N-Epi

Para controle da pressão arterial em certas condições agudas de redução da pressão arterial (por exemplo,. feocromocitomectomia, simpatectomia, poliomielite, anestesia espinhal, infarto do miocárdio, septicemia, transfusão de sangue e reações medicamentosas).

como complemento no tratamento de parada cardíaca e hipotensão profunda.

A injeção de bitartarato de noradrenalina é um medicamento concentrado e poderoso que precisa ser diluído em soluções contendo dextrose antes da infusão. Uma infusão de N-Epi deve ser colocada em uma veia grande (ver PRECAUÇÕES).

Restauração da pressão arterial em condições agudas de redução da pressão arterial

A redução do volume sanguíneo deve sempre ser corrigida o mais completamente possível antes da administração de um vasopressor. Se a pressão intra-aortal precisar ser mantida como uma emergência para evitar isquemia da artéria coronária cerebral ou coronária, o N-Epi pode ser administrado antes e ao mesmo tempo que uma substituição do volume sanguíneo.

Diluente

N-Epi deve ser diluído em injeção de dextrose a 5% ou injeções de dextrose a 5% e cloreto de sódio. Esses líquidos contendo dextrose protegem contra perda significativa de potência por oxidação. a administração em solução salina sozinha não é recomendada. Sangue ou plasma inteiro devem ser administrados separadamente se indicado para aumentar o volume sanguíneo (por exemplo,. usando um tubo Y e um recipiente individual quando administrado ao mesmo tempo).

Dosagem média

Adicione uma ampola de 4 mL (4 mg) N-Epi a 1.000 mL de uma solução contendo dextrose a 5%. Cada mL desta diluição contém 4 mcg da base de N-Epi. Dê esta solução por infusão intravenosa. Insira um cateter de plástico intravenoso através de uma agulha de perfuração adequada que seja inserida na veia no meio e fixada com segurança com fita adesiva e evite, se possível, um método de ligação ao cateter, pois isso promove a estase. Uma câmara de gotejamento intravenosa ou outro dispositivo de dosagem adequado é essencial para permitir uma estimativa precisa da vazão em quedas por minuto. Depois de observar a resposta a uma dose inicial de 2 mL a 3 mL (de 8 mcg a 12 mcg de base) por minuto, ajuste a vazão para manter a pressão arterial normal baixa (geralmente 80 mm Hg a 100 mm Hg sistólica) e mantenha. suficiente para manter a circulação nos órgãos vitais. Em pacientes anteriormente hipertensos, recomenda-se não aumentar a pressão arterial superior a 40 mm Hg abaixo da pressão sistólica existente. A dose média de manutenção varia de 0,5 mL a 1 mL por minuto (de 2 mcg a 4 mcg de base).

alta dosagem

Uma grande variação individual ocorre na dose necessária para atingir e manter a pressão arterial adequada. Em todos os casos, a dose de N-Epi deve ser titulada de acordo com a reação do paciente. Ocasionalmente, doses diárias muito maiores ou mesmo enormes (até 68 mg de base ou 17 ampolas) podem ser necessárias se o paciente permanecer com pressão arterial baixa, mas uma depleção oculta do volume sanguíneo deve sempre ser suspeita e corrigida, se disponível. O monitoramento da pressão venosa central geralmente é útil para reconhecer e tratar essa situação.

Ingestão de líquidos

O grau de diluição depende do requisito de volume clínico de líquido. Se grandes quantidades de líquido (dextrose) são necessários a uma vazão que resultaria em uma dose excessiva do meio de pressão por unidade de tempo, deve ser usada uma solução que dilua mais de 4 mcg por mL. Por outro lado, se grandes quantidades de líquido forem clinicamente indesejáveis, pode ser necessária uma concentração superior a 4 mcg por mL.

Duração da terapia

A infusão deve continuar até que a pressão arterial e a perfusão tecidual sejam mantidas sem terapia. As infusões de N-Epi devem ser gradualmente reduzidas para evitar uma retirada abrupta. Em alguns dos casos relatados de colapso vascular devido a um infarto agudo do miocárdio, o tratamento foi necessário por até seis dias.

