Miacalcic

Em estudos experimentais, o medicamento Miakaltsik^® não proporcionou efeitos embriotóxicos e teratogênicos e não penetrou na barreira placentária.

No entanto, dados clínicos sobre a segurança do uso do medicamento Miakaltsik^® durante a gravidez não está disponível. Nesse sentido, o medicamento não deve ser usado em mulheres durante a gravidez.

Não se sabe se a calcitonina de salmão penetra no leite materno em humanos; portanto, durante o período de tratamento, recomenda-se recusar a amamentação.

Comum a ambas as formas de dosagem

Efeitos indesejados como náusea, vômito, tontura, ligeiras marés de sangue no rosto, acompanhados por uma sensação de calor, artralgia, foram relatados. Náusea, vômito, tontura e marés dependem da dose e ocorrem com mais frequência com administração intravenosa do que com administração intramuscular ou subcutânea. No contexto da droga Miakaltsik^® é possível desenvolver poliúria e calafrios, que geralmente desaparecem independentemente, e somente em alguns casos requerem uma redução temporária na dose do medicamento. A frequência de desenvolvimento de fenômenos indesejáveis, possivelmente associados ao uso do medicamento, é estimada da seguinte forma: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100, <1/10); às vezes (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000), incluindo mensagens individuais.

Do lado do sistema imunológico : raramente - hipersensibilidade; muito raramente - reações anafiláticas ou anafilactóides, choque anafilático.

Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça, tontura.

Do lado dos sentidos: frequentemente - distúrbios do paladar; às vezes - deficiência visual.

Do sistema cardiovascular: frequentemente - marés; às vezes - hipertensão arterial.

Do lado do LCD: frequentemente - náusea, dor abdominal, diarréia; às vezes - vômito.

Da pele e tecido subcutâneo: raramente - uma erupção generalizada.

Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - artralgia; às vezes - dor nos ossos e músculos

Do sistema urinário : raramente - poliúria.

Do corpo como um todo e reações locais : frequentemente - aumento da fadiga; às vezes - síndrome do tipo gripe, inchaço da face, edema periférico e generalizado; raramente - calafrios, reações no local de administração do medicamento, coceira.

Além disso, para o medicamento Miakaltsik^® nasal

Do trato respiratório : muitas vezes - dor nasal, fenômenos estagnados, mucosa no nariz, espirros, rinite, secura no nariz, rinite alérgica, eritema da mucosa no nariz, irritação, cheiro desagradável, formação de um excório na cavidade nasal; frequentemente - hemorragia nasal, sinusite, rinite ulcerativa, faringite.

Sintomas : quando uso parenteral da droga Miakaltsik^® náusea, vômito, marés e tonturas dependem da desgraça. Portanto, com uma overdose do medicamento Miakaltsik^®usado intranasalmente, fenômenos semelhantes podem ser esperados. No entanto, há relatos de casos em que o medicamento é Miakaltsik^® na forma de um spray nasal foi usado em uma dose de até 1600 ME uma vez e na dose de 800 ME por dia durante 3 dias, enquanto nenhum fenômeno indesejável grave foi observado. Há relatos de casos individuais de overdose. Com uma overdose, a hipocalcemia pode se desenvolver com sintomas como parestesia, espasmos musculares.

Tratamento: sintomático; no desenvolvimento de hipocalcemia - o objetivo do gluconato de cálcio.

O hormônio produzido pelas células C da glândula tireóide é um antagonista do hormônio paratireóide e, juntamente com ele, participa da regulação do metabolismo do cálcio no corpo.

A estrutura de todas as calcitonas é representada por uma cadeia de 32 aminoácidos e um anel de 7 aminoácidos no N-end, cuja sequência não é a mesma para espécies diferentes. Como o calcitônio do salmão tem uma afinidade mais alta pelos receptores (em comparação com os calcitones de mamíferos), seu efeito é mais pronunciado tanto na força quanto na duração.

Ao suprimir a atividade dos osteoclastos devido à exposição a receptores específicos, o calcitônio do salmão reduz significativamente a taxa de troca de tecido ósseo para um nível normal em condições com uma taxa aumentada de reabsorção, por exemplo, durante a osteoporose. Animais e humanos mostraram que a droga é Miakaltsik^® tem atividade analgésica na dor de origem óssea, que aparentemente se deve ao impacto direto no sistema nervoso central.

