Minipress

MINIPRESS está indicado no tratamento da hipertensão., para baixar a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de morte e acontecimentos cardiovasculares não fatais, principalmente AVC e enfartes do miocárdio. Estes benefícios foram observados em ensaios controlados de fármacos antihipertensores de uma grande variedade de classes farmacológicas, incluindo esta droga.

O controlo da pressão arterial elevada deve ser gestão abrangente do risco cardiovascular, incluindo, conforme adequado, lipídicos controlo, Controlo da diabetes, terapêutica antitrombótica, cessação tabágica, exercício físico, e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes necessitarão de mais de um medicamento para atingir objectivos de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre metas e gestão, consulte orientações publicadas, tais como as da pressão arterial elevada Nacional Comité Nacional conjunto de prevenção e detecção do programa de educação, Avaliação e tratamento da pressão arterial elevada (RNC).

Alguns fármacos antihipertensores têm menor pressão arterial efeitos (em monoterapia) em doentes negros e em muitos fármacos antihipertensores têm indicações e efeitos adicionais aprovados (p. ex., sobre angina, insuficiência cardíaca, ou doença renal diabética). Estas considerações podem orientar a selecção de terapia.

O MINIPRESS pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outros fármacos anti-hipertensores tais como diuréticos ou bloqueadores beta-adrenérgicos.

A dose de MINIPRESS deve ser ajustada de acordo com a resposta individual da pressão arterial do doente. Segue-se um guia do seu administracao:

Dose Inicial

Dose De Manutenção

Consumo Com Outros Medicamentos

Priapismo

Foram notificadas erecções prolongadas e priapismo com bloqueadores alfa-1 incluindo prazosina na experiência pós-comercialização. No caso de uma erecção que persista por mais de 4 horas, procure imediatamente assistência médica. assistência. Se o priapismo não for tratado imediatamente, a perda permanente de potência pode resultar.

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade

estudos de toxicologia genética. Na fertilidade e na reprodução em geral estudo em ratos, machos e fêmeas, tratados com 75 mg / kg (225 vezes a dose a dose máxima recomendada habitual no ser humano), demonstrou diminuição da fertilidade, enquanto que os tratados com 25 mg / kg (75 vezes a dose humana máxima recomendada habitual) não.

Em estudos crónicos (um ano ou mais) de MINIPRESS em ratos e cães, ocorreram alterações testiculares que consistiram em atrofia e necrose com 25 mg/kg / dia (75 vezes a dose humana máxima recomendada habitual). Não foram observadas alterações testiculares em ratos ou cães com 10 mg / kg / dia (30 vezes o valor dose humana máxima recomendada habitual). Face às alterações testiculares observou-se em animais, 105 doentes em tratamento com MINIPRESS a longo prazo foram monitorizados. para 17-excreção cetosteróide e não foram comentar. Além disso, 27 machos em MINIPRESS por até 51 meses não tiveram alterações na morfologia do esperma sugestivas de efeito farmacológico.

O uso de prazosina e um beta-bloqueador para o controlo de hipertensão grave em 44 mulheres grávidas não revelou efeitos fetais relacionados com o fármaco anomalias ou efeitos adversos. A terapêutica com prazosina foi continuada durante o tratamento com pazosina. há 14 semanas.

Não existem estudos adequados e bem controlados que estabelecer a segurança do MINIPRESS em mulheres grávidas. MINIPRESS deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para a mãe e o feto.

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O MINIPRESS demonstrou ser excretado em pequenas quantidades. no leite humano. Deve ter-se precaução quando o MINIPRESS é administrado a Enfermeira.

Utilização Em Crianças

A segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecido.

1. Lubbe, WF, and Hodge, JV: New Zealand Med J, 94 (691) 169-172, 1981.

2. Davey, DA, and Dommisse, J: S. A. Med J, Oct. 4, 1980 (551-556).

Foram realizados ensaios clínicos em mais de 900 doentes. Durante estes ensaios e subsequente experiência de comercialização, a as reacções associadas à terapêutica com MINIPRESS são: tonturas 10, 3%, cefaleias 7, 8%, sonolência 7, 6%, falta de energia 6, 9%, fraqueza 6, 5%, palpitações 5, 3%, e náuseas 4, 9%. Na maioria dos casos, os efeitos secundários desapareceram com tratamento continuado ou foram tolerados sem diminuição da dose do fármaco.

