Minipres

MINIPRESS está indicado no tratamento da hipertensão., para baixar a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de morte e acontecimentos cardiovasculares não fatais, principalmente AVC e enfartes do miocárdio. Estes benefícios foram observados em ensaios controlados de fármacos antihipertensores de uma grande variedade de classes farmacológicas, incluindo esta droga.

Numerosos fármacos antihipertensores, de uma variedade de foram demonstradas classes farmacológicas e mecanismos de Acção diferentes. em ensaios controlados aleatorizados para reduzir a morbilidade cardiovascular e pode concluir-se que é a redução da pressão arterial, e não alguma outra propriedade farmacológica das drogas, que é em grande parte responsável por esses benefícios. O maior e mais consistente benefício cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas reduções no miocárdio também foram observados regularmente enfarte e mortalidade cardiovascular.

Aumento da pressão sistólica ou diastólica risco cardiovascular, e o aumento absoluto do risco por mmHg é maior em aumento da pressão arterial, de modo que mesmo modestas reduções da hipertensão grave pode proporcionar benefícios substanciais. Redução do risco relativo devido à pressão arterial a redução é semelhante entre as populações com risco absoluto variável, pelo que a o benefício absoluto é maior em doentes com maior risco, independentemente da a sua hipertensão (por exemplo, doentes com diabetes ou hiperlipidemia), e espera-se que estes doentes beneficiem de um tratamento mais agressivo para golo da pressão sanguínea.

Alguns fármacos antihipertensores têm menor pressão arterial efeitos (em monoterapia) em doentes negros e em muitos fármacos antihipertensores têm indicações e efeitos adicionais aprovados (p. ex., sobre angina, insuficiência cardíaca, ou doença renal diabética). Estas considerações podem orientar a selecção de terapia.

Dose Inicial

.)

Dose De Manutenção

Consumo Com Outros Medicamentos

Quando se adiciona um diurético ou outro agente anti-hipertensor, a dose de MINIPRESS deve ser reduzida para 1 mg ou 2 mg três vezes ao dia e a retração em seguida, realizado.

AVISO

Se ocorrer síncope, o doente deve ser posição reclinada e tratada com apoio conforme necessário. Este efeito adverso é auto-limitativo e, na maioria dos casos, não reaparece após o período inicial de tratamento ou durante a titulação subsequente da dose.

Priapismo

PRECAUCAO

A síndrome intraoperatória da Floppy Iris (IFIS) foi observado durante a cirurgia da catarata em alguns doentes tratados com bloqueadores alfa-1. Esta variante da síndrome das pupilas pequenas caracteriza-se pela combinação de íris flácida que se inclina em resposta a correntes de irrigação intraoperativas, miose intra-operatória progressiva apesar da dilatação pré-operatória com padrão drogas midráticas, e prolapso potencial da íris em direcção ao incisões de facoemulsificação. O oftalmologista do paciente deve ser preparado para possíveis modificações na técnica cirúrgica, como a utilização de ganchos da íris, anéis dilatadores da íris ou substâncias viscoelásticas. Não tem parece ser um benefício da interrupção da terapêutica com bloqueadores alfa-1 Antes de cataract cirurgiao

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade

in vivo estudos de toxicologia genética. Na fertilidade e na reprodução em geral estudo em ratos, machos e fêmeas, tratados com 75 mg / kg (225 vezes a dose a dose máxima recomendada habitual no ser humano), demonstrou diminuição da fertilidade, enquanto que os tratados com 25 mg / kg (75 vezes a dose humana máxima recomendada habitual) não.

O MINIPRESS mostrou estar associado a uma diminuição do tamanho da ninhada à nascença, 1, 4 e 21 dias de idade ratos, quando administradas doses superiores a 225 vezes a dose máxima recomendada habitualmente dose. Não há evidência de drogas relacionadas com o exterior, visceral ou fetal esquelético. foram observadas anomalias. Sem relação com o fármaco externo, visceral ou esquelético foram observadas anomalias nos fetos de coelhas grávidas e de Macacos Grávidas. com doses superiores a 225 vezes e 12 vezes a dose máxima recomendada dose, respectivamente.

O uso de prazosina e um beta-bloqueador para o controlo de hipertensão grave em 44 mulheres grávidas não revelou efeitos fetais relacionados com o fármaco anomalias ou efeitos adversos. A terapêutica com prazosina foi continuada durante o tratamento com pazosina. há 14 semanas.

Prazosina foi também utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes hipotensores na hipertensão grave da gravidez por outros investigador. Não foram notificadas anomalias fetais ou neonatais com a utilização de prazosina.