Após o uso único da droga Miakaltsik^® sob a forma de uma solução para injeções ou sprays nasais em humanos, é observada uma resposta biológica clinicamente significativa, que se manifesta por um aumento na excreção com a urina de cálcio, fósforo e sódio (devido a uma diminuição na reabsorção do canal) e uma diminuição na excreção de hidroxiprolina.

Uso parenteral ou intranasal a longo prazo do medicamento Miacalcik^® leva a uma diminuição significativa no nível de marcadores bioquímicos de troca óssea, como piridolina, C-telopeptídeos séricos (sCTX) e isoperia óssea do SHF

A calcitonina parenteral reduz a secreção pancreática gástrica e exótica. Essas propriedades da droga Miakaltsik^® determinar sua eficácia no tratamento da pancreatite aguda.

O uso da droga Miakaltsik^® o spray nasal leva a um aumento estatisticamente significativo (de 1 a 2%) da densidade mineral do osso nas vértebras lombares, que já é determinado no primeiro ano de tratamento e dura até 5 anos. A droga é Miakaltsik^® garante a manutenção da densidade mineral no fêmur.

O uso da droga Miakaltsik^® o spray nasal na dose de 200 ME / dia leva a uma diminuição estatisticamente e clinicamente significativa (em 36%) do risco de desenvolver novas fraturas vertebrais no grupo de pacientes que recebem o medicamento Miakaltsik^® (em combinação com preparações de vitamina D e cálcio), em comparação com um grupo de pacientes que receberam placebo (em combinação com os mesmos medicamentos). Além disso, no grupo de pacientes tratados com o medicamento Miakaltsik^® (em combinação com preparações de vitamina D e cálcio), em comparação com um grupo de pacientes que receberam placebo (em combinação com os mesmos medicamentos), foi observada uma diminuição de 35% na frequência de múltiplas fraturas vertebrais. A calcitonina reduz a secreção pancreática gástrica e exótica.

A biodisponibilidade do calcitônio do salmão com administração intramuscular e subcutânea é de cerca de 70% e com uso intranasal - 3-5% em relação à biodisponibilidade do medicamento utilizado parenteralmente. C_máx o medicamento no plasma é atingido dentro de 1 h e com administração de p / c - em cerca de 23 minutos. A droga é Miakaltsik^® absorvido rapidamente pela membrana mucosa do nariz e seu C_máx no plasma é atingido durante a primeira hora (em média, cerca de 10 min).

Parecendo V_SS é 0,15-0,3 l / kg. Ligação às proteínas plasmáticas - 30-40%. Até 95% do calcitônio e seus metabólitos são excretados com urina, com apenas 2% inalterados. T_1/2 o medicamento é de cerca de 1 h com uma introdução / m; 1–1,5 h - com administração subcutânea e cerca de 20 min - com intranasal.

Para fins repetidos do medicamento, a acumulação intranasal não foi observada. Ao usar o medicamento em doses superiores às recomendadas, suas concentrações sanguíneas foram maiores (como evidenciado por um aumento nos valores da AUC), mas a biodisponibilidade relativa não aumentou.

Determinar a concentração de calcitônio de salmão no plasma, bem como as concentrações de outros hormônios polipeptídicos, parece ter pouco valor, uma vez que a eficácia terapêutica do medicamento não pode ser prevista em termos de concentrações. Assim, a atividade da droga Miakaltsik^® deve ser avaliado para indicadores de desempenho clínico.

A calcitonina de salmão não penetra na barreira placentária em humanos.

• Glândulas tireóides e paraquedistas, seus análogos e antagonistas (incluindo agentes anti-tireóides)
• Regulador do metabolismo cálcio-fosfórico [corrigores do metabolismo de castos e cartilagens]

Ao usar calcitoneína, juntamente com preparações de lítio, é possível uma diminuição na concentração plasmática de lítio. Assim, com a nomeação simultânea do medicamento Miakaltsik^® e as preparações de lítio podem precisar corrigir a dose deste último.

Mantenha fora do alcance das crianças.

solução injetável 100 ME / ml - 5 anos.

gíria medida 200 ME / dose - 3 anos. 4 semanas após a abertura do pacote

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

em ampolas de 1 ml; em um pacote de papelão 5 ampolas.

em frascos com spray; em um pacote de papelão 1 ou 2 garrafas.

