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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Метизол é indicado :
- Em pacientes com doença de Graves com hipertireoidismo ou bócio multinodular tóxico para os quais a cirurgia ou terapia com iodo radioativo não é uma opção de tratamento apropriada.
- Melhorar os sintomas do hipertireoidismo em preparação para tireoidectomia ou terapia radioativa com iodo.
Метизол é administrado por via oral. A dose diária total é geralmente administrada em 3 doses divididas em intervalos de aproximadamente 8 horas.
Adulto
A dose diária inicial é de 15 mg para hipertireoidismo leve, 30 a 40 mg para hipertireoidismo moderadamente grave e 60 mg para hipertireoidismo grave, dividido em 3 doses em intervalos de 8 horas. A dose de manutenção é de 5 a 15 mg por dia.
Pediátrico
Inicialmente, a dose diária é de 0,4 mg / kg de peso corporal, dividida em 3 doses e administrada em intervalos de 8 horas. A dose de manutenção é de aproximadamente 1/2 da dose inicial.
Метизол está contra-indicado na presença de hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer outro componente do produto.
AVISO
Primeiro uso do trimestre de metimazol e malformações congênitas
O metimazol atravessa as membranas placentárias e pode causar danos fetais, quando administrado no primeiro trimestre de gravidez. Casos raros de defeitos congênitos, incluindo aplasia cutis, malformações craniofaciais (dismorfismo facial; atresia choanal), malformações gastrointestinais (atresia esofágica com ou sem fístula traqueoesofágica), omfalocele e anormalidades do ducto omfalomesentérico ocorreram em bebês nascidos de mães que receberam primeiro. Se Метизол for utilizado durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, deve-se alertar sobre o risco potencial para o feto.
Devido ao risco de malformações congênitas associadas ao uso de Метизол no primeiro trimestre de gravidez, pode ser apropriado usar outros agentes em mulheres grávidas que necessitam de tratamento para hipertireoidismo. Se for utilizado Метизол, deve ser administrada a dose mais baixa possível para controlar a doença materna.
Agranulocitose
A agranulocitose é potencialmente uma reação adversa com risco de vida da terapia com Метизол. Os pacientes devem ser instruídos a relatar imediatamente aos médicos quaisquer sintomas sugestivos de agranulocitose, como febre ou dor de garganta. Leucopenia, trombocitopenia e anemia aplástica (pancitopenia) também podem ocorrer. O medicamento deve ser descontinuado na presença de agranulocitose, anemia aplástica (pancitopenia), vasculite positiva para ANCA, hepatite ou dermatite esfoliativa e os índices da medula óssea do paciente devem ser monitorados.
Toxicidade hepática
Embora tenha havido relatos de hepatotoxicidade (incluindo insuficiência hepática aguda) associada a Метизол, o risco de hepatotoxicidade parece ser menor com o metimazol do que com o propiltiouracil, especialmente na população pediátrica. Sintomas sugestivos de disfunção hepática (anorexia, prurido, dor no quadrante superior direito, etc.).) deve avaliar imediatamente a função hepática (bilirrubina, fosfatase alcalina) e a integridade do hepatocelur (ALT, AST). O tratamento medicamentoso deve ser interrompido imediatamente no caso de evidência clinicamente significativa de anormalidade hepática, incluindo valores de transaminase hepática superiores a 3 vezes o limite superior do normal.
Hipotireoidismo
O hipotireoidismo pode causar hipotireoidismo, necessitando de monitoramento de rotina dos níveis de TSH e T4 gratuitos, com ajustes na dosagem para manter um estado de eutireóide. Como o medicamento atravessa prontamente as membranas placentárias, o metimazol pode causar bócio fetal e cretinismo quando administrado a uma mulher grávida. Por esse motivo, é importante que uma dose suficiente, mas não excessiva, seja administrada durante a gravidez (ver PRECAUÇÕES, Gravidez).
PRECAUÇÕES
Geral
Os pacientes que recebem metimazol devem estar sob vigilância rigorosa e devem ser advertidos a relatar imediatamente qualquer evidência de doença, particularmente dor de garganta, erupções cutâneas, febre, dor de cabeça ou mal-estar geral. Nesses casos, devem ser obtidas contagens de células de sangue branco e diferenciais para determinar se a agranulocitose se desenvolveu. Cuidados especiais devem ser exercidos com pacientes que estão recebendo medicamentos adicionais conhecidos por causar agranulocitose.
