem ter cuidado, geralmente começando na parte inferior do intervalo de doses, maior frequência de diminuição do fígado, rim ou Função cardíaca e doenças concomitantes ou outra terapia medicamentosa.
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais comumente relatados são Sonolência, tontura, sedação, náusea e vômito. Esses efeitos parecem em pacientes ambulatoriais do que em pacientes não ambulatoriais e alguns deles esses efeitos colaterais podem ser aliviados se o paciente se deitar.
Outros efeitos colaterais são:
sistema nervoso central
Sonolência, nebulosidade mental, letargia, deficiência desempenho mental e físico, medo, medo, disforia, dependência psicológica, Flutuações de humor.
Sistema gastrointestinal
Uma administração mais longa do NORCO pode ser Constipação.
Sistema urogenital
Ureterspasmo, espasmo dos músculos esfíncteres vesicais e trato urinário Pacientes foram relatados com opiáceos.
Depressão respiratória
O bitartarato de hidrocodon pode produzir dependendo da dose Depressão respiratória através da exposição direta ao centro do tronco cerebral (Vejo TRADUÇÃO).
Sentidos especiais
Foram casos de deficiência auditiva ou perda permanente relatado principalmente em pacientes com sobredosagem crônica.
Dermatológico
Erupção cutânea, coceira.
Os seguintes eventos adversos a medicamentos podem ser considerados como possíveis efeitos do acetaminofeno: reações alérgicas, erupção cutânea, trombocitopenia Agranulocitose. Possíveis efeitos de altas doses estão na seção TRADUÇÃO listado.
Abuso de drogas e dependência
Tecido regulado
NORCO é classificado como Anexo II Substância.
Abuso e dependência
Dependência psicológica, dependência física e tolerância pode se desenvolver com administração repetida de narcóticos; portanto, este produto é deve ser prescrito e administrado com cautela. Dependência psicológica É improvável que os comprimidos de NORCO se desenvolvam para tratamento por um curto período de tempo de dor.
Dependência física, o estado em que continuou a administração do medicamento é necessária para causar um Síndrome de abstinência, proporções clinicamente significativas diminuem apenas uso de drogas com duração de várias semanas, embora com um certo nível físico A dependência pode se desenvolver após alguns dias de anestesia. Tolerância, em que doses cada vez maiores são necessárias para produzir o mesmo grau analgesia, manifesta-se inicialmente através de uma duração reduzida do efeito analgésico e depois diminuindo a intensidade da analgesia. A taxa de o desenvolvimento da tolerância varia entre os pacientes.
Interações com MEDICAMENTOS
Pacientes recebendo outros narcóticos, anti-histamínicos Antipsicóticos, agentes antianxiety ou outros depressores do SNC (incluindo Álcool) pode ter depressão aditiva do SNC ao mesmo tempo que o NORCO. E se A terapia combinada é considerada, a dose de um ou ambos os remédios deve ser reduzir.
O uso de inibidores da MAO ou antidepressivos tricíclicos com preparações de hidrocodona, o efeito de qualquer um dos Antidepressivo ou hidrocodona.
Interações entre medicamentos e testes de laboratório
O acetaminofeno pode produzir resultados de testes falsos positivos para Ácido 5-hidroxiindoleacético urinário.
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C: não há adequado e estudos bem controlados em mulheres grávidas. NORCO deve ser usado durante Gravidez somente se o potencial se beneficiar do risco potencial para o Feto.
Efeitos não teratogênicos
Bebês nascidos de mães que tomaram opioides regularmente antes da entrega será fisicamente dependente. O sinal de revogação incluem irritabilidade e choro excessivo, tremores, reflexos hiperativos, aumento da frequência respiratória, aumento das fezes, espirros, bocejos, vômitos e Febre. A intensidade da síndrome nem sempre se correlaciona com isso Duração do uso ou dose materna de opióides. Não há consenso sobre o melhor Método de gerenciamento da revogação.
Os efeitos colaterais mais comumente relatados são Sonolência, tontura, sedação, náusea e vômito. Esses efeitos parecem em pacientes ambulatoriais do que em pacientes não ambulatoriais e alguns deles esses efeitos colaterais podem ser aliviados se o paciente se deitar.
Outros efeitos colaterais são:
sistema nervoso central
Sonolência, nebulosidade mental, letargia, deficiência desempenho mental e físico, medo, medo, disforia, dependência psicológica, Flutuações de humor.
Sistema gastrointestinal
Uma administração mais longa do NORCO pode ser Constipação.
Sistema urogenital
Ureterspasmo, espasmo dos músculos esfíncteres vesicais e trato urinário Pacientes foram relatados com opiáceos.
Depressão respiratória
O bitartarato de hidrocodon pode produzir dependendo da dose Depressão respiratória através da exposição direta ao centro do tronco cerebral (Vejo TRADUÇÃO).
Sentidos especiais
Foram casos de deficiência auditiva ou perda permanente relatado principalmente em pacientes com sobredosagem crônica.
Dermatológico
Erupção cutânea, coceira.
Os seguintes eventos adversos a medicamentos podem ser considerados como possíveis efeitos do acetaminofeno: reações alérgicas, erupção cutânea, trombocitopenia Agranulocitose. Possíveis efeitos de altas doses estão na seção TRADUÇÃO listado.
Abuso de drogas e dependência
Tecido regulado
NORCO é classificado como Anexo II Substância.