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Utilização Em Crianças

1. Lubbe, WF, and Hodge, JV: New Zealand Med J, 94 (691) 169-172, 1981.

SECUNDARIO

Reacções adversas menos frequentes que são notificadas ocorrem em 1-4% dos doentes:

edema, hipotensão ortostática, dispneia, síncope.

vertigens, depressão, nervosismo.

erupcao.

frequência urinária.

EENT: visão turva, esclera avermelhada, epistaxe, boca seca, congestão nasal.

Além disso, menos de 1% dos a seguir (em alguns casos, as relações causais exatas não foram estabelecido):

desconforto abdominal e / ou dor, alterações da função hepática, pancreatite.

taquicardia.

Sistema Nervoso Central:

Dermatologia: prurido, alopecia, líquen plano.

Geniturinario: incontinência, impotência, priapismo.

zumbido.

Relatórios únicos de motagem pigmentar e serosa a retinopatia, e alguns relatos de desenvolvimento ou desaparecimento de Cataratas foi relatado. Nestes casos, a relação causal exacta não foi estabelecida. devido ao facto de as observações iniciais serem frequentemente inadequadas.

Em estudos mais específicos de lâmpada de fenda e fundoscópicos, que incluindo exames de base adequados, sem alterações relacionadas com o fármaco foram notificados resultados oftalmológicos.

Existem relatos de literatura que associam a terapêutica com MINIPRESS com um agravamento da narcolepsia pré-existente. Uma relação causal é incerta nestes casos.

Sistema Nervoso Autónomo:

reacção alérgica, astenia, mal-estar, dor.

ginecomastia.

bradicardia.

insonia.

Cronica.

PRECAUCAO

no entanto), e quinidina, e (6) analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios-propoxifeno, aspirina, indometacina e fenilbutazona.

Associação de um diurético ou outro agente antihipertensor a O MINIPRESS demonstrou causar um efeito hipotenso aditivo. Efeito pode ser minimizado reduzindo a dose de MINIPRESS para 1 a 2 mg três vezes ao dia, ao introduzir medicamentos antihipertensores adicionais com precaução, e depois por MINIPRESS reformado com base na resposta clínica. Administração concomitante O MINIPRESS com um inibidor da fosfodiesterase-5 (PDE-5) pode resultar em aditivo. efeitos hipoglicemiantes e hipotensão sintomática (ver secção 4. 4) ).

Interacções Fármaco-Laboratório

Num estudo em cinco doentes tratados com 12 a 24 mg de prazosina por dia durante 10 a 14 dias, registou-se um aumento médio de 42% na o metabolito urinário da norepinefrina e um aumento médio do VMA urinário de 17%. Por conseguinte, podem ocorrer resultados falsos positivos nos testes de rastreio para feocromocitoma em doentes que estão a ser tratados com prazosina. Se encontra-se uma AMV elevada, a prazosina deve ser descontinuada e o doente deve ser novamente testado. depois de um mês.

Em estudos clínicos nos quais os perfis lipídicos foram em seguida, não se observaram, geralmente, alterações adversas entre os níveis lipídicos pós-tratamento.

Foram realizados ensaios clínicos em mais de 900 doentes. Durante estes ensaios e subsequente experiência de comercialização, a as reacções associadas à terapêutica com MINIPRESS são: tonturas 10, 3%, cefaleias 7, 8%, sonolência 7, 6%, falta de energia 6, 9%, fraqueza 6, 5%, palpitações 5, 3%, e náuseas 4, 9%. Na maioria dos casos, os efeitos secundários desapareceram com tratamento continuado ou foram tolerados sem diminuição da dose do fármaco.

Reacções adversas menos frequentes que são notificadas ocorrem em 1-4% dos doentes:

Sistema Nervoso Central:

visão turva, esclera avermelhada, epistaxe, boca seca, congestão nasal.

Além disso, menos de 1% dos a seguir (em alguns casos, as relações causais exatas não foram estabelecido):

Gastrintestinal: desconforto abdominal e / ou dor, alterações da função hepática, pancreatite.

taquicardia.

Sistema Nervoso Central: parestesia, alucinacao.

incontinência, impotência, priapismo.

EENT: zumbido.

Relatórios únicos de motagem pigmentar e serosa a retinopatia, e alguns relatos de desenvolvimento ou desaparecimento de Cataratas foi relatado. Nestes casos, a relação causal exacta não foi estabelecida. devido ao facto de as observações iniciais serem frequentemente inadequadas.

Existem relatos de literatura que associam a terapêutica com MINIPRESS com um agravamento da narcolepsia pré-existente. Uma relação causal é incerta nestes casos.

Na experiência pós-comercialização, os seguintes foram notificados acontecimentos:

Sistema Nervoso Autónomo:

reacção alérgica, astenia, mal-estar, dor.

angina, hipotensao.

Endócrino:

Frequência Cardíaca / Ritmo Cardíaco:

insonia.

Visao: dor nos olhos.

).

Fev 2015