De acordo com a receita.

Um médico ou enfermeiro deve instruir pacientes que se administram independentemente injeções subcutâneas do medicamento.

Antes de usar o medicamento Miakaltsik^® a condição da ampola e da solução deve ser monitorada visualmente. A ampola do medicamento não deve ser danificada, a solução deve ser transparente, incolor e sem inclusões estranhas. Após o uso único da droga Miakaltsik^® a solução não utilizada do medicamento que permanece na ampola deve ser descartada. Antes da administração subcutânea ou intramuscular, uma solução do medicamento Miakaltsik^® deve ser aquecido à temperatura ambiente. Com o uso prolongado da droga Miakaltsik^® nos pacientes, podem se formar anticorpos para o calcitônio; no entanto, esse fenômeno geralmente não afeta a eficácia clínica. O fenômeno do "slip", observado principalmente em pacientes com a doença de Peget, recebendo o medicamento Miakaltsik^® longo, provavelmente devido à saturação dos locais de ligação, e não à formação de anticorpos. Após uma interrupção no tratamento, o efeito terapêutico do medicamento Miakaltsik^® restaurado. No caso da doença de Peget, bem como em outras doenças crônicas com um nível aumentado de metabolismo do tecido ósseo, a duração do tratamento com o medicamento Miakaltsik^® deve ser de vários meses a vários anos. No contexto do tratamento, a concentração de SHF no sangue e a excreção de hidroxiprolina com a urina diminuem e geralmente normalizam. No entanto, deve-se ter em mente que, em alguns casos, após uma diminuição inicial, os valores desses indicadores podem aumentar novamente. Nesses casos, ao decidir se deve cancelar o tratamento ou aproximadamente o momento de sua retomada, o médico deve ser guiado por um quadro clínico. Um ou vários meses após a abolição do tratamento, podem ocorrer distúrbios do metabolismo do tecido ósseo novamente; nesse caso, será necessário um novo curso de tratamento com o medicamento Miakaltsik^®.

Como o calcitônio do salmão é um peptídeo, existe a possibilidade de reações alérgicas sistêmicas. Há relatos de reações alérgicas, incluindo casos individuais de choque anafilático que ocorreram em pacientes recebendo Miakaltsik^® Se houver suspeita de hipersensibilidade ao calcitônio do salmão, as amostras de pele devem ser realizadas antes do tratamento, usando a solução estéril diluída do medicamento Miakaltsik.^®.

A droga é Miakaltsik^®, solução injetável, praticamente não contém sódio (menos de 23 mg).

Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. O efeito da droga Miakaltsik^® a capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos não foi estudada. Alguns efeitos colaterais da droga, como tontura e deficiência visual, podem afetar adversamente a capacidade de dirigir um carro e realizar atividades potencialmente perigosas que requerem maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Nota. Com a terapia a longo prazo, é possível a formação de anticorpos para a calcitona, mas isso, em regra, não afeta a eficiência clínica. O fenômeno do vício, observado principalmente em pacientes com doença de Paget que recebem terapia prolongada, pode ser o resultado da saturação dos locais de ligação e, obviamente, não tem nada a ver com a formação de anticorpos. Efeito terapêutico da droga Miakaltsik^® restaurado após uma interrupção no tratamento.

• E21 Hiperparatireose e outros distúrbios da glândula paraquitóide [resfriada]
• E67.3 Hipervitaminose D
• E83.5 Distúrbios do metabolismo do cálcio
• E83.5.0 * Hipercálcio
• G56.4 Kauzalgia
• K85 Pancreatite aguda
• Síndrome de imobilização M62.3 (paraplégica)
• M81.0 Osteoporose pós-menopaus
• M81.2. Osteoporose causada por imobilidade
• M81.4 Osteoporose medicinal
• M81.8.0 * A osteoporose é senil
• M81.9. A osteoporose não é especificada
• M88 Doença (s) do pedget (s) [deformação da osteite]
• M89.0 Algonodistrofia
• M89.5 Osteólise
• M89.8 Outras lesões ósseas especificadas
• M89.9. A doença dos ossos não é especificada
• M90.8 Osteopatia por outras doenças classificadas em outras posições
• N95.1 Condições menopausais e menopausais em mulheres
• T45.2. Envenenamento com vitaminas não classificadas em outras posições