Tratamento adicional para parada cardíaca

As infusões de N-Epi são geralmente administradas por via intravenosa durante a ressuscitação cardíaca para restaurar e manter a pressão arterial adequada após a descoberta de batimentos cardíacos e ventilação eficazes de outras maneiras. Acredita-se também que o forte efeito estimulante beta-adrenérgico do N-Epi aumenta a força e a eficácia das contrações sistólicas assim que você ocorre.]

Dosagem média

Para manter a pressão arterial sistêmica durante o tratamento da parada cardíaca, o N-Epi é usado da mesma maneira descrita na restauração da pressão arterial em condições agudas e de pressão arterial.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes do uso, se a solução e o recipiente permitirem.

Não use a solução se sua cor for rosa ou mais escura que um pouco amarela ou se ela contiver um precipitado.

Evite o contato com sais de ferro, álcalis ou agentes oxidantes.

N-Epi não deve ser administrado a pacientes que diminuem a pressão arterial devido a déficits no volume sanguíneo, a menos que seja uma medida de emergência para manter a perfusão da artéria coronária e cerebral até que a terapia de reposição do volume sanguíneo possa ser concluída. Se o N-Epi for administrado continuamente para manter a pressão arterial sem substituição do volume sanguíneo, pode ocorrer o seguinte: vasoconstrição periférica e visceral grave, diminuição da perfusão renal e excreção de urina, fluxo sanguíneo sistêmico ruim, apesar da pressão arterial "normal", hipóxia tecidual e acidose láctica .

N-Epi também não deve ser administrado a pacientes com trombose vascular mesentérica ou periférica (devido ao risco de aumento da isquemia e ampliação da área do infarto), a menos que, na opinião do médico assistente, N-Epi seja necessário como salvador. procedimento.

Os anestésicos ciclopropano e halotano aumentam a irritabilidade autonômica do coração e, portanto, parecem sensibilizar o miocárdio para os efeitos da adrenalina intravenosa ou noradrenalina. Portanto, o uso de N-Epi durante anestesia com ciclopropano e halotano é geralmente considerado contra-indicado porque existe um risco de taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular.

O mesmo tipo de arritmia cardíaca pode resultar do uso de N-Epi em pacientes com hipóxia profunda ou hipercarbie.

AVISO

N-Epi deve ser usado com extrema cautela em pacientes que recebem inibidores da monoamina oxidase (MAOI) ou antidepressivos de triptilina ou imipramina, pois pode ocorrer hipertensão grave e persistente.

A injeção de N-Epi-Bitartarato contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certos indivíduos suscetíveis. A prevalência geral de sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida. A sensibilidade ao sulfito é mais comum em asmáticos do que em não asmáticos.

PRECAUÇÕES

geral

Evite pressão alta

Devido à eficácia do N-Epi e devido às diferentes reações às substâncias sob pressão, existe sempre a possibilidade de gerar uma pressão arterial perigosamente alta se esse meio de pressão for overdose. Portanto, é desejável registrar a pressão arterial a cada dois minutos desde o início da administração até que a pressão arterial desejada seja atingida e a cada cinco minutos se a administração continuar.

A vazão deve ser observada constantemente e o paciente nunca deve permanecer desacompanhado ao receber N-Epi. Dor de cabeça pode ser um sintoma de pressão alta devido a uma overdose.

Site de infusão

Sempre que possível, devem ser administradas infusões de N-Epi em uma veia grande, especialmente uma veia pré-cubital, pois quando administrado nessa veia o risco de necrose da pele acima dela parece ser muito baixo com vasoconstrição prolongada. Alguns autores indicaram que a veia da coxa também é uma via de administração aceitável. Um método de ligação ao cateter deve ser evitado, se possível, uma vez que a obstrução do fluxo sanguíneo ao redor do tubo pode causar congestionamento e um aumento da concentração local do medicamento. Doenças vasculares oclusivas (por exemplo,. aterosclerose, arteriosclerose, endarterite diabética, doença de Buerger) ocorrem com mais frequência na parte inferior do que na extremidade superior. Portanto, as veias das pernas devem ser evitadas em idosos ou em tais doenças. Gangränen foi relatado em uma extremidade inferior quando infusões de N-Epi foram administradas na veia do tornozelo.