Dermatologia:

Geniturinario:

EENT: visão turva, esclera avermelhada, epistaxe, boca seca, congestão nasal.

taquicardia.

Sistema Nervoso Central: parestesia, alucinacao.

Dermatologia:

Geniturinario: incontinência, impotência, priapismo.

diaforese, febre, título positivo de ANA, artralgia.

Existem relatos de literatura que associam a terapêutica com MINIPRESS com um agravamento da narcolepsia pré-existente. Uma relação causal é incerta nestes casos.

Na experiência pós-comercialização, os seguintes foram notificados acontecimentos:

Sistema Nervoso Autónomo:

reacção alérgica, astenia, mal-estar, dor.

angina, hipotensao.

ginecomastia.

bradicardia.

insonia.

Pelé/Apéndices: Cronica.

Durante a cirurgia da catarata, uma variante de síndrome da pequena pupila conhecida como síndrome da Floppy Iris intra-operatória (IFIS) tem foi notificada em associação com terapêutica com bloqueadores alfa-1 (ver secção 4. 4). PRECAUCAO

INTERACCAO

MINIPRESS foi administrado sem qualquer fármaco adverso. interacção com a experiência clínica limitada até à data com o seguinte: (1) glicosidos cardíacos-digitalis e digoxina, (2) hipoglicemiantes-insulina, clorpropamida, fenformina, tolazamida e tolbutamida, (3) tranquilizantes e sedativos-clordiazepóxido, diazepam e fenobarbital, (4) antigout-alopurinol, colchicina, e probenecide, (5) antiarrítmicos-procainamida, propranolol (ver

DATA E ADMINISTRAÇÃO

Interacções Fármaco-Laboratório

Num estudo em cinco doentes tratados com 12 a 24 mg de prazosina por dia durante 10 a 14 dias, registou-se um aumento médio de 42% na o metabolito urinário da norepinefrina e um aumento médio do VMA urinário de 17%. Por conseguinte, podem ocorrer resultados falsos positivos nos testes de rastreio para feocromocitoma em doentes que estão a ser tratados com prazosina. Se encontra-se uma AMV elevada, a prazosina deve ser descontinuada e o doente deve ser novamente testado. depois de um mês.

exame

Foram realizados ensaios clínicos em mais de 900 doentes. Durante estes ensaios e subsequente experiência de comercialização, a as reacções associadas à terapêutica com MINIPRESS são: tonturas 10, 3%, cefaleias 7, 8%, sonolência 7, 6%, falta de energia 6, 9%, fraqueza 6, 5%, palpitações 5, 3%, e náuseas 4, 9%. Na maioria dos casos, os efeitos secundários desapareceram com tratamento continuado ou foram tolerados sem diminuição da dose do fármaco.

Gastrintestinal:

edema, hipotensão ortostática, dispneia, síncope.

frequência urinária.

Além disso, menos de 1% dos a seguir (em alguns casos, as relações causais exatas não foram estabelecido):

Gastrintestinal:

Cardiovascular: taquicardia.

parestesia, alucinacao.

zumbido.

Restante: diaforese, febre, título positivo de ANA, artralgia.

Em estudos mais específicos de lâmpada de fenda e fundoscópicos, que incluindo exames de base adequados, sem alterações relacionadas com o fármaco foram notificados resultados oftalmológicos.

Existem relatos de literatura que associam a terapêutica com MINIPRESS com um agravamento da narcolepsia pré-existente. Uma relação causal é incerta nestes casos.

Na experiência pós-comercialização, os seguintes foram notificados acontecimentos:

rubor.

Corpo Como Um Todo: reacção alérgica, astenia, mal-estar, dor.

Cardiovascular, Geral:

bradicardia.

insonia.

Cronica.

vasculite.

dor nos olhos.

Sentidos Especiais: Durante a cirurgia da catarata, uma variante de síndrome da pequena pupila conhecida como síndrome da Floppy Iris intra-operatória (IFIS) tem foi notificada em associação com terapêutica com bloqueadores alfa-1 (ver secção 4. 4). ).

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Fev 2015