Testes de laboratório
Como o metimazol pode causar hipoprotrombinemia e sangramento, o tempo de protrombina deve ser monitorado durante o tratamento com o medicamento, especialmente antes dos procedimentos cirúrgicos. Os testes de função da tireóide devem ser monitorados periodicamente durante o tratamento. Uma vez resolvida as evidências clínicas de hipertireoidismo, a descoberta de um TSH sérico crescente indica que uma dose de manutenção mais baixa de Метизол deve ser empregada.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Num estudo de 2 anos, os ratos receberam metimazol nas doses de 0,5, 3 e 18 mg / kg / dia. Essas doses foram 0,3, 2 e 12 vezes a dose máxima de manutenção humana de 15 mg / dia (quando calculada com base na área da superfície). Hiperplasia da tireóide, adenoma e carcinoma se desenvolveram em ratos nas duas doses mais altas. O significado clínico desses achados não é claro.
Gravidez
Categoria de gravidez D
Vejo AVISO
Se Метизол for utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, a paciente deve ser avisada do risco potencial para o feto.
Em mulheres grávidas com doença de Graves não tratada ou inadequadamente tratada, há um risco aumentado de eventos adversos de insuficiência cardíaca materna, aborto espontâneo, parto prematuro, natimorto e hipertireoidismo fetal ou neonatal.
Como o metimazol atravessa as membranas placentárias e pode induzir bócio e cretinismo no feto em desenvolvimento, o hipertireoidismo deve ser monitorado de perto em mulheres grávidas e o tratamento ajustado de modo que uma dose suficiente, mas não excessiva, seja administrada durante a gravidez. Em muitas mulheres grávidas, a disfunção tireoidiana diminui à medida que a gravidez prossegue; consequentemente, uma redução da dose pode ser possível. Em alguns casos, a terapia anti-tireóide pode ser descontinuada várias semanas ou meses antes do parto.
Devido à rara ocorrência de malformações congênitas associadas ao uso de metimazol, pode ser apropriado usar um medicamento anti-tireóide alternativo em mulheres grávidas que necessitam de tratamento para hipertireoidismo, particularmente no primeiro trimestre de gravidez durante a organogênese.
Dados os possíveis efeitos adversos maternos do propiltiouracil (por exemplo,., hepatotoxicidade), pode ser preferível mudar de propiltiouracil para Метизол para o segundo e terceiro trimestres.
Mães de enfermagem
O metimazol está presente no leite materno. No entanto, vários estudos não encontraram efeito no estado clínico em lactentes de mães que tomam metimazol. Um estudo de longo prazo de 139 mães que amamentam tireotóxicas e seus bebês não demonstrou toxicidade em bebês que são amamentados por mães que recebem tratamento com metimazol. Monitore a função da tireóide em intervalos frequentes (semanais ou quinzenais).
Uso pediátrico
Devido aos relatos pós-comercialização de lesão hepática grave em pacientes pediátricos tratados com propiltiouracil, Метизол é a escolha preferida quando um medicamento antitireoidiano é necessário para um paciente pediátrico (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Reações adversas graves (que ocorrem com muito menos frequência do que as reações adversas menores) inclua inibição de mielopoieses (agranulocitose, granulocitopenia, trombocitopenia, e anemia aplástica) febre das drogas, uma síndrome do tipo lúpus, síndrome autoimune à insulina (o que pode resultar em coma hipoglicêmico) hepatite (a icterícia pode persistir por várias semanas após a descontinuação do medicamento) periarterite, e hipoprotrombinemia. A nefrite ocorre muito raramente.
As reações adversas menores incluem erupção cutânea, urticária, náusea, vômito, angústia epigástrica, artralgia, parestesia, perda de paladar, perda anormal de cabelos, mialgia, dor de cabeça, prurido, sonolência, neurite, edema, vertigem, pigmentação da pele, icterícia, sialadenopatia e linfadenopatia.
Sinais e sintomas
Os sintomas podem incluir náusea, vômito, angústia epigástrica, dor de cabeça, febre, dor nas articulações, prurido e edema. Anemia aplástica (pancitopenia) ou agranulocitose podem se manifestar em horas a dias. Eventos menos frequentes são hepatite, síndrome nefrótica, dermatite esfoliativa, neuropatias e estimulação ou depressão do SNC. Nenhuma informação está disponível sobre a dose letal mediana do medicamento ou a concentração de metimazol em fluidos biológicos associados à toxicidade e / ou morte.
Tratamento
Para obter informações atualizadas sobre o tratamento de overdose, um bom recurso é o seu Centro de Controle Regional de Venenos certificado. Ao gerenciar a superdosagem, considere a possibilidade de overdose múltipla de medicamentos, interação entre drogas e cinética incomum de drogas no paciente.
No caso de uma overdose, o tratamento de suporte apropriado deve ser iniciado conforme ditado pelo status médico do paciente.