Extravasação

O local da infusão deve frequentemente ser verificado quanto ao fluxo livre. Deve-se tomar cuidado para evitar o extravasamento de N-Epi no tecido, pois a necrose local pode ocorrer devido aos efeitos vasoconstritivos do medicamento. A branqueamento ao longo da veia infundida, às vezes sem extravasamento óbvio, foi atribuída a uma veia vasa vasorum com maior permeabilidade da parede da veia, o que permite um certo vazamento.

Isso também pode levar a uma calção superficial em casos raros, especialmente durante a infusão em veias das pernas em idosos ou em pacientes com doenças vasculares obliterativas. Portanto, se uma aparência empolgante, deve-se ter em mente que é aconselhável alterar o local da infusão em intervalos para que os efeitos da vasoconstrição local possam diminuir.

Antídoto importante para a isquemia extravasante : Para evitar escorregões e necrose em áreas onde ocorreu extravasamento, a área deve ser infiltrada o mais rápido possível com solução salina de 10 ml a 15 ml, que contém 5 mg a 10 mg por Regitin® (marca de fentolamina), um agente bloqueador adrenérgico. Uma seringa com uma agulha hipodérmica fina deve ser usada, com a solução sendo generosamente infiltrada em toda a área, que pode ser facilmente identificada por sua aparência fria, dura e pálida. O bloqueio simpático com fentolamina causa alterações hiperemicas locais imediatas e atraentes se a área for infiltrada em 12 horas. Portanto, a fentolamina deve ser administrada o mais rápido possível após o extravasamento.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Estudos não foram realizados.

Categoria de gravidez C

Não foram realizados estudos de reprodução animal com N-Epi. Também não se sabe se N-Epi pode causar danos fetais ou prejudicar a capacidade reprodutiva quando administrado a uma mulher grávida. N-Epi só deve ser administrado a uma mulher grávida se isso for claramente necessário.

Mães que amamentam

Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cautela quando n-epi é administrado a uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Aplicação geriátrica

Os ensaios clínicos com N-Epi não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo o aumento da frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e uma doença associada ou outra terapia medicamentosa.

As infusões de N-epi não devem ser administradas às veias das pernas em idosos (ver PRECAUÇÕES, geral).

As seguintes reações podem ocorrer:

Corpo como um todo : Lesão isquêmica por fortes efeitos vasoconstritivos e hipóxia tecidual.

Sistema cardiovascular : Bradicardia, provavelmente como resultado de um aumento da pressão arterial, arritmias.

Sistema nervoso: Ansiedade, dor de cabeça temporária.

Trato respiratório : Dificuldade em respirar.

Pele e membros: Necrose por extravasamento no local da injeção.

Uma administração mais longa de um vasopressor potente pode levar à exaustão do volume plasmático, que deve ser continuamente corrigido pela terapia adequada de reposição de líquidos e eletrólitos. Se o volume plasmático não for corrigido, a hipotensão pode se repetir, quando o N-Epi é cancelado, ou a pressão arterial pode estar em risco de vasoconstrição periférica e visceral grave (Por exemplo, perfusão renal reduzida) com fluxo sanguíneo reduzido e perfusão tecidual com hipóxia tecidual e acidose láctica subsequentes e possível lesão isquêmica. A gangrena da extremidade raramente foi relatada.

Sobredosagens ou doses convencionais em pessoas hipersensíveis (por exemplo,. pacientes com hipertireoidismo) causam hipertensão grave com dores de cabeça violentas, fotofobia, dor retrosternal ardente, palidez, transpiração e vômito graves.

uma overdose com N-Epi pode levar a dor de cabeça, hipertensão grave, bradicardia reflexa, um aumento significativo na resistência periférica e redução da produção cardíaca. No caso de sobredosagem acidental, como evidenciado pelo aumento excessivo da pressão arterial, interrompa o N-Epi até que a condição do paciente se estabilize.