Abuso e dependência
Dependência psicológica, dependência física e tolerância pode se desenvolver com administração repetida de narcóticos; portanto, este produto é deve ser prescrito e administrado com cautela. Dependência psicológica É improvável que os comprimidos de NORCO se desenvolvam para tratamento por um curto período de tempo de dor.
Dependência física, o estado em que continuou a administração do medicamento é necessária para causar um Síndrome de abstinência, proporções clinicamente significativas diminuem apenas uso de drogas com duração de várias semanas, embora com um certo nível físico A dependência pode se desenvolver após alguns dias de terapia com narcóticos. Tolerância, em que doses cada vez maiores são necessárias para produzir o mesmo grau analgesia, manifesta-se inicialmente através de uma duração reduzida do efeito analgésico e depois diminuindo a intensidade da analgesia. A taxa de o desenvolvimento da tolerância varia entre os pacientes.
Após uma overdose aguda, pode resultar toxicidade Hidrocodona ou paracetamol.
Sinais e sintomas
Hidrocodona
Uma overdose grave com hidrocodona é caracterizada por Depressão respiratória (uma diminuição na frequência respiratória e / ou no volume das marés) Cheyne-Stokes respirando, cianose), sonolência extrema que progride para estupor ou coma, flacidez muscular esquelética, pele fria e úmida e às vezes Bradicardia e hipotensão. Em overdose grave, apneia, colapso circulatório Parada cardíaca e morte podem ocorrer.
Acetaminofeno
Em caso de sobredosagem com acetaminofeno: potencial dependente da dose a necrose hepática mortal é o efeito adverso mais grave. Tubular renal Necrose, coma hipoglicêmico e distúrbios da coagulação também podem ocorrer. Cedo Os sintomas após uma overdose potencialmente hepatotóxica podem incluir: náusea, vômito Diaforese e mal-estar geral. Evidências clínicas e laboratoriais para doenças hepáticas toxicidade pode não ser observada até 48 a 72 horas após a ingestão.
Tratamento
Uma overdose de medicamento única ou múltipla com hidrocodona e o acetaminofeno é uma overdose combinada potencialmente fatal e conselhos com um centro regional de controle de presentes é recomendado. O tratamento imediato inclui Apoio à função cardiorespiratória e medidas para reduzir a absorção de drogas. Oxigênio, fluidos intravenosos, vasopressores e outras medidas de suporte devem ser empregado conforme especificado. A ventilação assistida ou controlada também deve ser considerar.
No caso de uma overdose de hidrocodonas, deve ser prestada atenção primária considerando restaurar uma troca de pontos de vista apropriada por meio de provisão de uma via aérea patenteada e o estabelecimento de ventilação suportada ou controlada. O cloridrato de naloxona antagonista narcótico é um antídoto específico para Depressão respiratória, que pode ser devido a overdose ou sensibilidade incomum em narcóticos, incluindo hidrocodona. Porque a duração da ação de O hidrocodona pode exceder o do antagonista, que deve ser paciente A continuação do monitoramento e doses repetidas do antagonista devem ser administradas conforme necessário para manter a respiração adequada. Um antagonista narcótico não deveria ser na ausência de respiratório clinicamente significativo ou Depressão cardiovascular.
Gastro-descontaminação com carvão ativado deve ser administrado pouco antes de tomar N-acetilcisteína (NAC) no sistema sistêmico absorção se o acetaminofeno for conhecido ou suspeito de ser tomado apresentação dentro de algumas horas. Os níveis séricos de acetaminofeno devem ser obtenha imediatamente se o paciente apresentar 4 horas ou mais após tomá-lo Avaliação do risco potencial de hepatotoxicidade; níveis de acetaminofeno abaixo de 4 Horas depois de tomá-lo podem ser enganosas. Para alcançar o melhor resultado possível O NAC deve ser administrado o mais rápido possível, quando iminente ou em desenvolvimento suspeita-se de lesão hepática. NAC intravenoso pode ser administrado se As circunstâncias excluem a administração oral.
É necessária uma terapia de suporte forte em casos graves Intoxicação. Devem ser procedimentos para limitar a absorção contínua do medicamento facilmente realizado porque a lesão hepática depende da dose e da aparência precoce no curso da intoxicação.
O comportamento dos componentes individuais é descrito abaixo.
Hidrocodona
Após uma dose oral de 10 mg de hidrocodona em cinco indivíduos adultos do sexo masculino, trapaceou a concentração média máxima 23,6 & plusmn; 5,2 ng / mL . Os níveis séricos máximos foram atingidos em 1,3 ± 0,3 horas e a meia-vida foi 3,8 ± 0,3 horas são determinadas. O hidrocodona mostra um padrão complexo de Metabolismo incluindo O-desmetilação, N-desmetilação e redução de 6 quilos o correspondente 6- & alfa; - e 6 - e beta; - hidroximetabólitos. Por favor consulte TRADUÇÃO Para informações de toxicidade.
Acetaminofeno
O acetaminofeno é rapidamente removido do Trato gastrointestinal e é distribuído na maioria dos tecidos do corpo. O a meia-vida plasmática é de 1,25 a 3 horas, mas pode ser aumentada por danos no fígado e após overdose. O paracetamol é principalmente eliminado pelo fígado Metabolismo (conjugação) e subsequente excreção renal de metabólitos. Cerca de 85% de uma dose oral aparece na urina dentro de 24 horas Administração, na maioria das vezes como conjugado de glucuronídeo, com pequenas quantidades de outras Conjugados e drogas inalteradas. Por favor consulte TRADUÇÃO para informações de toxicidade.
Guia de drogas